[BioS]이수앱지스, 獨헬름과 시밀러 DS "210억 공급계약"

고셔병 치료제 '애브서틴(Abcertin)', 파브리병 치료제 '파바갈(Fabagal)' 원료의약품(DS) 공급

이수앱지스(ISU Abxis)는 30일 독일 헬름(Helm)과 고셔병 치료제 ‘애브서틴(Abcertin, imiglucerase)’과 파브리병 치료제 ‘파바갈(Fabagal, agalsidase beta)’에 대한 원료의약품(Drug Substance, DS) 공급 및 기술이전 계약을 체결했다고 공시했다.

회사측에 따르면 이수앱지스는 이번 계약을 통해 원료의약품 공급 및 완제의약품 개발 기술을 이전하고 헬름은 완제의약품의 생산, 임상, 판매를 담당한다. 판매 지역은 미국, EU, 캐나다, 영국 등 선진시장으로 이수앱지스는 각 지역별 제품 판매 시점부터 10년간 원료의약품을 독점공급권도 갖는다.

공시에 따르면 총 계약규모는 1630만달러(약 210억원)로, 이는 이수앱지스 작년 매출액의 약 75% 수준이다. 세부적으로 이수앱지스에 지급 확정된 금액인 원료의약품 공급액과 계약금은 각각 880만달러(114억원), 100만달러(13억원)다. 그 후 이수앱지스는 마일스톤으로 임상 및 허가요건 충족 시 200만달러(26억원)를, 첫 선적 후 450만달러(58억원)를 추가 지급받기로 했다. 제품 출시 후 판매에 따른 5% 로열티와 추가 성공보수는 별도다.

이수앱지스는 헬름이 이번 계약을 통해 공급받는 물량은 바이오시밀러 완제의약품 개발과 임상 등을 위해 사용될 예정이라고 설명했다.

애브서틴과 파바갈은 이수앱지스 전체 매출의 75% 이상을 차지하는 주력 제품이다. 애브서틴은 수출 비중이 60%가 넘지만 ROW(rest of world) 중심으로 판매가 이루어졌으며, 파바갈은 내수 판매 의존도가 크다는 한계가 있었다. 이수앱지스는 이번 계약을 통해 두 제품이 동시에 미국 및 유럽 바이오시밀러 시장에 진출할 수 있게 됐다는 설명이다.

이수앱지스 관계자는 “이번 헬름과의 계약을 통해 이수앱지스의 우수한 기술력과 제품 효능이 선진 시장에서도 인정받게 되었다”며 “조만간 헬름과 운영위원회(Steering Committee)를 구성해 협력 체계를 더욱 강화하겠다. 향후 FDA와 EMA로부터의 제품 품목 허가를 위한 GMP 업그레이드 등 시설 투자에도 적극적으로 나설 예정”이라고 말했다.

한편 헬름은 1900년에 설립된 독일 기반의 회사로 화학과 제약을 주요 사업부문으로 하고 있다. 연 매출이 5조5000억원에 이르며 30여개 국가에 100개 이상의 해외 지사를 두고 있는 다국적 기업이다.