△해열 △진통 △소염제가 14.1%로 가장 많았고, 항악성종양제와 조영제가 뒤를 이었다.
구역질이나 가려움증 같은 경증은 시간이 지나면 나아지지만, 정상적인 의약품 사용에도 사망ㆍ장애ㆍ입원이 필요한 질병에 걸리는 일도 있다. 이때 활용할 수 있는 것이 ‘의약품 부작용 피해구제 제도(피해구제 제도)’다.
피해구제 제도는 2014년 12월부터 시행됐다. 의약품...
또 “동국제약은 혈관 조영제 국내 시장 점유율 1위 품목인 ‘파미레이’를 보유하고 있다”며 “건강검진 시장 확대 및 비급여의 급여화로 인한 조영제, 마취제 수요 증가로 생명과학 부문이 21.5% 성장할 전망”이라고 설명했다.
구 연구원은 “원료 설비 증설로 향후 수익성 또한 개선될 것으로 예상한다”며 “12개월 선행 지배주주순이익 546억 원, 타겟 PER...
MRI 조영제 제네릭 원료의약품 공급 계약 체결
△코렌텍, 노승민 사외이사 중도 퇴임
△에이피티씨, 240억 규모 미국 법인 주식 및 출자증권 취득 결정
△수젠텍, 지카바이러스 진단 방법 관련 특허 취득
△한국바이오젠, 39억 규모 파생상품 거래 손실 발생
△THE E&M, 39억 규모 주권 관련 CB 처분 결정
△동방선기, 손해배상 청구소송 기각 결정
△피앤텔...
동국생명과학은 2017년 5월 동국제약의 조영제 사업부문에서 분사되었으며, 조영제 파미레이 및 원료의약품을 기반으로, 모바일CT, 초음파 등 진단장비와 인공지능(AI), 체외진단 등 기타의료기기 분야까지 사업영역을 넓혀가고 있다.
이번에 매입한 안성 공장에는 약 1만7000㎡의 대지와 건물 및 관련 시설들이 포함된다.
동국생명과학은 이 공장을 향후 파미레이...
동국생명과학은 2017년 5월 동국제약의 조영제 사업부문에서 분사됐으며 조영제 파미레이 및 원료의약품을 기반으로, 모바일CT, 초음파 등 진단장비와 AI, 체외진단 등 기타의료기기 분야까지 사업영역을 넓혀가고 있다.
이번에 매입한 안성 공장은 약 5만6000m²의 대지와 건물 및 관련 시설들이 포함된다. 동국생명과학은 이 공장을 향후 파미레이 등 조영제 완제품...
또 이와 별도로 지난 2년에 걸쳐 MRI 조영제 원료의약품을 개발해 왔다. 실제 상용화에 성공해 국내는 물론 미국, 일본, 중국, 러시아를 비롯한 CIS 국가와 유럽 등에 수출을 위해 원료의약품 DMF(Drug Master File) 등록을 준비했다. 2월에는 EU GMP 인증을 받고 독일, 터키 등 조영제 전문 제약기업의 품질 기준 시험에도 통과해 공정검증(Process...
다만 현재 신사업으로 준비주인 조영제API가 공급계약 체결시 신규 매출이 발생할 것으로 기대된다는 점은 긍정적이다. 또한 올리고API 고객사 다변화 노력으로 1분기 글로벌 제약사 2곳, 3개 품목 수주 확보한 것은 중장기적으로 긍정적으로 평가된다.
구 연구원은 “신규 고객사 확보와 같은 새로운 모멘텀이 필요하다”면서 “올리고 API 매출신장에 따른...
22일까지 세브란스병원 3층 로비에서 열리는 이번 행사에서는 방문객을 대상으로 조영제 안전관리, 항암제 부작용 대처하기, 임산부를 위한 의약품 안전사용, 의약품 부작용 피해구제, 노인 환자 의약품 안전사용에 대한 안내 리플릿을 배포한다. 또한, 안전한 약물 사용에 대한 주의를 환기하고자 조영제 안전관리, 항암제 부작용 대처하기, 항암제 탈감작, 중증 피부...
현재 주사제, 조영제 설비도 완공한 상태다. 이를 기반으로 하반기 신공장에 대해 GMP시설 허가를 완료하겠다고 밝혔다.
백 대표는 “현재 생산 중인 120여 개의 품목 외에 최근에 60여 개 신제품에 품목 허가를 진행하고 있다”며 “신공장 완공 후에는 고품질에 생산량도 3배 이상 늘어나 수탁사업, 수출사업에서 본격적인 매출 증대가 기대된다”고 말했다.
올해...
먼저 세계적으로 매년 5%씩 빠르게 성장하고 있는 조영제 시장에 도전장을 내밀었다. 14일 임상 1상이 승인된 MRI(자기공명촬영장치)에 쓰이는 조영제 신약(HNP -2006)은 산업통상자원부로부터 2020년까지 45억 원의 지원을 받고 있다. HNP-2006은 종전에 쓰이고 있는 선형 구조의 가돌리늄의 부작용을 줄인 고리형 구조의 가돌리늄 조형제로 연구 중이다. 특히 신장 및...
한국유니온제약이 유방암 표적 조영제에 대해 상반기 전임상 결과를 발표하고, 하반기 임상시험 1상을 진행할 전망이다. 인터올리고에서 진행 중인 췌장암 항암이식제는 연내 전임상이 완료될 것으로 기대하고 있다. 이후 전용 실시권을 행사해 한국유니온제약에서 임상시험을 진행한다는 구상이다.
- 표적 조영제란?
“예를 들어 컴퓨터단층촬영(CT)을 진행할 때...
하나제약의 조영제 신약(NHP-2006) 국내 임상 1상이 내년 초 시작된다.
산업통상자원부는 하나제약이 추진하는 MRI 조영제 신약 지디-프로톤 프로젝트(Gd-proton project, 이하 HNP-2006)를 2020년 6월까지 3년간 지원할 계획이다.
하나제약 관계자는 12일 “식품의약품안전처(KFDA, 이하 식약처)의 조영제 신약(NHP-2006)의 임상 1상 허가 시점은 이르면 내년 1월...
엔시트론이 국내에 독점 공급하는 A사의 PICC는 혈관 조영제를 투여할 수 있는 특수 카테터도 포함하고 있다. 치료 도중 컴퓨터단층촬영장치(CT)나 자기공명영상장치(MRI) 등의 이용이 필요한 경우 바늘을 추가로 꽂을 필요 없이 바로 조영제를 투여할 수 있다.
회사 관계자는 “특수 카테터 없이 조영제를 투입할 경우 높은 압력으로 카테터가 터질 수 있어...
조영제 관련 부작용이 해마다 증가하고 있는 것으로 나타났다. 심각할 경우 사망에 이를 수 있어 관리·감독 관련 제도 개선이 요구된다.
국회 보건복지위원회 소속 김세연 자유한국당 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면 최근 5년 동안 조영제 부작용 사례가 총 12만9864건 보고됐다.
조영제는 전산화단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI)...