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  • 대웅제약, ‘펙수클루정’ 필리핀·인니·태국서 품목허가 신청
    대웅제약, ‘펙수클루정’ 필리핀·인니·태국서 품목허가 신청
    회사는 현지에서 국가별로 요구하는 추가 연구자료 등을 구비해 지난 2월부터 3월 중순까지 3개 국가에 순차적으로 품목허가신청서를 제출했다. 이는 대웅제약의 해외사업 진출 이후 자체 개발 케미컬 신약으로 지사국에 품목 허가를 신청한 최초 사례로, 허가권은 대웅제약이 갖는다. 필리핀, 인도네시아, 태국 3개국 의약품 총 시장 규모는 2020년 글로벌 IMS...
    2022-03-28 13:57
  • 동화약품, 코로나19 치료제 정부 신약개발사업 과제 선정
    동화약품, 코로나19 치료제 정부 신약개발사업 과제 선정
    빠른 일상 회복을 지원할 수 있도록 치료제 개발에 더욱 매진하겠다”라며 “제5차 신약개발사업 과제 선정을 기회로 삼아 치료제 개발에 박차를 가하겠다”라고 말했다. 코로나19 치료제·백신 신약개발사업단은 보건복지부가 설립한 국가신약개발재단의 산하기관이다. 코로나19 치료제 및 백신의 비임상, 임상1·2상, 사업화 등의 신약 개발 사업을 지원한다.
    2022-03-17 11:24
  • 끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    모더나를 위탁생산하고 있는 삼성바이오로직스는 미국 제약사 ‘바이오젠’이 보유한 삼성바이오에피스 지분을 인수하고, 연내 4공장을 완공해 바이오시밀러 연구개발(R&D) 및 사업 역량을 기반으로 신약 개발 사업에 대한 중장기 성장 전략을 마련했다. 코로나19 항체치료제 렉키로나를 보유한 셀트리온은 또다른 코로나 변이 대응 치료제 개발에 나서는 한편...
    2022-03-16 15:44
  • [BioS]북경한미약품, '복합제' 아모잘탄 中허가.."10월 출시"
    [BioS]북경한미약품, '복합제' 아모잘탄 中허가.."10월 출시"
    중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 아모잘탄 시판허가 승인을 받았으며, 마케팅 전략수립 등 준비를 거쳐 오는 10월 중국 전역에서 판매를 시작한다고 11일 밝혔다. 이번에 승인받은 용량은 고혈압치료 CCB성분인 암로디핀과 ARB성분인 로잘탄을 각각 5/50mg과 5/100mg로 복합한 2가지 제품이다. 한미약품에 따르면 국내 제약사가 개발한 최초의 복합신약인...
    2022-03-11 09:06
  • 한미약품, 고혈압 복합신약 ‘아모잘탄’ 10월 중국 진출
    한미약품, 고혈압 복합신약 ‘아모잘탄’ 10월 중국 진출
    중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 아모잘탄 시판허가 승인을 받았으며, 마케팅 전략 수립 등 준비를 거쳐 10월 중국 전역에서 판매를 시작한다고 10일 밝혔다. 이번에 승인받은 용량은 고혈압치료 CCB성분인 암로디핀과 ARB성분인 로잘탄을 각각 5/50mg과 5/100mg로 복합한 두 가지 제품이다. 한국 제약회사가 개발한 최초의 복합신약인 아모잘탄은 고혈압을...
    2022-03-10 09:31
  • [BioS]파멥신, AACR서 면역항암 'VISTA 항체' "전임상 발표"
    [BioS]파멥신, AACR서 면역항암 'VISTA 항체' "전임상 발표"
    파멥신의 완전인간 항체라이브러리(HuPhage Library)에서 발굴한 후보물질이며, 현재 국가신약개발재단(KDDF)이 주관하는 국가신약개발사업의 비임상 과제를 수행하고 있다. 박천호 파멥신 박사는 “PMC-309는 차별화된 기전으로 기존 PD-1/ PD-L1 치료제에 반응하지 않는 환자들에게 새로운 치료제가 될 것으로 기대하며, 병용투여도 고려해 개발 중”...
    2022-03-02 14:49
  • 파멥신, 4월 AACR서 차세대 면역항암제 연구결과 공개
    파멥신, 4월 AACR서 차세대 면역항암제 연구결과 공개
    파멥신의 ‘완전인간 항체라이브러리(HuPhage Library)를 활용해 자체발굴한 항체 신약후보물질로, 현재 국가신약개발재단(KDDF)이 주관하는 국가신약개발사업의 비임상 과제를 수행하고 있다. 파멥신의 박천호 박사는 "PMC-309는 차별화된 기전으로 기존 PD-1/ PD-L1 치료제에 반응하지 않는 환자들에게 새로운 치료제가 될 것이며, 병용투여도...
    2022-03-02 13:42
  • 정부 mRNA 백신 적극 지원…토종 개발사 현황은?
    정부 mRNA 백신 적극 지원…토종 개발사 현황은?
    최근에는 코로나 19 치료제·백신 신약개발사업단의 투자심의위원회 심의 결과 협약 대상 과제로도 선정됐다. 이에 따라 아이진은 정부로부터 올해 말까지 2단계로 나눠 72억 원의 지원금을 받게 된다. 아이진 관계자는 “현재 진행 중인 연구개발과 부스터샷의 해외 임상, 오미크론 변이 전용 백신의 신규 개발 역시 속도를 낼 수 있을 것”이라고 말했다. 국내서...
    2022-02-28 16:48
  • 한국비엔씨, 당뇨·비만치료제 개발 착수…“글로벌 6조 시장 도전”
    한국비엔씨, 당뇨·비만치료제 개발 착수…“글로벌 6조 시장 도전”
    양사는 2020년 5월 당뇨 비만치료 바이오신약 공동연구개발에 대한 협약을 체결하고 1년간의 연구개발을 통해 당뇨 비만 치료용 후보물질을 개발, 공동특허 출원을 완료했다. 2007년 설립된 한국비엔씨는 히알루론산필러, 상처치료 생체재료, 조직수복용 생체재료 제조판매 사업을 하는 회사로 2019년에 코스닥시장에 상장했다.
    2022-02-28 15:18
  • 대선 D-12…여야 모두 "제약바이오산업 강국 실현" 한목소리
    대선 D-12…여야 모두 "제약바이오산업 강국 실현" 한목소리
    국민의힘도 백신 주권과 글로벌 허브 구축을 위한 국가적인 연구·개발(R&D) 지원을 약속했다. 한국제약바이오협회는 국내 제약바이오업계가 글로벌 수준으로 성장하기 위해 정부의 과감한 투자와 정책적 지원이 필요하다고 여러 차례 강조한 바 있다. 협회는 ‘제약강국 실현으로 국민건강과 국가경제 선도’를 올해 사업목표로 정하고, 차기 정부에...
    2022-02-25 14:09
  • 한국신약개발연구조합 제15대 이사장에 홍성한 비씨월드제약 대표
    한국신약개발연구조합 제15대 이사장에 홍성한 비씨월드제약 대표
    통한 신약 전문 공조체제 구축 △국가 산하 산업기술연구조합 중심의 연구개발 신사업 기획 운영의 7대 비전을 선언했다. 아울러 과기부, 복지부, 산업부, 식약처, 중소벤처부 등 관계 부처와 국회에도 기업의 사업화 수요 기반 지원을 강력하게 요청하고, 정부와 업계와의 소통 창구 역할을 잘 수행함으로써 조합원사의 글로벌 신약개발 성과들이 정부 R&D 및 비R...
    2022-02-23 14:30
  • 아이진, mRNA 백신 부스터샷 호주 1/2a상 승인
    아이진, mRNA 백신 부스터샷 호주 1/2a상 승인
    호주 시드니에 위치한 임상센터에서 임상시험을 개시하고, 2월 초 남아프리카공화국에 신청한 임상 승인이 완료되면 호주, 남아공 2개 국가로 확대한다. EG-COVID는 보건복지부 코로나19 치료제·백신 신약개발사업단의 ‘코로나19 치료제백신 비임상지원사업’을 통해 8억 원의 정부자금 지원받았다. 회사 관계자는 “임상 의약품을 현지로 배송하고 추가...
    2022-02-21 15:02
  • 한미약품 희귀질환 신약, SCI 국제학술지 표지 논문 등재
    한미약품 희귀질환 신약, SCI 국제학술지 표지 논문 등재
    지난해 11월에는 국가신약개발재단 국가신약개발사업과제로 선정되어 글로벌 임상과 제품화 연구를 위한 국가 연구비를 28개월간 지원받게 됐다. 권세창 한미약품 사장은 “5만 명당 1명꼴로 발생하는 희귀질환인 선천성 고인슐린혈증은 심할 경우 생명까지 위협하는 질환이지만 현재까지 승인된 치료제가 없는 상황”이라며 “HM15136의 혁신성에...
    2022-02-18 14:58
  • 제약바이오협회 “차기 대통령에 산업 육성 직속 컨트롤타워 강력 요구“
    제약바이오협회 “차기 대통령에 산업 육성 직속 컨트롤타워 강력 요구“
    올해 사업계획을 통해 협회는 △블록버스터 신약 개발 여건 강화 △백신 및 제약주권 확립 △국내 개발‧생산 의약품 국제경쟁력 제고 △글로벌 진출 역량 강화 △산업 혁신 성장 지원 강화 등 5대 추진 전략과 이에 따른 20개 핵심 과제를 제시했다. 협회는 신약개발 성공률 제고를 위한 정부 R&D 투자의 2, 3상 등 후기 임상 집중, 블록버스터 창출을 위한 5조 원...
    2022-02-15 17:05
  • 북경한미약품, 15년 연속 ‘고신기술기업’ 인증…한국 기업 첫 사례
    북경한미약품, 15년 연속 ‘고신기술기업’ 인증…한국 기업 첫 사례
    고신기술기업 인증은 중국 과학기술위원회, 재정국, 세무총국 등이 조직한 전국고신기술 기업인정관리부가 총괄하며, 국가가 중점적으로 지원하는 영역에서 지적재산권 체계를 구축하고 기업활동을 펼치는 중국 현지 민간 기업을 대상으로 평가한다. 인증 기준은 중국 현지 기업 중 △바이오/신약 등 중국 정부 지정 중점 사업 여부 △해당 사업 분야 핵심기술에...
    2022-02-14 13:46
  • 나란히 최대실적 쓴 SK바사ㆍ바이오팜, 존재감 굳힌다
    나란히 최대실적 쓴 SK바사ㆍ바이오팜, 존재감 굳힌다
    SK바이오사이언스 관계자는 "국내에서는 1000만 회분 구매에 대한 계약을 앞두고 있다"면서 "해외의 경우 저개발 국가는 아직 미접종 인구가 많고, 선진국은 독감처럼 매년 접종하는 형태로 갈 수 있다는 점에서 백신 수요가 유효할 것"이라고 말했다. 신약개발기업 SK바이오팜은 깜짝 실적(어닝 서프라이즈)를 기록하며 연매출 4186억 원을 올렸다....
    2022-02-10 05:00
  • [BioS]아이진, mRNA 코로나19 백신 “정부서 72억 지원”
    [BioS]아이진, mRNA 코로나19 백신 “정부서 72억 지원”
    국가신약개발사업단의 ‘코로나19 치료제·백신 신약개발사업단’의 과제선정에 따른 결과로, 아이진은 회사자금 약 24억7300만원과 정부로부터 2022년말까지 2단계로 나눠 수령할 72억3600만원의 지원금을 더해 총 97억원의 자금으로 코로나19 백신의 임상 1/2a상 연구를 진행하게 된다. 아이진의 EG-COVID는 지난해 식품의약품안전처로부터 임상 1/2a상을...
    2022-02-08 11:33
  • 보령바이오파마, mRNA 신약개발사 ‘비피진’ 설립
    보령바이오파마, mRNA 신약개발사 ‘비피진’ 설립
    보령바이오파마는 올해 12월 기업공개(IPO)를 앞두고 기존 국가필수백신(NIP) 사업 기반에 더해 차세대 치료제 개발 분야의 기술력을 가진 루카스바이오(세포치료제), 비피진(mRNA 대사항암제 및 백신) 등 자회사들을 통해 R&D를 강화함으로써 중장기 성장동력을 만들고 있다. 이영 보령바이오파마 경영본부장은 “비피진 설립으로 코로나19 이후 부상하고...
    2022-02-08 11:02
  • 토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    이달미 SK증권 연구원은 SK바이오사이언스에 대해 “(품목 허가 후) WHO의 품질인증(PQ), 해외 국가별 긴급사용허가를 획득하고, 아직까지 코로나 19 백신을 접종하지 못한 국가에 대한 수출에 주력할 것”이라면서 “이에 따라 올해 실적에는 자체개발 백신의 매출이 반영될 전망”이라고 분석했다. ◇ 신약개발사업단, 유바이오로직스·제넥신·진원생명·셀리드...
    2022-02-03 05:00
  • 유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 3상 비교임상 진입
    유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 3상 비교임상 진입
    보이고 있다”면서 “제품을 출시하면 안정성, 유통 편의성, 가격 등의 경쟁력을 바탕으로 인구가 많은 중소 소득국가를 중심으로 해외 진출할 계획”이라고 말했다. 유바이오로직스는 지난해 3월 보건복지부 신약개발사업단의 ‘코로나19 백신 임상지원 사업’에 선정돼 임상 1/2상에 대해 94억 원을 지원받은 바 있으며, 임상 3상 지원관련 정부과제도 신청했다.
    2022-01-28 18:08
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