애브서틴 - 이투데이

검색결과 총78건

최신순 정확도순

[오늘의 증시 리포트] “한국전력, 감량 끝 리바운드 시작”

3% 올해 성장 키워드는 인디브랜드와 선크림 김혜미 상상인 ◇이수앱지스 희귀의약품 수출증가로 흑자경영 정착 2023년 애브서틴 수출증가로 영업흑자 전환 중동/북아프리카 중심 수출증가로 영업실적 대폭 성장 중 하태기 상상인 ◇인터플렉스 1Q 실적 호조, 2024년 신 매출 반여에 주목 4Q23 매출/영업이익은 종전 추정대비 하회, 전년대비...

2024-02-26 07:41
[BioS]이수앱지스, 작년 영업이익 39억 “첫 흑자전환”

회사에 따르면 이는 주력제품인 고셔병(Gaucher disease) 치료제 ‘애브서틴(Abcertin)’의 매출증가, 신규 생산장비 도입과 스케일업을 통한 수율개선에 따른 원가감소에 의한 것이다. 애브서틴의 지난해 매출은 349억원으로 전년 대비 50.0% 증가했다. 이는 회사 전체매출의 64.3%에 달하는 수치다. 또 애브서틴 해외 판매금액은 285억원으로 해외 비중이 81.7...

2024-02-08 14:19
이수앱지스, 고셔병치료제 ‘애브서틴’ 이라크 품목허가 신청

이수앱지스는 고셔병치료제 애브서틴의 이라크 내 판매를 위한 품목허가를 신청했다고 15일 밝혔다. 애브서틴은 현재 이란 고셔병 시장에서 100%, 알제리에서 약 50%의 점유율을 확보하고 있다. 2012년 국내에서 품목허가를 받은 이후 국내외 환자 대상의 장기간 임상 결과를 통해 안전성과 효능을 입증했다. 또한, 경쟁사 대비 월등한 가격 경쟁력으로 수출 지역을...

2023-12-15 10:36
[오늘의 증시 리포트] “한전KPS, 경영평가 결과 고려해도 양호한 실적 기대”

가능성 애브서틴 수출 중심 외형 고성장 중, 임상비용 감소하면 흑자경영 가능 하태기 상상인증권 ◇아난티 빌라쥬드 오픈이 주는 의미 퍼블릭 사이트 확대→사업구조 다각화 남성현 IBK투자증권 ◇지아이이노베이션 이중융합 단백질 플랫폼 기술을 기반으로 면역항암제, 알레르기 치료제 등 면역치료제 신약 파이프라인 보유 내년 면역항암제 GI-101 라이선스...

2023-07-24 07:35
[오늘의 주요공시] DB하이텍·현대차·이아이디 등

출자증권 1372억 원에 취득하기로 결정 △현대로템, 방위사업청과 7073억 원 규모 공급계약(차륜형지휘소용차량 2차양산 사업) 체결 △케어젠, 펩타이드함유 더말 필러(레보필울트라)의 주름개선 효과와 안전성 확증을 위한 임상시험계획(IND) 승인 신청 △이수앱지스, 알제리 중앙병원 약제국과 희귀질환 치료제 ‘애브서틴(Abcertin)’ 공급계약 체결

2023-06-20 17:30
이수앱지스, 파브리병 치료제 임상 2상 논문 SCI급 국제 학술지 게재

‘애브서틴’과 함께 이수앱지스의 주력 희귀질환 치료제인 ‘파바갈’은 올해 러시아 페트로박스(Perovax) 및 독일 헬름(HELM)과 잇달아 기술이전 계약을 체결하며 해외 진출의 물꼬를 텄다. 이수앱지스의 사업개발 및 라이선싱을 총괄하고 있는 박상호 전무는 “파바갈은 약 9년간의 처방 데이터와 시판 이력을 통해, 시장의 검증을 충분히 받은 제품”이라며...

2022-10-06 16:54
이수앱지스, 팜캐드와 AI 활용 희귀질환 신약 공동연구

희귀질환치료제를 자체 개발해 상업화한 이수앱지스의 기술적 역량을 기반으로 이번 프로젝트의 성공 가능성을 높일 것”이라고 덧붙였다. 이수앱지스는 희귀질환인 고셔병 치료제 ‘애브서틴’과 파브리병 치료제 ‘파바갈’의 개발 및 상업화에 성공해 국내외 시판 중이다. 지난 6월에는 독일 헬름(HELM)과 원료의약품 공급 및 기술이전 계약을 체결한 바 있다.

2022-08-30 16:04
이수앱지스, 고셔병 치료제 ‘애브서틴’ 최대 140억 규모 알제리 공급

이수앱지스는 알제리 중앙병원약제국(Pharmacy Central Hospital, 이하 PCH)과 최대 140억 규모의 고셔병 치료제 ‘애브서틴’ 공급 계약을 체결했다고 27일 공시했다. PCH는 알제리 내 모든 국ㆍ공립 병원에서 사용되는 의약품을 조달하는 단독 기관으로 경쟁입찰을 통해 의약품 공급사를 선정한다. 이수앱지스는 지난해 10월 알제리 식약처(ANPP)로부터 ‘애브서틴’의...

2022-07-27 14:01
이수앱지스, 고셔병 치료제 독점 약품 제치고 1위 낙찰…최대 140억 규모 공급 계약

이수그룹 계열사 이수앱지스가 알제리 중앙병원약제국(PCH)과 최대 140억 규모의 고셔병 치료제 ‘애브서틴’의 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. PCH는 알제리 내 모든 국ㆍ공립 병원에서 사용되는 의약품을 조달하는 단독 기관으로 경쟁입찰을 통해 의약품 공급사를 선정한다. 이수앱지스는 지난해 10월 알제리 식약처(ANPP)로부터 애브서틴의 품목허가를...

2022-07-27 13:51
[BioS]이수앱지스, 알테오젠과 마스터세포은행 CMO 계약

한편 이수앱지스는 지난 6월 자사 바이오시밀러 ‘애브서틴(Abcertin, imiglucerase)’과 ‘파바갈(Fabagal, agalsidase beta)’에 대해 독일 헬름(HELM)과 미국, 유럽 등 지역에 대한 원료의약품(DS) 공급, 기술이전 계약을 체결한 바 있다. 이수앱지스는 애브서틴과 파바갈의 MCB 제작을 자체적으로 진행해 왔다.

2022-07-19 12:45
[BioS]이수앱지스, 獨헬름과 시밀러 DS "210억 공급계약"

이수앱지스(ISU Abxis)는 30일 독일 헬름(Helm)과 고셔병 치료제 ‘애브서틴(Abcertin, imiglucerase)’과 파브리병 치료제 ‘파바갈(Fabagal, agalsidase beta)’에 대한 원료의약품(Drug Substance, DS) 공급 및 기술이전 계약을 체결했다고 공시했다. 회사측에 따르면 이수앱지스는 이번 계약을 통해 원료의약품 공급 및 완제의약품 개발 기술을 이전하고 헬름은...

2022-06-30 17:16
이수앱지스, 獨기업과 210억 규모 희귀질환 치료제 기술이전 계약

이수앱지스는 독일 헬름(Helm)사와 고셔병 치료제 ‘애브서틴’과 파브리병 치료제 ‘파바갈’의 원료의약품(Drug Substance, DS) 공급 및 기술이전 계약을 체결했다고 30일 공시했다. 이번 계약에 따라 이수앱지스는 원료의약품 공급 및 완제의약품 개발 기술을 이전하고, 헬름사는 완제 의약품의 생산, 임상 및 판매를 맡는다. 제품 판매 지역은 미국, 유럽연합...

2022-06-30 15:45
[BioS]이수앱지스, 고셔병치료제 ‘애브서틴’ 알제리 판매허가

이수앱지스는 지난 5일 공시를 통해 희귀질환 고셔병(Gaucher's disease) 치료제 ‘애브서틴(Abcertin)’이 알제리 국립제약청(ANPP)으로부터 품목허가를 받았다고 밝혔다. 고셔병은 체내 글루코세레브로시데이스(Glucocerebrosidase) 효소의 결핍에 의해 발생하는 유전질환이다. 해당 효소가 결핍되면 글루코세레브로사이드(Glucoserebroside)라는 당지질이...

2021-10-06 10:49
이수앱지스, 1조8000억 시장 규모 고셔병 치료제 임상 1상 완료

이수앱지스는 희귀의약품으로 판매 중인 고셔병 치료제 '애브서틴'이 호주에서 비교 임상 1상을 진행한 결과 세레자임과의 약동학적 동등성을 입증했다고 5일 밝혔다. 애브서틴은 미국 제약사 사노피 젠자임의 시판 의약품 '세레자임(성분명 이미글루세라제)'과 동일한 성분을 보유하고 있는 고셔병 치료제다. 회사 측은 한국에서 바이오시밀러 제품이...

2021-03-05 10:04
K바이오, 기술력 무기로 글로벌 바이오시밀러 시장에 도전

이수앱지스도 2007년부터 2014년까지 생산된 바이오시밀러(애브서틴ㆍ파바갈ㆍ클로티냅) 생산 노하우를 바탕으로 발작성야간혈색소뇨증 치료제 솔라리스 바이오시밀러(ISU305)와 면역항암제 옵디보의 바이오시밀러(ISU106)를 개발 중이다. 이수앱지스 관계자는 “그동안 쌓아온 오리지널과 다른 공정 개발을 바탕으로 바이오시밀러 연구개발이 이뤄지고 있다”...

2020-03-12 05:00
K-바이오 ‘글로벌 드림’ 주인공은 누구?…JP모건 헬스케어 컨퍼런스 ‘D-5’

항암 항체 신약 ‘ISU104’, 발작성 야간 혈색 소뇨증 치료제 ‘솔라리스’ 바이오시밀러 ‘ISU305’, 고셔병 치료제 ‘애브서틴’ 등을 소개하고, 차별화된 신약 개발 전략을 알린다는 계획이다. 항암 신약 ‘리보세라닙’을 개발 중인 에이치엘비도 이번 콘퍼런스에 초청받았다. 미국 자회사 엘레바의 알렉스 김 대표와 케이트 맥킨리 마케팅 담당 부사장이...

2020-01-08 13:00
이수앱지스, 미국 JP모건 헬스케어 컨퍼런스서 글로벌 제약사와 미팅

모건 헬스케어 컨퍼런스에서 다수의 글로벌 제약∙바이오 기업과의 일대일 미팅을 통해 △임상 1상 Part 2를 진행 중인 ErbB3 타깃의 항암 항체 신약 ‘ISU104’ △호주 임상 1상 대상자 등록이 완료된 발작성 야간 혈색 소뇨증 치료제 솔리리스 바이오시밀러 ‘ISU305’ △호주 임상 1상에 진입한 고셔병 치료제 ‘애브서틴’ 등에 대한 파이프라인을 소개할...

2020-01-06 08:23
[BioS]이수앱지스, 고셔병치료제 '애브서틴' 호주 1상 돌입

이수앱지스가 고셔병 치료제 애브서틴의 유럽 시장 진출을 위한 호주 1상에 돌입했다고 4일 밝혔다. 이수앱지스의 애브서틴은 사노피 젠자임의 세레자임(Cerezyme, 성분명: 이미글루세라제, imiglucerase)과 동일한 성분명을 가진 고셔병 효소대체요법(ERT) 치료제다. 2012년 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 승인받은 이후 이란, 멕시코 등에서도 판매...

2019-12-04 10:42
이수앱지스, 애브서틴 유럽 시장 진출 위한 호주 임상 1상 돌입

이수앱지스가 유럽 시장에 진출하기 위해 애브서틴의 호주 임상 1상에 돌입했다고 4일 밝혔다. 애브서틴은 사노피 젠자임의 세레자임(성분명: 이미글루세라제)과 동일한 성분명을 가진 고셔병 효소대체요법(ERT) 치료제다. 2012년 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 승인받은 이후 이란, 멕시코 등에서도 판매 승인을 받았다. 국내를 포함한 해외 고셔병...

2019-12-04 09:59
이수앱지스 "고셔병 치료제 애브서틴, 러시아서 희귀의약품 지정"

이수앱지스는 희귀질환 고셔병 치료제인 ‘애브서틴(Abcertin)’이 러시아 보건부(Ministry of Health of the Russian Federation)로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 16일 밝혔다. 러시아 산업통상부로부터 경기 용인 공장에 대한 제조소의 GMP(Good Manufacturing Practice) 승인도 획득해 러시아 품목 허가가 한층 더 가까워졌다는 게 회사 설명이다. 고셔병은...

2019-07-16 15:00

1 2 3 4