의료/바이오 - 산업 뉴스, 6페이지

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 6일 키트루다 바이오시밀러(성분명 펨브롤리주맙, 프로젝트명 SB27)로 진행한 임상1상 결과, 1차종결점인 약동학 지표(primary PK endpoint)에서 오리지널 의약품과의 동등성을 확인했다고 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난 2024년 1월부터 한국을 포함한 4개 국가에서 키트루다 바이오시밀러인 ‘SB27’과 오리지널 의약품 간 약동학(PK), 효능, 안전성 등을 평가하는 글로벌 임상1상에 착수했으며, 오는 11월 임상을 완료할 예정이다. 회사는 임상1상에서 총 163명의 비

2026-05-06 08:51

원인 잡는 FcRn 저해제, 자가면역 치료 패러다임 바꾼다

자가면역질환 치료제 시장이 ‘어떤 기전을 선택하느냐’로 재편되고 있다. 약 235조원 규모로 항암제 다음으로 큰 이 시장에서 기존 면역 억제 중심 치료에서 벗어나 질병 원인을 직접 겨냥하는 접근이 부상하는 모습이다. 5일 업계에 따르면 자가면역질환 치료제의 새로운 기전으로 신생아Fc수용체(FcRn) 저해제가 주목받고 있다. 자가면역질환은 면역 체계 오작동으로 자신의 조직을 이물질로 인식해 자가항체나 면역 세포 생산으로 인해 생기는 염증 및 조직 손상을 의미한다. 결국 면역 체계가 자신의 몸을 공격하는 과정에서 병이 생기는 만큼 치

2026-05-06 05:00

첨단바이오 ‘재생의료’ 시장 뜬다…국내 바이오텍 성과 속속

첨단재생의료 시장이 성장세를 보이면서 바이젠셀과 큐로셀 등 국내 바이오텍들의 사업이 실질적인 성과를 내고 있다. 치료 옵션이 제한적이었던 희귀·난치 암을 극복할 환자 맞춤형 치료제가 등장할지 주목된다. 5일 제약바이오 업계에 따르면 최근 국내 의료 현장에 첨단재생의료 활성화 기대감이 고조되고 있다. 첨단재생의료는 질병의 증상을 완화하거나 진행을 늦추는 기존 치료와 달리, 손상된 인체 조직과 장기를 재생하는 근본 치료를 목표로 하는 기술이다. 세포유전자치료제는 물론, 인공 피부와 연골을 포괄하는 분야다. 최근 바이젠셀은 자가면역세포

2026-05-06 05:00

고령층 뇌종양, 노화 증상과 구분해야 [e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 고령층에서 발생하는 뇌종양은 기억력 저하, 의욕 저하, 움직임 둔화 등의 증상이 나타나는 경우가 흔하다. 이 때문에 환자와 보호자들은 노화에 따른 변화로 넘겨짚기 쉽다. 하지만 갑작스럽게 인지기능이 악화하거나, 이전과 다른 성격 변화가 뚜렷하거나, 보행 장애·언어 장애·한쪽 팔

2026-05-05 08:00

삼성바이오, 노사 협상 결렬⋯“이번주 추가 협의”

삼성바이오로직스 노사가 중부지방고용노동청의 중재 아래 협상을 진행했지만 합의에 이르지 못했다. 양측은 이달 6일과 8일 두 차례 추가 협의를 이어갈 예정이다. 삼성바이오로직스는 4일 “노사 양측 모두 대화에 성실히 임했지만 구체적인 합의에는 이르지 못했다”며 “이번 주에만 두 차례 추가 협상을 진행하기로 한 만큼 성실히 대화에 임하겠다”고 밝혔다. 이날 노사는 오전과 오후 두 차례 협상을 진행했으나 입장 차를 좁히지 못했다. 이에 따라 양측은 6일 노사 양측 대표교섭위원 미팅을 진행하고 8일엔 노동부 포함한 노사정 미팅을 통해 논

2026-05-04 18:05

[BioS]에이프릴, 유한양행과 'SAFA' 개발 파트너십 "중단"

에이프릴바이오(APRILBIO)는 지난 2022년 체결한 유한양행(Yuhan)과의 공동연구개발 계약의 종료에 합의했다고 4일 공시했다. 해당 건은 에이프릴바이오의 융합단백질 기술과 유한양행의 항암표적 기술을 활용한 공동연구개발 계약이다. 계약금은 공개하지 않았으며, 반환의무가 없다. 지난 2022년 8월 에이프릴바이오는 유한양행과 바이오의약품의 반감기를 늘리는 SAFA™(anti-serum albumin Fab-associated) 기반 융합단백질에 대한 라이선스 및 공동연구 계약을 체결했다. SAFA™ 기술은 알부민(albumi

2026-05-04 17:38

대웅제약 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’, 헬리코박터파일로리 제균 적응증 추가

대웅제약은 식품의약품안전처로부터 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루정 40mg’(성분명 펙수프라잔염산염)의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 적응증 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이번 적응증 추가로 펙수클루는 기존 △미란성 위식도역류질환의 치료 △급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 △비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 유도성 소화성궤양의 예방에 더해 △헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법까지 치료 영역을 확대하게 됐다. 대웅제약은 펙수클루의 임상 활용 범위를 넓히고, 소화기 질환 시장 내 경쟁력을 한층 강

2026-05-04 17:08

HLB그룹, 글로벌 BD 수장에 양은영 사장 영입

HLB그룹이 글로벌 제약·바이오 사업개발(BD) 전문가인 양은영 사장을 영입하며 연구개발(R&D) 중심에서 사업화 중심으로의 전략 전환에 속도를 낸다. HLB는 양은영 전 차바이오그룹 최고사업책임자(CBO)를 HLB그룹 바이오사업개발부문장 사장으로 영입했다고 4일 밝혔다. 양 사장은 앞으로 HLB그룹의 주요 바이오 파이프라인을 중심으로 글로벌 기술수출, 기술도입, 공동개발, 전략적 제휴는 물론 상업화 단계에서 필요한 글로벌 파트너십 구축과 사업화 전략 전반을 이끌 예정이다. 양 사장은 서울대학교 약학과를 졸업한 약사 출신 사업개발

2026-05-04 14:20

K톡신, 학술 마케팅으로 글로벌 시장 판 키운다

국내 보툴리눔 톡신 기업들이 학술 마케팅을 축으로 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 제품 판매를 넘어 시술법과 임상 경험을 함께 전파하며 의료진 네트워크를 선점하려는 전략이다. 성장 잠재력이 큰 동남아·중남미 시장을 중심으로 교육 기반 접점 확대가 뚜렷해지고 있다. 4일 제약바이오업계에 따르면 휴젤, 메디톡스, 대웅제약 등은 최근 해외 의료진 대상 학술 프로그램을 잇달아 운영하며 시장 공략에 나섰다. 단순 유통망 확보에서 벗어나 교육을 통해 임상 경험을 확대하고, 이를 토대로 처방까지 늘리는 구조를 구축하기 위함이다. 휴젤은

2026-05-04 11:00

[BioS]대웅제약, '펙수클루' 헬리코박터 제균 "적응증 확대"

대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 칼륨경쟁적 위산분비차단제(P-CAB) 기전의 3세대 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루(Fexuclue, fexuprazan hydrochloride)’의 헬리코박터 파일로리 제균(helicobacter pylori eradication)을 위한 항생제 병용요법에 대해 식품의약품안전처로부터 추가 승인받았다고 4일 밝혔다. 이번 적응증 추가로 펙수클루는 ▲미란성 위식도역류질환 ▲급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 ▲비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 유도성 소화성궤양 예방 등

2026-05-04 10:59

고려대 의과대학-UNIST, 차세대 의사과학자 및 의과학자 양성 본격화

고려대학교 의과대학과 울산과학기술원(UNIST)이 보건복지부 주관, 한국보건산업진흥원 지원의 '2026년도 K-MediST(Korea Medical Science & Technology) 지원사업' 신규 과제에 최종 선정됐다고 4일 밝혔다. K-MediST 지원사업은 의학·공학 융합을 통해 의사과학자를 양성하고 바이오헬스 산업 경쟁력을 강화하기 위한 국가 지원 사업이다. K-MediST 사업 선정을 계기로 고려대 의대와 UNIST는 의학과 공학의 경계를 허무는 혁신적 융합 모델을 통해 국가 바이오헬스 산업의 고도화를 선도하는 핵심

2026-05-04 10:28

자생한방병원, 광복회관서 ‘일상 속 자랑스러운 대한민국 영웅들’ 수상작 전시

자생한방병원이 가정의 달을 맞아 가족과 함께 역사적 가치를 되새길 수 있는 독립운동 관련 작품을 전시한다. 자생의료재단은 서울 영등포구 광복회관에서 ‘일상 속 자랑스러운 대한민국 영웅들’이라는 주제의 보훈 작품을 전시하고 있다고 4일 밝혔다. 이번 전시는 지난해 광복 80주년을 맞아 국가보훈부가 후원하고 자생의료재단이 주최한 ‘제4회 보훈 콘텐츠 공모전’의 수상작들이다. 작품들은 군인·경찰·소방관·독립운동가 등 국가를 위해 헌신한 숨은 영웅들의 삶을 예술적으로 재해석해 표현했다. 대상작은 강용진 씨의 ‘단지(斷指) 정신, 大韓國人

2026-05-04 10:26

지오영, 클리닉 전문 온라인몰 ‘온그레이스케어’ 확대 개편

지오영은 병·의원 전용 의약품 전문 온라인몰 ‘온그레이스케어’를 확대 개편하고 클리닉 진료 환경에 보다 최적화된 유통 플랫폼으로 운영을 고도화한다고 4일 밝혔다. 온그레이스케어의 이번 고도화는 특정 의약품 중심의 기존 의약품 포트폴리오를 클리닉 병·의원 진료에 필요한 전체 의약품으로 대폭 확장한 것이 핵심이다. 클리닉 병·의원의 의약품 주문 환경의 경우 온라인을 통한 주문이 이미 보편화된 대형병원이나 약국과 달리 여전히 영업직원을 통한 오프라인 거래 비중이 높은 것이 현실이다. 온그레이스케어는 이러한 클리닉 유통 환경을 고려해 진

2026-05-04 09:53

[BioS]퓨쳐켐, ‘전립선암 진단’ 방사성 “식약처 시판허가”

퓨쳐켐(FutureChem)은 지난달 30일 전립선암 진단용 방사성의약품 후보물질 ‘프로스타뷰 (성분명: [18F]플로라스타민)’를 식품의약품안전처로부터 시판허가 받았다고 4일 공시했다. 프로스타뷰는 PSMA를 타깃하는 리간드에 방사성 동위원소인 플루오린-18(18F)을 연결한 진단용 방사성의약품이다. 공시에 따르면 프로스타뷰는 기존 영상검사에서 이상 소견이 확인되는 재발 또는 전이성 전립선암 환자를 대상으로 양전자방출단층촬영(positron emission tomography, PET)에 사용한다. 회사는 향후 계획으로, 건강보

2026-05-04 09:52

국산 CAR-T ‘림카토’ 등장…급여·적응증 확대가 관건

글로벌 빅파마가 선점한 국내 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 시장에 국산 기술이 안착할 수 있을지 주목된다. 큐로셀이 국내 기업 가운데 최초로 CAR-T 치료제를 품목허가받으면서 노바티스, 길리어드사이언스와 각축전을 벌일 것으로 보인다. 넓은 적응증을 확보하고, 건강보험 급여권에 진입해 환자 접근성을 강화하는 것이 경쟁에서 살아남는 관건으로 꼽힌다. 3일 제약바이오 업계에 따르면 지난달 29일 식품의약품안전처가 큐로셀이 개발한 CAR-T 치료제 림카토주(성분명 안발캅타젠오토류셀)를 허가하면서 ‘국산 신약 42호’가 탄생

2026-05-04 05:00

K-제약바이오, 급성장하는 동남아 영토 확장 속도낸다

국내 제약바이오 기업들이 높은 성장세를 보이는 동남아시아 제약 시장에서 사업을 확장하고 있다. 미용부터 만성질환까지 국산 의약품들이 아세안 국가에서 성공을 거둘지 주목된다. 3일 제약바이오 업계에 따르면 최근 국내 기업들의 동남아시아 진출이 확대되고 있다. 베트남, 태국, 인도네시아 등 아세안 국가들은 한국과 지리적으로 인접한 것은 물론, 한국 의약품에 대한 신뢰도와 선호가 높아 빠르게 시장 점유율을 높일 수 있을 것으로 기대된다. 에스테틱 분야에서는 제테마와 휴젤이 보툴리눔 톡신과 필러 등 대표 제품을 앞세워 두각을 드러내고 있

2026-05-04 05:00

[BioS]삼성바이오로직스, 1일부터 전면파업 "일부 생산중단"

삼성바이오로직스(Samsung Biologics) 노동조합이 1일부터 전면파업에 들어갔다. 회사에 따르면 삼성바이로직스 노사는 임단협 타결을 위해 지난 3월 23일 조정 중지 전까지 13차례의 교섭과 2차례의 대표이사 미팅을 진행했으나 합의에 도달하지 못했다. 노조측은 평균 14% 수준의 임금 인상과 1인당 3000만원의 격려금 지급 등을 요구하고 있다. 삼성바이오로직스 노조는 지난 3월31일, 5월 1일부터 5일까지 파업에 돌입하겠다고 선언했으며, 현재 전면파업이 진행중이다. 회사는 오는 4일 중부지방고용노동청 중재로 예정된 노

2026-05-03 20:28

삼성바이오 노조, 임금 인상 요구에 ‘경영권 개입’ 논란…갈등 격화

삼성바이오로직스 노사 갈등이 임금 협상을 넘어 경영권 분쟁 양상으로 번지고 있다. 노조가 사측의 임금 인상안을 거부한 데 이어 인사·경영 의사결정에 대한 개입을 요구하면서 갈등의 수위가 높아지고 있다는 분석이다. 3일 업계에 따르면 삼성바이오로직스 노동조합은 사측이 제시한 6.2% 임금 인상안과 일시금 600만원 지급안을 수용하지 않고 추가 협상을 요구하고 있다. 노조는 14% 인상과 3000만원 규모의 격려금을 요구하는 것으로 알려졌다. 갈등은 단순한 임금 수준을 넘어 경영권 영역으로 확장되는 모습이다. 노조가 제시한 단체협약

2026-05-03 11:43

에스티젠바이오, ‘비티젠’으로 사명 변경…글로벌 CMO 도약

에스티젠바이오가 1일자로 사명을 ‘비티젠(BTGEN)’으로 변경하고 바이오의약품 위탁생산(CMO) 회사로 새로운 도약에 나선다, 3일 회사에 따르면 비티젠 사명의 ‘BT’는 바이오 테크놀로지(Bio Technology)를 표방해 그룹의 새로운 성장 유전자이자 미래 성장 동력으로 자리매김하겠다는 비전을 담았다. 또 회사 이름에는 The next Generation of Bio Technology의 의미를 내포해 고객과 함께 차세대 바이오기술을 선도하고 만들어가겠다는 의지도 반영했다. 앞서 지주사인 동아쏘시오홀딩스는 2011년 일본

2026-05-03 10:42

KMI한국의학연구소, 종로구보건소와 건강취약 어르신 돌봄활동 진행

KMI한국의학연구소가 최근 종로구보건소와 함께 건강취약 어르신을 위한 ‘건강돌봄 방문 봉사활동’을 진행했다. 3일 KMI한국의학연구소(KMI)에 따르면 이번 활동은 건강취약계층에 대한 방문 건강관리와 생활 지원을 강화하고 민관 협력 기반 지역사회 통합돌봄 체계 구축에 힘을 보태기 위해 마련됐다. KMI 임직원들은 종로구보건소 담당자, 이웃건강활동가와 함께 ‘건강이랑서비스’ 대상자 중 고위험·취약가구를 직접 방문해 건강 상태와 생활환경을 확인하고 안부를 살폈다. 또 약 달력과 보습제, 파스 등 생활물품도 전달했다. 이번 활동은 지난

2026-05-03 10:32

부모님 무릎이 보내는 신호…퇴행성 관절염, 단순 노화 아니다 [e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 부모 세대의 건강 문제 가운데 무릎 관절은 빈번하게 거론되는 부위다. 나이가 들수록 관절의 기능이 저하되면서 통증과 불편이 나타나기 쉬워서다. 이 가운데 대표적인 질환이 퇴행성 무릎 관절염이다. 단순한 노화 현상으로 여겨지기도 하지만 실제로는 관절 구조의 변화와 염증이 동반되는

2026-05-02 06:00

삼성바이오로직스 “노조 파업으로 일부 생산 중단…1500억 손실 추산”

삼성바이오로직스가 노동조합의 쟁의행위로 일부 생산 차질이 발생했으며 약 1500억원 규모의 손실이 발생한 것으로 추산된다고 밝혔다. 삼성바이오로직스는 1일 입장문을 통해 “회사는 조정 중지 전까지 총 13차례 교섭과 2차례 대표이사 미팅을 진행하며 협상을 이어왔지만 임금 인상과 격려금 지급 등을 둘러싼 입장 차이를 좁히지 못했다”고 설명했다. 앞서 3월 31일 노조 측은 이날부터 5일동안 전면파업에 돌입하겠다고 선언한 바 있다. 노조는 평균 14% 수준의 임금 인상과 1인당 3000만 원의 격려금 지급 등을 요구하고 있으며 회사는

2026-05-01 20:24

갑자기 변하는 생리 주기...자궁내막암 빨간불[e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 생리양이 갑자기 눈에 띄게 늘거나 주기와 무관한 출혈이 반복된다면 단순한 피로 증상으로 치부해서는 안 된다. 자궁내막암의 전 단계로 알려진 ‘자궁내막증식증’의 신호일 수 있어서다. 최근에는 서구화된 식습관으로 인한 비만과 다낭성난소증후군(PCOS) 등 위험 인자를 가진 사람들이

2026-05-01 07:00

한미사이언스, 1분기 영업이익 336억⋯전년比 24% 증가

한미사이언스가 올해 1분기 외형과 수익성 동반 성장을 달성했다. 한미사이언스는 1분기 연결기준 영업이익 336억원을 기록해 전년동기 대비 24% 증가했다고 30일 공시했다. 같은 기간 매출은 3537억원, 당기순이익은 423억원으로 각각 6.5%, 73% 늘었다. 실적 성장의 핵심 동력은 주력 사업인 의약품 도매 부문(온라인팜)과 자체 헬스케어 사업을 비롯한 그룹사의 고른 성과다. 온라인팜은 전문의약약품(ETC) 중심의 국내 매출 증가에 힘입어 전년 대비 234억원 증가한 2998억원의 매출을 기록했다. 회사 관계자는 “핵심 사업

2026-04-30 17:43

한미약품, 1분기 영업익 536억…9.1% 감소

한미약품이 올해 1분기 일회성 기저효과로 수익성이 후퇴했다. 한미약품은 연결기준 1분기 영업이익 536억원을 기록해 전년동기 대비 9.1% 감소했다고 30일 공시했다. 같은 기간 매출액은 3929억원, 당기순이익은 511억원으로 각각 0.5%, 14.4% 증가했다. 연구개발(R&D)에는 매출의 16.6%인 652억원을 투자했다. 회사 관계자는 “전년 동기 파트너사 임상 시료 공급에 따른 일회성 기저효과로 영업이익 증감에 영향을 받았지만, 로수젯 등 주요 제품의 견조한 성장과 중국 현지법인 북경한미약품의 호실적, 한미정밀화학의 수익

2026-04-30 17:34

[BioS]한미약품, 1분기 매출 3929억..“더 큰 도약 발판 마련”

한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 연결 재무제표 기준으로 올해 1분기 매출 3929억원을, 영업이익은 일회성 기저효과에 따른 일시적 감소치가 반영된 536억원을 달성했다고 30일 공시했다. 매출은 전년동기 대비 0.5% 증가했지만 영업이익은 9.1% 감소했다. 순이익은 14.4% 증가한 511억원을 기록했다. R&D에는 매출의 16.6%인 652억원을 투자했다. 한미약품은 “전년동기 파트너사 임상시료 공급에 따른 일회성 기저효과로 영업이익 증감에 영향을 받았지만, 로수젯 등 주요 제품의 견조한 성장과 중국 현지법인

2026-04-30 17:19

유한양행, 1분기 매출 5000억 돌파…영업익 37%↑

유한양행의 올해 1분기 매출이 5000억원을 돌파했다. 일반·전문의약품 성장과 해외사업 확대에 힘입은 성과로 풀이된다. 유한양행은 올해 1분기 연결기준 매출액이 5268억원, 영업이익은 88억원을 기록했다고 30일 공시했다. 이는 전년 동기 대비 각각 7.2%, 37.3% 증가한 수치다. 실적 성장은 약품사업부가 견인했다. 일반의약품과 전문의약품을 포함한 약품사업부 매출은 3531억원으로 전년 대비 6.4% 증가했다. 품목별로는 소염진통제 ‘안티푸라민’, 영양제 ‘마그비’, 상처치료제 ‘비판텐’ 등이 두 자릿수 성장률을 기록하며

2026-04-30 16:40

한독, 1분기 흑자 전환 성공⋯매출 1315억

한독이 올해 1분기 흑자 전환에 성공했다. 한독은 별도기준 1분기 매출 1315억원, 영업이익 2억원을 기록했다고 30일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 11% 증가했고 영업이익은 흑자로 돌아섰다. 일반의약품, 전문의약품, 의료기기 등 전 사업 부문이 고르게 성장했다. 전문의약품 매출은 877억원으로 전년 동기 대비 18.4% 증가했다. 고지혈증 치료제 리피딜과 신규 도입 항암제 엘록사틴, 잘트랩 등이 실적 성장을 견인했다. 일반의약품 매출은 148억원으로 11.9% 증가했으며 이 가운데 케토톱이 95억원으로 45% 성장하며 실

2026-04-30 15:46

뷰노, 대한중환자의학회 참가…글로벌 석학과 ‘AI 기반 환자안전’ 조망

뷰노는 4월 30일부터 5월 1일까지 부산 벡스코에서 열리는 제46회 대한중환자의학회 정기학술대회(The 46th KSCCM Annual Congress)에 참가한다고 30일 밝혔다. 이번 학술대회 기간 중 뷰노는 ‘AI로 지키는 모든 생명의 순간(AI for Every Life-Saving Moment with VUNO)’을 주제로 런천 심포지엄을 개최한다. 이번 심포지엄에는 호주 중환자의학 권위자 2인이 연자로 참여해 현지 환자 상태 악화 대응 연구와 우수 사례를 공유하고 AI 기반 조기경보 시스템(EWS)의 역할을 심도 있게

2026-04-30 14:29

[BioS]셀트리온, '허쥬마SC' 제형추가 "EMA 신청 완료"

셀트리온(Celltrion)은 유방암 치료제 ‘허쥬마(Herzuma, 성분명: 트라스투주맙)’의 피하주사(SC) 제형인 ‘허쥬마SC(개발명: CT-P6 SC)’에 대해 유럽의약품청(EMA)에 제형추가 신청을 완료했다고 30일 밝혔다. 셀트리온은 이번 EMA 신청을 시작으로 주요국 규제기관에 순차적으로 허가절차를 진행할 계획이다. 허쥬마는 HER2 항체인 '허셉틴(Herceptin)’ 바이오시밀러로, 이번 허가신청은 허셉틴 SC제형과 허쥬마SC를 직접비교한 임상결과를 기반으로 이뤄졌다. 해당 임상에서 주요 종결점인 약동학적(PK)

2026-04-30 14:22