해외로부터 도입하는 백신에 대해선 기존 중앙약사심의위원회에 안전성·효과성 검증자문단, 최종점검위원회 등 외부전문가 자문을 3중으로 강화할 방침이다. 모든 절차가 문제없이 진행되면 첫 백신은 2월 중 허가가 완료될 전망이다.
문 대통령은 “운송, 보관, 유통에 특별한 주의를 기울이고 국민들이 긴 줄을 서지 않고 정해진 날에 접종을 받을 수 있도록 사전...
식약처는 백신‧치료제 사전검토‧심사를 통해 심사기간을 단축하고 전문가 자문을 3중(검증자문단‧심의위원회‧최종점검위원회)으로 거쳐 꼼꼼히 안전성을 점검하겠다고 했다.
또 생산‧유통‧사용 전 과정을 추적 관리하고 이상사례를 모니터링하고, 4,563억원을 투입하는 등 백신‧치료제 개발에 지원을 아끼지 않겠다고 보고했다.
질병청은 현재의 3T(검사...
심사 기간 단축뿐 아니라 심사의 전문성과 투명성을 높이고 백신과 치료제의 안전과 효과를 철저히 검증하기 위해 외부 전문가 자문을 3중(검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회)으로 강화했다. 식약처 측은 “이 모든 절차가 문제없이 진행되면 2월 중 백신ㆍ치료제 허가가 예상된다”라고 밝혔다.
아울러 국내ㆍ외에 공급될 코백스 퍼실리티(COVAX Facility)...
식약처, 셀트리온 항체치료제 2차 자문 결과 27일 발표
식약처는 셀트리온이 조건부 허가를 신청한 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'의 2상 임상시험 자료에 대해 오는 27일 법정 자문기구인 중앙약사심의위원회의 자문을 받고, 그 결과를 당일 공개할 예정이라고 21일 밝혔다.
식약처는 코로나19 백신과 치료제를 허가하기 전 △검증 자문단 △중앙약사심의위원회...
식약처는 신청 의약품에 대한 품질, 안전성·효과성, 시판 후 안전관리계획 등에 대해 약사법의 심사기준에 따라 과학적으로 철저하게 심사·평가했다. 아울러 의료현장에서 폐암을 치료하는 전문가 등이 포함된 중앙약사심의위원회에서 '렉라자정'의 허가 완결성과 제도 부합성에 대한 자문을 거쳐 최종 허가했다.
폐암은 국내 사망률 1위인 암으로, 다른...
(CRP) 과학자문기구 위원으로 국내 연구자 선정(석간)
△추위를 녹여주는 약초차로 지황과 감초를 추천하고, 더 맛있고 건강하게 즐기는 방법 소개
20일(수)
△농식품부 장관 17:00 가축방역 상황회의(세종)
△농식품부 차관 17:00 가축방역 상황회의(세종)
△설 성수품 수급안정대책 발표
△유망 식품분야 첨단 융합기술 연구개발 지원
21일(목)...
엔지켐생명과학 관계자는 "현재까지 글로벌 제약사들의 큰 관심 속에 22건 이상의 미팅을 요청받았다"며 "한국, 미국의 BD팀과 각 적응증 별 전문 과학기술자문위원회(SAB) 멤버들이 참여하는 글로벌 제약사, 투자은행 등과의 1대 1미팅 일정 조율을 마쳤다"고 설명했다. 이어 "이번 구강점막염과 코로나19 치료제에 대해서는 글로벌...
이 신임 원장은 공공기관의 운영에 관한 법률 제26조(준정부기관 임원의 임면)에 따라 한국인터넷진흥원 임원추천위원회의 심사추천과 과학기술정보통신부 장관의 제청을 거쳤다. 앞으로 3년간 한국인터넷진흥원을 이끌어갈 예정이다.
이 신임 원장은 개인정보보호위원회 제도혁신자문단 자문위원, 한국인공지능법학회 부회장, 대통령 직속 정책기획위원회...
그는 한국도시가스협회장, 산업통상자원부 에너지위원회위원, 한국과학기술단체총연합회 국가발전포럼 회원, 산업부 에너지정책 고위자문단 등 다양한 위치에서 민간분야의 입장을 정부에 적극적으로 개진해 환경친화적 에너지 정책 수립에 반영되도록 하는 등 민관협력의 최전선에서 많은 역할을 해왔다.
또한, 김 회장은 매립가스 자원화 사업, 태양광 풍력...
문재인 대통령 “바이오。디지털 기술로 K-방역 성과 낼 수 있었다”
문재인 대통령이 21일 청와대에서 주재한 ‘제3차 국가과학기술자문회의 전원회의’에서 “코로나 확산을 막는데 바이오와 디지털 기술이 큰 역할을 했고, K-방역이 성과를 낼 수 있었다”라고 밝혔습니다. 문 대통령은 이어 “일본의 수출규제를 극복하기 위한 소재·부품·장비의 자립에서도 우리...
이날 과기정통부는 강원도 생명ㆍ의료 전문과학관 건립 기본계획 마련을 위해 바이오, 과학문화, 전시, 지역 등 각계 전문가로 구성된 자문위원회를 온라인으로 개최했다. 참석한 자문위원들은 전시ㆍ체험 중심의 전통적 과학관과 차별화해 학교 밖 첨단 과학교육이나 지역ㆍ주민ㆍ교사 등과 쌍방향 소통하는 미래형 과학관이 필요하다는데 의견을 모았다.
이번 보고서는 FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)의 검토를 위해 쓰였다. 자문위원회가 17일 회의에서 사용 권고 결정을 내리면 FDA가 18일 모더나 백신 긴급사용을 승인할 계획이라고 NYT는 전했다. 아직 모더나 백신을 사용 승인한 국가가 없어 미국이 첫 사례가 된다. 이르면 이번 주말부터 백신 출하가 시작돼 다음 주 초부터 접종할 수 있다....
또 다른 ACIP 자문위원인 베스 벨 워싱턴대 보건 임상 교수는 “일반적으로 새로운 백신에 대한 사람들의 우려를 인식하고 있지만, 나는 백신을 확실히 맞을 것”이라며 “개발 과정이 투명하고 과학에 기반을 두고 있으며 현재로서 우리가 할 수 있는 최선이라고 믿는다”고 강조했다.
미국 정부는 레드포드 국장의 승인이 나는 대로 접종을 시작하기 위해...
셀트리온, '휴미라' 바이오시밀러 유럽 승인 임박
셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 '휴미라'(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 'CT-P17'에 대한 '판매 승인 권고' 의견을 받았다고 11일 밝혔다. 유럽연합 집행위원회(EC)는 통상 CHMP의 승인 권고 이후 1~3개월 내에 의약품의 최종 판매 허가를 승인한다.
CT-P17은...
셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 'CT-P17'에 대한 '판매 승인 권고' 의견을 받았다고 11일 밝혔다.
CT-P17은 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 유럽 시장에 처음 선보이게 될 고농도 제형이다. 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는...
및 자문 △도시·건축·부동산과 관련한 정부 정책 지원 등 법적 근거가 마련됐다.
리츠(REITs, 부동산투자회사) 신고센터와 임대차 분쟁조정위원회 등이 설치돼 소비자 보호와 부동산 시장관리 역할도 맡는다.
또 정보통신기술(ICT)·지리정보시스템(GIS) 기술을 융합한 모바일 현장 조사와 공시가격 시스템 고도화를 통해 통계 과학화 및 정확성을 극대화할...
서포터즈들은 10월부터 약 6개월간 밤섬 생태계 전문가들로 꾸린 자문위원회의 지원을 받아 생물 다양성 교재를 직접 제작하고 지역아동센터 등을 돌며 청소년 대상 생태계 강의를 진행한다.
LG화학은 과학과 환경 분야 미래 인재 육성을 위해 '화학놀이터', '화학캠프' 등 청소년 교육 활동을 운영하고 있다.
화학놀이터는 초등학생 대상 교과 과정과 연계한 과학실험...
우리는 APEC이 다자통상체제를 계속해서 지지해야 한다는 APEC 기업인자문위원회(ABAC)의 요청에 주목한다.
우리는 WTO의 기능을 향상시키기 위한 필수적인 개혁을 포함하여 WTO에서 현재 진행 중인 작업들을 계속 지원할 것이고 WTO 협정을 이행하기 위한 적절한 역량 강화 계획에 대해 계속 협력할 것이다. 우리는 현재 진행 중인 WTO 수산보조금 협상의 진전을 가속화할...
과기정통부는 코로나19 확산 방지를 위해 공청회 현장 참석인원을 50명 이내로 제한하는 대신에 과기정통부 유튜브 채널을 통해 온라인으로 생중계할 예정이다.
정부는 공청회에서 논의된 내용을 반영해 제4차 과학기술인재 육성ㆍ지원 기본계획(안)을 12월 중 미래인재특별위원회에 보고하고, 국가과학기술자문회의 심의 회의에서 확정할 예정이다.