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  • SK바이오팜 뇌전증치료제 ‘세노바메이트’, 캐나다 시판허가 승인
    SK바이오팜 뇌전증치료제 ‘세노바메이트’, 캐나다 시판허가 승인
    SK바이오팜이 개발한 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트(현지 제품명 엑스코프리)’가 캐나다 시판 허가를 받았다고 15일 밝혔다. SK바이오팜에 따르면, 14일(현지시간) 캐나다 연방보건부(Health Canada)가 세노바메이트에 대한 조건준수통지(Notice of Compliance)를 부여해 캐나다 내 시판허가 신청을 승인했다. 세노바메이트의 캐나다 내 상업화는 현지...
    2023-06-15 08:57
  • “씨티씨바이오, 발기부전 세계최초 복합제 국내 허가 기대…경영권 분쟁 중”
    “씨티씨바이오, 발기부전 세계최초 복합제 국내 허가 기대…경영권 분쟁 중”
    아울러 동사는 대마사업 특구로 지정된 안동에서, 동사는 국책사업으로 소아뇌전증 치료제로 쓰이는 대마 의약품 ‘에피디올렉스’를 필름형으로 바꾸는 의료용 대마도 개발하고 있다. 대마의약품은 대부분 액상으로 판매되고, 특성상 맛이 매우 맵다는 단점이 있다. 반면 대마의약품에 맛을 입힐 수 있는 필름형으로 제형을 바꾼다면 상업성이 상당할...
    2023-06-15 08:23
  • 그린플러스, 네오켄바이오와 손잡고 글로벌 의료용 대마 사업 진출
    그린플러스, 네오켄바이오와 손잡고 글로벌 의료용 대마 사업 진출
    스마트팜 기업 그린플러스가 소아 뇌전증 치료제의 원료인 칸나비디올(CBD) 등을 생산하는 기술력과 특허를 보유한 네오켄바이오와 글로벌 의료용 대마 사업을 위한 업무협약을 체결했다고 9일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 태국 및 해외 의료용 대마산업의 경쟁력 확보를 위해 상호 협력할 방침이다. 그린플러스는 태국 콘캔대학교에서 개발 및 공급하는 고효율...
    2023-06-09 09:02
  • ‘적자 탈출’ 꿈꾸는 SK바이오팜…美서 ‘세노바메이트’로 이익 확대
    ‘적자 탈출’ 꿈꾸는 SK바이오팜…美서 ‘세노바메이트’로 이익 확대
    미국에서 제품명 ‘엑스코프리’로 팔리는 뇌전증치료제 세노바메이트는 1분기 539억 원(4230만 달러)의 매출을 올렸다. 2020년 5월 현지 출시 이후 12분기 연속 성장했다. 처방은 약 5만5000건으로 직전분기보다 10%가량 늘었다. 대면 영업이 본격화해 영업 인센티브를 강화하면서 세노바메이트의 주간 신규 브랜드 처방(NBRx)은 250건 수준에서 최근 300~350건으로...
    2023-05-14 13:00
  • “SK바이오팜, 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리’ 美 성장잠재력…매출 증가 가속화 전망”
    “SK바이오팜, 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리’ 美 성장잠재력…매출 증가 가속화 전망”
    1분기 뇌전증치료제 엑스코프리 매출액은 핵심 시장인 미국시장에서 지난해 같은 기간보다 70.2% 증가한 539억 원을 기록했다. 하 연구원은 "이러한 추이면 미국 엑스코프리 제품매출액의 연간 2700억 원대 달성은 무난할 것으로 추정된다"며 "다만 DP/API 매출이 크게 감소했는데, 이는 주문자의 현지 재고 변동에 따라 분기별로 편차가 발생할 수...
    2023-05-12 07:56
  • [BioS]SK바이오팜, 1Q 매출 608억 "전년比 48% 증가"
    [BioS]SK바이오팜, 1Q 매출 608억 "전년比 48% 증가"
    세노바메이트 외에도 희귀 소아 뇌전증 치료제인 '카리스바메이트' 임상 3상, 차세대 뇌전증 신약 'SKL24741' 임상 1상, 표적 항암신약 'SKL27969' 임상 1/2상 등 임상을 다수 진행 중이다. 또한 SK바이오팜은 미래 먹거리 확보를 위해 ‘프로젝트 제로TM’ 산하의 웨어러블 디바이스 개발을 본격 가동, 디지털 헬스케어 모델을 강화하고 있다. 또한 miRNA 기반...
    2023-05-11 11:00
  • SK바이오팜, 1분기 영업손실 227억 원…전년 比 39% 축소
    SK바이오팜, 1분기 영업손실 227억 원…전년 比 39% 축소
    SK바이오팜의 뇌전증 치료제 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 올해 1분기 미국 매출은 539억 원으로 전년 동기 대비 70% 증가했다. 미국 내 총 처방 수(TRx)도 지속 늘고 있어, 올해 3월 월간 처방 수는 1만9910건을 기록했다. 경쟁 신약의 35개월 차 평균 처방 수의 약 2.1배 수준을 기록했으며, 1분기 총 처방 수는 약 5만5000건으로 전 분기 대비 약 10...
    2023-05-11 09:48
  • [오늘의 주요공시] 메리츠증권·효성중공업 등
    [오늘의 주요공시] 메리츠증권·효성중공업 등
    변경 △에스케이바이오팜, 뇌전증 치료제 세노바메이트(YKP3089)의 1차성 전신 강직간대발작 적응증 임상 3상 시험 계획서 국내 식약처 승인 △상상인증권, 임태중 대표이사로 변경 △콘텐트리중앙, 남주현·홍정인 대표이사로 변경 △평화산업, 황순용·김주영 대표이사로 변경 △평화홀딩스, 황순용·김주영 대표이사로 변경 △메리츠증권, 2186만 주...
    2023-03-29 17:40
  • ‘최대실적’ 잔치 속 적자 제약사…올해 돌파구는?
    ‘최대실적’ 잔치 속 적자 제약사…올해 돌파구는?
    간경변 치료제 ID119050134 등을 개발하고 있다. 독일에서 임상 중인 IDG16177은 연내 임상 2상에 들어갈 예정이며, ID119031166과 ID120040002은 각각 미국과 국내에서 임상 1상 중이다. 또한, 코로나19 먹는 약의 국내 품목허가도 추진하고 있다. SK바이오팜은 미국에서 판매 중인 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’에 명운이 달려 있다. ‘카리스바메이트’ 등 개발 중인...
    2023-03-21 17:00
  • 유유제약, 캄보디아 병원에 의약품 기부…ESG 경영 실천
    유유제약, 캄보디아 병원에 의약품 기부…ESG 경영 실천
    유유제약은 유유마이코부틴캡슐(항결핵제), 유유이반드론산정(골다공증 치료제), 유로가바캡슐(뇌전증 치료제), 유로바젯정(원발성 고콜레스테롤혈증 치료제), 유판씨(비타민), 베노플러스겔(멍 및 부종 치료), 속편아제정(소화제) 등 다양한 의약품 및 의약외품을 기부했다. 헤브론병원은 2007년 김우정 원장 등 한국인 의사들이 경제적으로 어려운 캄보디아...
    2023-03-16 14:12
  • 현대약품, 한국얀센 뇌전증 치료제 ‘토파맥스’ 국내 독점판매·유통
    현대약품, 한국얀센 뇌전증 치료제 ‘토파맥스’ 국내 독점판매·유통
    토파맥스는 1996년 미국 식품의약국(FDA) 허가 이후 식품의약품안전처 허가를 받아 25년 이상 뇌전증 환자 치료에 처방되어 온 2세대 뇌전증 치료제이다. 2005년 편두통 예방 적응증 추가 이후 편두통 예방을 위한 1차 약제로도 권고된다. 뇌전증은 뇌 신경 세포의 일시적이고 불규칙한 이상 흥분 현상에 의해 의식 소실, 발작 등과 같은 증상이 만성적, 반복적으로...
    2023-02-13 14:30
  • 검찰, ‘뇌전증 병역비리’ 프로배구‧축구선수 등 47명 기소
    검찰, ‘뇌전증 병역비리’ 프로배구‧축구선수 등 47명 기소
    구 씨는 이들이 가짜 환자로 들통 나지 않도록 병원 검사 전에 실제 뇌전증 치료제를 복용시키고 점검하기도 했다. 서둘러 군 면제를 받아야 하는 의뢰인에게는 발작 등을 허위로 119에 신고해 대학병원 응급실에 보냈다. 함께 기소된 가족과 지인들은 브로커와 직접 계약하고 대가를 지급하거나, 119 신고 과정에서 목격자 행세를 하는 등 병역 면탈 범행에...
    2023-02-09 18:00
  • [BioS]SK바팜, '세노바메이트' 작년 美매출 "전년比 116%↑"
    [BioS]SK바팜, '세노바메이트' 작년 美매출 "전년比 116%↑"
    세노바메이트는 전신 발작 적응증 및 투약 가능 연령층을 성인에서 청소년까지 확대하기 위한 다국가 임상을 진행중이다. 세노바메이트 외에도 희귀 소아 뇌전증 치료제인 '카리스바메이트' 임상3상, 차세대 뇌전증 신약 'SKL24741' 임상 1상, 표적 항암신약 'SKL27969' 임상1/2상 등 임상을 다수 진행 중이다.
    2023-02-09 13:38
  • [BioS]SK바팜, ‘세노바메이트’ 뇌전증 적응증 확대 “3상 IND 제출”
    [BioS]SK바팜, ‘세노바메이트’ 뇌전증 적응증 확대 “3상 IND 제출”
    국내 최초로 전 과정 독자 개발해 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA)로부터 시판허가 승인을 받은 성인 대상 부분발작 뇌전증(partial seizures) 치료제다. SK바이오팜의 뇌전증 치료제 세노바메이트는 북미, 유럽, 아시아, 라틴아메리카 등 4개 대륙으로 시장을 확대했다. 국내에서도 부분발작 증상이 있는 성인 환자 대상으로 임상 3상이 진행 중이다.
    2023-01-18 13:06
  • SK바이오팜, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 국내 청소년 대상 임상 3상 신청
    SK바이오팜, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 국내 청소년 대상 임상 3상 신청
    SK바이오팜이 국내 최초로 전 과정 독자 개발해 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가 승인을 받은 성인 대상 부분 발작 뇌전증 혁신 신약이다. SK바이오팜의 뇌전증 치료제 세노바메이트는 북미, 유럽, 아시아, 라틴아메리카 등 4개 대륙으로 시장을 확대했다. 국내에서도 부분 발작 증상이 있는 성인 환자 대상으로 임상 3상이 진행 중이다.
    2023-01-18 08:56
  • [BioS]SK㈜, 美서 ‘SK 바이오 나이트’ 개최.."글로벌 파트너십"
    [BioS]SK㈜, 美서 ‘SK 바이오 나이트’ 개최.."글로벌 파트너십"
    국내 최초로 독자 개발한 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’(미국 제품명: XCOPRI®, 엑스코프리)를 미국에 출시한 SK바이오팜은 이동훈 사장이 직접 나서 세노바메이트의 글로벌 시장 확대 현황과 SK바이오팜의 차세대 혁신 신약 파이프라인 구축 전략에 대해 발표한다. 의약품 위탁생산 사업(CDMO) 분야로 진출한 SK팜테코는 요그 알그림 사장이 사업...
    2023-01-10 11:08
  • SK, 미국서 ‘SK 바이오 나이트’ 개최…글로벌 파트너십 확장
    SK, 미국서 ‘SK 바이오 나이트’ 개최…글로벌 파트너십 확장
    국내 최초로 독자 개발한 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리)를 성공적으로 미국에 출시한 SK바이오팜은 이동훈 사장이 직접 나서 세노바메이트의 글로벌 시장 확대 현황과 SK바이오팜의 차세대 혁신 신약 파이프라인 구축 전략에 대해 발표한다. SK팜테코는 의약품 위탁생산 사업(CDMO) 분야의 신성장영역인 세포·유전자...
    2023-01-10 09:10
  • SK바이오팜, CES2023서 웨어러블 디바이스 성공적 공개…최태원 회장 직접 체험
    SK바이오팜, CES2023서 웨어러블 디바이스 성공적 공개…최태원 회장 직접 체험
    현장 부스에도 칼라 헬스의 본태성떨림 디지털 웨어러블 치료기 칼라 트리오(Cala Trio™)를 함께 전시해 협력관계를 돈독히 했다. 이 사장은 “자체 개발한 5종의 웨어러블 디바이스는 디지털 헬스케어의 시작이자, 혁신신약 세노바메이트와의 시너지 효과로 뇌전증 분야의 게임 체인저가 되는 출발점이 될 것”이라며 “전략적 투자와 다양한 오픈...
    2023-01-09 14:12
  • 이동훈 SK바이오팜 사장, 자사주 3000주 매입…“혁신·책임경영”
    이동훈 SK바이오팜 사장, 자사주 3000주 매입…“혁신·책임경영”
    △뇌전증 혁신 신약 세노바메이트의 매출 극대화 △차세대 파이프라인 확보 △임직원들과의 소통 강화 등을 통해 SK바이오팜을 국내 유일의 차별화된 글로벌 헬스케어 기업으로 도약시켜 기업가치를 제고할 것이라고 다짐했다. 또한, 이 사장은 글로벌 경영에 적극적으로 나서면서 해외 투자와 신사업 기회를 모색하고 있다. 6일(현지시간) 미국...
    2023-01-06 14:00
  • [BioS]SK바이오팜, 뇌전증 DTx 확장.."신약과 시너지"
    [BioS]SK바이오팜, 뇌전증 DTx 확장.."신약과 시너지"
    기존 뇌전증 신약과의 시너지 효과를 위해 디지털치료제 분야로 진출하는 SK바이오팜의 프로젝트 제로는 ▲환자의 뇌파∙심전도∙움직임 데이터를 실시간으로 수집하는 웨어러블 디바이스 ▲수집된 데이터를 분석하여 발작 발생을 감지하는 AI(인공지능) 모델 ▲환자에게 발작 감지 알림을 제공 및 이력을 기록∙분석하여 질환 관리를 돕는 모바일 앱에...
    2022-12-14 18:23
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