규제강화, 8페이지

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KTL, 의료기기 사이버보안 시험 서비스 확대

최근 국제적인 규제도 한층 강화되고 있다. 미국은 지난해 10월부터 사이버보안 관련 심사자료 없이 의료기기의 인허가를 신청하는 경우 이를 반려하고 있다. 유럽 역시 의료 기기 조정그룹(MDCG)을 통해 사이버 보안을 요구하고, 일본도 2024년 상반기부터 기준을 엄격히 적용하고 있다. 정부는 이런 국제 변화에 발맞춰 유망시험서비스 개발사업 과제를 추진, KTL이...

2024-05-07 12:39
"보험판매채널 과도한 수수료ㆍ불완전판매 잡는다" 금융당국, 보험개혁 추진

소비자보호 및 건전성 강화를 통한 신뢰회복과 미래성장동력 발굴을 위한 혁신을 중심축으로 삼는다. 판매채널, 회계제도, 상품구조, 자본규제 등을 종합적 시각에서 개선방안을 검토한다. 예컨대 신회계제도(IFRS17) 안착을 위한 계리가정의 신뢰성 제고, 법인대리점(GA) 등 보험판매채널 관리체계 강화 등에 나선다. 보험사들이 디지털·기후·인구의 3대 변화를...

2024-05-07 10:00
“남은 영양제 당근해요” 건기식 중고거래 허용된다

하지만 지난 1월 국무조정실 규제심판부로부는 이에 대한 개선을 권고했고, 식약처는 안전성과 유통질서가 보장되는 범위 내에서 규제개선 가능 여부를 확인하기 위해 이번 시범사업에 착수했다. 식약처는 원활한 시범사업 운영을 위해 시범사업 가능 플랫폼과 개인간 거래 가능 기준을 마련해 시행한다. 우선, 시범사업은 중고거래 플랫폼 ‘당근마켓’과 ‘번개장터’...

2024-05-07 09:59
“한국은 좁다” 진단업계, 미국 거점 ‘클리아랩’ 확보전

FDA는 올해 안으로 클리아랩에서 사용하는 LDT 역시 FDA의 허가를 받도록 규제를 강화하는 방안을 검토 중이다. 한 진단·바이오기업 관계자는 “클리아랩 인수 비용으로 수십 억 원을 지출한 상황에서, 가장 큰 이점 중 하나였던 LDT 규정이 바뀐다면 인수 당시 예상했던 만큼의 매출과 사업 확장을 이루는 데 차질이 생길 수 있다”라며 “제품 진출과 지속적인...

2024-05-07 05:00
“국민 무좀약 ‘피엠’, MZ마케팅으로 인지도 강화” [장수의약품을 찾아서③]

창업 당시 피엠정액을 선보인 이후 품목 리뉴얼을 통해 현재 트렌드에 맞춰 항진규제 성분을 추가, 각질 용해와 항진균의 이중작용으로 효능을 높인 ‘피엠 외용액’을 선보였다. 이후 갈아낼 필요 없는 손발톱 무좀치료제 ‘피엠네일라카’, 하루 2~3회 뿌려 사용하는 스프레이 타입의 ‘피엠졸큐액’, 광범위한 환부에 간편하게 뿌리는 가스 스프레이 방식...

2024-05-07 05:00
윤곽 드러나는 부동산 PF 정상화 방안…'투 트랙' 전략 연착륙 시도

빠른 부동산 PF 시장 정상화를 위해 사업성이 입증된 사업장에 신규 자금이 원활하게 투입될 수 있도록 지원하고, 동시에 사업장에 대한 평가를 강화해 부실 사업장의 신속한 정리를 유도하겠다는 것이다. 이를 위해 금융당국은 캠코 펀드 활성화 방안을 최종안에 포함시킬 방침이다. 당초 금융당국은 부동산 PF 정상화를 위해 지난해 10월부터 캠코 펀드를 본격...

2024-05-07 05:00
최태원 "반도체 롤러코스터 계속될 것…올해 좋아진 현상 오래 안 가"

SK그룹은 현재 배터리 사업을 담당하는 SK온의 경쟁력 강화를 비롯해 그룹 내 사업을 점검하고 최적화하는 '리밸런싱' 작업을 진행하고 있다. 2021년부터 대한상의를 이끈 최 회장은 지난 3월 대한상의 25대 회장으로 추대되면서 2027년 3월까지 3년간 회장직을 연임하게 됐다. 그는 "임기 동안 할 수 있는 일에 더 매진해서 올해는 가시적인 성과가 나기를...

2024-05-06 13:35
"금융사 법규준수 위해서 금융당국 강화해야"

또 변 연구위원은 금융사는 철저한 조사에 근거해 법규준수 체계 개선을 통해 의사결정의 편향을 바로잡아야 한다고 강조했다. 그는 "회사의 보유 효과나 손실 회피 편향은 기존의 불건전한 관행이나 효과 없는 내부통제 관리방식을 유지하게 한다"며 "확증편향은 규제를 자신의 이익에 부합하도록 해석해 법규 위반을 유도할 수 있다"고 설명했다.

2024-05-06 13:03
글로벌 IB 7곳 ‘불법 공매도’ 또 적발… 1016억원 규모

국제공조를 강화 중이다. 금융위와 금감원은 3월 국제증권감독기구(IOSCO) 산하 아시아태평양지역위원회(APRC)의 자본시장 감독협력에 관한 다자간 업무협약(MMoU)에 가입했다. 또한, 홍콩 감독당국과 조사 관련 주요 이슈를 상시 논의할 수 있는 실무협력 채널을 마련하고, 반기마다 화상회의를 통해 양국 공매도 관련 규제 및 불법 공매도 조사 관련 주요 현안을...

2024-05-06 12:00
삼성-LG, HVAC ‘대격돌’…누가 M&A로 판세 흔들까

유럽 탈탄소 규제 강화로 각광삼성전자, 존슨콘트롤즈 HVAC 사업부 인수 물망LG전자, HVAC 사업 매출 2030년까지 두 배 이상 성장 ‘미래 사업’으로 불리는 냉난방공조(HVAC) 시장을 두고 가전 라이벌 삼성전자와 LG전자의 경쟁이 치열해지고 있다. 인수‧합병(M&A)이나 지분 투자에 적극적으로 나서며 사업을 확장하는 기업이 글로벌 시장의 우위를 점할...

2024-05-06 10:37
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 6일 ~ 10일)

소통 강화(석간) △제21회 자동차의 날, 미래모빌리티 시장 선도 다짐 △EU 공급망실사지침 대응 위해 민관 소통 본격화 △기업 주도 인재양성 기관 반도체 아카데미, 교육센터 설립 기념식 △20년 제2차 산업융합 규제특례심의위원회 결과 △美 글로벌기업, 미래차 전환을 위한 연구개발센터 준공 △에너지캐시백, 가입자 100만 세대로 향해 간다 △미래차...

2024-05-06 08:46
“변해야 한다”…중소기업계 떠오른 키워드 ‘혁신’

중소기업 신산업 진출을 ‘제2의 창업’으로 보고 전용 지원패키지, 규제 특례 신설 등을 추진한다. 신성장 분야에 투입하는 정책금융 공급 비중은 현재 53%에서 오는 2027년까지 70% 수준으로 확대할 계획이다. 인공지능(AI) 전환으로 생산성 제고에도 나서 AI 공정 솔루션을 보급하기 위해 ‘지역특화 AI 센터’와 권역별 테크노파크, 지방자치단체 간 협업 연계를 강화한...

2024-05-05 06:00
‘준합병’ 시대가 열렸다...“M&A대신 합작사·지분투자가 대세”

지난해 전 세계 기업, 합작사ㆍ파트너십 체결 40% 급증반독점 규제 강화ㆍ고금리로 인한 자금 조달 부담 영향 신기술이나 경쟁력 확보를 위해 인수·합병 대신 합작사나 파트너십 체결 등으로 ‘준합병’을 택하는 기업들이 늘어나고 있다. 최근 영국 이코노미스트는 컨설팅업체 안쿠라(Ankura)를 인용해 지난해 합작사 및 파트너십 체결 건수가 40% 급증했다고...

2024-05-04 16:00
[BioS]셀트리온, 페루 공공기관서 '램시마·허쥬마' "입찰수주"

셀트리온은 현지 법인을 통해 페루 내 의료진과 규제기관, 공공기관 관계자들과 지속적으로 소통하며 네트워크를 구축하는데 주력했으며, 이런 활동을 토대로 개별입찰에 대한 최적화된 맞춤형 전략을 추진해 출시 제품 모두 수주에 성공했다. 임병열 셀트리온 페루-칠레 법인장은 “중남미 주요국인 페루에서 현지 법인의 직판 경쟁력을 바탕으로...

2024-05-03 11:55
“네트워킹 할 수 있는 좋은 기회”…바이오기업·투자자 한 자리에

오히려 중소 CRO가 고급 인력을 제공하고 협조를 잘해준다”며 “언어, 지역, 시간이 같아야 의사소통이 쉽고, 국가마다 규제가 달라 자국 또는 중소 CRO와 협력하는 것이 좋을 수 있다”고 말했다. 활발한 네트워킹도 이뤄졌다. 각계에서 모인 60여 명의 관계자는 약 3시간 동안 국내 바이오 산업에 대한 이야기를 나누고 네트워크를 쌓았다. 또 LSK의 파트너인...

2024-05-03 09:45
임성택 법무법인(유) 지평 대표변호사 “세계 최대 산업연합체 ‘RBA’와 협력” [이슈&인물]

“인권‧환경이 지속가능 경영의 토대”3월 RBA와 업무협약…삼성‧LG‧SK도 회원사높은 수준 요구 맞추고자 전담조직 따로 둬토종 로펌 최초로 인권경영팀 신설기업 사회적 책임 강화 가이드라인아동‧강제노동 감시해 취약층 보호“美‧中 분쟁과 직접적 관련 없다” 선 긋지만‘강제노동‧아동노동 등 금지’ 명분에 中 압박 법무법인(유한) 지평은...

2024-05-03 05:00
OECD, 韓성장률 2.2→2.6% 대폭 상향…"예상보다 회복흐름 강해"

방안으로는 재정준칙 도입, 외국인력 유입 확대, 청년고용 확대, 노후 보장과 지속가능성을 고려한 연금개혁 등을 제시했다. 상품시장 규제 혁신, 중소기업 지원 간소화 등도 제언했다. 그래야 대-중소기업간 생산성 격차가 축소되고, 노동시장 이중구조가 완화될 수 있다는 것이다. 아울러 일-가정 양립을 위한 정책 추진과 기후대응 노력 강화도 권고했다.

2024-05-02 16:00
“중소기업 제2의 창업 돕는다”…중진공, 中企 경쟁력 강화 위해 1.2兆 투입

‘지역혁신본부 중점 지원방향’ 발표…신산업 진출 기업 해외 인증 등 지원지역경제 활력 제고ㆍ신산업 집중 육성ㆍ지속가능성장 등 정책 강화 중소벤처기업진흥공단이 첨단제조ㆍ에너지ㆍ인공지능(AI) 등 미래 전략 분야로 진출하는 유망기업을 발굴, 육성하고 해외 진출을 적극 돕는다. 이를 포함해 중소기업의 경쟁력 강화와 지역경제 활성화를 위해 총...

2024-05-02 15:50
식당 ‘종이 영업신고증’ 사라진다…식약처 ‘규제혁신 3.0’ 발표

국제적으로 통용될 수 있는 ‘생성형 AI 기반 디지털 의료기기 허가·심사 규제 가이드라인’을 세계 최초로 마련해 최첨단 의료기기의 글로벌 경쟁력을 강화한다. 의약품 허가 시 요구되는 제조 및 품질관리체계(GMP) 평가 자료는 기존 11종에서 4종으로 축소한다. 위험도가 낮은 제조소는 현장평가 없이 서면평가로 유효기간을 연장하는 등 GMP 평가 기준 및 방법을...

2024-05-02 15:30
중국·일본 시장 약세에도 4월까지 농식품 수출 31.2억 원 '역대 최대'

식품 안전 규제 강화와 해외 시장 개척 등 부처 간 협업이 필요한 과제를 해결하기 위해 앞서 'K-푸드+ 수출 확대를 위한 범부처 협의체'를 구성해 운영하고 있다. 농식품부는 협의체 회의를 매월 한 차례씩 열 예정이다. 권재한 농식품부 농업혁신정책실장은 "우리 수출 농가·기업들의 노력 덕분에 농식품 수출이 지속 증가하고 있다"며 "정부는...

2024-05-02 15:19

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