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  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    임상 2a상 첫 대상자에 대한 투여는 기존 임상1상을 진행한 고려대학교 구로병원에서 이뤄졌다. 추가로 임상2a상에 참여한 고려대학교 안산병원, 한림대학교 강남성심병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 가톨릭대학교 성빈센트병원은 임상시험심사위원회(IRB)의 승인이 마무리되면 즉시 진행할 예정이다. 제약바이오협회, 바이넥스·비보존제약 자격정지 처분...
    2021-04-02 17:17
  • 셀리드, 코로나19 백신 임상 2a상 첫 투여 완료…"정부 지원 시 임상 속도 높일 것"
    셀리드, 코로나19 백신 임상 2a상 첫 투여 완료…"정부 지원 시 임상 속도 높일 것"
    임상 2a상 첫 대상자에 대한 투여는 기존 임상1상을 진행한 고려대학교 구로병원에서 지난 30일에 이뤄졌고, 추가로 임상2a상에 참여한 고려대학교 안산병원, 한림대학교 강남성심병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 가톨릭대학교 성빈센트병원은 임상시험심사위원회(IRB)의 승인이 마무리되면 즉시 진행할 예정이다. 이로써, 셀리드는 본격적으로 임상 2a상 대상자...
    2021-04-01 13:55
  • 차바이오텍, 퇴행성디스크 세포치료제 임상 1상 마무리…안전성 확인
    차바이오텍, 퇴행성디스크 세포치료제 임상 1상 마무리…안전성 확인
    2a상 임상시험에는 분당차병원 한인보 교수를 비롯해 경희대학교병원 김승범 교수, 고려대학교구로병원 김주한 교수, 서울성모병원 김진성 교수, 서울아산병원 전상용 교수, 세브란스병원 김긍년 교수, 아주대학교병원 김상현 교수 등 국내 유수 병원의 신경외과 교수가 참여한다. ‘CordSTEM-DD’는 조직재생 및 염증완화 효과를 기대할 수 있는 세포치료제로...
    2021-03-31 09:35
  • [위클리 제약·바이오] 서정진 회장 공식 은퇴…'셀트리온 2기' 출범 外
    [위클리 제약·바이오] 서정진 회장 공식 은퇴…'셀트리온 2기' 출범 外
    임상 2a상은 고려대학교 구로병원을 포함해 고려대학교 안산병원, 한림대학교 강남성심병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 가톨릭대학교 성빈센트병원까지 총 5개의 기관에서 건강한 성인 자원자 120명을 대상으로 진행된다. 회사는 대상자 투여 후 8주의 기간동안 추적관찰을 진행, 중간결과에 대한 데이터를 수집할 예정이다. 또한, 임상 1상 시험 대상자들의...
    2021-03-26 17:55
  • [BioS]셀리드, 코로나19 예방백신 '임상 2a상' 진입
    [BioS]셀리드, 코로나19 예방백신 '임상 2a상' 진입
    이번 임상 2a상은 고려대학교 구로병원을 포함하여 고려대학교 안산병원, 한림대학교 강남성심병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 가톨릭대학교 성빈센트병원까지 총 5개의 기관에서 건강한 성인 자원자 120명을 대상으로 진행된다. 임상시험 기관들로부터 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 받는 대로 순차적으로 대상자 등록이 시작될 예정이다. 셀리드는 임상...
    2021-03-25 14:19
  • 셀리드, 코로나19 백신 임상 2a상 진입
    셀리드, 코로나19 백신 임상 2a상 진입
    임상 2a상은 고려대학교 구로병원을 포함해 고려대학교 안산병원, 한림대학교 강남성심병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 가톨릭대학교 성빈센트병원까지 총 5개의 기관에서 건강한 성인 자원자 120명을 대상으로 진행된다. 이들 기관에서 임상연구심의위원회(IRB) 승인을 받는 대로 순차적으로 대상자 등록을 시작할 예정이다. 셀리드는 대상자 투여 후 8주의...
    2021-03-25 13:39
  • [부음] 김석정(이투데이 디지털기획부 차장) 씨 장인상
    ▲하춘돌 씨 별세, 하상렬·은진·영실 씨 부친상, 김성실 씨 시부상, 김석정(이투데이 디지털기획부 차장)·윤여준 씨 장인상 = 1일, 고려대학교구로병원장례식장 B105호실, 발인 3일 오전 11시 10분, 장지 서울추모공원, 02-857-0444
    2021-02-01 11:40
  • KT, ‘샤인’ 앱 출시해 AI 기반 감염병 대응 나선다
    KT, ‘샤인’ 앱 출시해 AI 기반 감염병 대응 나선다
    첫째는 고려대학교 구로병원 김우주 교수팀이 국내 3개 병원(고려대학교 안산병원, 충북대학교병원, 한림대학교 강남성심병원)과 함께 진행하는 임상연구다. 병원을 방문한 환자를 대상으로 연구 참여 동의를 받고, 호흡기 검체 채취 검사로 정확한 감염병을 진단한다. 이후 연구 참여자가 입력하는 감염병 증상 데이터를 수집해 연구에 활용한다....
    2021-01-24 09:00
  • [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    진원생명과학, 코로나19 백신 임상 첫 접종진원생명과학은 고려대학교 구로병원에서 코로나19 백신 'GLS-5310'의 1/2a상 임상연구의 첫 번째 대상자의 접종을 완료했다고 4일 밝혔다. 회사는 이달 말까지 1상 임상연구의 모든 임상시험 대상자의 등록과 첫 접종을 완료할 계획이다. GLS-5310의 1상 임상시험은 건강한 성인 45명을 대상으로 GLS-5310의 안전성 및 최적...
    2021-01-08 16:09
  • 셀리드, 코로나19 백신 임상 1상 첫 환자 투여 완료
    셀리드, 코로나19 백신 임상 1상 첫 환자 투여 완료
    셀리드는 자체 개발하는 코로나19 예방백신 ‘AdCLD-CoV19’의 국내 임상 1상 첫 번째 시험대상자에게 고려대학교 구로병원에서 투여를 완료했다고 5일 밝혔다. 이번 임상시험은 AdCLD-CoV19의 안전성 및 면역원성을 탐색하기 위해 건강한 성인 자원자를 대상으로 진행한다. 임상 1상은 30명, 2a상은 120명의 시험대상자가 모집될 예정이다. 셀리드는 최대한 빠른...
    2021-01-05 11:14
  • 셀리드, 국제백신연구소와 코로나19 백신 임상 개발 협력
    셀리드, 국제백신연구소와 코로나19 백신 임상 개발 협력
    셀리드는 지난달 4일 아데노바이러스 벡터를 기반으로 한 코로나19 백신의 임상 1/2a상 시험 계획(IND) 승인을 받아 고려대학교 구로병원과 계약을 체결하고, 임상시험을 진행하고 있다. 이 백신은 최근 영장류 감염모델을 대상으로 시행한 ‘면역 후 코로나바이러스 감염시험’에서 단회(1회) 투여만으로도 각각 2, 3일차에 상기도와 폐조직에서...
    2021-01-04 09:46
  • 진원생명과학, 코로나19 백신 임상 첫 접종…"1월 내 완료"
    진원생명과학, 코로나19 백신 임상 첫 접종…"1월 내 완료"
    진원생명과학은 지난 12월 31일 고려대학교 구로병원에서 코로나19 백신인 GLS-5310의 1/2a상 임상연구의 첫 번째 대상자의 접종을 완료했다고 4일 밝혔다. 회사 관계자는 “지난달 4일 식약처에서 임상시험계획을 승인받은 후 신속하게 임상연구를 준비해 14일에는 고대 구로병원의 IRB 승인을 받았고, 31일에는 6명의 임상시험대상자에 대한 첫 접종을 완료해 1상...
    2021-01-04 08:48
  • 진원생명과학, 코로나19 백신 임상연구 첫 번째 대상자 접종 완료
    진원생명과학, 코로나19 백신 임상연구 첫 번째 대상자 접종 완료
    진원생명과학은 지난해 31일 고려대학교 구로병원에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신인 GLS-5310의 1ㆍ2a상 임상연구의 첫 번째 대상자의 접종을 완료했다고 4일 밝혔다. 진원생명과학 관계자는 “지난달 4일 식약처로부터 임상시험계획을 승인받은 후 신속하게 임상연구를 준비해 14일에는 고대 구로병원의 IRB 승인을 받았다”며 “31일에는...
    2021-01-04 08:42
  • 셀리드-고려대 구로병원, 코로나19 백신 임상 1/2a상 협력
    셀리드-고려대 구로병원, 코로나19 백신 임상 1/2a상 협력
    셀리드는 고려대학교 구로병원과 코로나19 예방백신 ‘AdCLD-CoV19’의 국내 임상 1/2a상 시험 진행을 위한 업무협력 협약을 체결했다고 21일 밝혔다. 지난 4일 식품의약품안전처로부터 코로나19 예방백신 AdCLD-CoV19의 1/2a상 임상시험계획(IND)을 승인받은 셀리드는 같은 달 10일 고려대학교 구로병원 임상시험 심사위원회(IRB)도 통과했다. 이번 임상시험은...
    2020-12-21 09:11
  • 진원생명과학, 고려대 구로병원서 '코로나19 백신' 임상시험 계약
    진원생명과학, 고려대 구로병원서 '코로나19 백신' 임상시험 계약
    진원생명과학이 고려대학교 구로병원과 코로나19 백신 임상시험 수행 계약을 맺었다. 진원생명과학은 18일 고려대학교 구로병원과 코로나19 예방 백신인 GLS-5310의 1/2a상 임상시험을 수행하는 계약을 맺었다고 21일 밝혔다. 진원생명과학의 GLS-5310은 국내외 개발 중인 코로나19 백신과는 달리 스파이크(Spike) 항원뿐만 아니라 코로나19 감염 발병과정에 관여하는...
    2020-12-21 08:53
  • 진원생명과학, 고대 구로병원과 코로나19 백신 임상시험 계약 체결
    진원생명과학, 고대 구로병원과 코로나19 백신 임상시험 계약 체결
    진원생명과학은 18일 고려대학교 구로병원과 코로나19 예방 백신인 GLS-5310의 1·2a상 임상시험을 수행하는 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 진원생명과학의 GLS-5310은 국내외 개발 인 코로나19 백신과 차별적으로 스파이크(Spike) 항원뿐만 아니라 코로나19 감염 발병과정에 관여하는 항원 1종을 추가해 바이러스 변이에 대비하고 예방능력을 증진시켰다. 또한...
    2020-12-21 08:51
  • 셀리드, 코로나19 백신 영장류 감염시험서 방어 효능 확인
    셀리드, 코로나19 백신 영장류 감염시험서 방어 효능 확인
    셀리드는 지난 7월 과학기술정보통신부가 지원하는 ‘2020 바이오·의료기술개발사업’ 국책과제의 주관기관으로 선정된 바 있다. 식품의약품안전처로부터 지난 4일 코로나19 백신의 임상 제1/2a상 시험에 대한 승인을 받았으며, 내년 여름 상용화를 목표로 개발 중이다. 고려대학교 구로병원과 관련 절차를 진행하고 있다.
    2020-12-16 09:13
  • 진원생명과학, 코로나19 백신 1·2상 임상시험 승인 신청서 식약처 제출
    진원생명과학, 코로나19 백신 1·2상 임상시험 승인 신청서 식약처 제출
    2일 진원생명과학 관계자는 “해당 임상연구는 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)를 예방하는 DNA백신(GLS-5310)의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하는 1·2상 임상시험”이라며 “고려대학교 구로병원 외 4개 임상 기관에서 수행될 계획”이라고 밝혔다. GLS-5310은 지난 4월 질병관리청 용역연구과제에 선정되어 후보물질 도출부터 전임상연구를 수행했다....
    2020-11-02 08:53
  • [BioS]셀리드, 코로나19 백신 '임상1/2a상' "식약처 IND 제출"
    [BioS]셀리드, 코로나19 백신 '임상1/2a상' "식약처 IND 제출"
    임상1상은 고려대학교 구로병원에서 진행하며 임상2a상은 고려대학교 구로병원, 고려대학교 안산병원, 한림대학교 강남성심병원 등 3곳에서 진행한다. 임상1상(Part A)은 건강한 성인 자원자 30명을 대상으로 AdCLD-CoV19을 투여해 모든용량군에서 안전성을 확인하고 Part B에 적합한 2가지 용량을 설정한다. 이 결과에 근거해 임상2a상(Part B)...
    2020-10-07 10:54
  • 김우주 교수 "깜깜이 환자 느는데 검사 건수는 그대로…검사 늘려야 확산 막아"
    김우주 교수 "깜깜이 환자 느는데 검사 건수는 그대로…검사 늘려야 확산 막아"
    김우주 고려대 구로병원 감염내과 교수는 24일 고려대학교의료원 유튜브 방송을 통해 최근 논란이 된 코로나19 PCR(유전자 증폭) 방식 검사 건수와 관련해 "우리나라 코로나19 검사 건수는 미진하다. 포괄적으로 검사 수를 늘려 그물망을 쳐야 깜깜이 환자를 줄일 수 있다"고 주장했다. 감염경로가 불분명한 이른바 '깜깜이 환자'는 지난달부터 20%대를...
    2020-09-24 15:27
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