동아에스티는 '슈가논'을 국내에서 허가받은 당뇨치료 목적이 아닌 비알코올성 지방간염 치료제(NASH)로 수출했다. 기존에 없는 수요를 창출하겠다는 목표다.
동아에스티가 개발한 당뇨병성신경병증치료제 'DA-9801'은 천연물신약으로는 처음으로 미국 시장을 두드린다. 동아에스티는 미국에서 이 제품의 임상2상시험을 완료했고 현재 임상3상시험을 준비 중이다....
특히 당뇨병성 신경병증에 대해서는 전세계에서 최초로 실시하는 유전자치료의 임상3상 연구라는 게 회사측의 설명이다. 회사 관계자는 "이번 임상3상 시작을 계기로 당뇨병성 신경병증은 물론 통증 관리 및 말초신경 재생을 위한 유전자치료제 분야 전체에서 글로벌 리더의 포지션을 갖게 됐다"고 강조했다.
당뇨병성 신경병증은 가장 흔한...
회사측은 "본 발명은 인간 HGF의 서로 다른 종류의 이형체들을암호화하는 plasmid DNA를 유효성분으로 포함하는 당뇨병성 신경병증의 예방 및 치료용 약제학적 조성물에 관한 발명"이라며 "미국에서 임상3상 진행중이며 본 특허를 통해 VM202를 활용한 당뇨병성 신경병증 치료제 시장에서 독점적인 권리를 확보할 수 있고, 본 특허를 통해 VM202...
산약 및 부채마 성분의 당뇨병성신경병증치료제 'DA-9801'를 천연물신약으로는 국내 최초로 미국 FDA의 임상시험 승인을 받아 미국 존스홉킨스 대학병원을 포함한 14개 기관에서 임상2상시험을 실시했고. 현재 임상3상시험을 준비 중이다.
천연물신약의 경우 질병의 치료기전에 대한 증명이 쉽지 않다는 이유로 해외진출이 어렵다는 게 업계의 정설이다. 그러나 강...
동아에스티는 미국 임상 2상을 성공적으로 완료해 효과를 입증한 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘DA-9801’을 올해 미국에서 임상 3상을 진행할 예정이다. 또 최근 내성 문제가 큰 이슈가 되고 있는 그람 음성 내성균을 타깃으로 하는 신규 기전의 슈퍼항생제를 전임상 연구 완료 후 미국 임상을 착수할 계획이다.
차세대 기전의 신규 당뇨병치료제는 올해 3월 국내에 출시된...
김승우 삼성증권 연구원은 “당뇨병성 신경병증 치료제로 내년 상반기 미국 임상 3상에 진입할 예정이다”며 “DA-9801이 상업화가 성공한다면 6억원까지도 가치가 상승할 수 있다고 판단된다”고 말했다.
이어 “동사의 2015~2017년연평균 매출 성장률이 4.1%로 예상되며 지난 4~5년간 지속적으로 나타난 매출 감소 트렌드에서 벗어날 것으로 전망이다”며 “이는...
포문은 바이오신약 VM202-DPN(당뇨병성 신경병증)가 열었다. 지난 4월 21일 임상3상 시험을 승인 받자 바이로메드 주가는 10만원대를 돌파했다. 4월 한 달 동안 주가 상승률은 56.33%를 기록했다.
VM202-DPN은 경쟁약품인 화이자의 리리카(Lyrica)보다 안정성 및 통증 감소 정도가 매우 우수하다는 평가를 받고 있다. 근본적인 원인의 치료가 가능한 미국 FDA 임상3상...
자체 신약 시벡스트로의 미국과 유럽 성과가 기대되고, 당뇨병성 신경병증 치료제, 아라네스프 바이오시밀러 등 다수의 신약 파이프라인의 임상이 순조롭게 진행 중
△롯데케미칼-에틸렌 수급의 타이트한 흐름이 지속되며 양호한 실적증가와 밸류에이션 멀티플 상승이 수반될 것으로 전망. 하반기 예정된 우즈베키스탄 ECC프로젝트 완공은 장기적인 이익 규모와...
자체 신약 시벡스트로의 미국과 유럽 성과가 기대되고, 당뇨병성 신경병증 치료제, 아라네스프 바이오시밀러 등 다수의 신약 파이프라인의 임상이 순조롭게 진행 중
△롯데케미칼-에틸렌 수급의 타이트한 흐름이 지속되며 양호한 실적증가와 밸류에이션 멀티플 상승이 수반될 것으로 전망. 하반기 예정된 우즈베키스탄 ECC프로젝트 완공은 장기적인 이익 규모와...
자체 신약 시벡스트로의 미국과 유럽 성과가 기대되고, 당뇨병성 신경병증 치료제, 아라네스프 바이오시밀러 등 다수의 신약 파이프라인의 임상이 순조롭게 진행 중
△롯데케미칼-에틸렌 수급의 타이트한 흐름이 지속되며 양호한 실적증가와 밸류에이션 멀티플 상승이 수반될 것으로 전망. 하반기 예정된 우즈베키스탄 ECC프로젝트 완공은 장기적인 이익 규모와...
자체 신약 시벡스트로의 미국과 유럽 성과가 기대되고, 당뇨병성 신경병증 치료제, 아라네스프 바이오시밀러 등 다수의 신약 파이프라인의 임상이 순조롭게 진행 중
△SK이노베이션-재무구조 개선을 위한 SK루브리컨츠의 매각 협상이 중단되었으나 오히려 자회사 가치 재부각. 국제유가의 하락 리스크가 있으나 급락 가능성은 크지 않을 것으로 예상되며 2분기...
자체 신약 시벡스트로의 미국과 유럽 성과가 기대되고, 당뇨병성 신경병증 치료제, 아라네스프 바이오시밀러 등 다수의 신약 파이프라인의 임상이 순조롭게 진행 중
△SK이노베이션-재무구조 개선을 위한 SK루브리컨츠의 매각 협상이 중단되었으나 오히려 자회사 가치 재부각. 국제유가의 하락 리스크가 있으나 급락 가능성은 크지 않을 것으로 예상되며 2분기...
자체 신약 시벡스트로의 미국과 유럽 성과가 기대되고, 당뇨병성 신경병증 치료제, 아라네스프 바이오시밀러 등 다수의 신약 파이프라인의 임상이 순조롭게 진행 중
△SK이노베이션-재무구조 개선을 위한 SK루브리컨츠의 매각 협상이 중단되었으나 오히려 자회사 가치 재부각. 국제유가의 하락 리스크가 있으나 급락 가능성은 크지 않을 것으로 예상되며 2분기...
마지막으로 김 연구원은 투자포인트로 △국내에서 전문의약품부문이 회복세를 보이고 있고 △작년 에볼라 바이러스의 확산으로 부진했던 WHO향 수출도 정상화됐으며 △자체 신약 시벡스트로의 미국과 유럽 성과가 기대되고 △당뇨병성 신경병증 치료제, 아라네스프 바이오시밀러 등 다수의 신약 파이프라인의 임상이 순조롭게 진행되고 있다는 점을 꼽았다.
당뇨병성 신경병증 치료제 'VM202-DPN'가 미국 FDA 임상 3상 시험 승인을 받자 같은 기간 주가는 7만4200원에서 11만7800원으로 58.76% 상승했다.
배기달 신한금융투자 연구원은 “바이오 업체가 많이 포함된 코스닥 제약 지수의 올해 수익률은 63.3%(코스닥지수 수익률 26.9%)로 높다”며 “급등에 따른 조정은 있으나 제약ㆍ바이오 업종의 상승 추세는 이어질 전망”...
69%(4200원) 오른 11만8200원으로 거래중이다.
지난 21일 바이로메드는 미국 식품의약국(FDA)로부터 당뇨병성 신경병증 치료제 후보물질 'VM202-DPN'에 대해 임상3상 시험 진입을 승인 받았다고 밝혔다. VM202-DPN은 손상된 미세혈관망과 신경세포의 재생을 유도하는 바이오 신약이다. 바이오 신약의 시장 진출 가능성에 투자심리가 몰리는 것으로 풀이된다.
동아에스티는 자체 개발한 당뇨병성신경병증 치료제 천연물신약 ‘DA-9801’의 미국 내 임상 2상시험을 성공적으로 완료했다고 15일 밝혔다.
동아에스티에 따르면 DA-9801은 산약과 부채마가 주성분으로, 진통효과와 신경재생 효과를 가진 천연물신약이다. DA-9801의 미국 임상 2상시험은 천연물신약으로는 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 임상허가 승인을...
김희성 한화증권 스몰캡 팀장은 “허혈성 지체질환치료제는 연내 승인을 진행 할 것”이라며 “당뇨병성 신경병증 역시 임상 2상의 결과가 좋지 않았다면 아예 신청을 안하거나 IR을 하지 않았을 것”이라고 말했다.
김 팀장은 “이런 상황에서 미국 FDA가 임상 3상에 대해 문제를 삼지 않는다면 99% 임상 3상으로 갈 수 있을 것”이라고 덧붙였다.
한편...
이번 임상 승인은 지난해 4월 동아에스티의 천연물신약 당뇨병성신경병증 치료제 'DA-9801'의 미국 임상 2상 승인에 이어 국산 천연물신약으론 두 번째다. 모티리톤의 미국 임상은 산업통상자원부가 지원하는 '글로벌 선도 천연물신약 개발 과제'에 선정돼 진행 중이며, 임상 2상 시험은 미국 메이요 클리닉(Mayo Clinic)에서 오는 2016년 말까지 완료할 계획이다.
전...
부광약품은 올해 3월 ‘치옥타시드’ 성분의 당뇨병성 신경병증 개량신약 ‘덱시드정’의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다. 또 부광약품 계열사인 안트로젠의 줄기세포 치료제인 ‘큐피스템’의 임상2상 중 ‘크론성 치루’를 치료한 결과, 환자 5명 중 4명이 완치됐다는 연구 결과가 줄기세포 분야 최고 권위 학술지 최신호에 발표되면서 신약에 대한...