이수앱지스"국내 최초 항체치료제 신약 개발사로 성장"

클로티냅, 세계 32개국 5년간 최소 6800만달러 규모 수출계약 체결

-항체치료제 분야 3개 신약 및 3개의 바이오시밀러 파이프라인 보유

항체의약품 개발 전문기업인 이수앱지스가 오는 2월 코스닥 시장에 성공적인 진입을 앞두고 있다.

최창훈 이수앱지스 대표(사진)는 8일 여의도에서 간담회를 갖고 "이수앱지스는 항체치료제 신약개발사로서 자격을 갖춘 국내 유일의 기업이라고 자신있게 말할 수 있다"며 "신규타겟 발굴기술과 생산공정기술, 인·허가에 대한 노하우 등 필수 요소를 모두 갖추고 있다"고 말했다.

이수앱지스는 2000년 초반 이수화학의 전략적인 계획에 의해 체계적인 과정을 거쳐 설립된 항체치료제 전문 연구개발 회사이다.

당시 이수화학은 기존의 주 사업인 석유화학 사업을 보충할 만한 장기적인 수익원인 동시에 미래지향적인 사업에 대한 필요성이 대두돼 세계적인 컨설팅그룹인 ADL과의 1년여간의 사업모델 발굴 작업 끝에 국내에는 아직 활성화되지 않은 항체치료제 분야의 신약 및 바이오시밀러(복제의약품)를 개발하는 바이오기업으로 탄생하게 됐다.

설립 초기에는 신약 개발보다 비교적 사업 실패의 위험성이 낮고 이미 개발된 신약의 바이오시밀러의 개발에 집중했다. 그 결과 2007년 항혈전 항체치료제 리오프로(미국 센토코어社 개발)의 바이오시밀러인 클로티냅의 개발에 성공했다.

이수앱지스는 국내 최초의 항체치료제이자 세계 최초의 항체 바이오시밀러 제품인 클로티냅의 개발로 항체치료제의 상품화에 성공한 국내 유일의 바이오기업으로 인식되게 됐다. 이수앱지스는 향후 5년간 리오프로의 특허가 미치지 않는 중남미, 동·서남아시아 및 아프리카 지역 32개국에 6800만달러 규모의 클로티냅을 수출할 예정이다.

이수앱지스는 다양한 노하우를 바탕으로 2개의 바이오시밀러와 3개의 신약 파이프라인을 보유하고 있다. 패혈증, 천식 등의 자가 면역질환 치료제인 ISU201, 난치성·전이성 암 치료제인 ISU101·102는 항체치료제 신약으로서 부작용이 많은 현재의 치료제와 대비되는 획기적이고 새로운 치료법을 제시하고 있다.

특히, ISU201은 2012년 패혈증 치료제, 2015년 천식 치료제 출시를 목표로 하고 있다. 회사 관계자는 "이 치료제의 개발에 성공할 경우 독점 배타적 특허권이 확보돼 있어 향후 20년간 독점 개발, 판매 및 이용권을 가진다"고 말했다.

또한 희귀성 난치병인 고셔병 효소치료제로 개발 중인 ISU302는 기존제품(세레자임, 미국 젠자임社)과 동일한 물질과 효능이 입증돼 전임상을 완료했으며, 지난달 31일 임상시험을 위해 한국 식약청에 임상시험승인계획서를 제출했다.

ISU302는 올해 브라질과 다국가 임상을 진행해 2010년 출시 예정으로 이미 남미 공급계약 체결로 안정적인 수익기반을 확보한 상태이다. 2010년부터 5년간 브라질과 아르헨티나에 우선적으로 수출할 계획으로 브라질은 5년간 최소 750억원 규모의 수출 계약을 완료했고, 아르헨티나는 360억원 규모의 원료수출 계약을 위한 협상이 막바지에 있다.

이어 파브리병 치료제인 ISU303 또한 고효율 생산시스템을 통해 오리지널 제품보다 훨씬 우월한 원가 경쟁력을 확보, 차별적인 생산공정을 통해 오리지널 치료제의 특허를 회피해 전 세계 시장에 진출할 계획이다.

이수앱지스는 바이오기업의 특성상 작년까지 40억여원 매출에 40억여원의 영업손실이 예상되고 있다. 그러나 올해부터는 클로티냅의 본격적인 매출이 예상돼 125억원의 매출과 소액이기는 하지만 5억원의 영업이익 흑자전환이 예상된다. ISU302가 출시되는 2010년부터는 본격적으로 매출 성장이 가속화돼 370억원의 매출과 100억원이 넘는 영업이익을 기대하고 있다.

최창훈 대표는 "항체치료제라는 특수한 바이오산업 분야로의 선택과 집중 및 우수한 인적자원, 모기업의 꾸준한 지원의 삼각편대가 가치 중심의 바이오기업인 이수앱지스를 가능하게 했다"면서 "2012년까지 1000억원에 가까운 매출액과 250억원 이상의 영업이익을 달성해 대한민국 대표 바이오기업으로 거듭나겠다"라고 포부를 밝혔다.

이수앱지스는 1월 19~20일 공모주 청약을 거쳐 2월3일 코스닥시장에 상장될 예정이다. 공모주식수는 136만주, 1주당 공모가액은 5000~5500원(예정)이며, 공모 후 최대주주 및 특수관계인 지분율은 64.5%이다. 주간사는 삼성증권이다.