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바이오 IPO ‘러시’ 내년에도 이어진다

면역치료 백신 개발기업 셀리드, 당뇨병치료제 개발기업 노브메타파마 등이 상장을 노리고 있다. SK의 신약개발 자회사 SK바이오팜은 내년 제약·바이오 IPO 시장의 최대어로 꼽힌다. 현재 미국 나스닥과 국내 시장 상장을 놓고 검토 중인 것으로 알려져 있다. SK바이오팜은 최근 뇌전증 신약 후보물질 ‘세노바메이트’의 신약 판매허가 신청서(NDA)를 미국...

2018-12-20 18:19
SK, SK바이오팜 신약 가치 반영 ‘목표가↑’- 대신증권

홍가혜 대신증권 연구원은 “SK바이오팜의 신약가치를 6조2172억 원으로 추정한다”며 “수면장애 치료제 솔리암페톨의 평가가치(rNPV)는 8072억 원, 뇌전증 치료제 세노바메이트의 rNPV는 5조4100억 원이 될 것”이라고 전망했다. 특히 홍 연구원은 내년부터 SK의 바이오 비상장 계열사들의 지분가치가 부각될 것으로 내다봤다. SK는 비상장 바이오...

2018-12-17 08:31
SK바이오팜, 美 뇌전증학회 연례회의 참가…세노바메이트 홍보

올해로 72회째를 맞는 이 행사는 뇌전증과 신경 생리학 관련 전문가들이 모여 질환을 연구하고 새로운 치료법을 논의하는 세계 최대 규모의 학회다. SK바이오팜은 미국 시장 진출의 첫 단계로 지난해부터 단독 부스를 마련해 본격적인 글로벌 홍보를 시작했다. SK바이오팜은 지난 1일부터 3일까지 포스터 발표 세션에서 전문가들에게 뇌전증 치료제 신약...

2018-12-05 10:05
[제약업계는 지금] 美 넘고 中 뚫고 ‘K-바이오’…내년 글로벌 시장 ‘맑음’

SK바이오팜은 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨’과 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’의 미국 진출을 기다리고 있다. 지난해 12월 FDA에 판매 허가 신청서를 제출한 솔리암페톨은 SK바이오팜이 개발한 선택적 도파민·노르에피네프린재흡수저해제(DNRI)다. 기면증 또는 폐쇄성수면무호흡증을 동반한 성인 환자의 각성 상태를 개선하고 주간 졸림증을 완화해준다....

2018-11-29 18:18
자가 치료용 ‘대마 의약품’ 내년 상반기부터 수입 허용

이에 따라 미국‧유럽 등 해외에서 허가되어 시판 중인 대마 성분 의약품을 자가 치료용으로 수입할 수 있다. 이 중 수요가 많은 뇌전증 치료제 ‘에피디올렉스’ 등이 신속하게 공급돼 환자 치료에 사용될 수 있을 것으로 기대된다. 다만, 대마초에서 유래된 것이라도 해외에서 의약품으로 허가를 받지 않은 식품, 대마오일, 대마추출물 등은 현재와 같이 수입‧사용이...

2018-11-29 14:26
SK, 美FDA에 신약판매 허가 신청…7조 뇌전증 시장 도전장

지금까지 많은 뇌전증 치료제가 시판됐지만 뇌전증 환자 가운데 절반 이상은 여전히 발작 증상으로 고통받고 있어 새로운 치료제에 대한 요구가 크다. 시장조사 기관인 글로벌 데이터에 따르면 전세계 뇌전증 치료제 시장은 2022년까지 69억 달러(약 7조 원) 규모로 올해 대비 12% 성장할 전망이다. SK는 1993년 신약개발 시작 이후 중추신경계 질환 신약...

2018-11-26 09:57
[BioS]SK바이오팜, 美FDA에 ‘뇌전증 신약후보물질’ NDA 제출

세노바메이트가 뇌전증을 치료하는 중추신경계 난치성 질환 치료제다. 계획대로 FDA 판매 허가를 받게 되면 2020년 상반기 내 미국 판매가 가능할 것으로 보인다. SK바이오팜은 북미·유럽·아시아·중남미 등에서 2400여명을 대상으로 진행한 세노바메이트의 임상시험 결과를 바탕으로 미국 법인인 SK라이프사이언스(SK Life Science, Inc.)를 통해 NDA를...

2018-11-26 09:18
SK바이오팜, 美 FDA에 뇌전증 신약 판매허가 신청 제출

지금까지 많은 뇌전증 치료제가 시판됐지만 환자 절반 이상은 여전히 발작 증상으로 고통 받고 있어 새로운 치료제에 대한 요구가 크다. 시장조사 기관 글로벌 데이터에 따르면 전세계 뇌전증 치료제 시장은 2022년까지 69억 달러(약 7조 원) 규모로 2018년 대비 12% 성장할 전망이다. 1993년 신약개발 시작 이후 중추신경계 질환 신약 개발에 주력해온 SK는 성공...

2018-11-26 08:50
최태원이 미는 바이오..SK바이오랜드, 바이오만 성장

SK바이오텍·SK바이오팜도 긍정적인 전망을 내놓으며 제약·바이오 사업이 반도체 사업에 이어 SK그룹의 핵심 사업으로 자리잡을 것으로 기대된다. SK바이오텍은 전년보다 132.1% 늘어난 매출 2540억 원을 거둘 것으로 예상된다. 또한 SK바이오팜은 독자 개발한 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트(Cenobamate)’의 미국 식품의약국(FDA) 신약승인 신청을 연내 할 것으로 기대된다.

2018-11-07 16:57
[BioS] 우정바이오, 제브라피쉬 활용 뇌전증신약 스크리닝

따라서 이 모델을 이용하면 뇌전증 치료를 위한 약물의 약효를 대량 스크리닝 할 수 있는 장점을 가지고 있어 신약개발에 소요되는 시간과 비용을 효과적으로 절감할 수 있다. 우정바이오 관계자는 “이번 제브라피쉬를 활용한 뇌전증 치료제 스크리닝 기술이 앞으로 신약개발 시장에서 한층 더 효율적인 신약개발 스크리닝 플랫폼으로 자리잡을 것으로 기대한다...

2018-10-25 14:19
우정바이오, 바이오팜솔루션즈와 뇌전증 치료제 스크리닝

뇌전증치료를 위한 약물의 약효를 대량스크리닝 할 수 있는 장점을 지녀, 신약개발에 소요되는 시간과 비용을 효과적으로 절감할 수 있다는 게 사측 설명이다. 우정바이오 관계자는 “제브라피쉬를 활용한 뇌전증 치료제 스크리닝 기술이 앞으로 신약개발 시장에서 한층 더 효율적인 신약개발 스크리닝 플랫폼으로 자리잡을 전망”이라며 “뇌전증 이외에 다양한...

2018-10-25 13:42
미래 먹거리 찾는 코스닥…新성장동력 키워드는 여전히 '바이오'

통해 △뇌전증 △다발성 경화증 △만성 통증 △화학요법에 의한 메스꺼움 등에 약리작용을 하는 것으로 알려진 칸나비디올(CBD: Cannabidiol) 연구개발에 집중해 갈 계획이다. 뉴프라이드와 바이오 사업을 함께 추진하는 의약품 소재 연구개발 기업 유파마디자인은 최근 새로운 암 치료 방법으로 기대되고 있는 광역동치료(Photodynamic therapy, PDT)의 핵심 요소인...

2018-10-12 13:14
바이오빌, 충북대 MRC와 퇴행성 신경질환 의약품 소재 공동연구 MOU

이용한 치료제 제조와 유통이 엄격히 금지돼 있었다. 회사측에 따르면 현재 미국은 캘리포니아주를 시작으로 29개 주에서 의료용 대마의 사용이 합법화 됐으며, 세계보건기구(WHO)도 지난해 11월 약물의존성전문가위원회(Expert Committee on Drug Dependence)에서 의료용 대마가 뇌전증을 비롯한 18개 질환 치료(알츠하이머병, 파킨슨병, 뇌전증, 다발성경화증, 불안...

2018-09-14 08:02
[베스트&워스트]코스닥, 외인·기관 매도에 800선 붕괴… 우리기술투자 36.23%↑·네이처셀 50.29%↓

식약처는 18일 뇌전증 등 질병에 대해 해외에서 허가된 대마 성분 의약품 자가 치료용 수입을 허용할 것이라고 밝혔다. 파인텍은 19일 폴더블 스마트폰용 신형 본딩 장비 개발을 완료했다고 밝히면서 전주 대비 28.18% 상승했다. 이번에 개발한 장비는 7인치 이상의 폴더블 스마트폰에 들어가는 플렉서블 디스플레이 패널 모듈 공정에 적용이 가능하다....

2018-07-23 10:08
대마성분 의약품 치료목적 수입허용. 세미콘라이트 기대감 상승

미국 식품의약국(FDA)이 이달 초 대마를 이용한 의약품을 난치성 질병의 치료제로 승인함에 따라 지난 1월 국회에서 발의된 대마관련 법률안을 수정, 보완해 해외에서 허가된 대마성분 의약품을 자가 치료 목적으로 수입 사용할 수 있도록 합법화 추진 예정이다. 마리화나 추출물(CBD, 칸나비디올)은 뇌전증, 자폐증, 파킨스, 우울증 등의 신경질환의 치료와...

2018-07-19 14:00
식약처, 대마 성분 의약품 자가 치료용으로 수입 허용

이번 개정 법률안이 시행되면, 영국과 프랑스 등 해외에서 판매 중인 대마 성분 의약품이나 최근 미국에서 허가된 희귀 뇌전증 치료제 의약품 등을 자가 치료용으로 수입해 사용할 수 있다. 다만, 대마초에서 유래된 것이라도 해외에서 의약품으로 허가를 받지 않은 식품이나 대마오일, 대마추출물 등은 자가 치료용으로 수입·사용이 금지된다. 식약처는 환자가 자가...

2018-07-18 10:13
최태원 회장의 거침없는 ‘M&A’ 승부수…바이오서도 통했다

SK바이오팜이 독자 개발한 뇌전증 치료제 세노바메이트(Cenobamate)는 임상 3상 마무리에 접어들었으며 연내 미국 식품의약국(FDA)의 신약승인신청을 앞두고 있다. SK바이오텍은 당뇨·간염 치료제에 쓰이는 원료의약품을 대형 글로벌 제약사에 공급해 장기간 신뢰를 구축하고 있다. SK바이오텍이 세계 최초 양산화에 성공한 ‘저온연속반응’ 기술력은 세계...

2018-07-13 09:19
미국 FDA, 사상 첫 ‘마리화나 추출’ 처방약 승인…DEA 결정 남아

25일(현지시간) 미국 금융전문매체 마켓워치에 따르면 FDA는 이날 영국 GW파머슈티컬이 개발한 뇌전증 치료제 ‘에피도렉스’를 승인했다고 발표했다. 에피도렉스는 마리화나 뿌리에서 추출한 물질을 정제해 만든 약품으로 2세 이상의 소아환자에게 발병하는 희귀 뇌전증 질환인 ‘드라베 증후군’과 ‘레녹스-가스토 증후군’ 증상 완화에 쓰인다....

2018-06-26 10:51
대기업 ‘바이오 쟁탈전’… 포스코·OCI도 출사표

SK바이오팜은 독자 개발 중인 뇌전증 치료제 신약에 대해 연내 미국 식품의약국( FDA) 신약 허가 신청을 앞두고 있으며 수면장애 신약은 내년 시판을 목표로 하고 있다. 코오롱생명과학은 6~10일 미국 정형외과학회에서 세계 최초로 개발한 무릎골관절염 유전자치료제 ‘인보사’의 한국 임상 3상 결과 발표를 통해 2년간의 장기 투여 시에도 통증 완화와 관절 기능 개선...

2018-03-27 10:54
[제약업계는 지금] 대기업 제약바이오 부문 ‘순항’…‘선택과 집중’ 전략 통했다

SK바이오팜은 독자개발 신약인 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트(Cenobamate)’의 연내 미국 식품의약국(FDA) 신약승인신청(NDA) 및 출시 계획을 밝히며 파트너사를 통하지 않는‘신약 자체 판매’ 청사진도 밝혔다. 동물실험에서 안전성을 확인하고 효능을 검증한 임상 1상 단계에서 글로벌 제약사에 기술수출(라이선스 아웃)하는 일반적인 경로를 밟지 않고 기술...

2018-02-27 10:38

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