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이수앱지스, 칠레 바이오시밀러 수출 … 韓-칠레FTA 첫 사례

2006년 식품의약품안전청(KFDA)의 품목승인이 이루어져 2007년부터 국내 의료기관에서 처방되고 있다. 이수앱지스 관계자는“현재 브라질과 요르단 등에서 클로티냅의 품목허가가 진행중에 있고 고셔병 치료제 바이오시밀러(ISU302)도 브라질과 아르헨티나 현지의 임상 과정에 있는 만큼 국산 바이오시밀러의 본격적인 해외 시장진출이 기대된다.”라고 밝혔다.

2009-06-12 14:48
이수앱지스, 117억 규모 고셔병 치료제 공급 계약

이수앱지스는 14일 고셔병 치료제 ISU302’를 아르헨티나 엘리아사에 공급키로 했다고 공시했다. 계약 금액은 117억6091만2723원으로 최근 매출액 대비 201.7%에 해당한다 회사측은 "ISU302의 완제 동결건조 공정에 대한 기술을 이전하고 엘리아사는 오는 2010년부터 아르헨티나 현지에서 판매를 시작할 계획이다."고 밝혔다.

2009-05-14 18:26
이수앱지스, 1조5천억 바이오시밀러 시장 선점

이수앱지스가 1조5000억 규모의 고셔병치료제 시장 선점에 유리한 고지를 차지하고 있다. 국내 기술로 개발된 고셔병 치료제의 바이오시밀러(단백질 의약품 복제약)가 지난해 브라질 수출 계약에 이어 아르헨티나 시장에도 진출한다. 최근 미국 하원이 바이오시밀러 조기도입에 대한 법안을 발의함에 따라 국내 기업의 미국시장 진출 가능성도 한층...

2009-05-14 08:59
이수앱지스, 고셔병치료제 임상 3상 승인

식품의약품안전청은 지난주 이수앱지스의 고셔병치료제‘isu302’등 10건(의약품 8건, 생물의약품 1건, 의료기기 1건)의 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다. 지난 주 승인한 임상시험계획에는 ▲제1형 고셔병 환자를 대상으로 인간 대식세포 표적 재조합 단백질 ‘ISU302 (Imiglucerase for injection)’의 안전성 및 유효성을 미국 젠자임사의 세레자임...

2009-04-24 11:16
이수앱지스, "주가급등 사항없다"

이수앱지스는 13일 조회공시 답변을 통해 "주가급등에 영향을 미칠만한 사항이 없다"며 "다만 작년말 식품의약품안정청에 당사의 고셔병 치료제인 ISU302의 임상시험승인계획서를 제출했으나 현재까지 승인 여부에 대한 통보를 받지 못한 상황"이라고 밝혔다.

2009-04-13 14:37
[특징주]이수앱지스, 해외 판매 증가 예상 속 '상승세'

및 고셔별 효소 치료제 출시에 따른 해외 판매 증가가 예상된다는 증권사 분석에 힘입어 상승세를 이어가고 있다. 이수앱지스는 16일 오전 1시 43분 현재 전일대비 350원(3.89%) 오른 9340원에 거래되고 있다. 현대증권은 이날 이수앱지스를 추천종목에 신규 지목하고 클로티넵(항혈전 치료제)의 매출 본격화(2009년 105억원) 및 고셔병 효소 치료제 출시에 따른...

2009-03-16 13:44
[CEO 초대석] 최창훈 이수앱지스 대표이사

또 다른 바이오시밀러로는 오는 2010년 출시를 앞두고 있는 고셔병 치료제 'ISU 302' 과 함께 파브리병 치료제인 'ISU303' 두 종류를 확보하고 있다. 고셔병 치료제만으로도 혈전방지제 보다 세계시장 규모가 10배나 큰 분야로 향후 이수앱지스의 캐시카우가 될 전망이다. 이수앱지스가 궁극적으로 목표로 하는 것은 역시 신약 개발이다. 신약으론 2012년을 목표로 한...

2009-03-09 15:17
[특징주]이수앱지스, 상장 첫날 급등

이주영 굿모닝신한증권 연구원은 "이수앱지스의 2008년 매출액과 영업이익을 각각 41억원과 -40억원으로 예상하고 있고, 2009년 클로티냅의 본격 성장으로 매출액 125억원, 영업이익 5억원의 흑자전환을 예상하고 있다"며 "또한 2010년에는 고셔병 효소치료제 출시로 매출액 370억원, 영업이익 141억원의 대폭적인 실적개선을 기대하고 있다...

2009-02-03 09:04
이수앱지스"국내 최초 항체치료제 신약 개발사로 성장"

또한 희귀성 난치병인 고셔병 효소치료제로 개발 중인 ISU302는 기존제품(세레자임, 미국 젠자임社)과 동일한 물질과 효능이 입증돼 전임상을 완료했으며, 지난달 31일 임상시험을 위해 한국 식약청에 임상시험승인계획서를 제출했다. ISU302는 올해 브라질과 다국가 임상을 진행해 2010년 출시 예정으로 이미 남미 공급계약 체결로 안정적인 수익기반을 확보한...

2009-01-08 14:14

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