세노바메이트 아시아 임상3상, 레녹스-가스토 증후군 치료제 ‘카리스바메이트(Carisbamate)’, 항암제 등 성장동력 확대를 위한 연구개발비와 미국 마케팅·영업 강화에 따른 판매관리 유지비용 상승이 있었으나 영업손실은 전분기 대비 8% 증가에 그쳤다.
회사에 따르면 세노바메이트는 올해 2분기 미국에서 403억원의 매출을 달성하며 전년동기 대비 114...
이중 한국암웨이, 애터미, 뉴스킨코리아, 피엠인터내셔널코리아, 유니시티코리아, 한국허벌라이프, 유사나헬스사이언스코리아, 매나테크코리아, 카리스, 시너지월드와이드코리아 등 상위 10개 업체의 매출액은 전년보다 7.85% 늘어난 4조635억 원으로 전체의 78.3%를 차지했다. 상위 10개 업체의 매출액 쏠림 현상이 심화된 것이다.
작년 다단계판매업자는...
이와 관련해 국보는 2019년 SFII, 소크랏과 조인트벤처인 카리스 우크라이나를 설립하고 우크라이나의 전기차 충전소 800여곳에 충전기 6800대를 설치하는 프로젝트에 나선 바 있다.
한편 우크라이나 현지의 도로 현대화 사업과 본업인 PVC 가드레일 공장 설립도 논의한 바 있으며, 2021년 8월엔 우크라이나 도로사업을 담당하는 국가기관 DerzhdorNDISE로부터...
그러면서 "2022년에도 카리스바메이트 임상3상 진입에 따른 연구개발비 증가, 미국 해외법인을 통한 직접 마케팅 비용 등 판관비가 증가할 것으로 예상된다"며 "엑스코프리의 매출원가율이 상당히 낮음을 감안하면 기존에 발생하던 3000억 원 이상의 판관비를 커버 가능한 엑스코프리 매출이 발생하는 시기에 흑자전환 가능할 것으로...
레녹스-가스토 증후군 치료제 ‘카리스바메이트’는 임상 3상에 돌입했고, 표적 항암제 SKL27969는 임상 1상, 차세대 뇌전증 신약 SKL24741 및 조현병 신약 SKL20540은 임상 2상을 앞두고 있다. 3월 SK바이오팜 기자간담회에서 조정우 사장은 “혁신 신약 개발과 더불어 디지털 테라퓨틱스 분야로 포트폴리오를 확대하며 환자와 의료진에게 종합 솔루션을...
세노바메이트와 카리스바메이트(레녹스-가스토 증후군 치료제)는 각각 아시아(중국·일본·한국) 임상3상과 글로벌 임상3상이 순항 중이며, 차세대 뇌전증 신약 SKL24741, 조현병 신약 SKL20540은 연내 임상2상 진입을 앞두고 있다. 또한 SK바이오팜의 첫 표적항암 신약 ‘SKL27969’가 IND 승인을 획득해 미국 임상 1상에 진입했다.
SK바이오팜은 오픈 이노베이션도 적극...
세노바메이트와 카리스바메이트(레녹스-가스토 증후군 치료제)는 각각 아시아(중국·일본·한국) 임상 3상과 글로벌 임상 3상이 순항 중이며, 차세대 뇌전증 신약 SKL24741, 조현병 신약 SKL20540은 연내 임상 2상 진입을 앞두고 있다. 첫 표적항암 신약 'SKL27969'는 미국 임상 1상에 진입했다.
오픈 이노베이션도 적극 추진하고 있다. 최근에는 디지털 헬스케어 분야로...
SK바이오팜은 세노바메이트에 이어 희귀질환인 레녹스-가스토 증후군 치료제 '카리스바메이트'의 개발을 가속하고 있다. 자체 개발 제품군을 확대함에 따라 중추신경계(CNS) 분야 영업망도 확대할 방침이다. 또한, 파이프라인의 개발 범위를 넓혀 표적 항암제 'SKL27969'의 임상 1상에 돌입했다. SKL27969은 뇌종양과 고형암에서의 전이로 인해 발생하는 뇌종양을...
알라 카리스 에스토니아 대통령은 “러시아가 민스크 협정을 갈기갈기 찢어버렸다”라며 “돈바스 지역에서 분쟁을 키우는 게 러시아의 목표임이 드러났다”고 분노했다. 라트비아와 리투아니아 정부도 “러시아의 행위는 명백한 국제법 위반”이라며 “국제사회가 강력한 조처를 해야 한다”고 한목소리를 냈다. 러시아, 벨라루스와 인접한 발트3국은 옛 소련에...
소아희귀질환 레녹스-가스토 증후군 치료제 '카리스바메이트'는 지난달 글로벌 임상 3상에 들어가면서 향후 엑스코프리와 시너지가 기대된다. 또한, 표적항암제 임상 1상 진입으로 R&D 범위를 중추신경계에서 암으로 넓혔으며, 최근 miRNA 공동연구 계약 체결을 통해 바이오신약 개발에도 나섰다.
강하나 이베스트투자증권 연구원은 "단기성 매출이...
레녹스-가스토 증후군 치료제 '카리스바메이트'는 지난 1월 글로벌 임상 3상에 착수했으며, SK바이오팜의 첫 표적항암 신약 'SKL27969' 또한 임상시험계획(IND) 승인을 획득해 미국 임상 1상에 돌입했다.
SK바이오팜은 최근 miRNA 공동연구 계약을 체결하며 바이오신약 개발에 나섰다. 앞으로도 유망 기술을 보유한 국내외 기업들과 협업하며 혁신신약 R&D 생산성 및...
세노바메이트에 이어 상업화 가시권에 들어온 파이프라인은 레녹스-가스토 증후군 치료제 '카리스바메이트'이다. 지난 6일 글로벌 임상 3상을 개시했다. 레녹스-가스토 증후군 환자는 희귀 난치성 뇌전증으로 완치법이 없고 치료 예후가 좋지 않아 미충족 수요가 높다. 환자 수는 전 세계 약 100만 명, 시장 규모는 7억1000만 달러(약 8500억 원)에 달하는...
SK바이오팜은 레녹스-가스토 증후군 치료제 카리스바메이트(YKP509)의 임상 3상 시험 계획서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다.
6일 SK바이오팜 공시를 보면 이번 임상은 ‘레녹스-가스토 증후군 소아 및 성인 환자 대상으로 카리스바메이트(YKP509) 부가요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 선택적 라벨 공개 연장이 포함된 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약...
SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 미국 식품의약국(FDA)에 레녹스-가스토 증후군 치료제 후보물질 ‘카리스바메이트(Carisbamate, YKP509)’의 글로벌 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 6일 공시했다.
임상3상은 소아와 성인 레녹스-가스토 증후군 환자 250여명을 대상으로 미국·유럽 등 60여개 기관에서 진행될 예정이다. 무작위, 이중맹검, 위약대조...
SK바이오팜은 레녹스-가스토 증후군 치료제 ‘카리스바메이트(Carisbamate)’가 글로벌 임상 3상에 돌입했다고 6일 밝혔다.
임상 3상은 소아 및 성인 레녹스-가스토 증후군 환자 250여명을 대상으로 미국·유럽 등 60여개 기관에서 진행될 예정이다. 무작위, 이중맹검, 위약대조 방식으로 약물의 유효성, 안전성, 내약성 등을 평가한다.
레녹스-가스토 증후군은 여러...
레녹스-가스토 증후군(희귀 소아 뇌전증) 치료제 후보 '카리스바메이트'는 연내 임상 3상 개시를 준비하고 있으며, 항암 신약의 경우 난치성·전이성 종양 치료 후보물질 발굴 및 도입에 집중하고 있다.
회사 관계자는 "지난 7월 공개한 파이낸셜 스토리에 따라미국 시장 신규제품 도입을 적극적으로 추진할 예정"이라며 "신약개발 생산성 및 효율성을...
레녹스-가스토 증후군(희귀 소아 뇌전증) 치료제 후보 ‘카리스바메이트’는 연내 임상 3상 개시를 준비하고 있다.
SK바이오팜은 지난 7월 공개한 '파이낸셜 스토리'에 따라 ‘미국시장 신규제품 도입’을 적극적으로 추진할 예정이다. 또한 AI(인공지능) 등 다양한 기술을 적용해 자체 개발한 R&D 플랫폼을 고도화하고, 유망 기술을 보유한 기업과 오픈...
안젤리니파마는 세노바메이트 제품명 ‘온투즈리(ONTOZRY®)’를 근시일내 유럽 41개국에서 순차적으로 출시될 예정이다.
임상 개발 현황으로 SK바이오팜은 레녹스-가스토 증후군(희귀 소아 뇌전증) 치료제 ‘카리스바메이트’는 임상 1b·2상을 진행하고 있으며, 세노바메이트의 경우 전신발작(PGTC)으로 적응증을 확대하기 위해 임상 3상을 진행 중이다.
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