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  • 식약처 "국내 임상시험 3년 연속 증가세…안전관리 정책 마련"
    식약처 "국내 임상시험 3년 연속 증가세…안전관리 정책 마련"
    주요 질환으로는 천식, 만성폐쇄성폐질환, 특발성폐섬유증 등에 대한 임상시험이 진행 중이다. 이밖에 19세 미만 소아 대상 임상시험은 51건(7.1%)으로 효능별로는 중추신경계(11건), 심혈관계(6건), 호흡기계・항암제(각 4건) 등의 순이었고, 투렛증후군, 소아폐동맥 고혈압 등에 대한 임상시험을 진행되고 있다. 지난해 합성의약품 임상시험은 476건으로 2018년...
    2020-09-03 09:36
  • "한시라도 빨리 개발"…국산 코로나19 치료제, 해외로 눈 돌린다
    "한시라도 빨리 개발"…국산 코로나19 치료제, 해외로 눈 돌린다
    UI030은 부데소나이드와 아포르모테롤의 복합 개량신약으로, 천식치료제로 6년간 개발하던 약물이다. 한국유나이티드제약 관계자는 "이르면 이달 중에 국내 임상을 먼저 신청하고, 허가를 받는 대로 필리핀에서도 임상에 착수할 것"이라며 "이미 현지에서 임상을 진행한 경험을 갖추고 있어 코로나19 치료제 임상도 원활할 것으로 기대한다"고...
    2020-09-03 05:00
  • 셀트리온, 고성장ㆍ고마진 두 토끼 잡아 ‘매수’-하나금융
    셀트리온, 고성장ㆍ고마진 두 토끼 잡아 ‘매수’-하나금융
    그는 “램시마와 트룩시마가 시장 비중을 확대할 수 있었던 것은 퍼스트 바이오시밀러라는 점 때문”이라며 “현재 천식치료제인 졸레어의 바이오시밀러 임상 3상을 올해 7월 개시했으며, 자가면역질환 치료제인 스텔라라의 바이오시밀러 임상 1상을 올해 6월 개시, 두 품목 모두 빅 플레이어로는 첫 번째로 개발 중으로 제2의 램시마와 트룩시마를 기대, 향후 꾸준한...
    2020-09-01 07:44
  • 식약처, 디지털치료기기 관리한다…허가ㆍ심사 지침 마련
    식약처, 디지털치료기기 관리한다…허가ㆍ심사 지침 마련
    약물중독이나 우울증 등 정신·신경계 질환뿐 아니라 천식, 당뇨 등 다양한 질환의 치료에 적용될 수 있고, 전임상 단계가 없는 등 기존 신약 개발에 비해 비용이나 시간이 적게 걸린다. 한국산업기술평가관리원에 따르면 올해 3월 기준으로 신약은 평균 개발 비용이 3조 원에 개발 기간 역시 15년이 걸리는 반면 디지털치료기기는 개발 비용이 100~200억 원 들고, 개발...
    2020-08-27 10:09
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    DW2008은 동화약품이 천식치료제로 개발 중인 신약으로, 임상 1상을 완료했다. 동화약품은 페럿에 이어 한국생명공학연구원에서 주관하는 영장류(원숭이)를 대상으로 하는 약동력학연구 및 효능시험도 과학기술정보통신부 정부과제의 지원을 받아 진행 중이다. ◇한국유나이티드제약, 코로나19 치료제 개발 추진 = 한국유나이티드제약은 천식 치료제로...
    2020-08-22 09:00
  • [종합] 한국유나이티드제약, 코로나19 흡입치료제 개발…내년 상반기 상용화 기대
    [종합] 한국유나이티드제약, 코로나19 흡입치료제 개발…내년 상반기 상용화 기대
    UI030은 한국유나이티드제약이 천식 치료제로 6년간 개발해온 제품이다. 부데소나이드(Budesonide)와 아포르모테롤(Arformoterol)의 복합 개량신약으로, 현재 임상1상 승인 후 임상시험을 목전에 두고 있다. 그런 만큼 회사 측은 치료제의 안전성을 강조했다. 강덕영 대표는 “개발한 원료를 조합하는 약물 재창출로 만든 만큼 안전성과 부작용 없음이 확인된...
    2020-08-19 14:30
  • 유나이티드제약 "코로나19 흡입치료제 개발…내년 상반기 출시 예고"
    유나이티드제약 "코로나19 흡입치료제 개발…내년 상반기 출시 예고"
    한국유나이티드 제약이 천식 치료제로 개발 중이던 신약 후보 물질을 코로나19 치료제로 개발한다. 한국유나이티드제약은 19일 서울 강남구 유나이티드문화재단에서 ‘코로나19 흡입치료제 연구 결과 발표회’를 열고 비임상시험 결과와 향후 연구개발(R&D) 계획을 발표했다. 이번 치료제 개발에 사용된 후보 물질은 한국유나이티드제약이 천식 치료제로 6년간...
    2020-08-19 13:33
  • [BioS]동화약품, '코로나19 치료제' 국내 2상 신청
    [BioS]동화약품, '코로나19 치료제' 국내 2상 신청
    DW2008S은 동화약품이 식물유래 경구용 천식치료제로 개발하던 신약후보물질로 이미 1상을 완료하고 2상 시험계획까지 승인을 받은 바 있다. 동화약품은 충북대에서 수행한 DW2008S의 '페럿(Ferret)' 대상 동물효능시험 결과 항바이러스 효능이 확인됐다. 특히 이번 동물효능시험은 코로나19 바이러스를 감염시킨 페럿의 비강 세척액 내 바이러스 역가를...
    2020-08-19 09:45
  • 동화약품, 코로나19 치료제 2상 임상시험 신청
    동화약품, 코로나19 치료제 2상 임상시험 신청
    아울러 동화약품은 2020년 4차 바이오·의료기술개발사업 신규과제에 선정돼 DW2008S와는 다른 신규 물질 기반으로도 코로나19 치료제 개발을 준비하고 있다. DW2008은 동화약품이 천식치료제로 개발 중인 신약으로, 이미 임상 1상을 완료하고 임상 2상 IND 승인을 받은 안전한 약물이다.
    2020-08-19 09:16
  • [특징주] 동화약품, 코로나19 'DW2008' 임상 2상 신청 부각 ‘강세’
    DW2008은 천식치료제로 개발중인 약물이었으나, 코로나19에서도 동물실험에서 효과를 보여 치료제로 개발이 진행되고 있다. 이 약물은 우수한 폐 기능 강화와 객담배출효과를 동물실험에서 확인한 후, 임상1상을 통해 우수한 내약성 및 활성성분들의 인체내 흡수도 확인했다. 현재 천식환자 대상의 임상 2상 시험을 신청한 상태다.
    2020-08-18 11:21
  • 고바이오랩, 마이크로바이옴 건선 치료제 글로벌 임상 2상 승인
    고바이오랩, 마이크로바이옴 건선 치료제 글로벌 임상 2상 승인
    분야에서 글로벌 기업들과 본격적인 선두 경쟁의 단계로 들어선 것”이라고 설명했다. 고바이오랩은 마이크로바이옴 기반의 혁신 치료제를 개발 전문 기업으로 신약개발 플랫폼(SMARTiome™)을 구축하고 자가면역질환(건선, 아토피, 천식, 궤양성대장염) 및 대사질환(당뇨, 비알콜성지방간염) 등 미충족 의료수요가 높은 분야 중심의 치료제를 개발하고 있다.
    2020-08-14 09:16
  • 셀트리온, 신제품 출시로 성장세 지속 ‘목표가↑-하나금융투자
    셀트리온, 신제품 출시로 성장세 지속 ‘목표가↑-하나금융투자
    램시마 SC가 유럽에서 소아적응증을 제외한 모든 적응증에 허가를 받아 3분기부터 본격적으로 유럽시장에서 판매될 예정이며, 휴미라 바이오시밀러의 경우 올해 3월 유럽에 허가신청서를 제출, 2021년 론칭할 수 있을 것”이라며 “또 천식, 두드러기 시장 매출 1위인 졸레어(Xolair)의 바이오시밀러 임상 3상을 올해 7월, 건선시장 1위 제품인 스텔라라(Stelara) 임상 1상을...
    2020-08-10 07:45
  • 셀트리온, 2분기 영업익 118% 증가한 1818억원…"분기 사상 최대"
    셀트리온, 2분기 영업익 118% 증가한 1818억원…"분기 사상 최대"
    셀트리온은 알레르기성 천식천식 치료제 '졸레어'(Xolair)의 바이오시밀러(CT-P39)에 대한 글로벌 임상 3상, 자가면역질환 치료제 '스텔라라'(Stelara)의 바이오시밀러(CT-P43)에 대한 임상 1상을 올 2분기에 개시했다. 코로나19 항체치료제 'CT-P59' 개발에도 집중해 7월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획을 승인받았으며, 글로벌 임상도 영국에서 시작했다....
    2020-08-07 17:17
  • [BioS]셀트리온, 2Q 매출 4288억-영업익 1818억 '사상 최대'
    [BioS]셀트리온, 2Q 매출 4288억-영업익 1818억 '사상 최대'
    셀트리온은 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 졸레어(Xolair)의 바이오시밀러 CT-P39에 대한 글로벌 임상 3상, 자가면역질환 치료제 스텔라라(Stelara)의 바이오시밀러 CT-P43에 대한 임상 1상을 올 2분기에 개시했다. 셀트리온은 올 2분기 창립 이래 첫번째 대형 인수·합병(M&A)을 성사시켰다. 셀트리온은 지난 6월 글로벌 케미컬의약품 사업부문의 R...
    2020-08-07 16:01
  • 지코 군대, 훈련소 사진 공개…심장 수술로 사회복무요원 판정
    지코 군대, 훈련소 사진 공개…심장 수술로 사회복무요원 판정
    논란훈련소에서 4주간 기초군사훈련을 받은 뒤 사회복무요원으로 대체 복무할 예정이다. 유년 시절 심장 수술 및 선천성 천식, 탈장 등으로 수차례 수술을 받았던 지코는 징병검사 결과 사회복무요원 판정을 받은 바 있다. 한편 지코는 1992년생으로 올해 나이 29세다. 2011년 블락비 멤버로 데뷔한 뒤 현재는 KOZ 엔터테인먼트를 설립하고 솔로 가수로 활동 중이다.
    2020-08-03 21:31
  • 에스맥 자회사 다이노나, 경영참여 목적 화일약품 지분 인수
    에스맥 자회사 다이노나, 경영참여 목적 화일약품 지분 인수
    화일약품은 2017년부터 천식치료제(몬테루카스트나트륨) 원료의약품을 일본 현지 중견 제약사 ‘니폰조키(Nippon Zoki)’에 납품하고 있다. 또한 최대주주 크리스탈지노믹스 신약 ‘아셀렉스(관절염 치료제)’의 해외 수출을 책임지고 있다. 해당 지역에는 중동, 북아프리카 권역의 19개국과 브라질, 러시아 등이 있다. 회사 측은 높은 시너지 효과를 바탕으로 사업...
    2020-07-31 08:58
  • 한국파마 “코스닥 상장 통해 글로벌 탑 제약사로 도약할 것”
    한국파마 “코스닥 상장 통해 글로벌 탑 제약사로 도약할 것”
    올해 1월에는 한국먼디파마로부터 기관지천식 치료제인 플루티폼흡입제를도입해원활히 공급 중이다. 회사는 다양한 외자사품목 생산 경험과 오리지널 신약 도입 노하우, 제조 역량 기반으로정신신경계 및 소화기계 분야의 오리지날 신약도입을 통해 매출 증대를 노린다는 전략이다. 박 대표는 “그동안 회사 중장기 성장 견인을 위해 꾸준히 준비해온 결과...
    2020-07-21 13:50
  • [BioS]천랩-보령바이오파마 "마이크로바이옴 검진 출시"
    [BioS]천랩-보령바이오파마 "마이크로바이옴 검진 출시"
    장내 미생물의 불균형 상태는 크론병, 궤양성 대장염, 대장암 등의 장 질환과 아토피 피부염, 천식, 류머티스성 관절염과 같은 자가면역 질환, 우울증, 치매와 같은 신경계 질환, 당뇨, 비만 등의 대사 질환 등을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다. 우리 몸의 마이크로바이옴을 식이, 생활습관, 프로바이오틱스의 섭취 등으로 관리한다면 장내 미생물 불균형과 관련된...
    2020-07-13 12:55
  • “기저질환 있는 고령자 유색인종, 코로나19 사망 위험↑”
    지난 8일 과학저널 ‘네이처’(Nature)에 실린 동료 평가를 거친 논문에 따르면 코로나19 감염에 따른 사망률은 남성, 고령, 박탈, 경제적 빈곤, 당뇨병과 천식과 같은 기저질환과 상관관계가 높은 것으로 파악됐다. 만성 폐 질환, 고혈압, 당뇨병, 천식, 신부전, 결핵, 간 질환 등이 기저질환에 해당한다. 연구진은 논문에서 “백인에 비교해 흑인이나 아시아계의...
    2020-07-11 10:17
  • 기관지염·비염 등 상기도질환도 가습기살균제 피해구제 범위 인정
    기관지염·비염 등 상기도질환도 가습기살균제 피해구제 범위 인정
    환경부는 10일 오전 서울 용산구 삼경교육센터에서 '제17차 가습기살균제 피해구제위원회'를 열고 △가습기살균제 건강피해 인정질환 확대 △폐·천식 질환 조사·판정 결과와 피해등급 판정 등의 안건을 심의·의결했다. 이번 의결로 기관지염 및 부비동염, 인두염, 후두염 및 기관염, 편도염, 비인두염, 비염 등 상기도 질환군도 추가 인정했다. 이에 따라...
    2020-07-10 14:39
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