오스코텍, 면역혈소판감소증 치료제 임상 2a 시험 승인

오스코텍은 면역혈소판감소증(ITP) 치료제 개발을 위한 임상 2a 시험 승인을 한국 식약처로부터 획득했다고 8일 밝혔다.

신약 물질은 SYK 키나제 단백질을 선택적으로 억제하는 신약 후보물질 SKI-O-703 화합물이다. 미국을 포함한 세계 5개국 60여명의 환자들을 대상으로 글로벌 임상 2a 시험을 진행되며, 5개국 모두 10월부터 환자를 모집할 예정이다.

또한 SKI-O-703의 또다른 적응증인 류마티스관절염 치료제의 글로벌 임상 2a 시험은 미국과 유럽에서 약물투여가 진행 중이다. 7명 환자에 투약이 모두 완료됐고, 30여 명 환자는 투약이 진행되고 있다. 총 148명을 대상으로 하는 임상2a 시험은 현재까지 약물 관련 이상반응이 보고되지 않는 등 순조롭게 진행되고 있다.

오스코텍 관계자는 “면역혈소판감소증의 경우 기존 치료제와 달리 혈소판 파괴의 원인인 특이적 항체 생성단계부터 차단하는 작용 기전과 우수한 치료 효능을 보이는 자가면역질환 치료제 SKI-O-703에 대해 유수의 다국적 제약사에서 관심을 보이고 있다”고 말했다.