메디포스트는 삼성서울병원 소아청소년과 박원순∙장윤실 교수팀과 공동 개발한 미숙아 폐질환 치료제 ‘뉴모스템'이 미국 임상 1ㆍ2상 피험자 투여를 완료했다고 30일 밝혔다.
‘뉴모스템’은 미숙아 사망의 주요 원인인 기관지폐이형성증 예방 치료제로 제대혈 유래 간엽줄기세포를 원료로 한다.
메디포스트 측은 "시카고 러시(Rush)대학병원에서 저체중...
이들 특허는 각각 알츠하이머병 치료제 ‘뉴로스템’과 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’의 개발 및 임상에 적용된다.
카티스템은 2012년 국내 품목허가 취득 이후 현재 미국에서 제 1,2a상 임상시험 중이며, ‘뉴로스템’은 국내에서 제 1,2a상 임상을, ‘뉴모스템’은 국내에서 제2상 임상을 완료했고 미국에서 제 1,2상 임상을 진행 중이다.
최근 미국에서는...
이들 특허는 각각 알츠하이머병 치료제 ‘뉴로스템’과 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’의 개발 및 임상에 적용된다.
‘카티스템’은 2012년 국내 품목허가 취득 이후 현재 미국에서 제1,2a상 임상시험 중이며, ‘뉴로스템’은 국내에서 제1,2a상 임상 중, ‘뉴모스템’은 국내에서 제2상 임상을 완료했고 미국에서 제1,2상 임상을 진행 중이다.
최근...
메디포스트는 카티스템에 그치지 않고 치매치료제(뉴로스템), 폐질환치료제(뉴모스템) 등 미지의 영역에 도전 중이다.
양 대표는 신기술 개발에 속도를 내려면 정부의 임상규제 완화가 절실하다고 주문했다.
그는 "첨단기술의 상용화를 앞당기려면 연구자 임상시험이 활성화돼야 하는데, 우리나라는 연구자 임상도 기업들이 수행하는 상업화 임상에 준하는 까다로운...
국내 임상2상시험을 종료하고 결과를 분석 중인 폐질환치료제 ‘뉴모스템’은 미숙아 사망과 합병증의 주요 원인인 기관지폐이형성증 치료제로 개발할 계획이다.
양 대표는 “세계적으로 임상시험 중인 줄기세포치료제는 많지만 메디포스트는 충분한 글로벌 경쟁력을 확보하고 있다”며 “줄기세포 원료에 혁신을 이루고, 더 많은 질환에 적용할 수 있는 기술적인...
메디포스트는 이 특허 기술을 현재 국내외에서 임상 중인 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템(PNEUMOSTEM)’에 적용하고 있다. 메디포스트는 지난달 캐나다에 이어 이번에 미국에서도 ‘뉴모스템’ 관련 특허를 취득하면서, 북미권 미숙아 희귀의약품 시장 진출이 한결 수월해질 것으로 내다보고 있다.
특히 ‘뉴모스템’은 2013년 미국 식품의약국(FDA)에서...
3개 기관은 공동으로 치료제를 개발해 미숙아 생존율 향상에 기여하겠다는 입장이다.
앞서 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 뉴모스템의 임상시험을 진행한 바 있는 메디포스트는 연구에 대한 기대를 드러냈고, 동아에스티도 줄기세포치료제를 개발해 환자들에게 새로운 희망을 줄 수 있기를 희망했다.
양윤선 메디포스트 대표는 “이미 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’의 임상시험을 진행한 바 있어, 이번 연구도 순조롭게 진행될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
연구 책임자인 삼성서울병원 소아청소년과 박원순∙장윤실 교수는 “미숙아 생존율 향상 및 예후에 대한 기대를 높이고, 미숙아의 생존 한계를 극복해 나가는데 최선을 다하겠다”...
이와 함께 메디포스트는 현재 우리나라와 미국에서 임상시험을 진행 중인 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’의 연구 현황 및 미국과 유럽의 희귀의약품 시장 등에 대해서도 의견을 피력했다.
이번 두 행사에 참석한 이승진 메디포스트 미국법인장은 “줄기세포 치료제 산업의 성장성에 대한 관심이 높아지고 있다”면서 “현재 전 세계에서 허가 받은...
줄기세포를 이용한 세계 최초의 알츠하이머형 치매 치료 연구인 뉴로스템의 임상시험도 전 세계 의약계의 관심 속에서 순조롭게 진행되고 있고, 미숙아 기관지폐이형성증 치료제인 뉴모스템은 제2상 임상시험을 마치고 자료를 분석 중이다.
이들 치료제의 임상뿐 아니라 해외 허가 및 라이선스 아웃 등 글로벌 시장 진출을 위해 바쁘게 뛰어다니는가 하면, 한편에서는...
메디포스트는 삼성서울병원 박원순·장윤실 교수팀과 공동 개발 중인 기관지폐이형성증 예방 치료제 ‘뉴모스템(PNEUMOSTEM)’이 보건복지부 산하 한국보건의료연구원으로부터 ‘신개발 유망의료기술’에 선정됐다고 2일 밝혔다.
신개발 유망의료기술은 5년 내 국내 도입 가능성이 있는 의료기술에 대해 잠재적 영향력을 분석, 정부와 산업계 및 국민 등 수요자에게...
메디포스트는 8일 오후 열리는 기업 세션에서 퇴행성 골관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제 ‘카티스템(CARTISTEM)’과 미숙아 기관지폐이형성증 예방 치료제 ‘뉴모스템(PNEUMOSTEM)’의 개발 계획 등에 대해서 발표한다.
카티스템의 경우, 국내 판매 추이 및 국내 장기추적 임상결과와 함께 현재 피험자 투여가 종료된 미국 임상 1·2a상의 후속 계획에 대해...
라이선스 계약을 체결하는 등 원천기술력에 대한 높은 경쟁력을 가지고 있다”고 밝혔다.
한편 메디포스트는 현재 동종 줄기세포 치료제로는 전 세계 최초로 관절염 등에 의한 연골손상 치료제 ‘카티스템’을 2012년 성공적으로 출시한 바 있다. 또 미숙아의 기관지 폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’ 및 알츠하이머성 치매 치료제 ‘뉴로스템’을 임상개발 중에 있다.
미국 임상시험을 진행 중인 줄기세포 폐질환 치료제 ‘뉴모스템’의 작용 기전과 임상 현황 등을 발표하고, 공동 개발 등에 관해서 현지 제약회사들과 협의했다.
업계 관계자는 “세포치료제 시장은 급격히 커가고 있는 시장인 만큼 국내 제약·바이오 기업들이 미국·중국 등 현지 공략을 위한 적극적인 움직임을 보이고 있다”고 밝혔다.
메디포스트는 이번 행사에서 미국 임상시험을 진행 중인 폐질환 치료제 ‘뉴모스템(Pneumostem)’의 작용 기전과 임상 현황 등을 발표하고, 공동 개발 등에 관해서 현지 제약회사들과 협의할 예정이다. 뉴모스템은 미숙아 사망과 합병증의 주요 원인인 기관지폐이형성증 예방 치료제로, 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 하고 있다....
메디포스트는 삼성서울병원 소아청소년과 박원순·장윤실 교수팀과 공동 개발한 폐질환 줄기세포 치료제 ‘뉴모스템’의 임상 2상 투여를 완료했다고 15일 밝혔다.
뉴모스템은 발달성 폐질환, 즉 미숙아 기관지·폐 이형성증 예방 치료제로 제대혈 유래 간엽줄기세포를 원료로 하고 있다.
메디포스트에 따르면 뉴모스템은 지난 2012년 9월부터 삼성서울병원과...
메디포스트가 미국에서 진행 중인 줄기세포 폐질환 치료제 ‘뉴모스템(Pneumostem)’ 임상 1·2상의 첫 피험자 투여가 성공적으로 이뤄졌다.
메디포스트는 지난 19일 시카고 러시대학교병원에서 생후 6일 된 700g의 저체중 신생아를 대상으로 뉴모스템의 첫 임상 투여를 실시, 초기 관찰기간인 약 1주가 경과하는 동안 환자에게서 부작용 등 특이사항이 발견되지...
이와 함께 바이로메드의 루게릭병 치료제인 ‘VM202-ALS(유전자 치료제)’와 메디포스트의 미숙아 만성 폐질환 치료제 ‘뉴모스템(Pneumostem·줄기세포 치료제)’도 FDA 임상 1상과 2상을 진행 중에 있다.
노경철 아이엠투자증권 연구원은 “과거 희귀성의약품은 환자수가 적어 경제적 이익이 없다는 이유로 글로벌 제약시장에서 외면 받아왔지만, 2000년대...
이 관계자는 이어 “미숙아 폐질환치료제 ‘뉴모스템’은 현재 국내 임상 2상 시험 막바지 단계에 있다”면서 “뉴모스템의 경우 지난달 11일 FDA로부터 미국 임상 1상과 2a상을 승인받아 곧 임상시험에 들어가는데, 역시 해외 임상비용에 이 자금을 사용할 것”이라고 덧붙였다.
회사 측은 자금 조달을 모두 CB 발행을 통해 진행한 것과 관련, 기관투자자들이...
FDA서 뉴모스템 임상 1·2상 시험 승인
△제넥신, 500억 규모 제3자 배정 유상증자 결정
△솔브레인, 50억 규모 자사주 취득 결정
△계룡건설, 618억 규모 울산 테크노산단 공사 수주
△신일산업, 경영진 해임 안건 담긴 임시주총 기각
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