파바갈 - 이투데이

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[BioS]이수앱지스, 작년 영업이익 39억 “첫 흑자전환”

파브리병 치료제 '파바갈(Fabagal)'은 국내 매출 102억원을 기록했다. 이수앱지스 관계자는 “올해에도 해외 수출 물량은 지속적으로 확대될 전망”이라며 “애브서틴은 올해 알제리의 입찰참여, 이란 매출 확대, MENA 지역 내 수출국 추가 진입 등을 진행할 계획이며 파바갈은 러시아 외 추가 수출국 확대에 속도를 낼 것”이라고 말했다.

2024-02-08 14:19
이수앱지스, 파브리병 치료제 임상 2상 논문 SCI급 국제 학술지 게재

이수앱지스는 서울아산병원 이범희 교수 등이 참여한 파브리병 치료제 ‘파바갈’의 임상 2상 결과에 대한 논문이 SCI급 국제 학술지 ‘메디슨(Medicine)’ 최신호에 실렸다고 6일 밝혔다. 이 논문은 2012년 파브리병 환자를 대상으로 ‘파바갈’의 안전성 및 유효성을 평가하기 위해 실시된 임상 2상 시험에 대한 결과와 평가에 관한 것이다. 22주간 실시된 임상...

2022-10-06 16:54
이수앱지스, 팜캐드와 AI 활용 희귀질환 신약 공동연구

희귀질환치료제를 자체 개발해 상업화한 이수앱지스의 기술적 역량을 기반으로 이번 프로젝트의 성공 가능성을 높일 것”이라고 덧붙였다. 이수앱지스는 희귀질환인 고셔병 치료제 ‘애브서틴’과 파브리병 치료제 ‘파바갈’의 개발 및 상업화에 성공해 국내외 시판 중이다. 지난 6월에는 독일 헬름(HELM)과 원료의약품 공급 및 기술이전 계약을 체결한 바 있다.

2022-08-30 16:04
이수앱지스, 알테오젠 ‘ALT-B5’ 마스터세포은행 위탁생산

이수앱지스는 자체 개발한 희귀질환치료제 애브서틴과 파바갈에 대해 독일에 본사를 둔 헬름(HELM)과 미국 및 유럽 진출을 위한 파트너십을 체결했다. 애브서틴과 파바갈은 이수앱지스가 자체적으로 MCB 제작부터 진행한 제품으로 현재는 이란 및 남미 등을 주요 지역으로 품목허가 후 판매하고 있으나, 조만간 보유 기술 제품으로 선진 시장 진출까지 확대해 나갈...

2022-07-19 13:38
[BioS]이수앱지스, 알테오젠과 마스터세포은행 CMO 계약

한편 이수앱지스는 지난 6월 자사 바이오시밀러 ‘애브서틴(Abcertin, imiglucerase)’과 ‘파바갈(Fabagal, agalsidase beta)’에 대해 독일 헬름(HELM)과 미국, 유럽 등 지역에 대한 원료의약품(DS) 공급, 기술이전 계약을 체결한 바 있다. 이수앱지스는 애브서틴과 파바갈의 MCB 제작을 자체적으로 진행해 왔다.

2022-07-19 12:45
[BioS]이수앱지스, 獨헬름과 시밀러 DS "210억 공급계약"

이수앱지스(ISU Abxis)는 30일 독일 헬름(Helm)과 고셔병 치료제 ‘애브서틴(Abcertin, imiglucerase)’과 파브리병 치료제 ‘파바갈(Fabagal, agalsidase beta)’에 대한 원료의약품(Drug Substance, DS) 공급 및 기술이전 계약을 체결했다고 공시했다. 회사측에 따르면 이수앱지스는 이번 계약을 통해 원료의약품 공급 및 완제의약품 개발 기술을 이전하고 헬름은...

2022-06-30 17:16
이수앱지스, 獨기업과 210억 규모 희귀질환 치료제 기술이전 계약

이수앱지스는 독일 헬름(Helm)사와 고셔병 치료제 ‘애브서틴’과 파브리병 치료제 ‘파바갈’의 원료의약품(Drug Substance, DS) 공급 및 기술이전 계약을 체결했다고 30일 공시했다. 이번 계약에 따라 이수앱지스는 원료의약품 공급 및 완제의약품 개발 기술을 이전하고, 헬름사는 완제 의약품의 생산, 임상 및 판매를 맡는다. 제품 판매 지역은 미국, 유럽연합...

2022-06-30 15:45
제약바이오 ‘기술수출’ 올해 벌써 5건…작년 13.4조 넘나

이수앱지스도 1월 러시아 제약사 페트로박스(NPO Petrovax Pharm)와 희귀질환 치료제 ‘파바갈’의 기술 이전 계약을 체결했다. 계약은 계약금과 마일스톤, 판매에 따른 로열티를 포함하고 있고 구체적인 계약 내용은 비공개하기로 했다. 제품 판매 지역은 러시아 및 독립국가연합(CIS)을 대상으로 한다. 희귀질환인 파브리병의 치료제인 '파바갈'은 2014년에...

2022-03-09 14:03
이수앱지스, 러시아 페트로박스와 희귀질환 치료제 ‘파바갈’ 기술 이전 계약 체결

이수그룹 계열사 이수앱지스는 러시아 제약사 페트로박스(NPO Petrovax Pharm)와 희귀질환 치료제 ‘파바갈’의 기술 이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 기술 이전 계약은 계약금과 마일스톤, 판매에 따른 로열티를 포함하고 있고, 구체적인 계약 내용은 원활한 사업 진행 등을 위해 양사 합의에 따라 비공개하기로 했다. 제품 판매 지역은 러시아 및...

2022-01-26 10:06
[BioS]이수앱지스, 러시아 페트로박스에 파브리병치료제 L/O

이수그룹 계열사 이수앱지스는 26일 러시아 제약사 페트로박스(NPO Petrovax Pharm)와 파브리병 치료제 ‘파바갈(Fabagal, agalsidase beta)’의 라이선스아웃(L/O) 계약을 체결했다고 공시했다. 이번 계약은 계약금, 마일스톤, 판매에 따른 로열티를 포함하고 있다. 하지만 구체적인 계약내용은 양사 합의에 따라 비공개하기로 했다. 제품 판매지역은 러시아 및...

2022-01-26 09:44
[특징주] 이수앱지스, 희귀질환 치료제 기술이전 소식에 강세

이수앱지스는 이날 NPO Petrovax Pharm LLC와 희귀질환 치료제 ‘파바갈(Fabagal)’ 기술이전과 러시아 및 CIS 국가 내 판매권 이전 계약을 체결했다고 공시했다. 계약 종료일은 계약체결 후 10년이고, 이후 종료 6개월 전 양사 이견 없을 시 자동연장된다. 회사 측은 “총 계약금액 및 마일스톤ㆍ라이선스료 등의 금액은 경영상의 비밀과 영업상의 기밀로...

2022-01-26 09:08
[공시] 이수앱지스, 희귀질환 치료제 ‘파바갈’ 기술이전 계약

이수앱지스는 26일 NPO Petrovax Pharm LLC와 희귀질환 치료제 ‘파바갈(Fabagal)’ 기술이전과 러시아 및 CIS 국가 내 판매권 이전 계약을 체결했다고 공시했다. 계약 종료일은 계약체결 후 10년이고, 이후 종료 6개월 전 양사 이견 없을 시 자동연장된다. 회사 측은 “총 계약금액 및 마일스톤ㆍ라이선스료 등의 금액은 경영상의 비밀과 영업상의 기밀로...

2022-01-26 08:53
K바이오, 기술력 무기로 글로벌 바이오시밀러 시장에 도전

이수앱지스도 2007년부터 2014년까지 생산된 바이오시밀러(애브서틴ㆍ파바갈ㆍ클로티냅) 생산 노하우를 바탕으로 발작성야간혈색소뇨증 치료제 솔라리스 바이오시밀러(ISU305)와 면역항암제 옵디보의 바이오시밀러(ISU106)를 개발 중이다. 이수앱지스 관계자는 “그동안 쌓아온 오리지널과 다른 공정 개발을 바탕으로 바이오시밀러 연구개발이 이뤄지고 있다”...

2020-03-12 05:00
이수앱지스, 미국 BIO USA 참가...기술이전 등 다양한 파트너링 미팅 진행 예정

이수앱지스는 이밖에 임상 2상 단계의 B형 혈우병 신약후보 ‘ISU304’, 호주와 뉴질랜드에서 임상 1상을 진행 중인 솔리리스 바이오시밀러 ‘ISU305’ 등의 파이프라인을 보유하고 있다. 또한, 국내외에서 판매하고 있는 고셔병 치료제 '애브서틴'과 파브리병 치료제 '파바갈'도 현재 유럽 등 선진 시장 진출을 목표로 하반기 글로벌 임상 개시를 준비하고 있다.

2019-06-04 10:17
이수앱지스, ‘2019 바이오 USA’ 참가

이밖에 임상 2상 단계의 B형 혈우병 신약후보 ‘ISU304’, 호주와 뉴질랜드에서 임상 1상을 진행 중인 솔리리스 바이오시밀러 ‘ISU305’ 등의 파이프라인을 보유하고 있다. 이어 국내외에서 판매하고 있는 고셔병 치료제 애브서틴, 파브리병 치료제 파바갈도 현재 유럽 등 선진 시장 진출을 목표로 하반기 글로벌 임상 개시를 준비하고 있다.

2019-06-04 09:26
이수앱지스, 전문성ㆍ연구개발 노하우 보유-유안타증권

그는 “애브서틴, 파바갈, 클로티냅은 현재 국내 및 ROW 국가에서 판매 중”이라며 “시장규모가 큰 미국, 유럽 시장진입에 대한 준비도 시작될 예정으로 FDA 및 EMA 허가 후에는 판매량 증가를 기대할 수 있다”고 밝혔다. 이어 “희귀의약품 시장은 연간 12.3%씩 성장해 2024년 기준 약 250조 원 규모의 시장을 형성할 것”이라며 “글로벌 제약사들도 희귀의약품에...

2019-05-30 08:30
이수앱지스, 신약 파이프라인 주목-한국투자증권

주요 제품은 애브서틴, 파바갈, 클로티냅 등이다. 현재 B형 혈우병 및 난치성 암 신약을 개발 중이다. 정은영 연구원은 “국내 임상 1상을 진행 중인 ISU104는 기존 항암제 내성 문제를 해결할 수 있을 전망”이라며 “ISU304는 파트너사인 카탈리스트 바이오사이언스(Catalyst Bioscience) 주도 하에 4월부터 미국 임상 2b상을 개시했다”고 설명했다. 상용화된...

2019-05-23 08:33
이수앱지스, ‘보건의료기술진흥 유공자’ 장관표창 수상

박사후연구원(Post-Doc)으로 근무한 배동구 연구소장은, 지난 2010년 이수앱지스 신약개발팀에 합류했다. 이수앱지스에 합류한 배 연구소장은 이후 고셔병 치료제 '애브서틴', 파브리병 치료제 '파바갈'을 개발했으며, 현재 임상 1상 진입을 앞둔 솔리리스 바이오시밀러 'ISU305'와 ErbB3 표적항암제 'ISU104' 등 희귀 난치질환 치료제의 연구총괄을 맡고 있다.

2018-12-04 09:48
이수앱지스, 파이프라인 기술이전 등 글로벌사와 미팅...바이오유럽 참가

특히, 현재 임상 1상 진행 중에 있는 △ErbB3 표적항암제 ‘ISU104’를 비롯해, 내년 초 해외 임상 1상 진입 예정인 △‘솔리리스’ 바이오시밀러 ‘ISU305,’ 현재 시판 중에 있는 △고셔병 치료제 ‘애브서틴’과 △파브리병 치료제 ‘파바갈’ △국내 최초 항체 치료제 ‘클로티냅’ 등 이수앱지스의 제품과 파이프라인을 홍보하며, 이미 몇 차례 논의를...

2018-11-08 14:14
이수그룹 김상범 회장, 이수앱지스 각자 대표 선임…'연봉 1원' 무보수 책정

이수앱지스는 2007년 국내 최초의 항혈전항체 치료제 ‘클로티냅’을 개발했으며, 2012년과 2014년 고셔병 치료제 '애브서틴'에 이어 파브리병 치료제 ‘파바갈’을 개발해 시장에 성공적으로 론칭했다. 현재 이수앱지스의 주력 매출 제품인 ‘애브서틴’은 해외 다수 신흥국을 대상으로 수출되고 있으며, 최근 유럽∙미국 시장 진출 준비에 돌입했다.

2018-03-23 17:56

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