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  • 셀트리온, 코로나19 치료제 조건부 허가 신청…내년 1월중 상용화
    셀트리온, 코로나19 치료제 조건부 허가 신청…내년 1월중 상용화
    치료제로 개발 중인 항체치료제 등 총 15개 제품(13개 성분)에 대한 임상시험이 진행 중이다. 현재 해외의 경우 미국의 리제네론과 일라이릴리의 항체치료제가 임상 3상시험을 진행하고 있고 해당 치료제는 미국에서 긴급사용승인을 받았다. 또 ‘바리시티닙’(관절염치료제) 등 기존 의약품도 코로나19 치료 효능ㆍ효과를 추가하기 위한 임상시험을 진행 중이다.
    2020-12-29 14:36
  • 제넥신, 美 터렛 캐피털에 면역억제제 ‘GX-P1’ 기술이전
    제넥신, 美 터렛 캐피털에 면역억제제 ‘GX-P1’ 기술이전
    제넥신은 올해 초 식약처로부터 GX-P1의 임상 1상 승인을 받고, 건선, 류마티스 관절염, 염증성 대장염 등의 자가면역질환 및 장기이식 관련 임상시험을 진행 중이다. 또 장기이식 관련 적응증에 대해서는 올해 초 제넨바이오에 약 1910억 원에 기술이전한 바 있다. 글로벌데이터에 따르면 2025년 전 세계 뇌졸중 시장은 10조 원을 넘을 것이며, 자궁내막증 치료제...
    2020-12-24 10:52
  • [BioS]제넥신, 美터렛캐피털에 ‘PD-L1 융합 면역억제제’ 기술이전
    [BioS]제넥신, 美터렛캐피털에 ‘PD-L1 융합 면역억제제’ 기술이전
    전략을 성공시켜 왔다”며 “이번 라이선스 아웃을 통해서도 파트너사의 주식을 취득하고, 연구개발과 임상에 대한 전략적 협력관계를 구축해 기술 가치를 키워나갈 것”이라고 밝혔다. 한편 제넥신은 올해 초 식약처로부터 GX-P1의 임상 1상 승인을 받고, 건선, 류마티스 관절염, 염증성 대장염 등의 자가면역질환, 장기이식 관련 임상시험을 진행중이다.
    2020-12-24 10:25
  • 메디콕스, 자회사 코로나19 치료제 전임상서 항바이러스 효과 확인…부작용검사 돌입
    메디콕스, 자회사 코로나19 치료제 전임상서 항바이러스 효과 확인…부작용검사 돌입
    이 관계자는 “코로나19 치료제로 개발 중인 ‘M002-A’의 경우, 최근 국내 식품의약품안전처로부터 임상 1상과 2상 시험 계획을 동시에 승인받은 당사의 자체개발 관절염 치료제 ‘보자닉스(Bozanics)’와 동일 기전을 가진다”며 “보자닉스는 통증 및 염증을 억제하는 효과가 확인된 바 있다”고 설명했다. 이어 “이번 ‘M002-A’ 실험에서 알레르기...
    2020-12-23 13:25
  • 아이씨엠, LG화학과 퇴행성관절염 유전자치료제 라이선스 계약
    아이씨엠, LG화학과 퇴행성관절염 유전자치료제 라이선스 계약
    유전자치료제 전문 바이오벤처기업 아이씨엠은 LG화학과 퇴행성관절염 치료를 위해 관련 유전자가 탑재·삽입된 아데노연관바이러스 벡터 신약 후보물질 라이선스 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 계약을 통해 아이씨엠은 선급금을 우선 수취하며, 단계별 임상개발 및 상업화에 따른 마일스톤을 순차적으로 받게 된다. 매출액에 따른 로열티는 별도로...
    2020-12-22 14:25
  • 대웅제약, ‘DWP212525’ 코로나19 치료제 정부과제 선정
    대웅제약, ‘DWP212525’ 코로나19 치료제 정부과제 선정
    DWP212525는 이미 동물실험에서 천포창·류마티스 관절염 등 자가면역 및 염증성 질환에 대한 우수한 치료효과를 인정받은 바 있다. 전승호 대웅제약 사장은 “호이스타정(카모스타트)과 DWRX2003(니클로사마이드) 등 코로나19 치료제 임상을 진행하며 쌓인 경험과 노하우로 DWP212525의 개발 또한 정확하고 신속하게 해낼 것”이라며 “이번 정부과제 선정을...
    2020-12-22 14:07
  • 메디콕스 자회사 메콕스큐어메드, 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 1·2상 임상계획 승인
    메디콕스 자회사 메콕스큐어메드, 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 1·2상 임상계획 승인
    ‘보자닉스’는 신약개발 바이오 전문기업 메콕스큐어메드가 자체개발한 천연물 기반의 골관절염 소염 진통제다. 회사 측은 향후 ‘보자닉스’의 상용화가 기존 동일 치료제 시장을 대체하고, 아울러 비스테로이드성소염진통제(이하 NSAIDs: Non-steroidal anti-inflammatory drugs) 계열 치료제와 경쟁할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 메콕스큐어메드 측은...
    2020-12-17 13:16
  • K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    1조4000억 원 규모로 기술수출된 '레이저티닙'의 개발사 오스코텍은 경구용 류마티스 관절염 치료제인 SYK저해제(SKI-O-703)의 2a상 톱라인 데이터 발표가 예상된다. 2a상은 기술수출을 위한 핵심 데이터로, 일정 수준의 유효성과 우수한 안전성이 확인되면 긍정적인 진전이 가능하다. 류마티스 관절염은 전 세계 20조 원 규모의 거대 시장이다. 앞서...
    2020-12-17 05:00
  • 노바셀테크놀로지, 캐나다 바이오텍 기업과 공동연구ㆍ기술이전 계약
    노바셀테크놀로지, 캐나다 바이오텍 기업과 공동연구ㆍ기술이전 계약
    염증해소 인자로 작용하는 NCP112의 특징을 이용해 ‘원 소스 멀티 유즈(One-Source-Munti-Use)’ 전략을 적용해 아토피 피부염, 안구건조증, 천식, 류마티스 관절염 등 다양한 질병을 대상으로 하는 면역치료제로 개발 중이다. 아토피 피부염 개발은 범부처신약개발사업단 과제의 지원으로 NCP112의 비임상 개발을 완료하고 국내 임상1/2상 IND 신청해 임상개발단계에...
    2020-12-15 09:10
  • 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 유럽 ‘판매 승인 권고’ 획득
    셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 유럽 ‘판매 승인 권고’ 획득
    셀트리온은 올해 3월 EMA에 류마티스 관절염, 염증성 장질환, 건선 등 휴미라가 보유한 모든 적응증을 바탕으로 CT-P17 허가를 신청한 지 9개월 만에 CHMP로부터 판매 승인 권고 의견을 받았다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가를 토대로 의약품 허가에 대한 의견을 제시하는 EMA 산하 기구로, CHMP의 허가 권고는 사실상 의약품 승인을 의미한다. 유럽연합...
    2020-12-11 09:08
  • 휴메딕스, 무역의 날 ‘천만불 수출의 탑’ 수상
    휴메딕스, 무역의 날 ‘천만불 수출의 탑’ 수상
    엘라비에®를 중심으로 한 에스테틱 사업에서 두각을 나타내고 있으며, 히알루론산 기술력을 응용한 관절염치료제, 전문의약품, 점안제 등의 사업도 펼치고 있다. 김진환 휴메딕스 대표는 “휴메딕스는 고순도 히알루론산 생산부터 필러, 보툴리눔 톡신, 의료기기, 화장품까지 에스테틱 토탈 솔루션을 제공할 수 있는 에스테틱 전문 기업”이라면서 “내년에는...
    2020-12-10 11:13
  • [헬스TALK] 고관절ㆍ사타구니 통증?…'대퇴골두 무혈성 괴사' 의심해봐야
    [헬스TALK] 고관절ㆍ사타구니 통증?…'대퇴골두 무혈성 괴사' 의심해봐야
    대퇴골두 무혈성 괴사는 이름에서 알려주듯 허벅지 뼈(넓적다리뼈)의 가장 윗부분인 대퇴골두에 혈액 공급이 제대로 이뤄지지 않아 골세포에 괴사가 일어나 결국 관절이 파괴돼 관절염이 생기는 병이다. 양반다리도 쉽지 않은 ‘대퇴골두 무혈성 괴사’…원인은? 우리 몸에서 골반과 허벅지 뼈가 만나 이뤄지는 고관절은 어깨 관절 다음으로 넓은 운동 범위를 갖고...
    2020-11-27 11:17
  • 메디콕스, 메콕스큐어메드 30억 증자 대금 납입 완료
    메디콕스, 메콕스큐어메드 30억 증자 대금 납입 완료
    또한 메콕스큐어메드는 지난달 임상시험계획서(IND) 신청을 완료한 경구용 항암신약 ‘멕벤투(Mecbentu)’와 관절염 치료제 ‘보자닉스(Bozanics)’ 등 주요 파이프라인의 상용화 시기를 앞당길 수 있도록 자금 활용 방안을 다각적으로 검토해 나갈 계획이다. 메디콕스 관계자는 “현재 메콕스큐어메드는 유럽 신약 개발 전문 기업 ‘튜브파마(Tube...
    2020-11-26 08:14
  • [증시 키워드] 관절염치료제 FDA 긴급사용승인 종근당바이오…대한전선 해저케이블 공급 확대 기대감
    [증시 키워드] 관절염치료제 FDA 긴급사용승인 종근당바이오…대한전선 해저케이블 공급 확대 기대감
    종근당바이오는 20일 종근당이 공동판매하는 류머티즘 관절염치료제 '올루미언트'의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 미국식품의약국(FDA) 긴급사용승인 소식에 상승세를 탔다. FDA는 일라이 릴리의 류머티스 관절염 치료제 '올루미언트'(바리시티닙)와 길리어드 사이언스의 항바이러스제 '베클러리'(렘데시비르)의 병용요법을 코로나19 치료제로 긴급사용승인...
    2020-11-23 07:57
  • [베스트&워스트] 코로나19 항바이러스 페인트 삼화페인트 ‘55.60% 급등’
    [베스트&워스트] 코로나19 항바이러스 페인트 삼화페인트 ‘55.60% 급등’
    19일 로이터통신에 따르면 종근당이 공동 판매하는 류머티즘 관절염치료제 ‘올루미언트’가 미국 식품의약국(FDA)에 의해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 긴급 사용 승인을 받았으며, 관련 이슈가 종근당 그룹의 주가를 끌어 올린 것으로 풀이된다. 이밖에 비케이탑스(45.86%), 이연제약(34.26%), 만호제강(27.94%), 드림텍(26.96...
    2020-11-22 11:14
  • [급등락주 짚어보기] 인프라웨어, 가상화폐 효과 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 인프라웨어, 가상화폐 효과 ‘上’
    종근당 그룹주는 종근당이 공동판매하는 류머티즘 관절염치료제 ‘올루미언트’가 미국 식품의약국(FDA)에 의해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 긴급 사용 승인을 받았다는 보도로 강세를 보인 것으로 풀이된다. 종근당홀딩스와 종근당바이오는 이날 상한가로 마감했다. 이밖에 자비스, 대한전선, 고바이오랩, 드림텍 등이 상한가에...
    2020-11-20 17:02
  • WHO·FDA, 코로나19 치료제 ‘렘데시비르’에 엇갈린 지침
    WHO·FDA, 코로나19 치료제 ‘렘데시비르’에 엇갈린 지침
    WHO “입원 환자 위한 치료제로 추천 안해…유의미한 변화 없어” FDA, 관절염 치료제 바리스티닙과 동시 복용 긴급 승인 세계보건기구(WHO)와 미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 ‘렘데시비르’에 대해 엇갈린 태도를 보여 혼란을 초래하고 있다. 19일(현지시간) 미국 CNBC방송에 따르면 WHO 지침개발그룹(GDG)의 전문가 패널은...
    2020-11-20 13:28
  • [BioS]올리패스, '355억 3자배정' 유상증자 결정
    [BioS]올리패스, '355억 3자배정' 유상증자 결정
    호주에서는 만성 관절염 통증 환자를 대상으로 임상 1b상을 진행 중이며 마무리 단계에 접어들었다. 지난 11월 4일 공개한 임상 중간 점검 결과에서 현재까지 우수한 임상적 효능이 확인되고 있다. 그밖에도 올리패스는 자사의 독자적 RNA 치료제 개발 플랫폼 'OPNA(올리패스 PNA)'를 활용한 후속 파이프라인으로 당뇨성 망막증 점안액 치료제 OLP-1003과 고지혈증...
    2020-11-19 10:05
  • 다이노나, 면역관용 수지상세포 항체 신약 ‘DNP007’ 식약처 임상 1상 IND 신청
    다이노나, 면역관용 수지상세포 항체 신약 ‘DNP007’ 식약처 임상 1상 IND 신청
    회사 측은 이른 시일 내 류마티스 관절염 등 자가면역 질환 보유 환자를 대상으로 본격적인 투여가 가능할 것으로 내다보고 있다. 다이노나 관계자는 “오늘날 전 세계 자가면역시장에서 널리 사용되고 있는 TNF-a 차단제 경우 연간 30조~50조 원 이상의 시장을 형성하고 있다”며 “현재 글로벌 여러 제약사와 라이선스 아웃(License out)과 관련된 논의를 진행하고...
    2020-11-17 14:18
  • 메디콕스, 자회사 메콕스큐어메드 코로나19 치료제 유럽 전임상 돌입
    메디콕스, 자회사 메콕스큐어메드 코로나19 치료제 유럽 전임상 돌입
    메콕스큐어메드 관계자는 “코로나19 바이러스 감염 이후 중증 이환 표적 장기로 알려진 폐, 신장 등 주요 장기에 대한 염증 억제에 대한 효과 검증을 주요 목적으로 하고 있다”며 “이번 전임상에 사용되는 치료제 후보물질 ‘M002-A’는 메콕스큐어메드가 현재 식약처의 임상시험 승인을 앞둔 관절염 치료제 ‘보자닉스(Bozanics)’와 동일한 물질로 알려져...
    2020-11-09 08:20
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