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  • [BioS]삼성바이오에피스, 브라질서 '온트루잔트' 판매 개시
    [BioS]삼성바이오에피스, 브라질서 '온트루잔트' 판매 개시
    한편, 삼성바이오에피스는 2019년 5월 브라질 국민보건 감시국(ANVISA)으로부터 온트루잔트의 판매 허가를 획득했고, 그에 앞서 류마티스 관절염 등 자가면역질환 치료제 브렌시스(Brenzys, 성분명 에타너셉트)와`렌플렉시스(Renflexis, 성분명 인플릭시맵)의 판매 허가를 획득한 바 있다. 삼성바이오에피스는 지난해 '브렌시스'를 PDP 계약을 통해 브라질...
    2020-08-10 08:53
  • 셀트리온, 2분기 영업익 118% 증가한 1818억원…"분기 사상 최대"
    셀트리온, 2분기 영업익 118% 증가한 1818억원…"분기 사상 최대"
    셀트리온은 올 2월 유럽 각지에서 판매를 시작한 자가주사 류마티스 관절염 치료제 램시마SC도 기존 류마티스 관절염(RA)에 이어 지난 7월 염증성 장질환(IBD) 적응증을 추가 승인받아 매출 상승이 기대된다고 설명했다. 주력 바이오시밀러의 뒤를 잇는 후속 바이오시밀러의 글로벌 임상에도 박차를 가하고 있다. 셀트리온은 알레르기성 천식천식 치료제...
    2020-08-07 17:17
  • [BioS]셀트리온, 2Q 매출 4288억-영업익 1818억 '사상 최대'
    [BioS]셀트리온, 2Q 매출 4288억-영업익 1818억 '사상 최대'
    올 2월 유럽 각지에서 판매를 시작한 램시마SC도 기존 류마티스 관절염(RA)에 이어 지난 7월 염증성 장질환(IBD) 적응증을 추가 승인 받고 치료분야 확장에 따른 매출 상승이 기대된다. 미국에서는 항암제 바이오시밀러 중심으로 빠른 속도로 시장에 침투하고 있다. 의료정보 제공기관 심포니 헬스케어(Symphony Healthcare)에 따르면 지난해 11월 출시한...
    2020-08-07 16:01
  • 코로나19 장기화에…2분기 '제약 빅5' 실적 양극화 뚜렷
    코로나19 장기화에…2분기 '제약 빅5' 실적 양극화 뚜렷
    폐렴구균백신 ‘프리베나’, 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’, 관절염 치료제 ‘이모튼’ 등의 매출 확대가 두드러졌다. 특히 프리베나는 코로나19 반사이익으로 매출액이 100억 원 이상 늘었다. 영업이익도 코로나19 특수를 누렸다. 대면 마케팅이나 학회 등의 활동이 줄면서 판관비가 크게 줄었기 때문이다. 5대 제약사 가운데 유한양행과 종근당을 제외한...
    2020-08-05 14:00
  • 종근당, 코로나19에도 꾸준한 외형 성장 ‘목표가↑’-하이투자
    종근당, 코로나19에도 꾸준한 외형 성장 ‘목표가↑’-하이투자
    그는 “CKD-506 류마티스 관절염 환자 대상 유럽 임상 2a상이 종료됨에 11월 ACR(American College of Rheumatology) 발표가 기대된다”며 “CKD-702는 74명 대상으로 국내 임상 1상 진입했고, 파트1, 파트2로 나누어 진행한다. 임상 결과에 따라 파이프라인 가치 상승을 기대한다”고 덧붙였다.
    2020-08-03 07:48
  • '코로나19 무풍' 종근당, 2분기도 호실적…매출·영업익 두 자릿수 성장
    '코로나19 무풍' 종근당, 2분기도 호실적…매출·영업익 두 자릿수 성장
    폐렴구균백신 '프리베나', 위식도역류질환치료제 '케이캡', 관절염 치료제 '이모튼' 등의 매출 확대가 두드러졌다. 특히 프리베나는 코로나19 상태가 지속하면서 이번 분기에만 매출액이 100억 원 이상 성장했다. 신규 품목들도 좋은 성과를 보였다. 비만치료제 '큐시니아', 빈혈 치료 바이오시밀러 '네스벨' 등이 새롭게 매출에 기여하면서 전체 매출을...
    2020-07-31 14:32
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    이에 따라 램시마SC는 류마티스 관절염에서 성인 염증성 장질환, 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선까지 기존 IV 제형의 모든 성인 적응증을 획득한 세계 최초 인플릭시맙 SC 제형이 됐다. 전 세계 자가면역질환 치료제 시장 가운데 램시마SC가 속해 있는 TNF-α(종양괴사인자) 억제제 시장규모는 지난해 처방액 기준 약 468억 달러(약 55조...
    2020-07-31 14:05
  • 에스맥 자회사 다이노나, 경영참여 목적 화일약품 지분 인수
    에스맥 자회사 다이노나, 경영참여 목적 화일약품 지분 인수
    또한 최대주주 크리스탈지노믹스 신약 ‘아셀렉스(관절염 치료제)’의 해외 수출을 책임지고 있다. 해당 지역에는 중동, 북아프리카 권역의 19개국과 브라질, 러시아 등이 있다. 회사 측은 높은 시너지 효과를 바탕으로 사업 경쟁력이 한층 강화될 것으로 기대하고 있다. 최근 다이노나 2대주주 금호에이치티가 432억 원을 투자한 크리스탈지노믹스와의 바이오...
    2020-07-31 08:58
  • 최태원 이어 최창원 '진격'…SK, K-바이오 역사 새로 쓴다
    최태원 이어 최창원 '진격'…SK, K-바이오 역사 새로 쓴다
    이후 2001년 천연물로 만든 관절염 치료제 '조인스'를 개발했으며, 2007년에는 국산 13호 신약 '엠빅스'의 허가를 획득했다. 선대 회장의 제약사업 배턴을 이어받은 최 부회장은 글로벌 제약·바이오 시장의 패러다임이 치료에서 예방으로 바뀌고 있다는 점에 주목해 2008년부터 백신사업을 본격화했다. 관련 인프라 구축과 연구·개발(R&D)을 위해 약 5000억 원의...
    2020-07-29 17:49
  • JW크레아젠, 수지상세포 기반 자가면역질환치료제 제조기술 중국 특허 획득
    JW크레아젠, 수지상세포 기반 자가면역질환치료제 제조기술 중국 특허 획득
    해당 특허는 미성숙 수지상세포에 자가 항원과 활성화 물질을 처리해 준성숙 수지상세포를 제조하는 방법에 관한 것으로, 류마티스관절염 등 자가면역질환 치료제와 백신(예방용 치료제) 개발에 관한 기술이다. 수지상세포는 성숙화 단계에 따라 면역세포를 활성화하거나 억제하는 역할을 한다. 성숙 수지상세포는 환자의 약해진 면역체계를 강화시키고...
    2020-07-29 14:24
  • [BioS]JW크레아젠, '준성숙 수지상세포 제조기술' 中 특허
    [BioS]JW크레아젠, '준성숙 수지상세포 제조기술' 中 특허
    이 특허는 미성숙 수지상세포(immature dendritic cell)에 자가 항원과 활성화 물질을 처리해 준성숙 수지상세포를 제조하는 방법에 관한 것으로, 류마티스관절염(Rheumatoid arthritis, RA) 등 자가면역질환 치료제와 백신(예방용 치료제) 개발에 관한 기술이다. 수지상세포는 성숙화 단계에 따라 면역세포를 활성화하거나 억제하는 역할을 한다. 성숙 수지상세포...
    2020-07-29 10:10
  • [증시 키워드] 모더나 대규모 임상 소식에 파미셀ㆍ에이프로바이오 '눈길'…8일 만에 106% 오른 SK케미칼
    [증시 키워드] 모더나 대규모 임상 소식에 파미셀ㆍ에이프로바이오 '눈길'…8일 만에 106% 오른 SK케미칼
    램시마SC는 류마티스 관절염에서 성인 염증성 장질환, 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선까지 기존 IV 제형의 모든 성인 적응증을 획득한 세계 최초 인플릭시맙 SC 제형이다. 국내 증시 대장주인 삼성전자는 외국인과 기관의 동반 매수세에 힘입어 오랜만에 2거래일 연속 상승 마감했다. 전날 삼성전자는 2.58%(1400원) 상승한...
    2020-07-28 08:38
  • 셀트리온, 램시마SCㆍIBD 등 유럽연합집행위원회(EC) 최종 판매허가 획득
    (EC)로부터 램시마SC제형의 신규 적응증에 대해 유럽 31개국 판매 허가를 획득했다고 27일 공시했다. 승인 적응증은 IBD(Inflammatory bowel disease), 성인크론병(Crohn's disease), 성인 궤양성 대장염(Ulcerative colitis), 강직성 척추염(Ankylosing spondylitis), 건선성 관절염(Psoriatic arthritis), 건선(Psoriasis) 등이다.
    2020-07-27 18:31
  • 셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ IBD 적응증 추가…“10조 매출 목표”
    셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ IBD 적응증 추가…“10조 매출 목표”
    램시마SC는 류마티스 관절염에서 성인 염증성 장질환, 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선까지 기존 IV 제형의 모든 성인 적응증을 획득한 세계 최초 인플릭시맙 SC 제형이다. 전 세계 자가면역질환 치료제 시장 가운데 램시마SC가 속해 있는 TNF-α(종양괴사인자) 억제제 시장규모는 지난해 처방액 기준 약 468억 달러(약 55조 원)로, 이 중...
    2020-07-27 18:09
  • [베스트&워스트] SK케미칼, 아스트라제네카 코로나19 백신 위탁 생산 ‘71.04%↑’
    [베스트&워스트] SK케미칼, 아스트라제네카 코로나19 백신 위탁 생산 ‘71.04%↑’
    덱사메타손은 관절염 등 다양한 질환의 염증을 억제하기 위해 쓰이는 약제다. (현지 시각) BBC 등에 따르면 영국 잉글랜드, 스코틀랜드, 웨일스, 북아일랜드 등 4개 주(州)에선 국민보건서비스(NHS) 현장에서 덱사메타손을 활용 중이며 22일 일본 언론은 17일 자로 코로나19 치료제도 덱사메타손을 등재했다고 보도했다. 덱사메타손은 유럽에선 코로나19...
    2020-07-27 08:00
  • 일본, 렘데시비르 이어 두 번째 코로나 치료제로 ‘덱사메타손’ 승인
    일본, 렘데시비르 이어 두 번째 코로나 치료제로 ‘덱사메타손’ 승인
    덱사메타손은 다양한 질환에 사용되는 스테로이드 약물로 일본 내에서는 폐 질환이나 관절염 등의 치료에 쓰이고 있어서 새로운 승인 절차가 필요하지 않고 보험도 적용된다. 니치이코 등 현지 제약사가 이 약을 생산하고 있다. 닛케이에 따르면 후생노동성은 17일 자로 덱사메타손을 코로나19 진료 지침에 게재했으며 코로나 환자에 쓰일 경우 치료비를 곧바로...
    2020-07-22 09:15
  • 동구바이오제약, 줄기세포 글로벌 사업 본격화…러시아 허가 승인
    동구바이오제약, 줄기세포 글로벌 사업 본격화…러시아 허가 승인
    또, 국내와 달리 미용성형 분야에 한정하지 않고 무릎관절염 치료 등 특화된 줄기세포 치료기술을 전파할 계획이다. 현재 스마트엑스는 무릎관절염, 전신경화증의 수지궤양, 당뇨병성 족부궤양 등 난치성 질환 치료를 위해 강남세브란스병원, 서울성모병원 및 주요 대학병원에서 임상시험을 진행하고 있다. 임상시험이 종료되는 대로 올 하반기 수지궤양 적응증부터...
    2020-07-15 09:18
  • [특징주] 대원제약, 英 덱사메타손 '코로나19' 치료제로 24만명 분 확보 '강세’
    덱사메타손은 관절염 등 다양한 질환의 염증을 억제하기 위해 쓰이는 약제다. 13일(현지 시각) BBC 등에 따르면 영국 잉글랜드, 스코틀랜드, 웨일스, 북아일랜드 등 4개주(州)에선 국민보건서비스(NHS) 현장에서 덱사메타손을 활용 중이다. 이미 영국 정부는 한달 전부터 24만명분의 덱사메타손을 확보했다. 덱사메타손이 코로나19 치료제로 주목받은 것은 영국...
    2020-07-14 09:31
  • 식약처, 2분기 신약 5개·희귀의약품 7개 품목 허가
    식약처, 2분기 신약 5개·희귀의약품 7개 품목 허가
    류마티스관절염(린버크서방정), 파킨슨병(에퀴피나정), 황반변성 치료제(비오뷰주) 등 다양한 적응증의 제품도 허가됐다. 신개발 의료기기로는 말기 좌심실 심장기능 상실 환자의 기계적 순환에 사용될 수 있는 보조심장장치(HeartMate 3TM)가 허가받았다. 식약처 관계자는 “코로나 19 확산으로 우리나라는 물론 전 세계가 어려움을 겪고 있는 상황에서 안전과...
    2020-07-14 09:00
  • [BioS]천랩-보령바이오파마 "마이크로바이옴 검진 출시"
    [BioS]천랩-보령바이오파마 "마이크로바이옴 검진 출시"
    장내 미생물의 불균형 상태는 크론병, 궤양성 대장염, 대장암 등의 장 질환과 아토피 피부염, 천식, 류머티스성 관절염과 같은 자가면역 질환, 우울증, 치매와 같은 신경계 질환, 당뇨, 비만 등의 대사 질환 등을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다. 우리 몸의 마이크로바이옴을 식이, 생활습관, 프로바이오틱스의 섭취 등으로 관리한다면 장내 미생물 불균형과 관련된...
    2020-07-13 12:55
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