주요 내용은 △규제정보 교환 △의약품 GMP 분야 지식과 경험 공유 △공동 심포지움·워크숍 개최 △제조소 및 실태조사 정보 교환 △의약품 품질 부적합 및 제품 회수 관련 정보 공유 등이다.
아세안 국가의 의약품 시장 규모는 지난해 기준 259억 달러(약 30조원)이며, 우리나라는 아세안 국가의 의약품 수입상대국 10위(3.2%)로 시장점유율이 낮은 수준이었다. 그러나...
이는 지난달 식품의약품안전처(식약처)가 메디톡스의 수출용 보툴리눔 톡신 제품 중 일부에 대해 품질 부적합에 따른 회수 및 폐기 명령을 내린 영향으로 알려졌다.
한편 메디톡스는 홈페이지를 통해 “뉴로녹스의 중국 내 시판 허가와 관련해 NMPA 등 유관기관과 원활한 논의를 하고 있으며 허가 심사도 절차대로 진행 중”이라고 공식 발표했다.
이어...
동반성장위원회가 중고자동차 매매업에 대해 생계형 적합업종으로 부적합하다는 결론을 내렸다.
동반위는 6일 서울 여의도 중소기업중앙회에서 58차 동반성장위원회를 열고, 중고차 매매업에 대한 생계형 업종에 대해 ‘부적합’ 결론을 내렸다고 밝혔다. 중기부에 이러한 내용의 의견서를 제출하기로 했다.
생계형 적합업종은 기존 ‘중소기업 적합업종’...
생활방사선 안전기준에 부적합한 가공제품에 대해서 해당 제조업자로 하여금 그 사실을 공개하고 보완, 교환, 수거 및 폐기 등의 조치를 하도록 규정한 '생활주변방사선 안전관리법'을 반영한 것이다.
위생용품 리콜정보 및 어린이기호식품 품질인증정보(식품의약품안전처)도 제공한다. 위생용품은 세척제, 헹굼보조제, 위생물수건, 일회용 컵·숟가락·젓가락·포크...
승용웨건이 경사로에서 넘어지지 않고 잘 견디는지를 평가한 결과, 아침애아침에(파파웨건 리무진) 제품은 전방으로 넘어져 완구 안전기준에 부적합했다. 이에 아침애아침에는 해당 모델의 판매를 중단하고, 기존에 판매된 제품에 무상 수리 서비스를 제공할 예정이다.
안전벨트가 일정한 힘에도 잘 견디는지를 평가한 결과, 브랜뉴인터내셔널(킨즈 포키디럭스 웨건)...
◇식약처, '메디톡신' 일부 제품 회수·폐기 명령 = 식품의약품안전처는 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신' 제품 일부가 품질 기준에 부적합하다고 판단, 회수·폐기 명령을 내렸다고 17일 밝혔다. 국민권익위원회를 통해 제보받은 식약처는 8월 말 메디톡신에 대한 품질 검사를 진행, 수출용 제품에서 적정함량을 나타내는 역가와 습도량을 측정하는...
식품의약품안전처는 이날 메디톡스의 수출용 보툴리눔 톡신 제제인 ‘메디톡신’ 일부 제품이 품질 기준에 부적합하다며 보관 중인 제품을 회수ㆍ폐기할 것을 명령했다. 이 영향으로 메디톡스는 전 거래일 대비 3만6500원(-9.83%) 하락한 33만5000원에 거래를 마쳤다.
외에도 골드만삭스 리포트 영향을 받아 하락세에 접어든 헬릭스미스(-8.24%), 코오롱생명과학(-6.81...
그는 “오송 3공장 수출용 메디톡신의 3개 배치 보관검체에 대한 검사 진행 결과 품질 부적합이 확인됐다”며 “식약처는 1개 배치 제품에 대해 수거 및 파기 명령했다. 회수 명령에 따른 실적 차감은 제한적이나 식약처가 국내용으로 조사를 확장할 계획이라 발표한 만큼 보수적인 접근이 필요하다”고 내다봤다.
이어 “다만 이번 이슈가 오창 1공장으로 진행...
식품의약품안전처는 이날 메디톡스의 수출용 보툴리눔 톡신 제제인 ‘메디톡신’ 일부 제품이 품질 기준에 부적합하다고 판단해 보관 중인 제품에 대한 회수ㆍ폐기 명령을 내렸다.
식약처에 따르면 관련 제품에 대한 품질검사 결과 수출용 제품의 역가 및 함습도 부적합이 발견됐다. 내수용 제품에서는 품질에 이상이 없는 것으로 나타났다.
이 영향으로...
메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신' 일부 제품에 대해 식품의약품안전처가 품질 기준 부적합을 이유로 회수·폐기를 지시했다. 보툴리눔 톡신 균주 출처를 놓고 대웅제약과 소송전을 벌이고 있는 메디톡스로서는 반갑지 않은 소식이다.
식약처는 수출용으로 허가받은 메디톡신 제품 가운데 일부가 역가와 함습도에서 부적합이 확인돼 회수·폐기...
한국소비자원은 유해물질이 기준을 초과해 검출됐거나 표시가 부적합한 어린이용 글러브 및 소프트볼을 제조·수입·판매하는 사업자에게 해당 제품의 판매 중지 및 회수, 표시개선을 권고했다.
아울러 응원용 막대풍선을 제조·수입·판매하는 사업자에게는 어린이 대상 판매 중지 및 어린이 제품에 준하는 품질개선을 요구했다. 해당 사업자는 이를 수용해...
식약처는 수출용으로 허가받은 메디톡신 제품 가운데 일부가 품질 기준에 부적합하다고 판단, 회사에 보관중인 제품에 대해 이 같은 명령을 내렸다고 17일 밝혔다. 메디톡신은 2006년 3월 식약처 허가를 받은 첫 국산 보툴리눔 톡신 제제다.
앞서 식약처는 국민권익위원회를 통해 메디톡스가 메디톡신 생산 시 불법행위를 저질렀다는 제보를 받고 메디톡스...
이날 식약처는 메디톡스의 수출용 ‘메디톡신’ 일부 제품이 품질 기준에 부적합하다고 판단해 보관 중인 제품에 대한 회수ㆍ폐기 명령을 내렸다고 밝혔다.
식약처는 관련 제품에 대한 품질 검사를 진행했으며, 내수용 제품에서는 품질에 이상이 없었지만, 수출용 제품에서 역가 및 함습도의 부적합이 나타났다고 밝혔다.
이어 회수 대상 제품 일부는...
지난해 전국 주유소에서 가짜석유, 품질부적합 등 불법 행위로 적발된 경우가 600건에 육박했던 것으로 조사됐다.
국회 산업통상자원중소벤처기업위원회 소속 조배숙 민주평화당 의원이 한국석유관리원에서 받은 자료에 따르면 가짜 석유, 품질 부적합, 등유 등을 자동차 연료로 판매하는 불법행위 적발 건수가 2014년 339건, 2015년 397건...
1% 감소’를, 온새미로 분임조가 ‘발전자재 운영프로세스 개선으로 부적합사항 발생 건수 90.6% 개선’을 각각 발표하고 각각 금상을 수상했다.
동서발전 관계자는 “맡은 분야에서 최선을 다한 분임조원들의 노력이 결실로 이어졌다”며 “지속적인 품질혁신을 핵심 가치로 발전사업 경쟁력을 지속적으로 강화하여 세상을 풍요롭게 하는 친환경...
지난 5년 동안 품질 부적합 석유를 유통하다 적발된 주유소가 1400곳에 가까운 것으로 집계됐다.
국회 산업통상자원중소벤처기업위원회 소속 이용주 국회의원이 16일 한국석유관리원에서 제출받은 자료에 따르면 2014년부터 지난달까지 품질 부적합 석유를 유통하다 적발된 주유소는 1392곳이었다.
적발 주유소는 해마다 증가했다. 2014년에는 110곳이...
한약재 불법 수입은 수입업체가 통관대행업체 대표, 보세창고 직원과 긴밀히 공모해 부적합 수입 한약재가 담긴 화물 전면에 정상 수입통관된 검사용 샘플을 배치함으로써 한약재 품질검사기관에서 이를 검사용 샘플로 수거하도록 유도하는 방식으로 이뤄줬다.
수입업체는 한약재 품질검사기관으로부터 검체수거증을 발급받은 뒤 이를 세관에 제출해 수입요건을...
꽃새우 구매처 변경 이유에 대해 농심은 “서해 오염이 심각해져 각종 폐기물이 섞인 새우가 납품되는 사례가 늘어 식품 제조에 부적합하다고 판단했다”며 “꽃새우 품질이 예전 같지 않아 불가피하게 내린 결정”이라고 설명했다.
이같은 서해 환경문제 거론에 전북 군산 어민들과 지역 정치권에서는 생존권 박탈 행위로 규정하는 등 즉각 반발하고 나섰다....
또한 습식 상태에서 각을 주었을 때 미끄러지기 시작하는 각도를 측정한 결과 레노마(RO-RS18001’ 제품이 보다 높은 각도에서 미끄러지기 시작하는 것으로 나타나 상대적으로 품질이 우수했다.
품질표시 관련 규정 조사에서는 9개 제품 중 7개 제품의 품질표시가 부적합한 것으로 확인됐다.
조용만 공사 사장은 “‘100-1=0’ 슬로건은 품질을 핵심가치로 내세우는 공사의 핵심가치”라며 “고객에게 단 한 개의 부적합 제품도 공급하지 않겠다는 의미”라고 설명했다. 그는 이어 “지폐뿐만 아니라 주민증, 전자여권 등 공사가 만드는 제품은 절대 불량이 있어선 안되는 제품이다. 완벽한 품질을 통해 국민 경제생활의 신뢰를 더욱 높여가겠다”고...