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  • [BioS]젬백스, 'GV1001' 알츠하이머병 국내3상 "IND 반려"
    [BioS]젬백스, 'GV1001' 알츠하이머병 국내3상 "IND 반려"
    젬백스는 22일 식품의약품안전처로부터 알츠하이머 치료제 후보물질 ‘GV1001’에 대한 임상 3상 임상시험계획(IND)이 반려됐다고 공시했다. 공시에 따르면 식약처는 시험대상자 수 및 산정근거, 공동 일차 유효성 평가변수에 대한 보완 자료가 미비해 반려처리 했다는 설명이다. 젬백스는 자료 미비사항을 보완해 재신청할 계획이다.
    2021-04-22 10:01
  • [특징주] 젬백스, 알츠하이머 치료제 임상 3상 계획 반려 소식에 하락세
    [특징주] 젬백스, 알츠하이머 치료제 임상 3상 계획 반려 소식에 하락세
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)가 알츠하이머 치료제 임상 3상계획의 반려 소식에 하락세다. 22일 오전 9시05분 현재 젬백스는 전일 대비 2800원(11.31%) 내린 2만1950원에 거래됐다. 이날 젬백스는 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 GV1001의 국내 3상 임상시험계획 승인 신청이 식품의약품안전처로부터 반려됐다고 22일 공시했다. 회사는 반려 사유를 보완해...
    2021-04-22 09:08
  • [시황_개장] 코스닥 1027.21p, 개인 순매수에 상승세 (▲4.99p, +0.49%)
    그밖에 이스트아시아홀딩스(+12.12%), 티케이케미칼(+11.13%), 모헨즈(+10.31%) 등의 종목이 상승세로 출발했으며, 피에이치씨(-14.80%), 젬백스(-12.73%), 아이오케이(-9.30%) 등은 하락폭을 키워가고 있다. 크루셜텍(+29.82%) 등이 상한가를 기록 중이다. 현재 931개 종목이 상승 중이며 279개 종목이 하락, 157개 종목은 보합세를 보이고 있다. 외환시장에선...
    2021-04-22 09:04
  • 젬백스, “알츠하이머병 임상계획 반려 사유 보완해 재신청하겠다”
    젬백스, “알츠하이머병 임상계획 반려 사유 보완해 재신청하겠다”
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 GV1001의 국내 3상 임상시험계획 승인 신청이 식품의약품안전처로부터 반려됐다고 22일 공시했다. 회사는 반려 사유를 보완하여 빠른 시일 내에 재신청 할 예정이다. 젬백스는 지난 1월 27일 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56 또는 1.12 mg/day의 피하 투여 시 유효성 및 안전성을...
    2021-04-22 08:07
  • [공시] 젬백스, “알츠하이머병 치료제 국내 임상 3상 계획 반려”
    젬백스는 식약처로부터 알츠하이머병 치료제인 GV 1001의 국내 제3상 임상시험 계획이 반려됐다고 22일 공시했다. 회사 측은 “시험대상자 수 및 산정근거, 공동 일차 유효성 평가변수에 대한 보완 자료가 미비해 민원처리에 관한 법률시행령 제25조에 따라 반려 처리됐다”면서 “자료 미비사항을 보완해 빠른 시일 내에 재신청할 계획이다”고 설명했다.
    2021-04-22 08:05
  • 젬백스, 알츠하이머병 2상 임상시험 결과 SCI급 국제학술지 게재
    젬백스, 알츠하이머병 2상 임상시험 결과 SCI급 국제학술지 게재
    젬백스앤카엘(젬백스)은 알츠하이머병 치료제 GV1001의 논문이 지난 26일 SCI급 국제학술지 ‘알츠하이머 연구 및 치료(Alzheimer's Research & Therapy)’ 인터넷판에 게재됐다고 29일 밝혔다. ‘알츠하이머 연구 및 치료’는 알츠하이머병 분야 상위 10% 안에 드는 세계적으로 저명한 국제학술지로 꼽힌다. 과학, 기술 및 의학 분야의 학술저널 및...
    2021-03-29 08:46
  • '사상 최대 매출’ 젬백스, 투자주의환기종목 해제
    '사상 최대 매출’ 젬백스, 투자주의환기종목 해제
    젬백스앤카엘이 투자주의환기종목에서 벗어났다. 지난해 외부 감사인과의 회계 처리 이슈로 투자주의환기종목으로 지정된 이후 회계 관련 시스템을 보강하면서다. 회계 투명성을 바탕으로 기업가치 제고를 위한 노력을 이어가겠다는 입장이다. 24일 젬백스는 2020년 재무제표에 대해 ‘적정’ 의견을 받은 감사보고서를 한국거래소에 제출하고...
    2021-03-24 09:01
  • 젬백스, 올해 GV1001 활약 기대…"파이프라인 가치 재조명"-신영증권
    젬백스, 올해 GV1001 활약 기대…"파이프라인 가치 재조명"-신영증권
    신영증권은 22일 젬백스앤카엘(젬백스)에 대해 "올해 GV1001(라이백스주) 췌장암, 알츠하이머, 전립선 비대증 치료제 파이프라인 가치가 재조명될 것"이라고 전망했다. 하지만 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 이명선 신영증권 연구원은 "알츠하이머 치료제 개발은 2분기 중증도에서 중증 환자 대상의 국내 임상 3상 IND 승인을 받아 연내 국내...
    2021-03-22 08:52
  • 젬백스, 지난해 매출액 657억 ‘사상 최대’…흑자전환 성공
    젬백스, 지난해 매출액 657억 ‘사상 최대’…흑자전환 성공
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 지난해 사상 최대 매출액을 달성하고 영업이익과 순이익 모두 흑자전환에 성공했다고 17일 밝혔다. 젬백스 지난해 매출액은 657억 원으로 지난해 같은 기간보다 약 54% 증가했다. 영업이익은 14억 원, 순이익 23억 원을 기록하며 흑자전환했다. 별도 재무제표 기준으로도 영업이익 43억 원, 순이익 17억 원을 기록했다. 지난해 신종...
    2021-03-17 08:25
  • 젬백스지오, 영업이익 흑자전환… ”턴어라운드 성공”
    젬백스지오, 영업이익 흑자전환… ”턴어라운드 성공”
    젬백스지오가 지나해 영업이익 흑자전환으로 턴어라운드에 성공했다. 젬백스지오는 지난해 연간 영업이익 연결재무제표 기준 6억 원, 별도재무제표 기준 16억 원을 기록해 흑자전환 했다고 16일 밝혔다. 같은 기간 연결 기준 매출액은 전년 대비 142% 증가한 458억 원을 달성했다. 회사는 "종합인테리어 사업의 매출 증가 및 손익구조 개선에 따른 것"이라고...
    2021-03-16 10:21
  • 젬백스링크, 2년 연속 흑자 달성…“비대면 온라인 학습 시스템 솔루션 개발 통해 매출 확대”
    젬백스링크, 2년 연속 흑자 달성…“비대면 온라인 학습 시스템 솔루션 개발 통해 매출 확대”
    젬백스링크가 2년 연속 흑자 달성에 성공했다. 15일 금융감독원 전자공시에 따르면 젬백스링크는 12일 지난해 연결재무제표 기준 매출액 934억 원, 영업이익 37억 원, 순이익 97억 원을 달성했다. 매출액은 연결기준 2019년 950억 원에서 2020년 934억 원으로 전년 대비 소폭 줄었다. 순이익은 34억 원에서 97억 원으로 188% 증가했다. 이 같은 당기순이익의 증가는...
    2021-03-15 08:13
  • 젬백스 “전립선비대증 치료제 GV1001, 대한전립선학회서 최우수 논문상 수상”
    젬백스 “전립선비대증 치료제 GV1001, 대한전립선학회서 최우수 논문상 수상”
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 9일 전립선비대증 치료제로 개발 중인 ‘GV1001’에 대한 논문이 제29회 대한전립선학회 정기학술대회에서 국내외 학술지 최우수 논문상을 수상했다고 밝혔다. 이번에 수상한 논문은 “전립선비대증 환자에서 GV1001의 효과와 안전성에 대한 2상 논문”이다. 연구는 계명대학교 의과대학의 이경섭, 하지용 교수를 비롯한 전국...
    2021-03-09 08:53
  • [메디컬줌인] 한설희 건국대 신경과 교수 "치매는 생활습관병…사회적 교류 유지해야"
    [메디컬줌인] 한설희 건국대 신경과 교수 "치매는 생활습관병…사회적 교류 유지해야"
    젬백스앤카엘은 국내에서 진행한 'GV1001'의 임상 2상 결과 일차병가변수인 중증장애점수(SIB)의 개선 효과(7.11점) 및 이차 평가지표인 신경정신행동검사(NPI)에서 통계적 유의성을 확인했다. GV1001은 텔로머라제에서 유래한 16개 아미노산으로 구성된 펩타이드 약물이다. 뉴로바이오젠은 알츠하이머성 치매 환자의 뇌에서 흔하게 발견되는 반응성 성상교세포가...
    2021-03-03 15:34
  • [시황_개장] 코스닥 972.44p, 외국인 순매도에 하락세 (▼4.19p, -0.43%)
    그밖에 아이컴포넌트(+22.81%), 뉴로스(+21.12%), 젬백스지오(+14.53%) 등의 종목이 상승세로 출발했으며, 조광ILI(-19.41%), 엘엠에스(-12.96%), 포메탈(-10.02%) 등은 하락세를 보이고 있다. 현재 상승 종목은 282개, 하락 종목은 963개이며 나머지 120개 종목은 보합세다. 외환시장에선 원달러 환율이 1099원(+0.06%)으로 상승세를 보이고 있으며, 일본 엔화는...
    2021-01-12 09:04
  • [스탁리포트] 7일, 코스피 기관·외국인 순매수 개인 매도, 코스닥 개인 순매수 외국인·기관 매도 마감
    24%), 젬백스(-9.55%), 에쓰씨엔지니어링(-7.79%), 현대약품(-7.66%), 글로본(-7.38%), 나이벡(-7.34%), 티엘비(-7.1%) [코스피 기관 순매수 업종] 제조업 6,044.88억 원, 전기·전자 3,837.24억 원, 금융업 2,989.46억 원, 화학 1,275.11억 원, 통신업 994.81억 원 [코스피 기관 순매도 업종] 서비스업 -406.34억 원, 전기가스업 -191.74억 원, 섬유·의복 -41.79억 원...
    2021-01-07 15:36
  • 영국 텔레그래프, 노화 관련 주목할 약물로 젬백스 GV1001 조명
    영국 텔레그래프, 노화 관련 주목할 약물로 젬백스 GV1001 조명
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 알츠하이머병 치료제로 개발하고 있는 ‘GV1001’이 영국의 유명 일간지 텔레그래프의 ‘코로나19와 노화의 상관관계’ 기사에서 세계적인 노화 과학자들이 주목하고 있는 약물 중 하나로 언급됐다. 7일 회사와 업계에 따르면 텔레그래프가 3일(현지시간) ‘The New Anti-Ageing: How the pandemic unlocked new ways to lower your biological age...
    2021-01-07 10:16
  • [스탁리포트] 5일, 코스피 개인 순매수 외국인·기관 매도, 코스닥 개인 순매수 외국인·기관 매도 마감
    46%), 젬백스(+16.3%) 하락 종목: 녹십자홀딩스2우(-13.94%), 제이웨이(-9.87%), 대원전선우(-9.17%), 퓨쳐켐(-8.66%), 자안(-8.59%), 인바이오젠(-8.18%), 녹십자셀(-7.96%), 녹십자홀딩스(-7.93%), SH에너지화학(-7.83%), 위지트(-7.43%) [코스피 기관 순매수 업종] 철강및금속 797.62억 원, 건설업 287.22억 원, 화학 161.80억 원, 비금속광물 125.08억 원, 음식료품 94....
    2021-01-05 15:37
  • 젬백스, 치매극복연구개발사업 지원 과제 ‘GV1001’ 최종 선정
    젬백스, 치매극복연구개발사업 지원 과제 ‘GV1001’ 최종 선정
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 개발 중인 알츠하이머병 치료제 'GV1001'이 정부 치매극복연구개발사업 지원 과제에 최종 선정됐다고 30일 밝혔다. 치매극복연구개발사업은 치매 극복 기술을 위해 과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동으로 추진하는 사업이다. 2028년까지 1987억 원을 투입해 치매 예방과 진단, 치료 등에 대한 종합적 연구개발을 지원한다. 이번...
    2020-12-30 16:32
  • 젬백스 'GV1001', 치매극복연구개발사업 지원과제 최종 선정
    젬백스 'GV1001', 치매극복연구개발사업 지원과제 최종 선정
    젬백스앤카엘은 개발 중인 알츠하이머병 치료제 'GV1001'이 정부 치매극복연구개발사업 지원 과제에 최종 선정됐다고 30일 밝혔다. 치매극복연구개발사업은 치매 극복 기술을 위해 과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동으로 추진하는 사업이다. 2028년까지 1987억 원을 투입해 치매 예방과 진단, 치료 등에 대한 종합적 연구개발을 지원한다. 이번 사업에는 치매...
    2020-12-30 15:08
  • 삼성제약, 췌장암 치료제 '리아백스주' 3상 임상시험 결과 나와
    삼성제약, 췌장암 치료제 '리아백스주' 3상 임상시험 결과 나와
    리아백스주는 젬백스앤카엘이 개발한 펩타이드 조성물 'GV1001'을 췌장암 치료제로 개발한 제품이다. 이날 결과보고서에 의하면 GV1001은 췌장암 환자에게 안전하게 투여할 수 있는 약제이며 젬시타빈ㆍ카페시타빈과 GV1001 병용 투여 시에 젬시타빈ㆍ카페시타빈 투여 대비 median OS(생존 중간값) 및 TTP(종양 진행까지의 시간)에서 통계적으로 유의한 차이를...
    2020-12-28 14:52
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