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  • [BioS]대원제약, ‘패치형 GLP-1’ 비만1상 "식약처 IND 신청"
    [BioS]대원제약, ‘패치형 GLP-1’ 비만1상 "식약처 IND 신청"
    대원제약(Daewon Pharmaceutical)은 8일 라파스(Raphas)와 공동 개발중인 마이크로니들 패치 비만치료제 후보물질 ‘DW-1022’의 임상1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 대원제약과 라파스는 GLP-1 수용체 작용제인 ‘세마글루타이드(semaglutide)’를 마이크로니들 패치제로 개발하는 연구를 진행해왔다. 두 회사의 공동개발 프로젝트는 지난...
    2023-08-08 14:24
  • 대원제약-라파스, 마이크로니들 비만치료제 임상 1상 신청
    대원제약-라파스, 마이크로니들 비만치료제 임상 1상 신청
    대원제약과 라파스는 공동 개발 중인 마이크로니들 패치 비만치료제 ‘DW-1022’의 1상 임상시험계획(IND) 신청을 완료했다고 8일 밝혔다. 양사는 노보 노디스크의 위고비(성분명 세마글루티드) 주사제를 마이크로니들 패치제로 개발하는 연구를 진행해 왔다. 이 프로젝트는 2020년 산업통상자원부로부터 바이오 산업 핵심 기술 개발 사업 과제로 선정됐으며, ‘합성...
    2023-08-08 10:19
  • [특징주] 라파스, 美 FDA 승인 비만치료제 ‘세마글루티드’ 마이크로니들 패치 임상 신청 소식에 강세
    [특징주] 라파스, 美 FDA 승인 비만치료제 ‘세마글루티드’ 마이크로니들 패치 임상 신청 소식에 강세
    라파스가 미국 FDA에서 2021년 비만 치료제로 승인된 ‘세마글루티드’를 마이크로니들 패치제로 개발 중인 ‘DW-1022’에 대해 식약처에 임상을 신청했다는 소식에 강세다. 8일 오전 10시 11분 현재 라파스는 전 거래일 대비 7.62% 오른 2만9650원에 거래 중이다. 이날 회사에 따르면, 라파스는 공동연구기관인 대원제약이 세마글루티드(위고비, Wegovy, 노보...
    2023-08-08 10:17
  • 바이오에프디엔씨, 마이크로니들 패치 개발 완료...“국내 최대 생산수준 연간 500만개 목표”
    바이오에프디엔씨, 마이크로니들 패치 개발 완료...“국내 최대 생산수준 연간 500만개 목표”
    바이오에프디엔씨가 마이크로니들 패치를 개발 완료 및 양산함으로써 한 차원 더 높은 연구개발 기술과 제품 상용화 기술을 선보일 예정이라고 28일 밝혔다. 회사는 국내 최대 생산수준인 연간 500만개의 제품 생산해 마이크로니들패치의 글로벌 시장 진입과 시장 선도를 이끌 것이라는 목표다. 바이오에프디엔씨는 식물세포 배양기술 플랫폼을 활용한 다양한...
    2023-07-28 09:44
  • 라파스, 마이크로니들 세계최초 美 FDA 승인 획득...“북미시장 패치 의약품 수출 기반 마련”
    라파스는 26일 미국 식품의약국(FDA)으로부터자사 의약품 여드름치료제 마이크로니들 패치에 대한 우수의약품 제조·품질관리기준(cGMP) 실사를 통과했다고 밝혔다. 라파스는 지난 2023년 1월 'Killa ES(Extra Strength)' ODM 모노그래프 파이널 트랙으로 FDA에 등록 후에 파트너사인 헤이데이(Heyday)를 통해4월 북미시장에 제품을 론칭했다. 기존의 바르는 여드름...
    2023-07-26 10:03
  • 쿼드메디슨, HL지노믹스와 1000억 규모 전략적 공동사업화 추진
    쿼드메디슨, HL지노믹스와 1000억 규모 전략적 공동사업화 추진
    의료용 마이크로니들 전문기업 쿼드메디슨이 최근 HL지노믹스와 1000억 원 투자규모의 위탁개발생산(CDMO)을 위한 전략적 공동사업화 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 쿼드메디슨의 상장을 주관하고 있는 NH투자증권은 두 회사는 이번 계약을 통해 전략적 CDMO 공동사업화를 위한 백신 마이크로니들 제조소 설립을 추진한다고 전했다. 의료용 마이크로니들...
    2023-07-13 14:11
  • 라파스, Mpg신규 결핵 부스터 백신 신규 국책과제 추가 선정...“균주 자체 양산”
    라파스는 이미‘21년 전임상시험에서 Mpg균주를 탑재한 마이크로니들 동물실험을 통해 항체 형성과 세포성 면역 유도능을 확인한데 이어, 지난주에는 동물모델 기반 방어효능평가(챌린지실험)에서도 결핵균의 우수한 방어효과도 확인했었다. 이번 국책과제 선정은‘21년 3월 보건복지부 주관‘백신실용화기술개발사업단’의 국책과제 16억원 규모에 이어...
    2023-05-09 10:19
  • 글로벌 빅마켓 가는 K톡신…생산능력 미리 챙긴다
    글로벌 빅마켓 가는 K톡신…생산능력 미리 챙긴다
    액상형·지속형·마이크로니들 등 제형 다변화도 꾀할 계획이다. 글로벌 3대 빅마켓 중 미국 시장 진출을 남겨둔 휴젤은 지난해 준공한 3공장의 밸리데이션을 진행하고 있다. 3공장은 1공장의 10배인 800만 바이알을 생산할 수 있다. 3공장의 생산이 시작되면 최대 생산 능력은 약 1300만 바이알에 달할 것으로 추산된다. 가장 먼저 중국 시장에 진출한 휴젤은...
    2023-05-07 16:00
  • [BioS]대웅제약, '보툴리눔 톡신' 3공장 건설에 "1천억 투자"
    [BioS]대웅제약, '보툴리눔 톡신' 3공장 건설에 "1천억 투자"
    대웅제약은 오는 2027년 전세계 톡신 시장의 60%에 달하는 치료 적응증 시장에 진입을 예상하며, 액상형·지속형·마이크로니들 등 차세대 제형으로도 사업을 확장할 계획이다. 1300만 바이얼 규모의 3공장이 완공되면 대웅제약은 1, 2공장의 연간 500만 바이알 생산량을 포함해 최대 1800만 바이알의 생산 역량을 확보하게 된다. 대웅제약의 나보타 1, 2공장은...
    2023-05-02 18:01
  • 대웅제약, 1000억 투자해 보툴리눔 톡신 ‘나보타’ 제3공장 건설
    대웅제약, 1000억 투자해 보툴리눔 톡신 ‘나보타’ 제3공장 건설
    대웅제약은 2027년 전 세계 톡신 시장의 60%에 달하는 치료 적응증 시장에 진입을 예상하며, 액상형·지속형·마이크로니들 등 차세대 제형으로도 사업을 확장할 계획이다. 3공장이 완공되면 대웅제약은 1·2공장의 연간 500만 바이알 생산량을 포함해 최대 1800만 바이알의 생산 역량을 확보한다. 공정 설계 최적화를 통한 생산능력 극대화를 추진하며 기존...
    2023-05-02 16:38
  • ‘가면의 여왕’ 김선아, 성폭행 피해자서 변호사로…살인전과자 오윤아 등장
    ‘가면의 여왕’ 김선아, 성폭행 피해자서 변호사로…살인전과자 오윤아 등장
    니들한텐 다른 이름이 익숙한가? 안녕. 얘들아. 나 유나야. 고유나. 너도 잘 있었어? 도재이”라고 인사했다. 이와 함께 끔찍했던 그날 밤이 회상됐다. 도재이는 자신을 강간한 남자에게 칼을 휘둘렀고, 상처를 입혔다. 한편, 25일 닐슨코리아에 따르면, 전날 방송한 채널A 월화극 가면의 여왕 1회는 전국 유료가구 기준 1.4%에 그쳤다. 전작인 송윤아 주연 ‘쇼윈도: 여왕의...
    2023-04-25 08:39
  • ‘진짜가’ 백진희, 안재현 집 입성…강부자에 소금 맞았다
    ‘진짜가’ 백진희, 안재현 집 입성…강부자에 소금 맞았다
    니들한테 끝까지 복수할 거야”라며 분노를 표출했다. 오연두와 공태경은 결혼하는 척만 하기로 했던 것과 달리 혼인 신고를 할 위기에 처했다. 이인옥과 강봉님은 직접 구청까지 방문하며 두 사람의 혼인신고를 응원한 것. 결국 두 사람은 혼인신고를 피하고자 가짜 싸움을 벌였고 강봉님은 공태경을, 이인옥은 오연두를 다독이며 두 사람의 화해시키는 모습을 보여...
    2023-04-24 08:50
  • 진원생명과학, 차세대 경피 약물 전달 기술 中 특허 등록
    진원생명과학, 차세대 경피 약물 전달 기술 中 특허 등록
    진원생명과학은 중국 특허청(CNIPA)으로부터 개발 중인 경피 약물 전달 시스템 코팅 형 마이크로니들의 핵심기술인 자기제어 전기분사증착기술(SLED)에 대한 특허 등록을 받았다고 18일 밝혔다. 해당 특허는 미국을 포함해 여러 국가에 출원 중이며, 중국에서 첫 특허 등록이 완료된 것이다. 회사 측에 따르면 미국 뉴저지주립대학인 럿거스 대학의 연구자들과 공동...
    2023-04-18 14:06
  • ‘마이크로투나노’, 소부장 기술특례상장 추진…4월 코스닥 입성
    ‘마이크로투나노’, 소부장 기술특례상장 추진…4월 코스닥 입성
    또한, DRAM WFBI(Wafer Burn In)용 프로브 카드와 압력센서, 마이크로니들 등 MEMS 기술을 접목시킨 다양한 제품을 양산하고 있다. 마이크로투나노는 이러한 기술력을 입증 받기 위해 지난해 SCI평가정보와 이크레더블에서 기술성평가를 진행해 두 곳에서 모두 A등급을 획득했다. 마이크로투나노는 DRAM EDS(Electric Die Sorting)용 프로브 카드 개발을 추진하고 있다....
    2023-04-10 13:39
  • 시지바이오, AMWC 참가…칼슘 필러 ‘페이스템’ 165억원 공급계약
    시지바이오, AMWC 참가…칼슘 필러 ‘페이스템’ 165억원 공급계약
    시지바이오는 △히알루론산(HA) 필러 에일린(Aileene) △칼슘(CaHA) 필러 페이스템(Facetem) △SVF 전자동 추출 기기 셀유닛(CELLUNIT) △가슴마사지기 벨루나(BELUNA) △마이크로니들 패치 더마리젠(DERMAREGEN) △리프팅실 엑소프트(EXOFT) 등 재생의료 기술력을 기반으로 개발된 미용성형 토탈 솔루션 제품들을 공개했다. 이번 전시에서 다양한 국가의 대리점들과 미팅을...
    2023-04-04 10:53
  • 주빅, 패치형 당뇨치료제 개발…국제 학술지에 표지로 소개
    주빅, 패치형 당뇨치료제 개발…국제 학술지에 표지로 소개
    주빅은 기존 용해성 마이크로니들의 문제점을 개선한 새로운 패치형 당뇨 치료제 개발에 성공했다고 24일 밝혔다. 주빅은 정형일·고혁완 연세대학교 생명공학과 연구팀과 함께 개발했다. 연구팀은 이번 연구를 통해 기존 마이크로니들의 한계를 극복하기 위한 독자적인 마이크로니들 기술 ‘Egg microneedle(EMN)’을 개발 완료했다고 말했다. 이 기술은 2형 당뇨...
    2023-03-24 10:15
  • 라파스, 세계 최초 여드름 치료용 미 OTC의약품 패치 출시…7조 시장 진출
    라파스, 세계 최초 여드름 치료용 미 OTC의약품 패치 출시…7조 시장 진출
    라파스는 세계 최초로 여드름 치료용 미국 OTC의약품 마이크로니들 패치를 첫 출하 했다고 2일 밝혔다. 퍼시스턴스 마켓 리서치(Persistence Market Research) 보고서에 따르면 전 세계 여드름 치료 시장은 2020년에 미화 58억 달러(약 7조7000억 원) 이상의 가치가 있고, 2022년부터 2031년까지 연평균 6% 이상의 성장을 보일 것으로 예상했다. 미국에서는 매년 약 5000만 명이...
    2023-03-02 11:06
  • 동아에스티-주빅, 당뇨·비만 치료제 마이크로니들 제형 개발 ‘맞손’
    동아에스티-주빅, 당뇨·비만 치료제 마이크로니들 제형 개발 ‘맞손’
    마이크로니들 의약품 개발기업 주빅과 동아에스티는 당뇨와 비만 치료제를 탑재한 마이크로니들 제형 공동연구개발 계약을 체결하였다고 20일 밝혔다. 이번 계약에 따라 주빅은 마이크로니들 제형화와 품질분석을 동아ST는 원료공급과 동물실험을 통한 성능 입증을 수행하는 데 집중할 예정이다. 양사는 2020년부터 호르몬제의 제형화 공동 연구를 진행 중이며, 이번...
    2023-02-20 11:20
  • 주빅, ‘Biological E’와 패치형 장티푸스 백신 공동연구계약 체결
    주빅, ‘Biological E’와 패치형 장티푸스 백신 공동연구계약 체결
    공동연구의 핵심은 ‘마이크로니들’ 기술을 이용한 패치형 장티푸스 접합 백신(TCV)을 동물 모델에서도 안전하게 적용해 백신 안정성과 면역원성 평가를 통해 비 임상 유효성 데이터를 확보하는 것이다. 주빅은 이번 계약에 따라 ‘Biological E’에서 시판 중인 TCV 원료를 받아 마이크로니들로 제형화하는 연구를 수행한다. 동물에서의 기존 근육 주사제 TCV...
    2023-02-06 10:39
  • 셀트리온, 美 라니 테라퓨틱스와 경구형 항체치료제 개발 착수
    셀트리온, 美 라니 테라퓨틱스와 경구형 항체치료제 개발 착수
    이 기술로 만들어진 경구용 캡슐은 소장에서 분해되고 캡슐 내의 용해 가능한 마이크로 니들을 통해 약물이 소장으로 전달돼 혈관으로 이동해 주사제와 유사하게 약물을 전달할 수 있도록 설계됐다. 셀트리온은 경구형 우스테키누맙 신약 개발 협업을 시작으로 현재 개발 중인 CT-P43뿐 아니라 제품 파이프라인 전반에 걸쳐 혁신적 약물 전달 플랫폼을...
    2023-01-09 09:16
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