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  • 대웅제약, 3분기 영업익 342억…전년 比 12.8%↑
    대웅제약, 3분기 영업익 342억…전년 比 12.8%↑
    이를 강점으로 오송 스마트공장은 최근 브라질 식의약품감시국(이하 안비자, ANVISA) 품질관리기준(GMP) 실사를 무결점으로 통과했다. 이번 안비자 GMP 통과로 대웅제약은 미국과 유럽 등 글로벌 빅마켓 GMP 인증에 적극 도전한다는 계획이다. 전승호 대웅제약 대표는 “대웅제약은 불확실성이 큰 글로벌 경영환경 속에서도 자체 개발 품목의 지속적인 성장...
    2023-10-27 15:48
  • 큐로셀, CAR-T 임상 2상 완료…“2025년 신약 허가 목표”
    큐로셀, CAR-T 임상 2상 완료…“2025년 신약 허가 목표”
    식품의약품안전처에 신약허가를 신청해 2025년부터 국내 최대 규모의 최첨단 CAR-T전용 GMP 공장에서 상업용 제품 공급에 나선다. 김건수 큐로셀 대표는 “국내 최초로 시작한 CAR-T치료제 임상을 단기간에 모두 마무리했다”라며 “안발셀의 허가를 위해 최선을 다하고 적극적인 해외사업 확대를 통해 지속적인 성장을 이룩하겠다”라고 말했다.
    2023-10-26 13:28
  • 동아에스티, 송도 캠퍼스 국제 표준 ISO 14001·45001·50001 인증 획득
    동아에스티, 송도 캠퍼스 국제 표준 ISO 14001·45001·50001 인증 획득
    송도 캠퍼스는 글로벌 GMP시스템 기반으로 설계, 준공된 내용고형제 생산 기지다. 이번 인증 획득으로 동아에스티의 전 의약품 제조시설(천안, 대구, 송도)이 글로벌 수준의 환경 및 안전관리 시스템을 구축했다. ISO14001은 환경경영 체계에 관한 국제 표준으로, 기업이나 기관, 단체 등이 활동을 추진하면서 고려해야 할 환경 관련 제반 요건 및 시스템 가이드 라인을...
    2023-10-26 10:43
  • [특징주] 한주라이트메탈, 4000억원 규모 현대차 부품 수주에 강세
    [특징주] 한주라이트메탈, 4000억원 규모 현대차 부품 수주에 강세
    eM 플랫폼은 기존 E-GMP의 뒤를 잇는 현대차 그룹의 2세대 전기차 전용 플랫폼이다. 기존 E-GMP가 승용차 전용이라면 새로운 eM 플랫폼은 모든 전기차종에 적용할 수 있는 유연성을 보유했다. 또한 1회 충전 주행거리를 50% 향상하고 자율주행 레벨 3(운전자가 운전대와 페달에서 손과 발을 뗀 채로 전방만 주시하고 주행할 수 있는 기능)를 탑재하고 있다.
    2023-10-26 09:51
  • 큐로셀 “K-항암면역세포치료제 저력 보여줄 것”…11월 코스닥 출격
    큐로셀 “K-항암면역세포치료제 저력 보여줄 것”…11월 코스닥 출격
    올해 4월에는 최대 상업용 GMP(의약품 제조 품질관리 기준) 생산시설을 완공하고 허가를 위한 밸리데이션(품질 검증 자체 점검)을 진행 중이다. 앞서 2020년에는 삼성서울병원 미래의학관 내 국내 최초 임상용 의약품 생산을 위한 GMP 설비를 구축했다. 한편 큐로셀은 올해 5월 기술특례상장을 신청하고 지난달 7일 상장예비심사를 통과했다. 이번 상장에서...
    2023-10-20 15:34
  • 제일약품, ‘CPhI 2023’ 참가…글로벌 기업과 사업 협력 논의
    제일약품, ‘CPhI 2023’ 참가…글로벌 기업과 사업 협력 논의
    제일약품은 이번 행사를 통해 철저한 GMP 관리하에 품질 경쟁력을 갖춘 제품들을 앞세워 글로벌 시장에서의 인지도를 높이는 한편, 잠재적 고객사들에 원료의약품, 전문의약품, 일반의약품 등의 3가지 주요 품목 라인을 집중적으로 홍보할 계획이다. 특히, 자체 개발 복합제 개량신약을 비롯해 자회사 온코닉테라퓨틱스의 역류성식도염 치료제...
    2023-10-20 09:50
  • 바이온, 파이토알렉신과 MD크림 연구개발·위탁생산 계약 체결
    바이온, 파이토알렉신과 MD크림 연구개발·위탁생산 계약 체결
    이번 계약체결로 바이온은 파이토알렉신에서 제공하는 글리세올린스 원료가 함유된 MD크림 신제품의 연구개발을 위탁받아 수행하며, 의료기기 품목허가를 완료하면 광명 바이오헬스케어센터(GMP)에서 MD크림을 생산하게 된다. 회사 관계자는 “글리세올린스는 대두에 스트레스를 주었을 때 소량 추출되는 천연 성분으로, 피부에 적용 시 멜라닌 색소 생성을...
    2023-10-19 10:53
  • 현대차ㆍ기아, 미래모빌리티엑스포 참가…친환경차 대거 선보여
    현대차ㆍ기아, 미래모빌리티엑스포 참가…친환경차 대거 선보여
    기아는 E-GMP 기반플래그십 스포츠유틸리티차(SUV) EV9 GT-Line과 고성능 전기차 EV6 GT, 레이 EV 등 다양한 전기차를 선보인다. 비영리 단체 ‘오션클린업’이 태평양 쓰레기섬에서 수거한 폐플라스틱을 기아와 함께 재자원화 하는 과정을 담은 ‘인터랙티브 월’을 소개하며 지속 가능한 미래에 대한 기아의 메시지를 전달한다. EV 모빌리티에 대한 궁금증을...
    2023-10-19 10:28
  • 바이젠셀, 첨단바이오의약품 GMP센터 ‘인체세포등 관리업 허가’ 획득
    바이젠셀, 첨단바이오의약품 GMP센터 ‘인체세포등 관리업 허가’ 획득
    바이젠셀은 지난해 4월 GMP센터를 준공하고 7월 첨단바이오의약품 제조업 허가, 12월 체외진단 의료기기 GMP인증을 획득한 바 있다. 김태규 바이젠셀 대표는 “이번 허가 획득을 통해 첨단바이오의약품 생산에 체계적인 시스템 구축을 마무리했다”라며 “각 플랫폼에서 연구개발중인 파이프라인에 대한 임상시료용 세포의 공급을 보다 원활하게 하여 연구개발에...
    2023-10-19 10:27
  • 국전약품, 전자소재ㆍ바이오 진출…“케미컬 토털 솔루션 기업으로 도약”
    국전약품, 전자소재ㆍ바이오 진출…“케미컬 토털 솔루션 기업으로 도약”
    아울러 지난 7월, 국내 최초 알부민 나노항암주사제 개발사인 에스엔바이오사이언스와 나노항암주사제 및 완제의약품 생산을 위한 ‘조인트벤처 합작회사 설립 업무 협약’을 체결했다. 합작회사인 ‘케이에스바이오로직스(KSBL)’는 관련 품목 허가 획득, GMP 생산, 글로벌 의약품 시장 개척 등의 업무를 맡는다.
    2023-10-18 13:21
  • ‘꿈의 항암제’ 김건수 큐로셀 대표 “상업용 신약 생산 시설로 매출 확대”
    ‘꿈의 항암제’ 김건수 큐로셀 대표 “상업용 신약 생산 시설로 매출 확대”
    국내 최초 상업용 CAR-T GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)를 착공했고, 지난주 임상 2상 마지막 환자 투약을 마무리했다. 삼성서울병원 등 국내 주요 병원들과 협력해 신기술 개발, 바이오의약품 생산 및 GMP센터를 구축했다. 연내 임상 2상을 마무리한 뒤 내년 1분기 중 임상 최종 결과를 발표해 대전에 완공한 상업용 GMP공장과 함께 내년 하반기...
    2023-10-17 07:00
  • [오늘의 증시 리포트] “기아, 대중 전기차로 정면 승부”
    [오늘의 증시 리포트] “기아, 대중 전기차로 정면 승부”
    E-GMP 플랫폼 기반 대중 전기차 공개 충전 네트워크 확대 임은영 삼성증권 연구원 ◇하이브 3Q23 Preview: 4분기를 보자 3Q23 연결 매출액 5085억 원(+14.1% YoY, -18.1% QoQ), 영업이익 629억 원(+3.8% YoY, -22.6% QoQ)으로 시장 컨센서스 부합할 전망 매출과 영업이익 모두 전분기 대비 감소하겠지만, 주요 아티스트의 컴백이 10월~11월에 집중되어 있어 오히려 기대감은...
    2023-10-13 07:59
  • “전기차 대중화 선도” 선언한 기아…보급형 EV3·4·5 연달아 출시한다
    “전기차 대중화 선도” 선언한 기아…보급형 EV3·4·5 연달아 출시한다
    EV5는 현대자동차그룹의 전기차 전용 플랫폼인 E-GMP를 적용한 최초의 전륜 기반 전기차다. 외장은 각진 형상으로 강인하면서도 역동적인 인상을 준다. 실내는 ‘자연과 인공의 경계 없는 조화’를 콘셉트로 기능성인 높은 시트를 적용하고 다양한 수납공간을 구현했다. EV5의 중국 생산 모델에는 리튬·인산·철(LFP) 배터리가 적용된다. 스탠다드 2WD와...
    2023-10-12 16:00
  • 정의선 3년…테슬라와 혁신 경쟁하는 현대차그룹 [정의선 회장 취임 3주년]
    정의선 3년…테슬라와 혁신 경쟁하는 현대차그룹 [정의선 회장 취임 3주년]
    현대차그룹은 전기차 전용 플랫폼인 E-GMP를 활용한 전기차 라인업(아이오닉 5, 아이오닉 6, EV6 등)을 갖추는 등 빠르게 전기차 분야 투자를 늘렸다. 또한 모빌리티의 개념을 우주로 확장하며 ‘달 탐사 로버(외계 행성 탐사 로봇)’ 제작에 나서는 등 혁신을 가속화하고 있다. 이처럼 정 회장 취임 이후 현대차그룹은 완성차를 넘어 다양한 미래 모빌리티를 다루는...
    2023-10-10 17:00
  • 전기차 리더 테슬라를 넘어라…급부상 중인 현대차 [정의선 회장 취임 3주년]
    전기차 리더 테슬라를 넘어라…급부상 중인 현대차 [정의선 회장 취임 3주년]
    정 회장은 전기차 시대 '퍼스트 무버'를 위해 전기차 전용 플랫폼 E-GMP 개발을 주도했고, 이를 바탕으로 한 아이오닉5와 EV6는 글로벌 각국에서 올해의 차를 연달아 석권했다. 미국 데이터베이스업체 익스페리안에 따르면 현대차와 기아는 지난 1월부터 7월까지 미국 EV 시장 누적 점유율 7.4%를 기록, 2위에 올랐다. 테슬라와(59.5%)와 격차는 크지만, 미국 현지에서...
    2023-10-10 15:53
  • 바스프, 중국 진산 ‘유비눌 A플러스’ 생산공장 본격 가동
    바스프, 중국 진산 ‘유비눌 A플러스’ 생산공장 본격 가동
    비쥬 호세(Viju Jose) 바스프 아태지역 케어 케미컬 사업부문 퍼스널 케어 솔루션 부사장은 “바스프는 특수 자외선 필터의 생산 능력을 확장함으로써 아태지역의 증가하는 시장 수요에 맞춰 공급 시간을 단축하고 공급 안정성을 지속 개선하며 높은 제조 표준을 유지할 수 있다”며 “바스프 진산 공장은 EFfCI-GMP(유럽화장품원료협회 제조품질관리기준) 및 RSPO...
    2023-10-06 14:10
  • 메디톡스, 오송 제2공장 총괄에 최성철 전무 영입
    메디톡스, 오송 제2공장 총괄에 최성철 전무 영입
    최 신임 전무는 고려대 생물학과를 졸업하고, 동 대학원에서 미생물과 생물법제학으로 각각 석·박사 학위를 마친 GMP 전문가다. 베르나바이오텍코리아(구 녹십자백신)를 시작으로 한미약품, GC녹십자를 거치면서 유전자재조합 B형 간염 백신 개발, 베트남 백신공장 건설, 북경한미 파일럿 플랜트 설립, 기업부설 바이오 공정 연구소 설립 등 다양한 프로젝트를...
    2023-10-06 10:06
  • 케이메디허브, 주사제 개발부터 생산까지 전주기 지원
    케이메디허브, 주사제 개발부터 생산까지 전주기 지원
    GMP 인증시설을 갖춘 공공기관으로서 연구 및 제조시설이 없는 국내 제약·바이오기업들이 국내외 임상시험에 진입할 수 있도록 개발단계부터 생산, 인허가에 이르는 전 과정을 지원한다. 특히 공공기관 중 유일한 세포독성항암주사제 생산 GMP 적격기관으로서 국내 최초 아이솔레이터(Isolator) 도입 등 글로벌 GMP 수준을 만족하는 우수한 장비와 인프라를 보유하고...
    2023-10-05 14:55
  • 애니젠, 비만치료제 활용 가능 글리칸 日 오츠카그룹 자회사와 제조생산ㆍ공동개발 추진
    애니젠, 비만치료제 활용 가능 글리칸 日 오츠카그룹 자회사와 제조생산ㆍ공동개발 추진
    애니젠 관계자는 “지적재산권을 확보한 독자적인 펩타이드 합성기술을 기반으로 국내 최대규모의 펩타이드 우수제조시설(GMP)을 보유하고 있다”며 “연간 약 8000여 종의 펩타이드 바이오소재를 제조하여 국내외 제약기업과 벤처기업, 정부 연구기관, 병원, 대학 등에 공급하고 있다”고 설명했다. 이어 “국내외 제약기업과 벤처기업에 펩타이드 위탁생산...
    2023-10-04 11:30
  • ‘박카스의 아버지’ 강신호 동아쏘시오그룹 명예회장 별세
    ‘박카스의 아버지’ 강신호 동아쏘시오그룹 명예회장 별세
    동아제약은 강신호 명예회장이 경영 전면에 나선 후 1980년 경기도 안양에 우수의약품 제조관리기준(KGMP)에 맞는 현대식 공장을 준공했고, 1985년에는 업계 최초로 GMP 시설을 지정 받았다. 강 명예회장은 연구개발(R&D)에도 투자를 아끼지 않았다. 국내 제약업계 최초로 1977년 기업부설 연구소를 설립했고, 1988년 경기도 용인에 신약 안전성을 실험할 수 있는 우수...
    2023-10-03 14:02
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