최근 전임상 시험을 완료했으며, 호주 아큐라바이오(AcuraBio) 및 영국 키이파마(Quay Pharma) 등 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 업체들과 협력해 임상용 의약품 생산을 완료했다. 현재 임상 허가 취득절차를 진행 중이며 올해 글로벌 임상 1상을 시작할 예정이다.
리비옴은 이번에 취득한 일본 특허 외에도 2건의 마이크로바이옴 항암 치료제의 국내 특허를 지난해...
또한, 임상 규제 기관의 승인·심의 기간이 비교적 짧고 바이오의약품 연구·개발(R&D) 세제 혜택으로 최대 43.5%까지 세금 환급이 가능한 장점이 있다.
OLX104C가 타깃 하는 남성형 탈모는 유전적 소인을 가진 사람의 남성 호르몬인 테스토스테론이 5알파-환원효소(5α-Reductase)를 만나 디하이드로테스토스테론(DHT)으로 변환되고, 이 DHT가 안드로겐 수용체...
이번 방안은 △전기차·수소차, △풍력 등 신·재생에너지, △의약품·바이오제품, △게임콘텐츠 등 신산업 분야에서 31건의 규제개선 과제를 마련했다.
주요 내용을 보면 우선 같은 게임물일지라도 등급분류를 받은 플랫폼을 변경할 경우 신규 심의가 필요했다. 신규 심사에 대한 수수료 등 비용이 회당 최대 216만 원이 발생하고 심의에도 통상 60여 일이 소요돼 게임...
차바이오텍 계열사 CMG제약이 동물의약품 사업부를 신설하고 반려동물 헬스케어 시장에 본격 진출한다.
CMG제약은 전형우 전 ㈜이글벳 반려동물 약품사업부장을 상무로 영입, 동물의약품 사업부장으로 선임했다고 19일 밝혔다.
전형우 상무는 서울대학교 수의학과를 졸업하고 ㈜에스틴, 한국엘랑코동물약품㈜, ㈜이글벳 등을 거치면서 동물의약품 개발과 영업...
신약을 개발하고 의약품을 공급함으로써 사회에 기여하는 측면이 ESG 평가 기준에 부합하지 않는다는 아쉬움이 따른다. 양질의 의약품 개발과 공급이라는 산업의 본질에 ESG 부문별 개선이 이뤄진다면 제약바이오산업의 ESG는 향후 어떤 산업군보다 두각을 나타낼 것으로 기대된다”고 말했다.
동물의약품은 단 1회 임상시험 결과로 품목허가가 가능하다.
유선암은 피부암, 림프종과 함께 반려견의 주요 사망원인 중 하나로 지목되는 질병이지만, 아직 전 세계적으로 치료제가 없어 항암제 개발이 시급한 난치성 암이다. HLB생명과학은 3월 농림축산검역본부로부터 반려견 유선암에 대한 허가용 임상시험계획(IND)을 국내 최초로 승인받았다.
한용해...
사업을 통해 동반성장과 상생 협력의 가치를 실현하고, 한국 바이오산업이 전 세계로 도약할 수 있도록 앵커 기업으로 최선을 다하겠다”고 말했다.
셀트리온은 2019년 5월 발표한 ‘셀트리온그룹 비전 2030’에서 본사가 위치한 송도에 바이오의약품 사업 투자를 진행하고 지역과의 상생 협력을 통해, 송도를 세계적인 바이오 밸리로 성장시키겠다는 목표를 밝힌 바 있다.
‘캐니돌정’은 치아 지지조직 질환과 치은염에 효능·효과가 있는 동물의약품으로 지난해 4월 농림축산검역본부로부터 품목허가를 받았다.
대웅제약은 당뇨병 신약으로 개발 중인 ‘DWP16001’에 대한 반려견 대상 임상시험을 진행했다. 대웅제약은 두 차례의 연구자 주도 임상으로 유효성 및 안전성을 확인했고, 실제 동물의약품 출시로 이어지도록 개발을 계속...
제다큐어는 사람의 알츠하이머 치매와 유사한 인지기능장애증후군을 앓고 있는 반려견에서 약효와 안전성이 입증돼 지난해 2월 국내 최초 합성신약 동물용의약품으로 승인받았다.
제다큐어가 반려견 인지기능장애증후군뿐 아니라 뇌수막염에도 효과가 있다는 사실은 지난 17일 제주국제컨벤션센터에서 열린 대한수의학회 추계국제학술대회에서 공개됐다.
윤영민...
동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약 등 동아쏘시오그룹 임직원 30가족, 약 130명이 참여해 벽면과 울타리 등을 깨끗하게 청소하고 산과 나무, 동물 등을 그려 넣어 밝고 활기찬 분위기로 탈바꿈시켰다.
이밖에 동아제약과 용마로지스는 대한약사회와 2021년 폐의약품 수거를 위한 ‘건강하고 안전한 동행’ 업무협약을 체결, 가정에서 발생하는 폐의약품 수거...
또한 김 부사장은 “호주를 임상시험 장소로 고른 이유는 호주의 세금 환급 시스템이 잘 돼 있고, 임상 속도가 전반적으로 빠르기 때문”이라며 “임상 1상을 마치고 미국 식품의약국(FDA)나 유럽 의약품청(EMA)을 통해 글로벌 의약품으로 허가받겠다. 메인 타겟은 미국이나 유럽 등 세계 시장이다”라고 포부를 제시했다.
대웅제약은 두 차례의 연구자 주도 임상으로 유효성 및 안전성을 확인한 만큼, 실제 동물의약품 출시로 이어질 수 있도록 개발을 가속한다는 계획이다.
국내 반려동물 양육 가구는 2020년 기준으로 전체 가구 중 15%인 312만9000가구에 이르며, 반려견의 당뇨병은 약 300마리 중 1마리, 반려묘는 약 200마리 중 1마리에서 발생하지만, 당뇨병 치료 목적의 경구용...
강스템바이오텍은 줄기세포 기반 융복합제제 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 1/2a상을 위한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 16일 밝혔다.
퓨어스템-오에이 키트주는 제대혈 유래 중간엽줄기세포와 무세포성 연골기질을 함께 투여하는 융복합제제다. 세계 최초 골관절염 근본적 치료제(DMOAD)를 목표로 하고 있다. 회사...
비상시에 대비 ‘최소한 식량, 최소한 의약품’ 등을 준비해야 한다. 전쟁에 대비한 비상시 식량 보유량은 약 2개월 정도 버틸 수 있는 물량이다. 2개월 안에 전쟁이 종료되거나 국제적 공급망을 확보한다는 전제에서다. 현재 쌀 소비량 기준으로 우리는 60만 톤 정도를 비축해야 한다. FAO(국제 식량농업기구)는 총소비량의 17∼18%를 준비토록 권고한다. 국민 생활 여러...
2021년 FDA에서 승인된 의약품의 86%가 찰스리버의 개발 지원을 받은 제품일 정도로 전세계적으로 기술력을 인정받는 회사이다.
찰스리버는 현재 ‘ISU203’의 비임상시료를 전달받아 약동학적(PK) 특성시험과 용량결정시험(DRF) 등을 진행 중에 있다. 빠르면 내년 초에 GLP-TOX(비임상 독성실험)가 개시될 전망이다. 대동물(monkey)과 소동물(rat)을 대상으로...
반려동물의약품 중 심장사상충 예방약(IVL2001, 3개월 지속형)은 이미 제품화에 성공해 국내에 출시했다.
아울러 인벤티지랩은 혁신신약도 개발 중이다. 자체개발 장기지속형 신약으로는 '류마티스 관절염'(IVL4001)과 '다발성 경화증'(IVL4002)과 같은 자가면역 질환군에 해당하는 신약이 있다.
인벤티지랩은 에스티팜과 유바이오로직스 등의 파트너사와...
회사 측은 이번 심포지움에서 대장암, 흑색종 등의 항암동물모델에서 PD-1 면역항암제와의 병용투여를 통해 ‘BLS-H01’에 의한 면역세포 활성화와 이에 따른 항암 시너지효과를 확보한 결과를 발표했다.
PD-1 면역항암제의 규모는 점차 커지고 있다. 글로벌 의약품 시장조사 기관 이밸류에이트파마(EvaluePharma)는 2024년 PD-1 면역항암제의 시장 규모를 546억...
모든 약은 원료의약품을 합성·추출하는 연구실에서부터 시작됐다. 이곳에선 호스로 연결된 각종 플라스크로 물질이 발굴되는 모습을 볼 수 있었다.
용인연구소의 특징은 동물실험(소동물) 인프라를 자체적으로 구축하고 있다는 점이다. 통상 동물실험은 관리나 비용 등을 이유로 외주를 맡기는 경우가 많다. 다만 최 상무는 신약의 안정성과 효율성 등을 이유로 전임상...
지엔티파마는 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발하고 있는 ‘크리스데살라진’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 루게릭병(근위축성측색경화증) 치료제 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 1일 밝혔다.
루게릭병은 성인에게서 가장 흔히 나타나는 운동신경세포질환이다. 발병하면 전신 근육마비가 나타나면서 말하고, 먹고, 움직이고, 숨 쉬는 수의운동에 장애가...