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  • [특징주] 강스템바이오텍, 中 코로나19 관절염 치료제 효능 부각 ‘급등’
    있다고 치료 가이드라인을 제시했다. 앞서 연구결과에 따르면 IL-6은 코로나19 환자 중 과도한 면역반응의 주요 원인으로 꼽혔다. 악템라는 바로 바이러스를 죽이진 않지만, 전염증성 사이토카인 IL-6 수용체를 억제하는 역할을 한다. 강스템바이오텍은 개발 중인 류마티스관절염 줄기세포치료제 ‘퓨어스템 RA주’ 역시 퓨어스템 TNF-α뿐 아니라 IL-1b, IL-6...
    2020-03-05 13:35
  • 올해 1조클럽 예약한 제약사들…기술료에 ‘웃고’ 코로나19에 ‘울고’
    올해 1조클럽 예약한 제약사들…기술료에 ‘웃고’ 코로나19에 ‘울고’
    미국에서는 혈액암 치료용 바이오시밀러 ‘트룩시마’가 본격적으로 영향력을 확대하고 있으며, 유방암 치료제 ‘허쥬마’도 신규 출시한다. 지난해 실적에서 아쉬움을 남긴 유한양행은 부진한 성적을 만회하는 것이 관건이다. 올해 매출 컨센서스는 1조5948억 원으로 집계, 사상 최대 매출 기록을 경신할 것으로 기대된다. 영업 환경은 여전히 녹록지 않지만...
    2020-03-05 05:00
  • 한미약품, 진통·소염 복합신약 ‘낙소졸’ 임상 4상 국제학술지 등재
    한미약품, 진통·소염 복합신약 ‘낙소졸’ 임상 4상 국제학술지 등재
    한미약품 마케팅사업부 박명희 전무이사는 “이번 국제학술지 등재는 낙소졸의 유효성과 안전성을 국제적으로 입증한 계기”라며 “지속적인 근거 중심 마케팅으로 의료진과 환자 모두 신뢰할 수 있는 골관절염 치료제의 새로운 기준이 되도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2020-03-03 10:43
  • 셀트리온, '램시마SC' 국내 판매허가 획득
    셀트리온, '램시마SC' 국내 판매허가 획득
    이번에 식약처로부터 허가받은 적응증은 류머티즘 관절염(RA)이다. 셀트리온은 변경허가 절차를 거쳐 연내 염증성 장질환(IBD) 적응증을 추가할 계획이다. IBD 적응증 추가에 대한 허가 완료 후 램시마SC를 국내 시장에 선보인다. 램시마SC는 TNF-α 억제제(자가면역질환 치료제) 정맥주사(IV) 제형 램시마를 피하주사(SC)로 제형을 변경한 최초의 인플릭시맙 SC...
    2020-02-26 09:16
  • [BioS]셀트리온, '램시마 SC(피하주사)' 국내 품목 허가
    [BioS]셀트리온, '램시마 SC(피하주사)' 국내 품목 허가
    (자가면역질환 치료제) 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해 기존 인플릭시맙 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 변경한 최초의 제품이다. 지난해 11월 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매 승인을 획득하고, 이달 독일을 시작으로 유럽시장에 첫 선을 보였다. 이번에 식약처로부터 허가 받은 적응증은 RA(Rheumatoid arthritis, 류마티스 관절염) 적응증으로...
    2020-02-26 08:26
  • [BioS]엔솔바이오, 동물 골관절염신약 '조인트벡스' 생산 개시
    [BioS]엔솔바이오, 동물 골관절염신약 '조인트벡스' 생산 개시
    조인트벡스는 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 외에는 치료적 대안이 마땅치 않은 동물 골관절염치료제 시장에 새로운 기전의 치료제로 주목받고 있다. 조인트벡스는 TGF-β1과 결합해 연골조직 퇴행화를 촉진하는 경로인 Smad1/5/8 경로만 선택적으로 차단하고 연골조직 재생을 유도하는 경로인 Smad2/3 경로는 그대로 유지한다. 엔솔바이오 관계자는...
    2020-02-24 10:58
  • '1조클럽' 꿰찬 셀트리온, '램시마SC'로 올해도 고성장 기대
    '1조클럽' 꿰찬 셀트리온, '램시마SC'로 올해도 고성장 기대
    지난해 11월 류마티스관절염(RA) 적응증으로 유럽의약품청(EMA) 허가를 획득한 데 이어 연내 염증성장질환(IBD)를 포함한 전체 적응증에 대한 허가가 예상된다. 적응증을 확대하면 램시마SC의 시장 침투에 더욱 속도가 붙을 전망이다. 셀트리온은 상반기 중 6조4000억 원 규모의 유럽 주요 TNF-α 억제제 시장에 진출하는 것을 시작으로 연말까지 유럽 전체 TNF-α 억제제...
    2020-02-20 14:42
  • 셀트리온, 작년 매출 1조1285억…창사 이래 최대
    셀트리온, 작년 매출 1조1285억…창사 이래 최대
    자회사인 셀트리온제약은 간장질환치료제 ‘고덱스’ 등을 비롯한 제품의 매출이 증가했다. 영업이익은 램시마SC, 트룩시마 위주로 제품 믹스가 개선되며 전년대비 증가했으며, 영업이익률은 외주 위탁생산(CMO) 도입, 바이오시밀러 임상물질 생산 등 성장동력 확보 과정에서 발생한 원가율 상승 요인에도 불구하고 안정적인 수준을 유지했다고 설명했다....
    2020-02-19 17:25
  • [바이오줌인] 조용준 동구바이오제약 대표 “‘글로벌 진출’ㆍ‘꾸준한 R&D’로 ‘100년 기업’ 토대 만들겠다”
    [바이오줌인] 조용준 동구바이오제약 대표 “‘글로벌 진출’ㆍ‘꾸준한 R&D’로 ‘100년 기업’ 토대 만들겠다”
    외 관절염 등 제대로 된 치료제가 없는 난치성 질환 분야를 타깃으로 적응증을 확대해 나가고 있다”고 말했다. 특히 회사는 올해 스마트엑스의 중국 진출을 위해 상반기 내 중국 현지 바이오 기업과 합작법인을 설립하고 중국 난징 동남대학 부속 중대병원과 스마트엑스를 활용해 치료할 수 있는 ‘당뇨발센터’의 공동 운영을 계획하고 있다. 더불어 동구바이오의...
    2020-02-19 13:58
  • [BioS]셀트리온, "램시마SC 캐나다 허가 신청"
    [BioS]셀트리온, "램시마SC 캐나다 허가 신청"
    셀트리온은 지난 13일(현지시간) 캐나다 보건청(Health Canada)에 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 램시마SC의 허가 신청을 완료했다고 17일 밝혔다. 램시마SC는 TNF-α 억제제(자가면역질환 치료제) 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 항체 바이오의약품으로...
    2020-02-17 09:25
  • “물 들어왔다” 제약바이오, ‘코로나ㆍ임상’으로 날갯짓
    “물 들어왔다” 제약바이오, ‘코로나ㆍ임상’으로 날갯짓
    오스코텍은 레이저티닙의 2차 치료제, 브릿지바이오와 종근당은 각각 궤양성 대장염 치료제인 BBT-401와 류마티스관절염 치료제인 CKD-506의 임상결과를 앞두고 있다. 선민정 하나금융투자 연구원은 “임상 2상에서 성공하면 약물의 가치는 무려 213%나 증가하게 된다”며 “기업의 가치가 가장 수직 상승할 수 있는 임상 2상 결과를 발표 할 수 있는 기업들에...
    2020-02-13 16:04
  • [BioS]애브비, 휴미라 작년 매출 3.9%↓.."스카이리지 기대"
    [BioS]애브비, 휴미라 작년 매출 3.9%↓.."스카이리지 기대"
    애브비는 휴미라 매출 감소를 상쇄할 차세대 블록버스터로 건선치료제 ‘스카이리지(Skyrizi, 성분명: risankizumab-rzaa)’와 류마티스 관절염 치료제 ‘린보크(Rinvoq, 성분명: upadacitinib)’를 내세웠다. 애브비는 지난 7일(현지시간) 2019년 실적발표를 통해 휴미라의 전세계 매출액이 전년 199억3600만달러에서 3.9% 감소한 191억6900만달러(약 22조8800억원)로...
    2020-02-10 11:11
  • [특징주] 네이처셀, 라정찬 회장 1심 무죄...2거래일 연속 ‘급등’
    10일 오전 9시 38분 현재 코스닥시장에서는 네이처셀이 전 거래일 대비 23.62%(1920원) 오른 1만50원에 거래 중이다. 지난 7일 서울남부지법 형사13부(재판장 신혁재)는 자본시장법 위반 등 혐의로 재판에 넘겨진 라 회장에게 무죄를 선고했다. 라 회장은 퇴행성 관절염 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’과 관련, 주가를 조작한 혐의로 지난해 8월 기소됐다.
    2020-02-10 09:39
  • [개장전] 증권사 추천주(02/07)
    휴메딕스토탈 에스테틱기업으로 성장, 파나시 기업가치에 주목토탈 에스테틱기업으로 사업 포트폴리오 구축, 2020년부터 실적성장 본격화관절염치료제, 리즈톡스 매출 증가, 제품커버리지 확대, 자회사 파나시 성장 주목에스테틱 전문 업체로 성장, 자회사 가치 상승 전망, 목표주가 29,000원으로 신규 편입상상인증권 하태기 대한항공4분기 회계기준...
    2020-02-07 08:00
  • 엘엔씨바이오, 역대 최고 실적에 밸류에이션 재평가 ‘목표가↑’-하나금융
    엘엔씨바이오, 역대 최고 실적에 밸류에이션 재평가 ‘목표가↑’-하나금융
    전망에 대해서는 “중국 파트너와 JV 설립을 위한 협상이 마무리 단계인 것으로 파악되며 상반기 내로 JV 설립을 완료할 것”이라며 “메가 ECM은 관련 법 개정을 기다리고 있으며, 퇴행성 관절염 치료제 메가카티의 임상 실험은 2021년 1분기 중에 마무리될 것으로 예상된다”고 설명했다. 이어 “메가카티는 2021년 하반기부터 판매돼 전사 외형 성장과 수익성을...
    2020-02-05 08:17
  • 메디포스트 “카티스템 발목연골 손상치료 임상 3상 SK바이오랜드에 양도”
    메디포스트는 퇴행성관절염 연골결손치료제 '카티스템'의 발목관절 거골연골, 골연골 결손환자 대상 국내 3상 임상시험계획을 SK바이오랜드에 양도했다고 4일 공시했다.
    2020-02-04 09:48
  • 비피도, 류마티스관절염 관련 특허 취득
    비피도는 3일 류마티스관절염 개선ㆍ예방ㆍ치료를 위한 비피도박테리움 롱검 RAPO 균주와 이를 포함하는 조성물 관련 특허를 취득했다고 공시했다. 이 회사는 자체 프로바이오틱스 상용화 플랫폼인 BIFIDO-Express platform을 통해 대량생산 및 건강기능식품 원료로 상용화하고, 식약처와 협의를 통해 류마티스관절염 치료제 개발을 위한 임상연구에 활용할...
    2020-02-03 10:18
  • 메디포스트, 치료제 카티스템 해외 진출 기대감↑-IBK투자
    IBK투자증권은 23일 메디포스트가 개발 중인 골관절염 줄기세포 치료제 카티스템(Cartistem)의 해외 진출 기대감이 커지고 있다고 밝혔다. 메디포스트의 카티스템은 동종 제대혈에서 유래한 중간엽 줄기세포를 주성분으로 하는 의약품으로 퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염 환자(ICRS Grade IV)를 대상으로 하는 연골 결손 치료제다. ICRS Grade IV...
    2020-01-23 07:51
  • 비피도, 류마티스관절염 치료용 조성물 관련 미국 특허 취득
    비피도는 비피도박테리움을 함유한 류마티스 관절염 개선용, 치료용 또는 예방용 조성물과 관련한 미국 특허를 취득했다고 13일 공시했다. 회사 측은 "대량생산 및 건강기능식품 원료로 상용화할 계획이며, 식약처와 협의를 통하여 류마티스 관절염 치료제 개발을 위한 임상연구에 활용할 것"이라고 밝혔다.
    2020-01-13 13:45
  • 제넥신, 제넨바이오에 면역억제제 기술이전 계약 체결
    제넥신, 제넨바이오에 면역억제제 기술이전 계약 체결
    GX-P1과 BSF-110은 항암치료제인 면역관문억제제와는 정반대로 T 세포의 PD-1에 결합해 그 활성을 억제하는 전세계적으로 개발 전례가 없는 새로운 작용기전의 면역억제제다. 류마티스 관절염, 쇼그렌증후군, 크론병, 전신홍반루푸스 등 각종 자가면역질환 치료, 장기이식 환자에서 발생할 수 있는 T세포에 의한 이식편소실 예방에 사용될 수 있다. 특히...
    2020-01-07 16:39
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