혈액응고인자, 4페이지

검색결과 총110건

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GC녹십자, 혈우병 항체치료제 임상 1상 첫 환자 투여

혈우병은 혈액 내 응고인자가 부족해 피가 잘 멈추지 않는 질환이다. MG1113은 부족한 혈액 내 응고인자를 주입하는 기존 치료 방식과 달리 응고인자들을 활성화시키는 항체로 만들어진 혈우병 항체치료제이다. 항체치료제 특성상 기존 약에 내성이 생긴 환자도 사용이 가능하며, A형과 B형 혈우병에 모두 사용할 수 있는 것이 특징이다. MG1113은 기존 약보다...

2019-02-28 10:39
JW중외제약, 혈우병 신약 ‘헴리브라 피하주사’ 국내 허가 획득

제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약(First-in-Class)이다. 혈관 내 투여하는 정맥주사가 아닌 피부 아래 직접 주사하는 피하주사 A형 혈우병치료제가 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 헴리브라는 주 1회 피하주사로 효과가 지속돼 투약 편의성을 개선했다. 또, 혈액 내...

2019-01-20 10:32
[BioS]JW중외, A형 혈우병 신약 '헴리브라피하주사' 허가

일본 쥬가이제약과 스위스 로슈가 개발한 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품으로 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약(First-in-Class)이다. 특히 정맥주사(혈관 내 투여)가 아닌 피하(피부 아래)에...

2019-01-20 09:35
[BioS]GC녹십자, 혈우병 항체치료제 국내 1상 승인

MG1113은 혈액 응고 인자들을 활성화하는 항체로 만들어졌다. MG1113은 항체 치료제 특성상 기존약이 듣지 않는 환자도 쓸 수 있고 혈우병 유형에 구분 없이 A형과 B형 혈우병 모두 사용 가능한 것이 특징이다. 또한 기존약보다 긴 반감기와 고농도 제형으로 피하주사가 가능하다. 회사 관계자는 "약물 투여 횟수가 줄고 통증이 심한 정맥 투여 대신 피부 표면...

2018-12-17 10:01
GC녹십자, 신개념 혈우병 치료제 개발 돌입

MG1113은 혈액 응고 인자들을 활성화하는 항체로 만들어져 혈액 내 부족한 응고인자를 주입하는 기존 치료 방식과 차이가 있다. MG1113은 항체 치료제 특성상 기존약이 듣지 않는 환자도 쓸 수 있고, 혈우병 유형에 구분 없이 A형과 B형 혈우병 모두 사용 가능한 것이 특징이다. 또한, 기존약보다 긴 반감기와 고농도 제형으로, 피하주사가 가능하다. 약물 투여 횟수가...

2018-12-17 09:44
팬젠, 혈우병치료제 국내 임상 1·3상 신청 완료

해당 시험은 치료 경험이 있는 A형 혈우병 환자들을 대상으로 B도메인 결손 재조합 혈액 제8응고 인자인 'PGA40'의 안전성, 유효성 및 약물 동력학 연구를 위한 다기관·다국가 임상시험이다. 회사 측은 "연말까지 임상시험 허가를 획득하고, 내년 초부터 한국, 중국 등에서 환자를 모집할 계획"이라며 "해외 임상시험은 각국의 협력사들과...

2018-10-29 14:20
JW중외제약 A형 혈우병치료제 '에미시주맙', 희귀의약품으로 지정

혈우병은 결핍된 혈액응고인자 종류에 따라 A형과 B형으로 나뉘는데, 혈액응고 제8인자가 부족한 A형 혈우병 환자가 전체의 80%를 차지한다. 에미시주맙은 주 2~3회 정맥 주사로 혈관에 투여해야 하는 기존 혈우병 치료제와 달리 주 1회 피하(피부 아래)주사로 예방효과가 지속돼 환자의 편의를 크게 개선했다. 또 혈액 내 부족한 제8인자를 생성해 주입하는 기존...

2018-03-21 13:55
[BioS] JW중외, 피하주사 A형 혈우병치료제 희귀의약품 지정

JW중외제약은 로슈그룹 산하 쥬가이제약으로부터 국내 독점판권을 확보한 A형 혈우병치료제인 ‘에미시주맙(Emicizumab)’이 식품의약품안전처로부터 항체보유의 A형 혈우병에 대한 ‘희귀의약품’ 지정을 받았다고 21일 밝혔다. ’에미시주맙‘은 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병을 치료하는 유전자재조합의약품으로, 제8인자의...

2018-03-21 09:36
녹십자 “차세대 혈우병치료제, 주 1회 투여 가능성 확인”

혈우병은 혈액응고인자의 선천적 결핍에 따른 출혈성 질환으로, 치료 또는 출혈예방을 위해 혈우병치료제를 주기적으로 평생 투여해야 한다. 이 때문에 제약업계는 약효 지속시간을 늘려 약물 투여 횟수를 줄임으로써 환자의 편의성을 높이는 것이 혈우병치료제 연구의 핵심이라고 본다. ‘MG1121’에는 반감기 증가와 동시에 약물의 구조적 안정성을 증가시키기...

2017-12-18 14:00
이수앱지스, 세계 최초 B형 혈우병 신약 개발 임상1상 중간결과 발표

이수앱지스 관계자는 "당사가 공동개발하고 있는 ‘ISU304’는 세계 최초 피하주사제형 B형 혈우병 치료제로, 현재 시판된 기존 정맥주사제형 치료제와 대비해 제9형 혈액 응고인자 활성도 유지가 지속적이고, 투약 편의성도 훨씬 높아질 것"이라며 "내년 상반기경 임상1상 최종결과를 발표할 수 있을 것"이라고 밝혔다.

2017-12-07 09:35
[BioS] 알테오젠, '유방암 ADC치료제 1상' KDDF 지원과제 선정

알테오젠은 이번 임상 1상의 결과를 바탕으로 아직 마땅한 표적 치료제가 없는 위암의 치료제 개발도 추진할 계획이라고 전했다. 알테오젠은 2016년 제7형 혈액응고인자(Factor VII)에 적용한 지속형 혈우병치료제(ALTQ2) 개발 과제가 범부처신약개발사업단의 범부처전주기신약개발사업 지원 과제로 선정돼 연구개발을 진행중이다.

2017-10-11 11:03
이수앱지스, 독일 '국제혈전지혈학회'서 B형 혈우병 치료제 비임상 결과 발표

B형 혈우병은 9번 혈액응고인자의 결핍으로 인해 드물게 나타나는 유전성 출혈장애의 일종으로 1952년 스티븐 크리스마스라는 이름의 5세 아이에게서 처음 발견돼 일명 '크리스마스병'으로도 불리고 있다. 기존의 B형 혈우병 치료제는 정맥주사 투여로 소아 및 유아 환자들의 투약의 어려움과 시간소요가 크다는 단점이 있었다. 반면, 이수앱지스와...

2017-07-13 10:49
이수앱지스, ‘B형 혈우병 치료제’ 유럽 희귀의약품 지정…10년간 EU 독점 판매권 확보

B형 혈우병은 제9형 혈액응고인자가 없어 지혈에 필요한 연쇄반응이 끊겨 발생하는 희귀난치성질환이다. 환자는 상처가 나도 피가 쉽게 멈추지 않아, 치료제 투여를 받기 위해 일정기간마다 병원에 방문해야 한다. 이수앱지스는 차후 피하주사 형태로 개발되는 ‘ISU304’가 시판되면, 정맥 투여를 받기 위한 번거로움이 줄어 환자의 치료 편의성을 증대시킬...

2017-06-29 13:10
이수앱지스ㆍ카탈리스트, 공동개발 혈우병 치료제 임상1상 투약 개시

또한 혈액응고인자의 활성 수준을 정상적으로 유지하는데도 한계를 보여왔다. 이수앱지스 이석주 대표이사는 "카탈리스트와 공동개발 중인 향상된 차세대 B형 혈우병 치료제는 혈액 응고 방식이 독특해 환우들에게 새로운 치료 방법을 제시할 수 있을 것”이라며 "공동개발 과정 중 이수앱지스의 주도하에 국내에서 ISU304 첫 임상을 진행하게 된...

2017-06-15 09:18
JW중외제약, 900억 규모 국내 혈우병 시장 진출

X염색체에 있는 유전자의 선천성, 유전성 돌연변이로 혈액 내의 응고인자(피를 굳게 하는 물질)가 부족하게 돼 발생하는 혈우병은 부족한 혈액응고인자 종류에 따라 A형(혈액응고 제8인자 결핍)과 B형(제9인자 결핍)으로 나뉜다. 혈우병은 남성 약 5000명당 1명꼴로 발생하며 A형 혈우병 환자가 전체의 80%를 차지한다. 국내 A형 혈우병 환자는 약 1600여 명이다.

2017-05-11 10:35
[농업이 미래다] 의약품 소재로 각광받는 곤충…왕지네, 아토피에 ‘특효’

폐 혈전증이 있는 쥐 실험에서는 혈액 응고 인자인 ‘콜라겐’과 혈관 수축 물질인 ‘에피네프린’에 의한 치사율을 70%가량 줄이는 데 효과가 있었다. 이에 농진청은 혈전 치유 효능이 있는 인돌 알카로이드의 특허를 출원했다. 김미애 농진청 곤충산업과 농업연구사는 “꽃벵이(굼벵이)가 식품공전에 등록돼 식품원료로 안전성이 입증된 데 이어 이번 연구로 혈전...

2017-03-23 11:00
[BioS] '美 임상 재도전' 녹십자의 혈우병치료제 차세대 버전은?

본빌레브란트인자는 혈소판의 부착에 관여하는 인자인 동시에 제8혈액응고인자를 안정화시키는 단백질이다. 면역원성을 최소화 하기 위해서 페길화 기술을 위한 페그(PEG)를 B영역에 접합했다. 페그는 단백질의 반감기를 늘려주는 역할도 한다. 제8혈액응고인자와 유사한 형태를 지니게 하기 위해 단백질조작(Fc Engineering)을 한 D영역과 B영역을 쪼갤...

2017-02-08 09:23
SK케미칼, 혈우병치료제 ‘앱스틸라’ EMA 최종 시판 허가

앱스틸라는 SK케미칼이 세계에서 최초로 연구 개발한 ‘단일 사슬형 분자구조’를 가진 혈액응고 제8인자이다. 기존 혈우병치료제는 분리된 두 개의 단백질이 연합된 형태였지만 앱스틸라는 두 단백질을 하나로 완전 결합시켜 안정성을 획기적으로 개선했으며 주 2회 복용으로도 지속적인 출혈 관리 효과를 볼 수 있다. 글로벌 임상결과 중화항체반응이 단 한...

2017-01-10 09:14
[BioS] SK케미칼 기술수출 혈우병약 글로벌시장 진출 가속도

하지만 최근 혈액응고인자제제의 발전 등으로 HIV에 감염되지 않은 혈우병 환자들의 평균 수명은 일반인들과 유사한 수준이다. 최초의 A형 혈우병 치료제는 사람의 혈장에서 추출하는 형태였다. 제8인자가 포함된 혈장을 추출해 환자에게 주입하는 방식이다. 그러나 바이러스와 같은 감염성 질환을 일으키는 부작용 문제가 한계로 지목됐다. 이후 혈액 응고에...

2016-12-19 07:56
SK케미칼, 혈우병 치료제 캐나다 판매허가 승인

앱스틸라는 A형 혈우병 치료를 위해 세계에서 최초로 SK케미칼이 연구 개발한 ‘단일 사슬형 분자구조’를 가진 혈액응고 제8인자다. 기존 혈우병치료제는 분리된 두 개의 단백질이 연합된 형태였지만 앱스틸라는 두 단백질을 하나로 완전 결합시켜 안정성을 획기적으로 개선했으며, 주 2회 투여 가능하다는 특징을 가지고 있다고 회사 측은 설명했다. 회사 측은...

2016-12-18 14:59

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