이번 3분기 실적은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’의 실적증가와 지난 1월부터 진행한 한국MSD 백신 7종의 공동영업 및 마케팅이 주효한 역할을 했다고 회사측은 설명했다. 케이캡정은 이번 3분기 누적 781억원의 원외처방실적을 기록했다.
HK inno.N 관계자는 “앞으로도 신약 케이캡정 및 만성질환치료제, 수액제 등으로 성장을 이어갈 것”이라며 “HB...
HK inno.N은 1일 위식도역류질환 신약 '케이캡정(K-CAB, tegoprazan)'의 건강보험 급여적용 범위가 위궤양까지 확대됐다고 발표했다.
HK inno.N에 따르면 케이캡정은 2019년 국내에 출시될 당시 미란성, 비미란성 위식도역류질환 치료 시에만 건강보험 급여가 적용됐다. 하지만 이번달부터 위궤양 치료에도 보험급여가 적용된다.
HK inno.N 관계자는...
HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 케이캡정이 위궤양 치료에도 건강보험을 적용받는다.
HK이노엔은 미란성 및 비미란성 위식도역류질환에 이어 1일부터 위궤양 치료 시 케이캡정을 처방 받을 때에도 건강보험 급여가 적용된다고 밝혔다. 허가받은 총 4개의 적응증 중 3번째 적응증까지 보험급여가 적용되면서 케이캡정의 활동 범위가 더욱 넓어질 전망이다....
HK inno.N은 대한민국 30호 신약 케이캡정을 개발, 상업화에 바이오기업으로 최근 코스닥 시장에 상장했다. 소화, 자가면역, 감염, 암 등 4개 분야를 중심으로 신약 파이프라인을 확보하고 있다. 항암 분야로 선택적 RET 저해제 ‘IN-A013’, 차세대 EGFR 저해제 ‘IN-A008’등을 연구하고 있다.
최근에는 항암 신약 임상 개발에 활용하기 위해 국립암센터...
그 외에도 국내의 이노엔(inno.N)은 ‘케이캡정(tegoprazan)’으로 국내 승인을 받아 2019년부터 판매하고 있으며, 대웅제약도 2019년 ‘펙수프라잔(fexuprazan)’의 국내 임상3상을 완료했다. 대웅제약은 최근 중국, 미국, 중남미 국가 등과 펙수프라잔 공급 및 기술수출 계약을 맺었다.
위식도역류질환 신약 케이캡정을 필두로 백신, 수액 및 다양한 치료분야에서 160여 개 의약품을 보유하고 있고 숙취해소 대표 브랜드인 컨디션, 뉴틴(건강기능식품), 클레더마(더마코스메틱), 스칼프메드(두피/탈모케어) 등 생활 밀착형 브랜드를 지속해서 선보이며 HB&B 사업도 확대하고 있다.
inno.N이 대한민국 30호 신약으로 개발ㆍ출시한 케이캡정은...
inno.N은 국내 제30호 신약 위식도 역류질환 치료제 ‘K-CAB(이하, 케이캡정)’을 개발하며 연구개발(R&D)역량을 인정받았다. 케이캡정은 P-CAB계열 경쟁제품과 비교 시, 우수한 약효 및 안전성을 보유해 출시된 지 6개월 만에 국내 시장점유율(M/S) 1위를 달성하며 출시 22개월 만에 누적 처방 실적 1000억 원을 넘어서는 신화를 만들었다.
회사는 케이캡정의...
inno.N이 개발한 위식도역류질환 치료제 '케이캡정'은 출시 2년째에 누적 1000억 원이 넘는 매출을 달성하며 블록버스터에 등극했다. 케이캡정의 성공은 제약바이오 기업으로서 inno.N의 위상을 다지고 구성원들에게 자부심을 안겨줬다. 회사는 이 기세를 몰아 연내 유가증권시장(코스피) 상장을 목표하고 있다.
엄 상무는 "inno.N은 어제보다 더 나은 오늘을...
위식도역류질환 신약 '케이캡정', 中 허가 절차 착수
HK이노엔은 중국 파트너사 뤄신이 '케이캡정'(성분명 테고프라잔)의 중국 임상 3상 시험을 마치고 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에 역류성 식도염 신약으로 허가 신청 접수를 완료했다고 1일 밝혔다. 케이캡정은 2015년 중국 뤄신에 9500만 달러 규모로 기술 수출된 대한민국 30호...
inno.N의 위식도역류질환 ‘케이캡정’이 중국에서 본격 허가 절차를 밟는다.
inno.N은 중국 파트너사 뤄신이 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 중국 임상 3상 시험을 마치고 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에 역류성 식도염 신약으로 허가 신청 접수를 완료했다고 1일 밝혔다.
케이캡정은 2015년 중국 뤄신에 9,500만 달러 규모로 기술...
HK이노엔은 13일 오후 10시 5분(한국시간) 위식도역류질환 신약 '케이캡정'(성분명 테고프라잔) 및 연구 중인 핵심 신약, 바이오 파이프라인을 발표할 예정이라고 밝혔다.
온라인으로 진행되는 이번 발표는 연구개발 책임자 송근석 전무(CTO)가 이머징 마켓 트랙에서 25분 간 진행한다. 대한민국 30호 신약 케이캡정이 거둔 국내 및 해외 성과와 경쟁제품 대비...
100억 원 이상 생산한 품목은 '케이캡정', '카나브정', '제미글로정' 등 6개였다.
기업별로는 한미약품이 1조139억 원을 생산해 전년과 마찬가지로 1위를 유지했다. 종근당(8561억 원), 대웅제약(7392억 원), GC녹십자(6820억 원), 셀트리온(5926억 원) 순이었다.
제품별로는 셀트리온의 '램시마주100mg'가 1087억 원으로 1위를 차지했다. 그 뒤로 한독...
HK이노엔의 신약 '케이캡정'이 미국 시장에 진출에 첫 발을 내딛는다.
HK이노엔은 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 미국 내 1상 임상시험을 승인 받았다고 17일 밝혔다. 건강한 미국 성인을 대상으로 케이캡정의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 평가를 진행한다.
케이캡정은 2019년 국내에 출시된 P-CAB(Potassium competitive...
HK이노엔(HK inno.N))이 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 '케이캡정'의 미국 시장 진출을 위한 현지 임상에 돌입한다.
HK inno.N은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 미국 내 1상 임상시험을 승인 받았다고 밝혔다.
이에 따라 HK inno.N은 건강한 미국 성인을 대상으로 케이캡정의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 평가를...
HK이노엔은은 대한민국 30호 신약 ‘케이캡정’(위식도역류질환 치료제)을 개발, 대한민국 포함 총23개 국가에 진출했다. 또한, 바이오의약품 분야에서는 EPO제제(신성 빈혈치료제)를 세계에서 3번째, 국내에서 최초로 개발하는데 성공했다. 이밖에 2가 수족구, 두창, 폐렴구균 백신 등을 연구 중이다.
회사 관계자는 “신약, 바이오의약품을 개발, 기술 수출하며...
유한양행은 비알콜성 지방간염 신약 후보물질로 약 17억 달러(약 2조원) 규모의 기술 수출(2019), HK이노엔(옛 CJ헬스케어)의 위식도 역류 질환 치료제 ‘케이캡정’ 국내 신약 허가(2018), 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’ 미국 FDA 승인(2019) 등 기술수출 및 신약 개발의 주요 성과를 지속적으로 나타내고 있다.
이번 홍보관에서는 혁신형 제약기업 총 44개사의...
HK이노엔 강석희 대표는 창업기념사를 통해 “지난 30여 년간 어제보다 더 나은 오늘을 만드는 혁신의 여정을 걸어왔다”면서 “국내 최초 EPO제제(신성 빈혈치료제) 개발을 시작으로 대한민국 30호 신약 케이캡정 개발, 베트남 건강기능식품 시장 진출, 수액제 신공장 투자 등 끊임없이 도전을 이어왔다. 제약산업을 넘어 글로벌 바이오헬스 산업을 선도하는...
한국콜마 관계사인 씨제이헬스케어는 최근 식품의약품안전처로부터 P-CAB계열 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 적응증을 추가로 승인받았다고 12일 밝혔다. 새롭게 추가된 적응증은 '소화성 궤양 및/또는 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법'이다.
케이캡정은 미란성 및 비미란성 위식도역류질환, 위궤양...