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메드팩토, 美 FDA서 골육종 ‘백토서팁’ 단독요법 임상시험 승인

골육종은 뼈 또는 뼈 주변의 연골 등 유골 조직에서 발생하는 악성종양으로, 육종암 중 5.6%을 차지하는 희귀암이다. 골육종은 어린이와 청소년에서 발병률이 높은 대표적인 소아암 중 하나다. 환자 중 25~50% 암이 폐로 전이되고, 항암치료 중에도 폐 전이가 진행돼 사망으로 이어지는 것으로 알려졌다. 골육종 치료는 현재 수술, 항암약물치료, 방사선치료...

2022-08-08 10:32
인수합병 시동거는 글로벌 빅파마, 중소형 M&A로 파이프라인 강화

올해 4월 미국 희귀암 분야 표적항암제 개발회사 시에라 온콜로지를 19억 달러에 인수했고, 5월말에는 33억 달러에 미국 폐렴백신 개발 비상장기업 아피니백스 인수를 발표했다. 베링거인겔하임은 지난 6월 차세대 사이토카인 치료법을 개발하는 바이오기업 트루티노 바이어사이언스와 인수옵션 계약을 체결했고, BMS는 6월 초 미국 정밀 항암제 기업 터닝포인트...

2022-07-15 09:00
메드팩토, ‘백토서팁’ 단독요법 美 FDA 임상승인계획 신청

육종암 중 5.6%을 차지하는 희귀암이다. 어린이와 청소년에서 발병률이 높은 대표적인 소아암 중 하나다. 특히 골육종은 환자 중 25~50% 암이 폐로 전이되고, 항암치료 중에도 폐 전이가 진행돼 사망에 이르는 것으로 알려져 있다. 골육종 치료는 현재 수술, 항암 약물 치료, 방사선 치료 등이 활용된다. 수술과 항암화학요법 병행이 약 45.5%를 차지하고...

2022-07-11 10:44
[BioS]메드팩토, ‘TGF-β 저해제’ 골육종 “美1/2상 IND 신청”

골육종은 뼈 또는 뼈 주변의 연골 등 유골 조직에서 발생하는 악성종양으로, 육종암 중 5.6%을 차지하는 희귀암이다. 골육종은 어린이와 청소년에서 발병률이 높은 대표적인 소아암 중 하나다. 특히 골육종은 환자 중 25~50% 암이 폐로 전이되고, 항암치료 중에도 폐 전이가 진행돼 사망까지 이어지는 것으로 알려졌다. 현재 골육종의 치료에는 수술...

2022-07-11 10:01
로버트 할리 “온몸 붓고 신경에 종양”…희귀암 뭐길래?

세상에서 제일 희귀한 암 중 하나”라고 설명했다. 이어 “온몸이 부었다. 배도 두 배가 됐고 다리도 두 배가 됐었다”며 투병 당시를 떠올렸다. 절제 수술을 받은 할리는 퇴원할 당시 온몸에 근육이 없어 걸을 수 없었다고 밝혔다. 이날 방송에서 그는 절뚝거리며 산책을 하던 중 휴식을 취하기도 했다. 몇 개월에 걸친 투병 생활 끝에, 할리는 아들과 함께 재활에...

2022-05-20 09:12
로버트 할리, 마약 논란 후 3년…“온몸 붓는 희귀암 투병 중”

이어 할리는 마약 사건 이후 희귀 암으로 몇 개월에 걸친 투병 생활을 해야 했다고 전했다. 2년 전 다리에서 악성 종양이 발견됐다는 할리는 “다리에 가라앉지 않는 염증이 있었는데, 악성 종양이 신경에 붙었다. 온몸이 붓고, 배도 다리도 두 배가 됐다”며 “신경 암인데 ‘말초 신경초종양(MPNST)’’이라는 암이다. 세계에서 0.1%도 없다. 세상에서 제일 희귀한 암...

2022-05-20 07:25
"뭉쳐야 신약 개발"…제약사, 바이오기업과 손잡는다

한독은 지난달 1일 미국 나스닥 상장사 인사이트(INCY)와 희귀암 치료제 ‘페미가티닙’과 ‘타파시타맙’에 대한 국내 허가와 유통 계약을 체결했다. 미국과 유럽에서 모두 허가됐고, 지난해 식품의약품안전처에서 희귀의약품으로 지정됐다. 광동제약은 쿼드메디슨과 비만치료제 마이크로니들 패치 개발을 위한 MOU를 맺고 20억 원 투자로 파이프라인 다각화에...

2022-05-11 14:12
엔케이맥스 “미국 고형암 임상결과, 미국임상종양학회 채택…6월 발표 예정”

육종암은 현재 확립된 표준치료제가 없는 희귀암으로 대부분이 독성이 강한 화학항암제 조차도 잘 듣지 않거나 치료반응이 매우 낮은 암(cold tumor)이다. 앞서 엔케이맥스는 △2020년 4기 비소세포폐암 대상 한국 임상1/2a상 연구 △고형암 대상 미국 임상1상 연구 △바이오마커로서의 NK세포 활성도 측정 연구에 대한 초록이 ASCO에 채택된 바 있다.

2022-04-04 08:41
[BioS]한독, 인사이트와 희귀암 치료제 2종 "국내 판매계약"

한독이 1일 인사이트(Incyte Corporation)와 섬유아세포성장인자 수용체(FGFR 2)를 타깃하는 담관암 표적치료제 ‘페미가티닙(Pemigatinib)’ 및 CD19 타겟 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 치료제 ‘타파시타맙(Tafasitamab)’의 국내 독점 판매계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 한독은 페미가티닙과 타파시타맙의 국내허가, 급여등록 및 독점유통 판매를...

2022-04-01 12:29
K바이오, R&D 인재 영입에 '진심'…신약 개발 속도 낸다

현재 충남대, 국제약품과 희귀암 치료 신약의 임상 1상을 추진 중이다. 한올바이오파마는 R&D 역량 강화를 위해 미국법인 HPI의 최고의학책임자(CMO)이자 최고개발책임자(CDO)로 글로벌 임상 전문가 알미라 차비(Almira Chabi) 박사를 영입했다. 차비 박사는 머크, 제넨텍 등 글로벌 제약·바이오 기업의 안과 및 신경과학 분야에서 다양한 범위의 프로젝트를...

2022-03-03 16:29
[대선후보 공약점검 ③복지] 너도나도 "퍼주겠다"…이재명은 기본소득도 약속

이 후보는 탈모 치료와 임플란트 등 생명과 직결되지 않는 사안들도 건보 적용을 확대하는 공약을 했고, 윤 후보는 연속혈당측정기와 중증질환·희귀암 치료제 건보 지원을 약속했으며, 심 후보는 전 국민 병원비 100만 원 상한제를 주요 공약으로 내세웠다. 안 후보는 현 정부가 추진 중인 상병수당에 대해서도 지난달 “취지에는 공감하나 건보 재정이 문제”라고...

2022-02-20 10:50
연휴에도 공약 대결…이재명 "슈퍼 와이파이" vs 윤석열 "건보 확대"

李 "전국 대중교통 5G 공공 와이파이"尹 "중증질환 및 희귀암 건강보험" 이재명 더불어민주당 대선 후보와 윤석열 국민의힘 대선 후보가 연휴에도 공약 대결을 이어갔다. 이 후보는 전국 대중교통에 5G 공공 와이파이 도입을 약속했고, 윤 후보는 중증질환과 희소 암 건강보험 적용 확대를 꺼내 들었다. 이 후보는 29일 페이스북을 통해 56번째 소확행...

2022-01-29 10:45
다임바이오, 희귀암 신약 임상 1상 추진…충남대-국제약품 공조

바이오 벤처기업 다임바이오는 희귀암 치료 항암제 신약 후보물질의 임상 1상 시험 추진을 위해 국제약품과 충남대 김은희 교수팀으로부터 항암제 신약 후보물질을 도입했다고 26일 밝혔다. 다임바이오는 김 교수가 한국연구재단의 바이오의료기술 개발사업으로 추진하던 항암제 후보물질의 특허권 양수도와 기술이전에 관한 계약을 체결했다. 이를 통해...

2022-01-26 16:05
베라버스. 2021년 서울산업진흥원 바이오의료 기술사업화 사업 선정

선정과제는 ‘In Physio 기반의 약물 평가 서비스 확장형 플랫폼 활용을 통한 난치 희귀암 임상 연계 정밀의료 실증 기반을 구축하는 과제’로 베라버스를 주관기관(과제 책임자: 정재호 최고과학책임자)으로 하고, 연세대학교가 협력기관(부문책임자: 김효송 교수)으로 참여해 2년간 수행하게 된다. 이번 과제를 통해 베라버스는 희귀암 환자유래모델...

2021-12-13 10:39
메드팩토, 백토서팁 골육종 치료제로 美 FDA서 희귀의약품 지정

골육종은 뼈 또는 뼈 주변의 연골 등 유골 조직에서 발생하는 악성종양을 말하며, 육종암 중 5.6%의 높은 비중을 차지하는 희귀암이다. 어린이와 청소년에서 발병률이 높다. 메드팩토는 이번 희귀의약품 지정(ODD) 지정에 따라 신약 허가 심사비용 면제, 우선 심사(Priority Review) 신청권, 시판허가 승인 시 7년간 독점권 인정 등의 다양한 혜택을 받는다.

2021-08-31 10:45
[BioS]한독-CMG, AUM에 ' pan-TRK 저해제' 1.7억弗 L/O

김영진 한독 회장은 “한독과 CMG제약, 항암신약개발사업단이 공동 개발 중인 혁신적인 표적항암제 CHC2014의 한국 임상 1상이 성공적으로 수행된데 이어 AUM 바이오사이언스와 해외 개발을 진행하게 돼 기쁘다”며 “AUM 바이오사이언스 경영진이 이끄는 CHC2014가 성공적으로 개발 돼 희귀암 환자들의 건강한 삶에 도움이 될 수 있기를...

2021-05-10 16:29
한독·CMG제약, 싱가포르 바이오기업에 표적항암신약 기술이전

김영진 한독 회장은 “한독과 CMG제약, 항암신약개발사업단이 공동 개발 중인 혁신적인 표적항암제 CHC2014의 한국 임상 1상이 성공적으로 수행된데 이어 AUM 바이오사이언스와 해외 개발을 진행하게 돼 기쁘다”며 “세계적인 역량을 가진 AUM 바이오사이언스 경영진이 이끄는 CHC2014가 성공적으로 개발 돼 희귀암 환자들의 건강한 삶에 도움이 될 수...

2021-05-10 16:08
크리스탈지노믹스 “면역항암제 ‘캄렐리주맙’, 美FDA 희귀의약품 지정”

미국 식품의약국(FDA)은 27일(현지시간) 캄렐리주맙을 간세포암 적응증에 대해 희귀의약품으로 지정했다. 캄렐리주맙은 PD-1을 저해하는 면역관문억제제다. 현재 크리스탈지노믹스는 국내에서 희귀암인 식도암 및 폐암 치료제로 승인받기 위한 자료 번역, 식약처 제출 자료 검토 등 브릿지 임상 3상을 준비하고 있다. FDA 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질병이나...

2021-04-28 16:22
에이치엘비 “리보세라닙, 선양낭성암 완전관해 사례 보고”

흔히 ‘침샘암’으로 불리는 선양낭성암은 미국에서 매년 1200건 이상이 발생하는 희귀암으로 세계적으로 표준치료제가 없다. 리보세라닙은 지난 2월 2일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품에 지정된 바 있다. 에이치엘비 자회사 엘레바는 당초 55명의 환자를 대상으로 선양낭성암 임상 2상을 계획했으나, 지난해 3월 첫 환자를 등록한 이후 11월에...

2021-03-26 14:44
뉴지랩 “간암 치료제 임상 1, 2A 진행할 것”

미국에서 간암은 희귀암이지만 한중일 등 아시아 지역에서 간암은 암환자의 사망원인 2위일정도로 흔한 암종이다. 뉴지랩은 환자 확보가 상대적으로 용이한 한국과 희귀의약품 지정을 받은 미국에서 공동 글로벌 임상을 진행함으로써 임상을 보다 신속하게 진행할 예정이다. 뉴지랩 파마는 2020년 간암과 담도암에 대한 ODD(Orphan Drug Designation...

2021-03-16 09:15

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