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  • 셀트리온, 식약처ㆍ美 FDA에 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 동반 허가 신청
    셀트리온, 식약처ㆍ美 FDA에 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 동반 허가 신청
    CT-P16의 오리지널 의약품인 로슈의 아바스틴은 △전이성 직결장암 △전이성 유방암 △비소세포폐암 △교모세포종 치료 등에 사용하는 항암제다. 2020년 IQVIA 집계 기준 베바시주맙의 글로벌 시장 규모는 약 7조7000억 원으로 이 중 미국은 약 4조 원, 한국은 1200억원 규모로 집계된다. 셀트리온은 2018년부터 유럽, 남미, 아시아 20여 개 국가 약 150개 사이트에서 총...
    2021-10-01 08:54
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 'CT-P16' 韓∙美 허가 신청
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 'CT-P16' 韓∙美 허가 신청
    CT-P16의 오리지널 의약품인 로슈(Roche)의 아바스틴은 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 치료 등에 사용하는 항암제다. 2020년 IQVIA 집계 기준 베바시주맙의 글로벌 시장 규모는 약 7조7000억원으로 이 중 미국은 약 4조원, 한국은 1200억원 규모다. 셀트리온의 항암 항체 바이오시밀러 제품은 올해 1분기 유럽시장에서 트룩시마가 38.3...
    2021-10-01 08:43
  • 화이자, 경구용 코로나19 치료제 임상 2·3상 개시
    화이자, 경구용 코로나19 치료제 임상 2·3상 개시
    성인 2660명 대상 알약 형태 치료제 2·3상 결합미국 머크와 스위스 로슈 등도 치료제 개발 중머크 CEO "연말까지 FDA에 긴급 사용 승인 신청 전망" 알약 형태의 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발이 속도를 내고 있다. 높은 백신 접종률에도 변이 코로나가 확산하는 만큼 간편히 복용 가능한 치료제에 거는 기대도 크다. 27일(현지시간)...
    2021-09-28 13:44
  • [오늘의 주요공시] 현대자동차ㆍ삼성바이오로직스ㆍ삼화네트웍스 등
    △현대자동차ㆍ현대모비스 생산재개 결정 △삼성바이오로직스, 로슈 위탁생산 계약 규모 390억에서 2341억원으로 증가 △거래소, CJ제일제당에 CJ셀렉타 매각 추진 조회공시 요구 △SK디앤디, 가구사업 물적분할 결정 △삼성중공업, 인펙스와 개시한 손해배상청구 중재 분쟁 화해 종결 △삼화네트웍스, 드라마 '지금부터, 쇼타임!' 전세계 방영권 라이선스 판매 계약...
    2021-09-27 17:53
  • [공시] 삼성바이오로직스, 로슈 위탁생산 계약 규모 390억에서 2341억 원으로 증가
    삼성바이오로직스는 다국적 제약사 로슈(F.Hoffmann-La Roche Ltd.)와의 의약품 위탁생산계약 규모가 1월 15일 계약한 390억9354만9000원에서 2341억9885만5000원으로 늘었다고 27일 정정 공시했다. 고객사 요청에 의한 수주 물량 증가에 따른 것으로, 매출액 대비 33.38%에 해당한다. 계약 기간은 2024년 12월 31일까지다.
    2021-09-27 16:10
  • "연휴 직후 보복소비 잡아라" SSG닷컴, 27~29일 400억 물량 최대 80% 할인
    "연휴 직후 보복소비 잡아라" SSG닷컴, 27~29일 400억 물량 최대 80% 할인
    ‘라로슈포제’ 시카플라스트 밤 B5 크림 세트를 단독 기획 상품으로 준비했으며 ‘유리피부 클렌저’, ‘몰튼브라운 바디워시’ 등을 1+1 구성에 선보인다. 리빙은 ‘시디즈 T20 탭플러스’ 등 시디즈 인기 상품을 최대 40% 할인하고 ‘리바트 뉴레가토 리클라이너’도 단독 할인 가격에 선보인다. ‘까사미아’, ‘르크루제’, ‘크린랩’ 등 인기 리빙...
    2021-09-26 06:00
  • [BioS]한미약품, ESMO서 '벨바라페닙 병용' 1b상 업데이트
    [BioS]한미약품, ESMO서 '벨바라페닙 병용' 1b상 업데이트
    토대로 순조롭게 개발되고 있다”며 “암으로 고통받는 환자들을 위해 혁신 신약들을 빠르게 상용화할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편 한미약품은 로슈 제넨텍(Genentech)에 2016년 벨바라페닙을 라이선스아웃한 바 있다. 벨바라페닙에 대한 국내 임상, 전임상 결과는 올해 6월 네이처(Nature)에 게재된 바 있다(doi: 10.1038/s41586-021-03515-1).
    2021-09-23 11:32
  • 삼성바이오에피스, 美 FDA서 루센티스 바이오시밀러 판매허가 획득
    삼성바이오에피스, 美 FDA서 루센티스 바이오시밀러 판매허가 획득
    루센티스는 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하는 황반변성 등의 안과질환 치료제로, 지난 해 글로벌 매출은 약 4조 원에 달했다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 “세계 최대 의약품 시장인 미국에서 당사 첫 안과질환 치료제의 판매 허가를 받아 기쁘며, 앞으로도 다양한 분야에서 환자들에게 고품질 바이오의약품을 처방할 수 있는 기회를...
    2021-09-22 09:31
  • GC녹십자, 김지헌 사업개발본부장 영입
    GC녹십자, 김지헌 사업개발본부장 영입
    김 신임 본부장은 중앙대학교 약학대학에서 학사와 석사 학위를 취득한 이후 종근당 및 한국로슈 등 제약사에서 사업개발 관련 업무를 담당했으며, 다국적 제약사 에자이의 한국 및 아시아 지역의 사업개발본부장을 영입했다. 김 신임 본부장은 앞으로 신약 파이프라인 확충 및 글로벌 협력 활동 전략 수립 등의 업무를 맡을 예정이다.
    2021-09-14 11:02
  • 질병청 “국산 경구용 코로나 치료제 긴급 도입도 검토”
    질병청 “국산 경구용 코로나 치료제 긴급 도입도 검토”
    현재 해외에서 임상 3상을 진행하고 있는 경구용 치료제는 △몰누피라비르(MSD(머크)) △AT-527(화이자) △PF-07321332(로슈) 등이다. 이 가운데 이달 중 임상 3상 결과를 발표할 예정인 몰누피라비르의 선구매를 위한 최종 협의를 진행하고 있는 것으로 알려졌으나, 정부는 구체적인 치료제나 도입 시기 등에 대해서는 말을 아끼고 있다. 정 팀장은 “MSD, 화이자, 로슈 등...
    2021-09-09 17:41
  • JW중외제약 "A형 혈우병 치료제 '헴리브라' 급여 기준 확대"
    JW중외제약 "A형 혈우병 치료제 '헴리브라' 급여 기준 확대"
    이어 “항체를 보유하지 않은 A형 혈우병 환자들도 보험급여 혜택을 최대한 빨리 받을 수 있도록 노력하겠다”라고 덧붙였다. ‘헴리브라’는 2017년 JW중외제약이 로슈 그룹 산하 주가이제약으로부터 국내 독점 개발·판매 권한을 확보해 2019년 1월 국내 시판허가를 받은 제품이다.
    2021-09-01 09:35
  • [BioS]삼성바이오에피스, '루센티스 시밀러' “유럽 첫 허가”
    [BioS]삼성바이오에피스, '루센티스 시밀러' “유럽 첫 허가”
    루센티스는 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하고 있는 안과질환 치료제로 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 대한 치료제로 사용되고 있다. 삼성바이오에피스 관계자는 “유럽 시장에서 루센티스 바이오시밀러로는 최초로 허가를 받게 되어 기쁘다”며 “앞으로도 전 세계 환자들을 위해 다양한 치료 분야에서 제품 포트폴리오를 확보할 수 있도록...
    2021-08-23 08:55
  • 삼성바이오에피스, 유럽서 안과질환 치료제 ‘루센티스’ 바이오시밀러 최초 승인
    삼성바이오에피스, 유럽서 안과질환 치료제 ‘루센티스’ 바이오시밀러 최초 승인
    루센티스는 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하고 있는 안과질환 치료제로 △황반변성 △당뇨병성 △황반부종 등의 적응증을 보유하고 있다. 2020년 기준 글로벌 매출은 약 4조 원에 달한다. 이번 결과는 지난 6월 24일 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물 사용 자문위원회(CHMP)로부터 긍정 의견을 받은 후 2개월 만에 진행됐다. 삼성바이오에피스 관계자는 “유럽...
    2021-08-23 08:53
  • [특징주] JW중외제약, 국내 독점 악템라…델타 변이로 미국서 재고 바닥 소식에 상승세
    [특징주] JW중외제약, 국내 독점 악템라…델타 변이로 미국서 재고 바닥 소식에 상승세
    이 날 로슈는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 델타 변이로 인한 입원 급등 때문에 악템라의 수요가 세계적으로 급증해 미국에서 재고가 바닥났다고 발표했다. 생산 증강 노력에도 불구하고 미국에서 악템라 200mg과 400mg 용량의 재고는 바닥이 났으며 곧 80mg도 공급이 부족해질 것으로 예상된다는 것. 지난 2주 동안만 해도 정맥주입 악템라의 수요는...
    2021-08-18 15:05
  • 에스티팜, 테라젠바이오 손잡고 mRNA 항암백신 공동 연구개발
    에스티팜, 테라젠바이오 손잡고 mRNA 항암백신 공동 연구개발
    현재 mRNA항암백신과 면역항암제의 병용 임상연구가 활발히 진행되고 있는데 모더나는 머크와 협력하고 큐어백ㆍ바이오엔테크는 로슈ㆍ제넨테크와 협력해 고형암 등에 대해 병용 임상을 진행 중이다. 에스티팜 관계자는 “에스티팜은 캡핑과 LNP 등 mRNA 백신 연구에 핵심인 플랫폼 기술과 함께 원료부터 mRNA-LNP 원액까지 생산할 수 있는 전 세계 유일한...
    2021-08-17 11:02
  • [BioS]에스티팜, 테라젠과 '신항원 mRNA 항암백신' MOU
    [BioS]에스티팜, 테라젠과 '신항원 mRNA 항암백신' MOU
    현재 mRNA항암백신과 면역항암제의 병용투여 임상연구가 활발하게 진행되고 있으며, 모더나는 머크와 협력하고 큐어백/바이오엔테크는 로슈/제넨테크와 협력해 고형암 등에 대해서 병용 임상을 진행 중이라고 회사측은 설명했다. 에스티팜 관계자는 “이번 MOU로 양사의 핵심 플랫폼 기술의 접목해 신항원 mRNA 항암백신 개발 분야의 선두주자로 발돋움할...
    2021-08-17 10:41
  • 델타 변이에 감염 확산…국내외 코로나 치료제 개발 현황은?
    델타 변이에 감염 확산…국내외 코로나 치료제 개발 현황은?
    국내에서는 다국적 제약사 치료제로 렘데시비르만 사용 중이지만, FDA는 지난해 일라이릴리, 리제네론에 이어 올해 글락소스미스클라인(GSK)의 항체치료제 ‘소트로비맙’과 로슈의 류마티스 관절염 치료제 ‘악템라’를 코로나19 항염증제로 긴급사용승인했다. 셀트리온의 렉키로나 외에 국내에서 임상 속도가 가장 빠른 업체는 대웅제약, 종근당이다. 대웅제약은...
    2021-08-11 16:35
  • 유한양행, 실적도 좋고 R&D도 좋다 -대신증권
    유한양행, 실적도 좋고 R&D도 좋다 -대신증권
    유한양행 임윤진 연구원은 “유한양행은 GI이노베이션으로부터 도입한 신약 후보 물질 ‘YH35324’의 국내 임상 1상을 개시했다”며 “로슈/노바티스의 ‘졸레어’와 비교 임상을 통해 만성 두드러기, 아토피성 피부염, 알러지성 천식 등의 원인 물질인 IgE의 혈중 농도 감소 효과를 확인할 예정이다”라고 말했다. 이어 “2022년 하반기 결과 발표에 따라...
    2021-07-30 07:57
  • [BioS]종근당, '루센티스 시밀러' nAMD 3상 “동등성 확인”
    [BioS]종근당, '루센티스 시밀러' nAMD 3상 “동등성 확인”
    루센티스는 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하고 있는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과질환 치료제다. 공시에 따르면 종근당은 습성(신생혈관성) 연령유관 황반변성(Neovascular Age-related Macular Degeneration, nAMD) 환자 291명을 대상으로 임상을 진행해 루센티스와 유효성, 안전성 등을 비교평가했다. 약물 투여 후 3개월차 분석결과 CKD-701...
    2021-07-13 11:21
  • [BioS]신테카, 김태순 퇴임·50만주 매각..조혜경 신임사장 영입
    [BioS]신테카, 김태순 퇴임·50만주 매각..조혜경 신임사장 영입
    조 사장 내정자는 서울대 약대 졸업 후 로슈, BMS 등 글로벌 제약사의 한국 자회사에서 재직했으며, 성균관대 약대 규제과학 담당 교수를 역임한 바 있는 신약 임상개발 및 사업개발 전문가라고 회사측은 설명했다. 신테카바이오의 신약 후보물질의 기술영업과 후보물질 발굴 솔루션의 상업화에 기여할 것으로 회사측은 기대했다. 신테카바이오는 AI 신약 플랫폼을...
    2021-07-12 16:31
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