지방간염치료제, 7페이지

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세계 최대 바이오행사 ‘JP모건헬스케어’ D-1…조명 받을 K바이오 업체는?

아울러 미국 FDA 임상 2상을 진행 중인 코로나19 치료제를 비롯해 알콜성지방간염(NASH) 치료제와 혈액암치료제 등의 기술 수출을 추진할 계획이다. 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 ‘2022 JP모건 헬스케어컨퍼런스를 통해 최근 글로벌 바이오헬스케어 기업인 MSD(미국법인명 머크)와 대장암 허가용 임상3상 계약을 체결한 항암 혁신신약...

2022-01-10 14:04
세계 최대 바이오 행사 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’서 주목받을 K바이오는?

아울러 미국 FDA 임상 2상을 진행 중인 코로나19 치료제를 비롯해 알콜성지방간염(NASH) 치료제와 혈액암치료제 등의 기술 수출을 추진할 계획이다. 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 ‘2022 JP모건 헬스케어컨퍼런스를 통해 최근 글로벌 바이오헬스케어 기업인 MSD(미국법인명 머크)와 대장암 허가용 임상3상 계약을 체결한 항암 혁신신약...

2021-12-17 17:48
[BioS]한미약품, 삼중작용제 'PSC' "유럽서 ODD 지정"

또한 LAPSTriple Agonist는 지난해 7월 FDA로부터 비알콜성지방간염(NASH) 치료를 위한 패스트트랙(Fast Track) 개발의약품으로도 지정받은 바 있다. 한편 FDA와 EMA의 희귀의약품 지정은 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 유럽의 경우 허가신청 비용...

2021-12-17 11:38
한미약품, 삼중 작용 바이오신약 ‘랩스트리플아고니스트’ 유럽서 희귀의약품 추가 지정

랩스트리플아고니스는 작년 7월에는 FDA로부터 NASH(비알코올성지방간염) 치료를 위한 패스트트랙(Fast Track) 개발 의약품으로도 지정받아, 개발 단계마다 FDA와 긴밀한 협의 및 전폭적 지원을 받고 있다. 랩스트리플아고니스는 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 및 GIP 수용체의 동시 활성화 작용을 하는 삼중작용제로, 다중 약리학적 효과를...

2021-12-17 10:47
삼일제약, 세계 최초 골관절염 근본적 치료제 임상3상 진행…“매출 2000억 시대 앞당긴다”

A)’와 알러지 치료신약 ‘제르비에이트(Zerviate)’의 국내 제조 및 독점판매 계약을 체결했다. 제르비에이트는 미국에서 실시한 3상 임상에서 빠른 시간 내 가려움 증상이 호전됐고 안전성 또한 입증됐다. 2022년 국내 출시를 목표로 하고 있다. 지난 2016년 이스라엘 ‘갈메드(Galmed)’와 체결한 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 ‘아람콜(Aramchol)’에 대한 국내...

2021-12-10 10:55
압타바이오, ‘아이수지낙시브’ 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상 유효성 확인

또한 치료 기간 동안의 이상반응은 위약과 유사하게 나타났다. 회사 측은 임상2상 효과 입증으로 NOX 플랫폼 파이프라인에 대한 가치평가가 이뤄질 것으로 기대하고 있다. 아이수지낙시브(APX-115)와 같은 물질을 기반으로 개발중인 코로나치료제, NASH(비알콜성지방간염) 치료제, 황반변성치료제, 당뇨성망막병증 치료제에 대한 임상성공 가능성도 전망하고...

2021-11-24 10:43
[BioS]유한양행, BI서 NASH 1상 마일스톤 "1천만弗 수령"

YH25724는 비알콜성지방간염(NASH) 및 간질환 치료제 후보물질이다. 임상1상 시험에서 첫 환자 투약 시작에 따라 유한양행은 베링거인겔하임으로부터 마일스톤 1000만달러를 수령할 예정이다. 이는 유한양행이 계약금, 개발, 상업화 마일스톤 등으로 수령할 수 있는 8억7000만달러 중 일부에 해당하는 금액이다. 2019년 기술수출 계약 체결 이후...

2021-11-17 10:00
유한양행, 기술수출한 NASH 치료제 글로벌 임상1상 개시

베링거인겔하임과 공동개발중인 혁신신약마일스톤 1000만 달러 수령으로 연구개발 선순환 이뤄 유한양행은 공동개발 파트너사인 베링거인겔하임의 비알콜성 지방간염(NASH) 및 간질환 치료를 위한 이중작용 혁신신약(유한양행 과제명: YH25724)의 임상 1상을 유럽에서 개시했다고 17일 밝혔다. 이번 임상에서는 약 80명의 건강한 과체중 남성 피험자를...

2021-11-17 09:48
엔지켐생명과학, 美 FDA에 구강점막염 치료제 ‘혁신신약지정’ 신청

엔지켐생명과학의 EC-18은 녹용의 약리 성분을 화학적으로 합성한 지질 기반의 면역조절제로 인체 내 면역기능을 조절하는 PETA기전을 가졌으며, 구강점막염 외에도 급성방사선증후군(ARS), 비알콜성지방간염(NASH), 면역항암제 병용치료제, COVID-19 치료제 등으로 개발중이다.

2021-11-10 08:38
일동제약, 3분기 영업손실 140억…R&D 투자 확대 영향

일동제약은 제2형 당뇨병 치료제, 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제, 노인성 황반변성 치료제 등 다수의 신약을 개발 중이다. 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 'IDG-16177'은 지난 6월 독일에서 임상 1상을 시작했으며, 비알콜성 지방간염치료제 'ID11903'은 해외 임상을 앞두고 있다.

2021-11-03 17:47
압타바이오, ‘바이오유럽 2021’서 파이프라인 임상 현황 및 기술수출 논의

압타바이오는 이번 포럼에서 글로벌 제약사를 포함한 약 20여 개 기업과 미팅을 통해 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼'의 △당뇨병성 신증 △비알코올성지방간염(NASH) △황반변성 △면역항암제 △Apta-DC 플랫폼의 혈액암 치료제 등 대표 파이프라인의 임상 진행 현황 및 기술수출(L/O)을 논의할 계획이다. 특히 11월 유럽 임상 2상 결과를 앞둔 당뇨병성 신증...

2021-10-25 14:03
[BioS]한미약품, NASH '삼중작용제' 2상 "iDMC 진행권고"

비알코올성지방간염(NASH) 대상 GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제 'LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트)'의 글로벌 임상 2상을 계획 변경없이 계속 진행(continue without modification)하라는 권고를 받았다고 14일 밝혔다. 한미약품은 현재 간 생검(liver biopsy)으로 질환이 확인된 NASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등 확인을...

2021-10-14 09:27
한미약품 "NASH 치료 신약, FDA 위원회서 임상 2상 계속 권고"

한미약품이 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약 개발과 관련해 계획 변경 없이 임상을 계속 진행할 전망이다. 한미약품은 최근 미국 식품의약국(FDA)의 독립적 데이터 모니터링 위원회(independent Data Monitoring Committee, 이하 iDMC)에서 NASH 치료 혁신신약 랩스트리플아고니스트(LAPSTriple Agonist)의 글로벌 임상 2상을 계획 변경 없이 계속 진행하라는...

2021-10-14 09:15
한미약품, 유럽당뇨학회서 대사질환 분야 혁신신약 경쟁력 확인

(비알코올성지방간염) 등 대사질환 분야 혁신신약으로 개발 중인 LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)와 에페글레나타이드의 연구 결과 3건을 발표했다고 1일 밝혔다. EASD는 지난달 27일부터 이달 1일까지 온라인으로 개최됐다. NASH 치료제 시장의 게임 체인저로 주목받고 있는 랩스트리플 아고니스트는 △GLP-1(글루카곤유사펩티드-1) △글루카곤...

2021-10-01 09:55
디앤디파마텍, 대사성질환 치료제 중국에 기술이전…계약금 47억

비알콜성지방간염(NASH)을 개선할 수 있음을 입증했다. DD01은 현재 당뇨 및 NASH를 동반한 비만 성인을 대상으로 미국 임상1/2a상이 진행 중이다. 전임상 연구에서 노보노디스크의 세마글루타이드(Semaglutide) 대비 우월한 효과를 확인했으며, 치료를 중단한 이후에도 세마글루타이드 대비 오랜 기간 약효가 유지되는 특성을 보여 질병조절치료제(disease modifying...

2021-09-27 13:49
[스페셜리포트] 팬데믹 언젠간 끝난다…K진단키트업계, 체질 개선이 돌파구

알츠하이머, 원형탈모, 비알코올성 지방간염(NASH), 특발성 폐섬유증(IPF) 등 15개의 파이프라인을 가지고 있으며 코로나19로 인한 폐섬유증 치료 신약후보물질(SAMiRNA-AREG)에 대해 연내 임상 1상을 신청할 예정이다. 자회사 에이스바이옴에서는 건강기능식품을 개발해 사업화를 진행 중이며, 분자진단 글로벌센터와 GMP공장 구축 등 생산설비투자 확대에도 힘쓰고 있다....

2021-09-04 15:00
[BioS]한미약품, 간희귀질환 '삼중작용제' "치료기전 발표"

한미약품은 해당 결과를 기반으로 LAPSTriple Agonist가 비알코올성지방간염(NASH)에 이어 간 분야 희귀질환 치료제로도 개발될 가능성을 확인했다고 부연했다. 다음으로 한미약품은 NASH와 간 섬유화 모델에서 LAPSTriple Agonist와 경쟁약물로 개발되고 있는 GLP-1, GLP-1/GIP, GLP-GCG 등의 다양한 인크레틴(incretin) 유사체의 치료 효능을 직접...

2021-06-24 10:53
한미약품, NASH 치료 혁신신약 간 희귀질환 치료제 개발 가능성 확인

한미약품이 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약으로 개발 중인 HM15211(LAPSTriple Agonist)을 간 희귀질환 치료제로 개발할 수 있는 잠재력을 확인했다고 밝혔다. 한미약품은 23일부터 26일까지 온라인으로 진행된 유럽간학회(EASL, The European Association for the Study of the Liver) ILC(The International Liver Congress, 국제 간 학술대회)에서 LAPS...

2021-06-24 10:48
한미약품, 美 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 추가 지정

이와 함께 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GLP-1 및 GIP를 동시에 타깃해 염증, 섬유화 모두에 치료효과를 보이는 장점이 있다. 한미약품은 특발성 폐섬유증 동물 모델에서 항염증 및 항섬유화 효과를 확인한 바 있다. 권세창 한미약품 대표이사 사장은 “비알콜성 지방간염(NASH) 등 복합적인 간 질환에서 의미있는 효과를 나타내는 랩스 트리플 아고니스트가...

2021-05-12 13:12
[BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"

이어 7월에는 FDA로부터 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로 패스트트랙지정을 받았다. 이번에 희귀의약품 지정을 받은 특발성폐섬유증은 원인을 알 수 없는 폐 염증 과정에서 섬유세포가 과증식해 폐 조직의 섬유화를 유발하고, 폐 기능이 급격히 저하돼 심하면 사망에 이르는 희귀 질환이다. 매년 10만명 당 100명 이하 꼴로 발병하며...

2021-05-12 10:19

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