다파글리플로진 검색결과, 2페이지

검색결과 총37건

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대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임상 3상 결과 발표

메트포르민 병용 시험에서는 활성 대조약인 다파글리플로진 대비 당화혈색소 변화율에서 비열등함을 입증하는 동시에 인슐린저항성(HOMA-IR)에서 유의적인 개선을 확인했다. 또한 안전성 측면에서 유의적으로 낮은 약물 이상반응을 확인해 안전성과 내약성을 입증했다. 또한 메트포르민과 제미글립틴 병용시험 역시 활성 대조약인 다파글리플로진 대비...

2022-10-12 10:35
[BioS]동아ST, '제2형 당뇨병 복합제' 식약처 허가신청

슈가다파정은 2015년 식약처 승인을 받은 동아에스티의 DPP-4 억제 기전의 당뇨병 신약 ‘슈가논(Suganon, evogliptin)’ 5mg과 SGLT-2 억제제 ‘다파글리플로진(dapagliflozin)’ 10mg을 결합한 복합제다. DPP-4 억제제는 체중 증가 및 저혈당의 부작용이 없으면서 혈당조절이 가능하다. SGLT-2 억제제는 저혈당을 거의 일으키지 않으면서 혈당을 감소시키며, 체중 및 혈압...

2022-07-29 16:38
LG화학 2형 당뇨병 복합제 ‘제미다파’ 국내 품목 허가

제2형 당뇨병을 적응증으로 하는 제미다파정은 LG화학이 개발한 당뇨병 치료 신약인 DPP-4 저해제 계열의 제미글립틴(1정 기준 50mg)과 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체) 저해제 계열의 다파글리플로진(1정 기준 10mg) 복합제(1정 기준 208mg)다. 제미글로(성분 제미글립틴)는 LG화학이 2003년 제품개발에 돌입해 2012년말 선보인 국내 최초 당뇨 신약으로 올해 출시...

2022-06-23 08:30
대웅제약, 당뇨병 신약 이나보글리플로진 중국 3상 승인…2025년 허가 목표

국내에서 지난 1월 유사한 내용으로 실시한 임상 3상 톱라인 결과에 따르면 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법은 다파글리플로진과 메트포르민 병용요법과 비교해서 비열등성을 입증해낸 바 있다. 대웅제약은 중국에서도 이나보글리플로진의 임상적 가치를 인정받아 25년까지 허가를 취득한다는 계획이다. 이나보글리플로진은 대웅제약이 국내 제약사 중...

2022-02-22 09:41
대웅제약, 국내 최초 당뇨병 신약 3제 병용 임상 3상 성공

본 임상시험에 참여한 제2형 당뇨병 환자들은 메트포르민과 제미글립틴을 병용 투여하는 상태에서 추가로 이나보글리플로진 또는 다파글리플로진을 24주간 병용 투여했고, 두 투여군간 당화혈색소(HbA1c)의 24주째 변화량을 비교했다. 그 결과 이나보글리플로진 병용투여군에서 당화혈색소의 변화량이 0.92% 감소, 다파글리플로진 병용투여군에서 0.86% 감소해...

2022-02-17 17:45
뉴지랩파마 자회사, 당뇨복합제 1상 신청 승인…“내년 출시, 신규 매출ㆍ수익 창출 기대”

특히 ‘NGL-101’의 주성분인 ‘다파글리플로진’과 ‘시타글립틴’은 임상 근거가 있어 임상 1상만으로도 시판허가가 가능한 만큼, 빠른 시장 진입이 가능할 전망이다. ‘NGL-101’의 주성분인 ‘디파글리플로진’은 SGLT-2 억제제 시장 1위 아스트라제네카의 ‘포시가(FORXIGA)’와 동일한 성분이며, ‘시타글립틴’은 DPP-4 억제제 시장 실적 1위 MSD의 ‘자누비아...

2022-02-15 08:38
국전약품, 팔탄공장 확대 이전…원료의약품 취급 캐파 늘리고 품질 관리 역량 강화

국전약품 관계자는 "SGLT-2 inhibitor(경구용 당뇨병 치료제) 중 최초로 개발돼 시장서 주목받는 Dapagliflozin propandiol(다파글리플로진)의 품질 문제를 해결했고, 특허 문제를 해결한 Sugammadex Na(마취역전제)의 원료 허가도 획득했다"며 "두 제품 외에도 제약산업 트랜드에 발맞춰 다양한 제품군을 확보해 고객사 수요에 따른 고품질 원료의약품 공급이...

2022-01-20 08:54
뉴지랩파마, 자회사 당뇨 복합치료제 개발

뉴지랩테라퓨틱스는 ‘다파글리플로진’ 성분과 ‘시타글립틴’ 성분을 복합한 당뇨복합 치료제 ‘NGL-101’의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처(식약처)에 제출했다고 7일 설명했다. 해당 복합제는 병용에 대한 임상 근거가 있어서 임상 1상만으로도 허가를 받을 수 있다. 특히 당뇨복합치료제 ‘NGL-101’은 ‘아리제약’이 생산하고, 모회사인...

2022-01-07 09:12
[베스트&워스트] 일동제약, 코로나19 치료제 출시 기대감 67.57% ‘↑’

또 한국아스트라제네카와 위식도역류질환 치료제 ‘넥시움(에소메프라졸)’과 제2형 당뇨병 치료제 ‘큐턴(삭사글립틴/다파글리플로진)’의 파트너십 계약을 체결하며 시장에서 주목받았다. 이어 TCC스틸은 19.52% 상승했다. 삼성물산이 인도에서 자율주행 커넥티드카 상표 등록을 한 것으로 알려지면서 삼성SDI의 원통형 배터리 비중 확대 가능성에 영향을...

2021-12-18 09:00
LG화학 '제미글로', 혈당 강하 효과 극대화 입증

이번 임상에서는 제2형 당뇨병 1차 약제인 메트포르민 성분과 최신 당뇨약인 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진 성분을 함께 복용하던 315명의 당뇨병 환자들에게 제미글로 또는 위약을 24주간 추가 투약한 후 당화혈색소(HbA1c) 등을 비교했다. 기저(Baseline) 대비 24주째 당화혈색소 변화는 제미글로군 -0.86%, 위약군 -0.20%로 제미글로 투여군의 혈당 감소...

2021-12-07 14:06
노브메타파마 ‘NovDB2’, 주요 항당뇨 약물과 병용요법 특허 취득

이번 특허는 노브메타파마의 핵심 파이프라인 중 하나인 인슐린감도개선제 ‘NovDB2’가 현재 전 세계 당뇨병 치료제중 가장 큰 시장 규모를 자랑하는 DPP-4 억제제(시타글립틴 등)와 전 세계 약 8조 원 시장 규모를 점유하고 있는 SGLT-2 억제제(다파글리플로진 등) 복합제제와 탁월한 시너지가 있음을 증명하는 내용이다. NovDB2는 노브메타파마의 혁신신약물질...

2020-11-04 10:52
[BioS]대웅제약, 'SGLT-2 억제제' 임상 1상 결과 발표

각 투여군은 12명으로 구성돼 8명은 DWP16001을 적용받고 2명은 대조약인 다파글리플로진(dapagliflozin) 10mg, 나머지 2명은 위약을 적용받았다. 임상참여자들의 혈액과 소변 샘플을 분석하고 부작용과 활력징후, 심전도 등을 통해 안전성을 평가했다. DWP16001을 경구로 투여하면 1~2시간만에 혈장 내 농도가 최고치를 기록했다. 혈중 최고농도와...

2019-09-20 14:46
대웅제약, 아스트라제네카와 당뇨병 치료제 공동 판매

대웅제약은 한국아스트라제네카와 제2형 당뇨병 치료제 '포시가'(성분명 다파글리플로진)와 '직듀오'(성분명 다파글리플로진·메트포르민)의 공동판매 파트너십 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 계약은 대웅제약이 이달 1일부터 포시가, 직듀오의 국내 유통을 담당하기로 한 것을 두 회사가 공동 판매 영역으로 확대하기로 한 데 따른 것이다. 이에 따라...

2018-03-22 14:41
SGLT-2 억제제 내달부터 건보 적용… 당뇨병 환자들 '관심'

국내에선 아스트라제네카의 '다파글리플로진'이 최초로 승인ㆍ보험급여를 받았다. 다파글리플로진의 보험 약가는 1정당(10mg) 784원으로 책정됐다. SGLT-2 억제제를 투여할 경우, 하루에 소변으로 배출되는 포도당의 양은 약 70g다. 이를 칼로리로 환산하면 280kcal 정도로, 체중과 혈압 감소 등 부가적인 이점도 제공한다. 아스트라제네카 관계자는 "국내...

2014-08-29 08:03
CJ헬스케어, ‘다파글리플로진’ 코프로모션 계약 체결

CJ헬스케어는 14일 서울 중구 CJ헬스케어 본사에서 한국아스트라제네카와 국내 최초 허가된 SGLT-2 억제제 계열의 당뇨 치료제 ‘다파글리플로진’ 코프로모션 계약을 체결했다고 밝혔다. 이에 따라 종합병원에서는 양사가 공동으로, 병·의원에서는 CJ 헬스케어 단독으로 해당 제품의 영업 및 마케팅을 실시하게 된다. 다파글리플로진은 기존의 다른 제2형 당뇨병...

2014-04-14 14:49
한국아스트라제네카, 당뇨병치료제 '포시가' 선봬

한국아스트라제네카는 19일 서울 소공동 웨스틴조선호텔에서 국내 최초 식약처 허가 SGLT-2억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘포시가(다파글리플로진)’를 소개했다. 지난 1835년 프랑스 화학자 피터슨이 사과나무 껍질에서 추출해낸, 포도당 배출을 촉진하고 혈당을 낮추는 효과의 플로리진 성분을 기반으로, 177년만에 당뇨병 치료제로 개발됐다. 다파글리플로진은...

2014-03-19 15:00
한국BMS 심혈관계 책임자 김여진 상무 영입

김여진 상무는 항혈전제 플라빅스, 항당뇨제 온글라이자와 다파글리플로진, 항응고제 아픽사반 등 심혈관계 및 대사성 질환 사업부의 영업 마케팅을 총괄하게 된다. 김여진 상무는 연세대학교에서 영문학을 전공하고 펜실베니아대학교 와튼스쿨에서 MBA를 취득했다. 한국BMS제약 마이클 베리 사장은 “김여진 상무가 그 동안 제약업계 영업 마케팅 분야에서 쌓은...

2010-12-03 13:23

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