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  • [기업탐방] 메디포스트 “카티스템 고속성장…내년 흑자전환 달성”
    [기업탐방] 메디포스트 “카티스템 고속성장…내년 흑자전환 달성”
    국내 최대 제대혈 은행인 ‘셀트리’, 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’ 등의 캐시카우로 매출을 견인하며 신약 개발에서도 성과를 내겠다는 구상이다. 2000년 설립돼 2005년 코스닥 시장에 상장한 메디포스트는 제대혈 은행 사업과 줄기세포 치료제 개발 사업을 영위하고 있다. 양윤선 대표이사는 삼성서울병원 임상병리과 전문의 출신이다. 근무 당시 백혈병 등...
    2019-11-18 13:41
  • 셀트리온헬스케어, 트룩시마 미국향 매출 증가 ‘매수’-신영증권
    셀트리온헬스케어, 트룩시마 미국향 매출 증가 ‘매수’-신영증권
    이 연구원은 “미국의 3대 보험사인 유나이티드헬스케어 로부터 인플렉트라가 선호의약품으로 등재돼 미국 매출 증가도 기대되는 상황”이라며 “램시마SC는 내년 상반기에는 류마티스관절염(RA) 치료제로, 하반기에는 염증 성장질환(IBD)을 추가해 미국 시장 점유율 확대도 예상된다”고 내다봤다. 그는 “유럽보다 높은 단가의 미국향 매출 증가와 신제품 출시...
    2019-11-15 08:05
  • 대웅제약, 자가면역질환 신약 연구성과 첫 공개…“내년 임상 진입”
    대웅제약, 자가면역질환 신약 연구성과 첫 공개…“내년 임상 진입”
    또한, 류마티스 관절염에 대해 기존 치료제 대비 50분의 1 낮은 용량에서 우수한 효능은 물론 뼈가 추가적으로 손상되는 것을 보호했다. 박준석 대웅제약 신약센터장은 “DWP212525의 이번 전임상 발표로 글로벌 헬스케어 산업 관계자들의 신규 기전 연구에 대한 많은 관심과 기대를 확인할 수 있었다”면서 “2020년 말 임상 진입을 통해 현재 효과적인...
    2019-11-12 11:19
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' "내년초 EMA 허가신청"
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' "내년초 EMA 허가신청"
    있는 치료 옵션이 될 전망"이라고 말했다. 한편 셀트리온은 이번 학회를 통해 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형인 '램시마SC'의 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 1년여에 걸친 1·3상 장기 임상 결과도 함께 발표했다. 셀트리온 관계자는 "EMA 허가를 앞둔 램시마SC의 경우, 램시마IV와 함께 인플릭시맙 시장의 의료계 니즈를 바탕으로 한 듀얼...
    2019-11-11 09:53
  • 셀트리온, 美학회서 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 임상 결과 첫 공개
    셀트리온, 美학회서 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 임상 결과 첫 공개
    있는 치료 옵션이 될 것”이라고 말했다. 이번 학회에서 셀트리온은 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형인 ‘램시마SC’의 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 1년여에 걸친 1·3상 장기 임상 결과도 함께 발표했다. 연구진은 “류마티스 관절염 환자 357명을 대상으로 램시마(IV, 정맥주사 제형)와 램시마SC를 투여한 결과, 1년 기간의 두 투여군 사이 안전성과...
    2019-11-11 09:27
  • 메디포스트, ‘카티스템’ 日 임상 신청…”30일 후 승인”
    메디포스트, ‘카티스템’ 日 임상 신청…”30일 후 승인”
    메디포스트는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 무릎골관절염치료제 ‘카티스템’의 임상 시험을 신청했다고 8일 밝혔다. 회사는 수차례 서류 보완 및 수정을 거쳐 카티스템의 임상시험을 위한 최종 서류를 제출했다. 검토 과정에서 중대한 문제점이 없으면 서류 제출 한 달 뒤인 다음 달 중 임상시험 개시가 가능할 것으로 전망된다. 이번 임상시험은 현지...
    2019-11-08 09:01
  • 치료법 없던 턱관절염, 줄기세포 기반 치료제 개발 근거 마련
    치료법 없던 턱관절염, 줄기세포 기반 치료제 개발 근거 마련
    이부규 교수팀은 턱관절염을 발생시킨 토끼 25마리의 오른쪽, 왼쪽 총 50개의 턱관절을 제대조직 유래 간엽 줄기세포 주입 집단, 아무 치료도 하지 않은 집단, 기존 스테로이드성 소염제 덱사메타손(Dexamethasone)을 복용한 집단으로 나눠 치료 결과를 4주간 관찰했다. 염색 기법을 이용한 조직병리학적 검사 결과 덱사메타손을 복용한 집단은 연골 조직의 표면이 마모되어...
    2019-10-30 15:25
  • 오스코텍 “류마티스관절염 치료제 임상 2상 시험 순항 중”
    오스코텍이 신약 후보물질 SKI-O-703의 류마티스관절염 치료제 개발을 위한 글로벌 임상 2상 시험이 순항하고 있다고 28일 밝혔다. SYK 키나제 단백질을 선택적으로 억제하는 SKI-O-703은 건강한 사람을 대상으로 하는 임상 1상 시험에서 우수한 안전성과 면역억제 효능을 보였다. 환자를 대상으로 하는 임상 2상 시험은 미국, 한국, 폴란드, 체코, 러시아...
    2019-10-28 08:56
  • [BioS]셀트리온, 램시마 'IBD 효능 입증' 3상 연구결과는
    [BioS]셀트리온, 램시마 'IBD 효능 입증' 3상 연구결과는
    이상준 부사장은 "1년간의 관찰을 통해 램사마의 크론병 환자 치료 효과, 안전성 등을 확보했다"면서 "이 결과가 IBD 임상의사들이 치료제를 선택하는 판단에 도움이 되길 기대한다"고 설명했다. 셀트리온 관계자는 "이번 연구는 램시마의 IBD질환 치료의 과학적 기반을 제공하는 중요한 데이터"라면서 "외삽된...
    2019-10-24 06:59
  • 글로벌 바이오시밀러 시장서 어깨 펴는 셀트리온·삼성바이오에피스
    글로벌 바이오시밀러 시장서 어깨 펴는 셀트리온·삼성바이오에피스
    셀트리온은 램시마SC가 전 세계 45조 원 규모의 TNF-α 억제제(자가면역치료) 시장에서 약 10조 원가량의 신규 시장을 창출할 것으로 기대한다. 셀트리온은 빠른 시장 진입을 위해 류머티즘 관절염으로 램시마SC의 허가를 받고, 이후 다른 적응증으로 확대하는 전략을 취하고 있다. 염증성 장 질환(IBD) 적응증까지 획득하면 램시마SC의 매출액은 꾸준히 상승할...
    2019-10-23 18:00
  • [BioS]셀트리온, 바이오베터 '램시마SC'+IV 콤비 "구도 변화"
    [BioS]셀트리온, 바이오베터 '램시마SC'+IV 콤비 "구도 변화"
    그는 "램시마SC는 기존 치료제 대비 편리성, 안전성, 효과성 측면에서 나은 점이 있다"면서 "SC제형은 의료진의 환자에 대한 개인 맞춤형 치료가 가능해지는 것은 물론 환자에게 치료의 유연성과 편의성을 가져다 줄 것"이라고 설명했다. 심포지엄 두번째 세션에서는 이스라엘 텔아비브 대학 셰바 메디컬센터의 숌론 벤 호린(Shomron...
    2019-10-23 08:04
  • [헬스TALK] 무릎 연골 관리로 백세시대도 팔팔하게
    [헬스TALK] 무릎 연골 관리로 백세시대도 팔팔하게
    다만 줄기세포 치료는 자가줄기세포나 지방줄기세포는 효과가 미미하고, 상품화된 제대혈 줄기세포 치료제의 경우 적용할 수 있는 환자가 매우 한정적이다. 결국 연골 손상이 퇴행성 관절염으로 이환돼 무릎 연골이 없어 견디기 힘든 환자들은 인공관절 수술로 관절염 통증을 완화시키고 제대로 보행할 수 있도록 무릎 기능을 되살린다.
    2019-10-19 08:00
  • 메디포스트, 주사형 무릎골관절염 치료제 첫 환자 투여
    메디포스트, 주사형 무릎골관절염 치료제 첫 환자 투여
    선별 분리해 대량 생산할 수 있으며, 냉동제형이라 보관과 운송이 쉬워 글로벌 진출에 유리하다”고 설명했다. 회사는 높은 치료 효능을 통해 다양한 난치병 치료제 개발에 유용할 것으로 기대하고 있다. 스멉셀 기술과 주사형 골관절염 치료제 개발은 보건복지부와 과학기술정보통신부가 공동주관하는 글로벌 첨단 바이오의약품 기술개발사업의 지원을 받아 이뤄졌다.
    2019-10-17 11:00
  • [BioS]로슈, 유럽서 허셉틴 44%-리툭산 29% 매출 급락
    [BioS]로슈, 유럽서 허셉틴 44%-리툭산 29% 매출 급락
    허셉틴은 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등에 사용하는 항암 항체 치료제로 작년 삼성바이오에피스의 온트루잔트(3월), 셀트리온의 허쥬마(5월) 등의 바이오시밀러가 유럽 시장에 진입하면서 치열한 경쟁이 벌어지고 있다. 허셉틴의 미국 매출 역시 7억1100만프랑에서 6억6500만프랑으로 7%가량 감소했다. 이와 관련 로슈측은 "유럽과...
    2019-10-17 06:43
  • [특징주] 코오롱ㆍ코오롱생명과학, 티슈진 개선 기간 부여에 급등세
    75% 급등하고 있다. 한편 지난 11일 오후 한국거래소는 코오롱티슈진에 대해 개선 기간 12개월을 부여하기로 결정했다. 퇴행성 관절염 유전자 치료제 ‘인보사’ 관련 미국 식품의약국(FDA) 임상의 재개 가능성이 여전히 있다는 판단에서다. 코오롱 측은 개선 기간이 부여된 만큼 미국에서 임상이 재개될 수 있도록 자료를 준비해 최선을 다하겠다는 입장이다.
    2019-10-14 09:15
  • [헬스TALK] 찬바람 불면서 더 심해지는 '류마티스 관절염'
    [헬스TALK] 찬바람 불면서 더 심해지는 '류마티스 관절염'
    조기에 발견하여 처음부터 적극적으로 항류마티스제제 치료로 염증을 조절하면 관절 변형을 예방할 수 있고 좋은 예후를 기대할 수 있다. 문제는 아직도 많은 환자가 평생 약을 먹어야한다는 부담감과 두려움으로 약 복용을 거부한다는 점이다. 현재 류마티스관절염 치료제는 오랜 세월을 거쳐 안정성을 인정받은 약제다. 의사도 진료과정에서 주기적 혈액 검사나 증상...
    2019-10-12 11:00
  • 국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?
    국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?
    이와 함께 회사는 류마티스 관절염 치료제 ‘퓨어스템-알에이’와 크론병 치료제 ‘퓨어스템-시디’의 개발을 가속하고 있다. 퓨어스템-알에이는 진행 중인 1/2a상에서 반복투여에 대한 치료적 탐색과 적정 투여용량을 결정하고 2b상에 진입할 예정이다. 퓨어스템-시디는 1월 임상 1상을 마치고 장기추적 관찰과 함께 해외 임상 진입을 검토 중이다. 2012년 세계 최초...
    2019-10-10 05:00
  • 박병선 대성정신의학과 원장 “조현병은 '관리와의 싸움'…적절한 입원 치료 병행해야”
    박병선 대성정신의학과 원장 “조현병은 '관리와의 싸움'…적절한 입원 치료 병행해야”
    실제로 병원에서 만난 한 환자는 3년간 꾸준한 치료를 통해 정상인과 동일한 일상생활이 가능했다. 현재 3개월에 한 번 주사하는 장기지속형 치료제만으로 질환을 관리하고 있다. 이 환자는 “다른 사람에게 올 수 있는 당뇨나 관절염 등의 신체적 쇠약이 나에게는 정신적으로 다가왔을 뿐”이라고 표현할 만큼 자신의 병에 대한 인식이 뚜렷했다. 박 원장은 “조현병은...
    2019-10-09 16:40
  • 오스코텍, 면역혈소판감소증 치료제 임상 2a 시험 승인
    오스코텍, 면역혈소판감소증 치료제 임상 2a 시험 승인
    또한 SKI-O-703의 또다른 적응증인 류마티스관절염 치료제의 글로벌 임상 2a 시험은 미국과 유럽에서 약물투여가 진행 중이다. 7명 환자에 투약이 모두 완료됐고, 30여 명 환자는 투약이 진행되고 있다. 총 148명을 대상으로 하는 임상2a 시험은 현재까지 약물 관련 이상반응이 보고되지 않는 등 순조롭게 진행되고 있다. 오스코텍 관계자는...
    2019-10-08 09:45
  • “제약바이오, 옥석 가리기 시점…실적 개선 기업 주목”
    “제약바이오, 옥석 가리기 시점…실적 개선 기업 주목”
    특히 대웅제약의 나보타 미국 FDA 허가획득과 유한양행의 조 단위 기술수출은 업종지수 상승을 이끌었지만 뒤이은 △코오롱티슈진의 관절염 치료제 ‘인보사’ 사태 △에이치엘비의 실망스러운 임상 3상 결과발표 △신라젠의 무용성 평가 발표 △헬릭스미스의 임상 3상 결과 발표 지연 등이 업종지수의 하락을 이끌면서 제약ㆍ바이오 산업에 대한 투자심리를...
    2019-10-08 08:11
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