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  • [특징주] 유나이티드제약, 60조 시장 NASH 치료제 임상 2상 완료 후 기술 수출 추진 소식에 상승세
    [특징주] 유나이티드제약, 60조 시장 NASH 치료제 임상 2상 완료 후 기술 수출 추진 소식에 상승세
    한국유나이티드제약이 60조 원 규모의 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 임상 2상 완료 소식에 상승세다. 4일 오전 11시53분 현재 유나이티드제약은 전 거래일 대비 3200원(4.82%) 오른 6만9600원에 거래되고 있다. 이날 유나이티드제약은 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 후보물질의 임상 2상에 진입했다고 밝혔다. 비알코올성 지방간염 환자가 계속해서...
    2021-01-04 11:55
  • 한국유나이티드제약, NASH 치료제 임상 2상 진입…"기술수출 추진"
    한국유나이티드제약, NASH 치료제 임상 2상 진입…"기술수출 추진"
    한국유나이티드제약은 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 후보물질의 임상 2상에 진입했다고 4일 밝혔다. 이 회사는 2016년 금(金) 제제 유효성분의 비알코올성 지방간염 치료제 관련 기술을 서울대학교 산학협력단으로부터 이전 받아 연구를 진행해왔다. 이어 '오라노핀(Auranofin)'의 간섬유화 및 간경화 예방·치료 용도에 관한 국내 특허를 기술이전 받아 2017년부터...
    2021-01-04 11:23
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    디앤디파마텍, 비만·비알코올성 지방간염 신약 미국 임상 승인디앤디파마텍은 미국 식품의약국(FDA)에서 비만 및 비알코올성 지방간염 치료 후보 물질 DD01의 1/2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 28일 밝혔다. 미국 내 10여 개 임상 연구센터에서 2형 당뇨 및 비알코올성 지방간 질환을 동반한 과체중·비만 성인을 대상으로 약물의 안전성과 약동학...
    2020-12-31 16:44
  • “코로나19 진원지 중국 우한, 감염자 공식 통계 10배 달했을 수도”
    “코로나19 진원지 중국 우한, 감염자 공식 통계 10배 달했을 수도”
    혈청학적인 감시는 코로나19는 물론 에이즈에서 간염에 이르기까지 전염병의 실제 규모를 측정하기 위해 전 세계 보건 전문가들이 널리 사용하고 있다. 이런 연구로 확인된 유병률은 감염 억제와 예방접종 노력으로 이어질 수 있다. 중국 CDC 조사는 우한 이외 다른 지역에서 코로나19 영향이 훨씬 적다는 것을 나타낸다. 항체 양성률은 우한이 있는 후베이성...
    2020-12-29 17:38
  • 코로나 백신 맞은 후 면역력 측정 가능한 진단키트 나온다
    코로나 백신 맞은 후 면역력 측정 가능한 진단키트 나온다
    이어 그는 "B형 간염 예방주사 예를 들면, 예방주사를 3차례 맞고 항체 보유 여부는 혈액검사를 통해 확인하는데, 항체가 형성되어 있으면 간염에 대한 면역이 되었다고 한다. 하지만 코로나 백신을 맞는 경우 이에 대해 면역력을 확인할 방법이 없기 때문에 코로나 중화항체 보유 여부에 대한 검사가 필연적으로 따라오게 되어 새로운 검사시장이 열릴 것으로...
    2020-12-28 13:52
  • 디앤디파마텍 "비만ㆍ비알코올성 지방간염 치료 후보물질, 美 FDA서 IND 승인"
    디앤디파마텍 "비만ㆍ비알코올성 지방간염 치료 후보물질, 美 FDA서 IND 승인"
    디앤디파마텍이 미국 식품의약국(FDA)에서 비만 및 비알코올성 지방간염 치료 후보 물질 DD01의 임상 1/2a상 임상 시험 계획서(IND)를 승인받았다고 28일 밝혔다. DD01은 체중 감소 효과를 극대화하기 위해 글루카곤(Glucagon, GCG)의 에너지 대사 촉진 효과와 글루카곤 유사 펩타이드-1(Glucagon-Like Peptide-1, GLP-1)의 식욕 억제 및 혈당 감소 효과의 비율을 최적화해...
    2020-12-28 09:22
  • 디앤디파마텍, 美 FDA에 섬유화질환 치료 후보물질 IND 신청
    디앤디파마텍, 美 FDA에 섬유화질환 치료 후보물질 IND 신청
    디앤디파마텍은 이번 임상 1상을 통해 건강한 성인을 대상으로 약물의 안전성과 내약성 등을 평가할 예정이고, 이후 대표적인 섬유화 질환인 만성 췌장염, 전신 경화증, 말기 비알콜성 지방간염(NASH) 및 간 섬유화증을 각각 적응증으로 하는 3개의 임상 2상을 미국과 유럽에서 동시에 진행할 계획이다. 임상 시험 계획서 승인 후 TLY012가 임상시험에 진입하게 되면...
    2020-12-22 09:17
  • 비급여 진료비용 공개, 의원급까지 확대
    비급여 진료비용 공개, 의원급까지 확대
    개정안의 주요 내용을 보면, 공개항목은 2020년 기준 총 564개에서 B형간염, 일본뇌염 등 예방접종료, 인레이·온레이 간접충전, 하지정맥류 등을 포함한 총 615개로 확대됐다. 실시 빈도와 비용, 의약학적 중요성, 사회적 요구도 등에 대한 전문가와 시민자문단 의견 수렴 결과를 반영해 치석 제거, 비침습적 산전검사(NIPT) 등 108항목이 신규 선정됐다. 반면, 이미...
    2020-12-22 07:43
  • [BioS]올릭스, HBV 대상 ‘GalNAc-asiRNA’ 물질 특허출원
    [BioS]올릭스, HBV 대상 ‘GalNAc-asiRNA’ 물질 특허출원
    올릭스는 21일 B형 간염 바이러스(HBV)를 표적하는 비대칭 RNAi 치료제 후보물질에 대한 특허 출원을 완료했다고 21일 밝혔다. 올릭스가 이번에 특허 출원한 GalNAc-asiHBV는 자사의 원천 플랫폼 구조인 비대칭 RNAi 기술에 간세포를 표적하는 GalNAc을 도입한 물질로, HBV 게놈으로부터 만들어지는 바이러스 RNA를 직접 표적하는 기전이다. 올릭스는 지난 3월 미국...
    2020-12-21 14:48
  • 이뮨메드, ‘hzVSF-v13’ 코로나19 임상 2상 이탈리아 승인
    이뮨메드, ‘hzVSF-v13’ 코로나19 임상 2상 이탈리아 승인
    VSF는 이뮨메드가 다양한 바이러스 질환 치료제로 개발하는 신약후보물질로, 만성 B형간염과 중증 인플루엔자 폐렴 치료제로 개발 중이었다. 다른 적응증인 만성B형간염에 대해서도 한국에서 임상2상 IND 승인을 내년 1분기 안에 받는 것을 목표로 하고 있다. 이뮨메드는 2000년에 설립된 바이오테크 회사로 VSF를 활용한 바이러스 질환 치료제 개발 및...
    2020-12-21 14:08
  • 압타바이오, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 초청…“글로벌 기술이전 논의”
    압타바이오, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 초청…“글로벌 기술이전 논의”
    또 다른 파이프라인인 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 ‘APX-311’은 올해 러시아, 호주, 일본 특허를 취득했다. 추가로 미국, 중국 등 7개국을 포함한 각 나라별 특허가 순차적으로 등록될 예정으로 내년 임상 2상 진입을 준비 중이다. 압타바이오 관계자는 “지난해에 이어 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 공식 초청받아 영광이며, 이 자리를 통해 회사의 인지도 제고는...
    2020-12-21 10:46
  • 안지오랩, 비만치료제 관련 미국 특허 취득
    안지오랩, 비만치료제 관련 미국 특허 취득
    현재 습성황반변성, 비알콜성지방간염, 삼출성중이염, 치주질환 등 4개의 질환을 대상으로 임상 2상을 진행 중이다. 안지오랩은 지난 1일 상장주관사를 NH투자증권에서 대신증권으로 변경한다고 밝혔다. 이번 주관사 변경을 기점으로 코스닥 상장을 본격 준비해 내년 하반기에 기술성 평가를 다시 신청할 예정이다.
    2020-12-15 09:14
  • 넥스트사이언스 “관계사 나노젠, 베트남 코로나 백신 임상 시작”
    넥스트사이언스 “관계사 나노젠, 베트남 코로나 백신 임상 시작”
    나노젠은 동남아시아국가연합(ASEAN) 내 유일한 바이오시밀러 기업으로 2012년 간염 치료제 페그인터페론을 개발했으며, 최근 나노젠 베트남 과학기술부로부터 코로나19 백신 독점 연구개발 기관으로 선정된 바 있다. 넥스트사이언스는 나노젠의 지분 10.4%를 보유하고 있다. 넥스트사이언스 관계자는 “나노젠은 베트남 과학기술부가 민간 기업으로는 유일하게...
    2020-12-07 14:36
  • "중국, 코로나19 불활성화 백신 6억회 접종분 출시 연내 승인"
    "중국, 코로나19 불활성화 백신 6억회 접종분 출시 연내 승인"
    불활성화 백신은 복제능력을 제거한 바이러스를 이용해 체내에 항체를 생성하는 방식으로, 수십 년 전부터 A형간염·소아마비·인플루엔자 등을 예방하는 데 활용돼 왔다. 다만, 이 백신은 면역력 지속 기간이 제한적이고, 장기간에 걸쳐 많은 양을 접종해야 하며 부작용의 우려도 있어 최근에는 사용되는 경우가 드물다. . 왕 원사는 “중국은 불활성화 백신 분야...
    2020-12-05 13:34
  • [위클리 제약·바이오] 화이자 코로나 백신, 영국서 세계 최초 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 화이자 코로나 백신, 영국서 세계 최초 승인 外
    LG화학, NASH 치료제 미국 임상 1상 승인 LG화학은 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 신약 후보물질 'TT-01025'의 우수한 전임상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상을 승인 받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상 1상 승인에 따라 임상전문기관 PPD 라스베이거스에서 건강한 성인을 대상으로 안전성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사·배출 과정) 등을...
    2020-12-05 09:00
  • [BioS]LG화학, NASH 신약 'VAP-1 저해제' "FDA 1상 승인"
    [BioS]LG화학, NASH 신약 'VAP-1 저해제' "FDA 1상 승인"
    LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비알코올성 지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH) 치료제로 개발하는 후보물질 ‘TT-01025’의 임상1상을 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상1상 승인에 따라 LG화학은 임상전문기관 PPD 라스베이거스(PPD’s clinical research unit in Las Vegas)에서 건강한 성인을 대상으로 안전성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사...
    2020-12-02 10:23
  • LG화학, NASH 치료제 미국 임상 1상 승인
    LG화학, NASH 치료제 미국 임상 1상 승인
    LG화학이 비알코올성 지방간염(NASH) 질환 신약의 미국 임상개발에 본격적으로 나선다. LG화학은 NASH 치료 신약 후보물질 ‘TT-01025’의 우수한 전임상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상을 승인 받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상 1상 승인에 따라 LG화학은 임상전문기관 PPD 라스베이거스에서 건강한 성인을 대상으로 안전성, 약동학(약물의 흡수...
    2020-12-02 09:00
  • 우리바이오, 귀리 특허 베타글루칸 독점 계약... 신제품 개발 로드맵 구축
    우리바이오, 귀리 특허 베타글루칸 독점 계약... 신제품 개발 로드맵 구축
    이숭래 우리바이오 대표는 “신바이오글루칸 원료를 활용한 신제품을 우선 출시하고 향후 개별인정원료로 개발할 것”이라며 “장기적으로는 기존 의약품으로 치료가 어려웠던 비알코올성지방간염(NASH) 치료제인 신약 개발도 진행할 예정”이라고 말했다. 한편 베타글루칸은 버섯, 효모, 귀리 등에 존재하는 다당류의 일종으로 1-3, 1-4, 1-6 구조를 가지며, 각각의...
    2020-11-27 11:00
  • 한미약품, NASH 혁신신약 연구 결과 미국간학회 발표
    한미약품, NASH 혁신신약 연구 결과 미국간학회 발표
    한미약품이 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발중인 랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist)의 연구 결과 3건을 간질환 분야 세계 최대 학회인 미국간학회(AASLD)에서 발표했다고 13일 밝혔다. LAPS Triple Agonist는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체들을...
    2020-11-13 15:53
  • [BioS]한미약품, 美 AASLD서 'NASH' 삼중작용제 "3건 발표"
    [BioS]한미약품, 美 AASLD서 'NASH' 삼중작용제 "3건 발표"
    한미약품이 'first-in-class' 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로 개발하고 있는 LAPSTriple Agonist의 연구결과 3건을 간질환 분야의 세계 최대학회인 미국간학회(AASLD)에서 발표했다고 13일 밝혔다. LAPSTriple Agonist는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체들을...
    2020-11-13 11:49
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