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검색결과 총321건

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  • 휴젤, 식약처 ‘보툴렉스’ 품목 허가취소에 “가혹한 처사…소송·집행정지 신청”
    휴젤, 식약처 ‘보툴렉스’ 품목 허가취소에 “가혹한 처사…소송·집행정지 신청”
    허가취소 품목은 △휴젤주식회사 보툴렉스주50단위·보툴렉스주150단위·보툴렉스주200단위 △㈜파마리서치바이오 리엔톡스주100단위·리엔톡스주200단위다. 식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 휴젤주식회사와 ㈜파마리서치바이오에 유통 중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령하고, 해당 의약품을 보관 중인 의료기관 등에는 회수에 적극적으로...
    2021-12-02 21:05
  • 식약처, 휴젤·파마리서치바이오 ‘보툴리눔’ 제제 품목 허가 취소
    식약처, 휴젤·파마리서치바이오 ‘보툴리눔’ 제제 품목 허가 취소
    허가취소 품목은 △휴젤주식회사 보툴렉스주50단위·보툴렉스주150단위·보툴렉스주200단위 △㈜파마리서치바이오 리엔톡스주100단위·리엔톡스주200단위다. 이중 파마리서치바이오 2개 품목은 수출 전용 의약품임에도 국내에서 판매한 것이 적발돼 전(全)제조업무정지 6개월 처분도 받았다. 식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 휴젤주식회사와...
    2021-12-02 17:39
  • 압수수색에 분식회계 논란까지...잘 나가던 제약바이오 업체 ‘수난’
    압수수색에 분식회계 논란까지...잘 나가던 제약바이오 업체 ‘수난’
    이달 초 식약처는 휴젤과 파마리서치바이오 등 2개 회사가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 품목을 국내에 판매했다며 해당 품목에 대한 허가 취소와 회수·폐기를 명령했다. 국가출하승인은 사회에 미치는 파급효과가 큰 생물학적제제에 대해 유통 전에 국가가 제품을 추가로 확인하는 절차다. 주름치료제로 알려진 보툴리눔 톡신은 맹독 성분으로 이 독소 1g으로...
    2021-11-26 18:46
  • [BioS]한올바이오, 'HL036' 안구건조증 "2번째 美3상 첫 투약"
    [BioS]한올바이오, 'HL036' 안구건조증 "2번째 美3상 첫 투약"
    정승원 한올바이오파마 대표는 “이번 VELOS-3 임상은 지금까지 쌓아온 한올의 임상역량을 총동원하는 것으로 안구건조증으로 고통 받는 전세계 환자들에게 근본적 원인을 해결하는 새로운 바이오 신약으로 희망을 줄 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 한편 시장 조사기관 리서치앤마켓(ResearchAndMarkets)에 따르면 전세계 안구건조증 시장은...
    2021-11-24 08:52
  • 한올바이오파마, HL036 美 안구건조증 두 번째 임상 3상 첫 투약 개시
    한올바이오파마, HL036 美 안구건조증 두 번째 임상 3상 첫 투약 개시
    시장 조사기관 리서치앤마켓에 따르면 전세계 안구건조증 시장은 2020년부터 연평균 7%씩 성장해 2030년 7조5000억 원에 육박할 것으로 전망된다. 특히 미국에서는 작년 전체 인구의 약 35%(1억1745만 명)가 인공눈물 등을 사용하고 있다는 글로벌 시장조사 전문기관 스태티스타(Statista) 조사결과가 발표돼 HL036이 허가되면 시장 잠재력이 클 것으로 예상된다....
    2021-11-24 08:44
  • 휴젤 ‘보툴렉스’ 판매 재개…법원, 식약처 처분 집행정지 인용
    휴젤 ‘보툴렉스’ 판매 재개…법원, 식약처 처분 집행정지 인용
    해당 품목은 △휴젤 ‘보툴렉스주’ ‘보툴렉스주50단위’ ‘보툴렉스주150단위’ ‘보툴렉스주200단위’ △파마리서치바이오 ‘리엔톡스주100단위’ ‘리엔톡스주200단위’ 등이다. 이에 휴젤은 같은 날 서울행정법원에 ‘제조판매 중지명령 등 취소’ 및 ‘집행정지’를 접수했다. 이어 11일 오전 해당 처분에 대한 집행정지 잠정처분도 신청했다. 휴젤은 10일 오전...
    2021-11-12 08:30
  • [오늘의 증시 리포트] (11/12)
    [오늘의 증시 리포트] (11/12)
    ◇파마리서치 리엔톡스 불확실성 이슈 발생, 매출감소 효과가 제한적이나 기업 이미지는 손상 리엔톡스 품목허가/생산정지 이슈, 연결 매출 영향권은 60억 원대 이내 불확실성 발생했으나 핵심제품 성장 비전 유효, 긍정적 관점 유지 하태기 상상인증권 ◇매커스 3Q21 Sales +45.4% YoY, OP +107.9% YoY 3Q21 고성장 유지 안정적인 재무구조...
    2021-11-12 07:58
  • '보툴리눔톡신 취소 위기' 휴젤, 성장에 제동 걸리나
    '보툴리눔톡신 취소 위기' 휴젤, 성장에 제동 걸리나
    식약처는 파마리서치바이오의 보툴리눔 톡신 제제 2종도 휴젤과 함께 행정처분을 내렸다. 식약처의 이번 결정에 따라 휴젤이 국내 품목허가를 획득한 보툴리눔 톡신 제제 중 '보툴렉스주300단위'를 제외한 모든 품목이 취소 위기에 놓였다. 국가출하승인이란 보툴리눔 톡신처럼 보건위생상 특별한 주의가 필요한 생물학적 제제를 국내에 판매하기 전에 국가가...
    2021-11-10 15:14
  • 휴젤, 보툴리눔톡신 식약처 허가취소에 반발…“취소 소송할 것”
    휴젤, 보툴리눔톡신 식약처 허가취소에 반발…“취소 소송할 것”
    ◇ 휴젤·파마리서치 보톨리눔톡신 국내 판매 적발 품목허가 취소 식약처는 휴젤과 파마리서치바이오 2개 업체가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔제제 6개 품목을 국내에 판매한 사실을 위해사범중앙조사단에서 적발하고, 해당 품목에 대한 품목허가 취소 등 행정처분과 회수·폐기 절차를 착수했다고 10일 밝혔다. 국가출하승인 의약품은 보건위생상 특별한 주의가...
    2021-11-10 11:11
  • 식약처, 국가출하승인 위반 휴젤·파마리서치에 의약품 행정처분 절차 착수
    식약처, 국가출하승인 위반 휴젤·파마리서치에 의약품 행정처분 절차 착수
    식품의약품안전처는 휴젤주식회사와 파마리서치바이오 2개 업체가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔제제 6개 품목을 국내에 판매한 사실을 위해사범중앙조사단에서 적발하고, 해당 품목에 대한 품목허가 취소 등 행정처분과 회수·폐기 절차를 착수했다고 10일 밝혔다. 국가출하승인 의약품은 보건위생상 특별한 주의가 필요한 생물학적 제제의 안전성과 유효성...
    2021-11-10 09:04
  • 제약바이오 IPO 열풍…올해 15개 성공ㆍ9개 대기중
    제약바이오 IPO 열풍…올해 15개 성공ㆍ9개 대기중
    정밀의료 유전체 진단 전문기업 지니너스, 임상시험 수탁기업(CRO) 씨엔알리서치도 상장 예비심사를 통과했다. 이 외에 당장 IPO에 시동을 걸진 않았지만, 사전 투자로 자금확보에 나서는 업체들도 눈에 띈다. 디앤디파마텍은 최근 590억 원 규모의 Pre-IPO(상장 전 지분투자) 투자를 유치했다. 디앤디파마텍은 지난해 10월 상장예비심사를 청구했다가 올해 심사 미승인을...
    2021-10-14 05:00
  • 이틀 앞둔 FTSE 지수 리밸런싱, 外人 관련 종목 매수 기대
    이틀 앞둔 FTSE 지수 리밸런싱, 外人 관련 종목 매수 기대
    유안타증권이 전망한 FTSE 리밸런싱 관련 수급 종목과 규모는 △SK바이오사이언스 796억 원 △에코프로비엠 143억 원 △유바이오로직스 105억 원 △팬오션 86억 원 △펄어비스 84억 원 △넥스트사이언스 83억 원 △셀리드 68억 원 △아이진 61억 원 △씨아이에스 55억 원 △파마리서치 49억 원 △메가스터디교육 48억 원 △휴마시스 45억 원 △보령제약 44억 원...
    2021-09-15 13:46
  • 파마리서치, 어닝 서프라이즈 끝은 언제까지? ‘목표가↑’- NH투자증권
    파마리서치, 어닝 서프라이즈 끝은 언제까지? ‘목표가↑’- NH투자증권
    NH투자증권은 파마리서치에 대해 1분기에 이어 2분기에도 실적 컨센서스 상회하며 어닝 서프라이즈를 달성했고 에스테틱 라인업 확장을 통한 실적 고성장세가 기대된다며 투자의견 ‘매수’를 유지하고 목표주가는 기존 10만5000원에서 12만5000원으로 상향 조정했다. 나관준 NH투자증권 연구원은 “‘리쥬란’과 ‘콘쥬란’ 중심의 실적 고성장세가 이어질...
    2021-08-18 07:47
  • [BioS]SK바이오팜 ‘세노바메이트’ 유럽 진출.."독일 첫 발매"
    [BioS]SK바이오팜 ‘세노바메이트’ 유럽 진출.."독일 첫 발매"
    안젤리니파마는 세노바메이트가 ‘온투즈리TM(Ontozry®)’라는 제품명으로 6월초 독일에서 첫 발매됐다고 발표했다. 세노바메이트는 지난해 미국에서 '엑스코프리(Xcopri®)'라는 제품명으로 출시된데 이어 1년만에 유럽시장으로 진출하게 됐다. 독일은 유럽 최대 규모의 제약시장으로 유럽 진출의 전초기지로 손꼽힌다. 글로벌 리서치기업인 디시전...
    2021-06-16 10:19
  • SK바이오팜 신약 '세노바메이트', 미국 이어 유럽 진출…독일서 판매 시작
    SK바이오팜 신약 '세노바메이트', 미국 이어 유럽 진출…독일서 판매 시작
    글로벌 리서치 기업인 디시전 리소스 그룹 데이터에 따르면 현재 독일에 약 40만 명의 뇌전증 환자가 있는 것으로 추정된다. 일반적으로 뇌전증 환자의 40%는 여러 약물을 복용해도 여전히 예기치 못한 발작을 경험하는 것으로 알려져 있다. ‘온투즈리’는 3월 말 유럽연합 집행위원회(EC)의 판매 승인을 획득했고, 두 달 만에 출시됐다. 4일에는 영국...
    2021-06-16 09:12
  • 자안바이오, 바이오 연구소  신설 완료 ‘연구소 인증 추진’
    자안바이오, 바이오 연구소  신설 완료 ‘연구소 인증 추진’
    자안바이오는 바이오연구소 신설을 위해 ‘바이오파마리서치랩’과 바이오 기능성 식품 개발과 유통을 위한 제휴 계약을 체결했다. 이후 바이오파마리서치랩이 지난 16년간 진행해 온 신물질 연구 및 건강기능식품 개발 노하우의 도움을 받아 연구 역량을 확보했다.   올해 2월에는 바이오 연구시설 및 관련 특허를 인수했다. 이 연구소는 19년 경력의 핵심 연구인력과 5...
    2021-06-14 10:21
  • 오늘의 증시 리포트(5/25)
    오늘의 증시 리포트(5/25)
    대신증권 파마리서치 쉼 없는 고성장세 상 흔들림 없는 콘쥬란, 에스테틱 성장세 2021년 영업이익 450억 원 예상 이새롬 대신증권 클래시스 2021년 다가오는 최대 실적 높은 수출 비중 → 글로벌 락다운 정상화로 실적 Level Up 2021년 영업이익 550억 원(+35% 전년대비) 전망 이새롬 대신증권 제이시스메디칼 매년 달라질 기업가치 해외에서 더 잘나가는...
    2021-05-25 08:14
  • LG화학, 미용필러 '이브아르' 내년까지 중동 등 58개국 진출 선언
    LG화학, 미용필러 '이브아르' 내년까지 중동 등 58개국 진출 선언
    LG화학 측은 “국내의 경우 지난해 말부터 ‘엑소코바이오’의 병원 전용 화장품을 도입해 공동판매 하고 있고, 향후 ‘파마리서치바이오’가 개발 중인 보툴리눔톡신도 추가 확보해 포트폴리오를 강화할 예정”이라며 “아울러 유럽시장에선 독일 등 현지 임상 데이터 기반의 학술적 마케팅 강화로 주요국 수출 규모 확대에 집중할 방침”이라고 비전을...
    2021-05-24 10:55
  • 자안바이오, 헬스케어 플랫폼 ‘셀렉온 헬스’ 입점 글로벌 브랜드 600개 돌파
    자안바이오, 헬스케어 플랫폼 ‘셀렉온 헬스’ 입점 글로벌 브랜드 600개 돌파
    지난해 말 자안바이오는 ‘바이오파마리서치랩’과 바이오 기능성 식품 개발 및 유통을 위한 제휴계약을 체결한바 있다. 지난 2월에는 국내 상장기업 바이오연구소와 특허를 인수해 현재 펩타이드와 2차대사산물 등 천연원료 기반 고부가가치 원료추출 연구를 추진 중이다. 또 지난 3월에는 서울대학교와 바이오 헬스케어 공동연구 관련 업무협약을 체결했다....
    2021-05-21 08:57
  • SK케미칼, 파마리서치와 관절강 주사 '콘쥬란' 공동 프로모션
    SK케미칼, 파마리서치와 관절강 주사 '콘쥬란' 공동 프로모션
    SK케미칼과 파마리서치가 골관절염 영역의 관절강 주사 제품 판매 사업에 협력한다. SK케미칼은 파마리서치와 관절강 주사(의료기기) '콘쥬란'의 국내 시장 점유율을 높이기 위해 종합병원 마케팅 및 영업에 대한 공동 프로모션 시행을 위한 협약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 공동 프로모션을 통해 관절강 주사를 추가로 확보한 SK케미칼은 골관절염치료제로...
    2021-05-03 10:44
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