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  • [특징주] 신풍제약, 코로나 치료제 임상 시험계획변경승인에 ‘강세’
    [특징주] 신풍제약, 코로나 치료제 임상 시험계획변경승인에 ‘강세’
    신풍제약은 지난 10일 식품의약품안전처로부터 경구용 코로나19(COVID-19) 치료제인 피라맥스의 임상 3상 시험계획변경승인을 받았다고 공시했다. 오미크론 유행과 높은 백신접종률, 재감염률로 인해 중증화(입원·산소치료·사망)율이 감소되고 있는 현 질환 양상 및 역학 변화를 반영해 기존 중증 악화 예방에 더하여 지속적 회복에 대한 유효성 평가를...
    2023-03-13 09:57
  • 한국화이자, 코로나19 특수로 몸집 8배 키웠다
    한국화이자, 코로나19 특수로 몸집 8배 키웠다
    이 가운데 코로나19 백신이 378억600만 달러(약 50조 원), 경구용 치료제가 189억3300만 달러(약 25조 원)의 매출을 올렸다. 다만 올해는 전 세계적으로 엔데믹(풍토병화)에 접어들면서 성장세가 꺾일 것으로 예상된다. 화이자는 2023년 매출이 전년보다 약 30% 이상 감소한 670억~710억 달러(약 88조~94조 원)에 머물 것으로 보인다고 밝혔다. 이에 따라...
    2023-03-10 16:42
  • 현대바이오 "코로나 먹는 약 임상 2상 성공적"
    현대바이오 "코로나 먹는 약 임상 2상 성공적"
    현대바이오사이언스는 코로나19 치료제로 개발 중인 CP-COV03이 임상 2상에서 1차 유효성 지표인 증상 개선에 걸리는 기간을 대조군 대비 4일 단축했다고 10일 밝혔다. 현대바이오는 지난해 5월부터 12월까지 19세 이상 성인 중 경증 및 중등증 코로나19 감염환자 300명을 100명씩 3개 군으로 나눠 CP-COV03의 임상 2상을 진행했다. 이번 임상에서 CP-COV03는...
    2023-03-10 10:33
  • 그 많은 코로나 치료제 개발사 어디로 갔을까?
    그 많은 코로나 치료제 개발사 어디로 갔을까?
    경구용 치료제가 주로 경증 환자를 대상으로 한다면, 주사제는 중등증~중증 환자를 타깃한다. 셀리버리와 샤페론 등이 개발 중이다. 셀리버리는 미국에서 내재면역제어 면역염증치료제 ‘iCP-NI’의 임상 1상을 진행하고 있다. 이 약은 바이러스의 호흡기 감염으로 발생하는 염증으로 인한 폐 손상 및 사망을 치료하는 주사제이다. 회사는 코로나19의 심각성은...
    2023-03-10 05:00
  • 서울 청년 탈모 지원 '심사 보류'…서울시 “정책 우선순위 고려해야”
    서울 청년 탈모 지원 '심사 보류'…서울시 “정책 우선순위 고려해야”
    이는 서울에 거주하는 만 19세 이상 39세 이하 청년이 경구용 탈모 치료제를 구매하면 서울시가 치료비 일부를 지원한다는 내용이다. 이날 전체회의에서는 조례안을 두고 청년들에게 도움이 될 것이라는 의견과 더 필요한 곳에 예산이 쓰여야 한다는 주장이 팽팽하게 맞섰다. 김철희 서울시 미래청년기획단장은 “취업이나 사회생활을 시작하는 청년 세대가 탈모...
    2023-03-03 15:32
  • 유통기업마저 홀린 K바이오…어떤 전략 구사할까?
    유통기업마저 홀린 K바이오…어떤 전략 구사할까?
    경구용 장티푸스 백신과 일본뇌염 백신을 개발했으며, 제대혈과 유전체 진단 사업에도 진출했다. 보령그룹은 보령바이오파마의 기업공개(IPO)를 추진하다 지난해 매각으로 방향을 틀고 인수자를 물색 중이었다. 30년 이상의 업력을 가진 보령바이오파마는 해마다 꾸준한 실적을 내고 있다. 2021년 기준 매출액은 1391억 원, 영업이익은 199억 원이다. 백신과 함께...
    2023-02-28 05:00
  • [특징주] 바이오니아, 탈모 화장품 '코스메르나' 프로페시아 대비 우위 증명 소식에 강세
    [특징주] 바이오니아, 탈모 화장품 '코스메르나' 프로페시아 대비 우위 증명 소식에 강세
    바이오니아의 탈모 기능성 화장품 ‘코스메르나(CosmeRNA)’가 기존 경구용 탈모치료제인 프로페시아 대비 우위를 증명해냈다는 소식에 강세를 보이고 있다. 23일 오전 10시 28분 현재 바이오니아는 전 거래일 대비 7.16% 오른 5만3900원에 거래 중이다. 이날 강하나 이베스트투자증권 연구원은 보고서에서 “유효성에 있어서 이미논문으로 기존 탈모치료제 대비...
    2023-02-23 10:33
  • 오세훈 “청년 탈모 지원, 여드름·라식 등과 형평성 고려해야”
    오세훈 “청년 탈모 지원, 여드름·라식 등과 형평성 고려해야”
    이는 서울에 거주하는 만 19세 이상 39세 이하 청년이 경구용 탈모 치료제를 구매하면 시가 치료비 일부를 지원한다는 내용이다. 다만 이를 두고 탈모 청년들에게 도움이 될 것이라는 의견과 더 긴요한 곳에 예산이 쓰여야 한다는 주장이 맞서고 있다. 100억 원 삭감된 ‘서울시립대’ 예산, 추경으로 확보 올해 100억 원 삭감된 서울시립대 예산과 관련해서도...
    2023-02-22 14:53
  • “이태원 추모공간·공공요금 인상” 논의 본격화…서울시의회, 제316회 임시회 개최
    “이태원 추모공간·공공요금 인상” 논의 본격화…서울시의회, 제316회 임시회 개최
    이는 서울에 거주하는 만 19세 이상 39세 이하 청년이 경구용 탈모 치료제를 구매하면 시가 치료비 일부를 지원한다는 내용이다. 다만 이를 두고 탈모 청년들에게 도움이 될 것이라는 의견과 더 필요한 곳에 예산이 쓰여야 한다는 갑론을박이 일고 있다. 제316회 임시회는 이날 개회식을 시작으로 21일부터 23일까지 서울시정 및 교육행정 관련 질의를 진행한다. 이달...
    2023-02-20 15:35
  • [BioS]셀트리온, 항체기반 '신약·ADC·이중항체' 3개축 "박차"
    [BioS]셀트리온, 항체기반 '신약·ADC·이중항체' 3개축 "박차"
    셀트리온(Celltrion)은 올해 신규 항체치료제, ADC 항암제, 이중항체, 경구용 항체치료제 등 신약 파이프라인과 신규 제형 확보를 위해 국내외 기업과 다양한 오픈이노베이션을 진행하고 자체 개발 및 연구를 통해 신약개발 회사로서의 면모를 갖춰 나간다는 목표다. 이를 위해 올해 글로벌생명공학연구센터를 준공해 신약 연구개발 역량에 집중하고...
    2023-02-17 11:49
  • [BioS]셀트리온, 리스큐어와 '마이크로바이옴' PD신약 개발
    [BioS]셀트리온, 리스큐어와 '마이크로바이옴' PD신약 개발
    이번 계약에 따라 양사는 경구용 파킨슨병 마이크로바이옴 기반 생균치료제(Live Biotherapeutic Products, LBP)를 공동으로 개발한다. 셀트리온은 개발 단계에 따라 리스큐어에 연구비 등을 지원하고, 리스큐어가 초기 개발을 완료하면 셀트리온이 임상 및 허가를 담당할 예정이다. 상세 계약내용은 공개하지 않았다. 리스큐어는 국내외 마이크로바이옴...
    2023-02-17 09:40
  • 큐리언트, TB얼라이언스와 결핵 치료제 ‘텔라세벡’ 기술이전 계약
    큐리언트, TB얼라이언스와 결핵 치료제 ‘텔라세벡’ 기술이전 계약
    큐리언트는 국제기구 TB얼라이언스(TB Alliance)와 결핵 및 기타 비결핵 마이코박테리아 감염 치료를 위한 경구용 시토크롬(cytochrome) bc1 억제제 ‘텔라세벡(telacebec)’의 개발·상용화에 대한 라이선스 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. TB얼라이언스는 결핵치료제를 연구·개발·공급하기 위해 2000년 뉴욕에 설립된 세계 최대의 결핵 치료제 개발 글로벌...
    2023-02-03 16:53
  • 일동제약, 글로벌 신약개발회사 목표로 ‘R&D 집중’
    일동제약, 글로벌 신약개발회사 목표로 ‘R&D 집중’
    주사 제형이 주를 이루는 유사 계열의 기존 약물들과는 달리 경구용 치료제로도 개발이 가능할 것으로 보여 투약 편의성, 시장성 등 상용화 측면에서 유리할 것으로 기대된다. 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘ID119031166’ 역시 개발 진행 상황이 순조롭다. ID119031166은 파네소이드 X 수용체(farnesoid X receptor, FXR)와 결합해 해당 수용체를...
    2023-01-31 09:59
  • [베스트&워스트] 애머릿지, 기관 매수세에 51.27% 급등
    [베스트&워스트] 애머릿지, 기관 매수세에 51.27% 급등
    메디콕스는 이스라엘 제약사 오라메드 파마슈티컬스가 경구용 인슐린 치료제 ‘ORMD-0801’의 임상 3상에 실패했다는 소식에 매도세가 이어진 것으로 풀이된다. 앞서 메디콕스는 오라메드와 ORMD-0801의 국내 독점 유통 판매 계약을 체결했다. 이외에도 일야(-17.26%), 아나패스(-16.85%), 제이스코홀딩스(14.74%), 에스씨엠생명과학(-12.00%) 등이 약세를...
    2023-01-14 09:00
  • LG화학, 통풍치료제 유럽 임상 3상 철회…“재신청 예정”
    LG화학, 통풍치료제 유럽 임상 3상 철회…“재신청 예정”
    지난해 12월 중국 이노벤트 바이오로직스에 티굴릭소스타트의 중국지역 개발 및 상업화 독점 권리를 이전하는 계약을 체결했고, 이노벤트가 중국만의 단독 임상 디자인으로 설계해 임상시험을 진행할 계획이다. 티굴릭소스타트는 퉁풍의 주요 원인인 요산을 생성하는 효소 ‘잔틴 옥시다제(XO)’의 발현을 억제하는 요산생성 저해 기전의 경구용 통풍치료제다.
    2023-01-11 15:47
  • 셀트리온, 美 라니 테라퓨틱스와 경구형 항체치료제 개발 착수
    셀트리온, 美 라니 테라퓨틱스와 경구형 항체치료제 개발 착수
    셀트리온 관계자는 “인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라의 바이오시밀러 CT-P43을 자체 개발함과 동시에 우스테키누맙 경구형 치료제 개발 협업에도 나서게 돼 CT-P43의 차별화된 제품 경쟁력을 확보하고 해당 플랫폼이 미래 파이프라인에도 혁신과 다양성을 가져다 줄 것으로 기대한다”고 말했다. 라니 테라퓨틱스의 CEO 탈랏 임란(Talat Imran)은...
    2023-01-09 09:16
  • [BioS]일동제약, ‘경구용 코로나19’ 국내 “품목허가 신청”
    [BioS]일동제약, ‘경구용 코로나19’ 국내 “품목허가 신청”
    일동제약은 4일 국내 식품의약품안전처에 경구용 코로나19 치료제 후보물질 ‘조코바(Xocova, ensitrelvir fumaric acid, S-217622)’의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 일본 시오노기(Shionogi)가 개발한 조코바는 홍콩 핑안시오노기가 아시아지역(일본제외) 개발 및 상업화 독점권을 보유하고 있다. 일동제약은 지난해 9월 홍콩 핑안시오노기와 국내 판권 등에 대한...
    2023-01-04 10:39
  • [특징주] 일동제약·홀딩스, 코로나19 '조코바' 국내 품목허가 신청에 강세
    [특징주] 일동제약·홀딩스, 코로나19 '조코바' 국내 품목허가 신청에 강세
    일동제약은 "경증·중등증의 코로나19 증상을 가진 백신을 접종한 환자 집단의 임상시험에서 내약성 및 효과를 입증했다"고 했다. 일동제약과 일본 시오노기 제약이 공동개발한 조코바는 코로나19 경구용 치료제다. 코로나19 바이러스가 복제 시 필요한 바이러스 단백질 분해 효소 3CL-프로테아제를 선택적으로 억제해 바이러스 증식을 막는다.
    2023-01-04 09:25
  • 일동제약, 코로나 치료제 ‘엔시트렐비르’ 품목허가 신청
    일동제약, 코로나 치료제 ‘엔시트렐비르’ 품목허가 신청
    일동제약은 식품의약품안전처에 코로나19 치료제 엔시트렐비르푸마르산(후보물질명 S-217622, 이하 엔시트렐비르)의 품목허가를 신청했다고 4일 밝혔다. 이번 허가 신청에는 일동제약이 한국에서 수행한 임상시험과 일본 시오노기가 아시아 지역에서 시행한 임상 2/3상 결과 등이 반영됐다. 엔시트렐비르는 1일 1회 5일간 복용하는 경구용 항바이러스제다....
    2023-01-04 09:17
  • [BioS]티움바이오, 中 한소제약서 "마일스톤 150만弗 수령"
    [BioS]티움바이오, 中 한소제약서 "마일스톤 150만弗 수령"
    TU2670은 경구용 GnRH 길항제(Antagonist)이다. 이는 한소제약에 라이선스아웃한 자궁내막증 치료제 후보물질 ‘TU2670’의 임상시료 제조공정(CMC)에 대한 기술이전(Tech-transfer) 마일스톤 달성에 따른 것이다. 티움바이오는 지난 2022년 8월 한소제약과 TU2670의 중국지역내 전용실시권을 총 1억7000만달러 규모(약 2300억원)의 기술수출 계약을 체결했으며...
    2023-01-02 13:34
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