젬백스는 반도체 등 설비에 필요한 필터 제조업과 알츠하이머병 치료제 등 신약을 개발하는 바이오 사업 업체다. 최근 알츠하이머병 치료제의 글로벌 2상 임상시험이 미국과 유럽에서 동시에 진행되며, 전립선 비대증 치료제는 국내 3상 임상시험을 모두 완료하고 데이터 처리 등 후반 작업을 진행 중이다.
신규 성장동력으로 발매한 전립선 비대증 배뇨장애 개선제 카리토포텐도 시장에서 좋은 반응을 얻고 있다.
수출 부문은 목표 매출(원화기준)을 100% 가까이 달성했다. 글리코펩티드 계열 항생제 테이코플라닌의 원료와 완제품 모두 수출지역(브라질, 터키, 스페인, 방글라데시, 파키스탄, 일본 등)에서 고른 성장세를 보였다. 전신마취제 포폴주사의 긴급의약품...
이어 김성주가 “문제는 전립선비대증! 더 큰 문제는 진행성 질환이라는 점!”이라고 말한다. 시간이 자님에 따라 심해지는 진행성 질환인 전립선비대증을 초기부터 관리해야 한다고 강조하는 포인트다. 이와 함께 카리토포텐이 일반의약품으로 건강기능식품과 구분해야 함을 “약이라 다르네”라는 일반인 모델의 말로 간접적으로 표현했다.
앞서 동국제약은 9월에는...
‘카리토포텐’은 독일 핀젤버그사에서 원료의약품을 독점 공급받고 있으며, 대규모·장기간의 임상연구와 유럽에서의 사용경험을 통해 효과와 안전성이 입증된 생약성분의 전립선비대증 배뇨증상 개선제로, 전립선 비대에 의한 야뇨·잔뇨·빈뇨·소변량 감소 등 배뇨장애 증상을 효과적으로 개선해 준다.
주성분인 쿠쿠르비트종자유엑스(서양호박씨오일 추출물)는...
공정용 필터 납품 확대 및 일본시장 수요 증가 등의 호재로 인해 올해에는 기존의 최대 매출액을 경신할 수 있을 것이라 기대하고 있다”고 말했다.
한편, 젬백스는 현재 전립선 비대증 치료제 국내 임상 3상을 완료하고 데이터 처리 등 임상시험 후반작업을 진행 중이며 알츠하이머병 치료제 국내 임상 3상 및 미국 임상 2상의 개시를 준비하고 있다.
반도체 필터 제조업 부분에서 분기 기준 최대 매출액인 182억 원의 실적을 발표했고, 올해 사상 최고 매출액 경신을 기대하고 있다.
또한 현재 개발 중인 신약 후보물질 GV1001의 전립선 비대증 국내 3상 임상시험 환자 모집 및 투약을 종료했으며 알츠하이머병 미국 2상 임상 및 국내 3상 임상시험 IND 승인을 완료하는 등 바이오 사업도 활발하게 진행하고 있다.
안국약품 관계자는 “에이미가서방정 약가는 324원으로 기존 미라베그론 제제보다 11% 저렴해 환자의 경제적 부담을 줄였다”며 “과민성방광 치료제인 솔리페나신 성분의 ‘에이케어정’과 전립선비대증 치료제인 탐스로신 성분의 ‘하루큐어서방정’ 등에 에이미가서방정을 추가함으로써 다양한 비뇨기 라인업을 구축했다”고 말했다.
독일에서 개발된 ‘카리토포텐’은 대규모·장기간 임상연구와 유럽에서의 사용경험으로 효과와 안전성이 입증된 생약성분 전립선비대증 개선제다. 전립선 비대에 의한 야뇨·잔뇨·빈뇨·소변량 감소 등 배뇨장애 증상을 개선해 준다. 주성분 쿠쿠르비트종자유엑스(서양호박씨오일 추출물)는 불포화 지방산 및 피토스테롤 등 다양한 약리 활성성분이 함유된 생약성분으로...
젬백스는 반도체 필터 제조·판매업과 알츠하이머병, 전립선 비대증 등 치료제를 연구ㆍ개발하는 바이오사업을 영위한다.
젬백스 관계자는 “기존 주 거래처인 삼성전자와 에스케이하이닉스의 반도체 설비 투자 증가 외에도 엘지디스플레이의 OLED 공정용 필터 납품 및 일본 시장 수요 확대 등 호재에 힘입어 올해 호실적을 예상했다”고 설명했다.
이어 ”...
우회 역량을 바탕으로 지속적인 제품개발 및 퍼스트제네릭 제품 확보에 주력하고, 중장기적으로는 개량신약 및 신물질신약 연구개발을 진행하고 있다.
동구바이오제약은 임상3상이 진행 중인 동국제약의 전립선비대증 복합제 개발 참여 및 씨티씨바이오의 조루+발기부전 복합제 사업제휴 등 오픈이노베이션 전략을 통한 미래 가치 확보에도 주력하고 있다고 밝혔다.
젬백스는 지난달 18일 국내 3상 임상시험을 종료한 전립선비대증 치료제 신약 후보물질 ‘GV1001’과 관련해 "최대한 빠른 시간 안에 신약으로 허가 받을 수 있도록 할 것"이라고 14일 밝혔다.
젬백스는 현재 임상시험결과보고서(CSR: Clinical Study Report) 작성을 위한 데이터의 통계적 처리 등 임상시험 후반작업을 진행 중이다. 회사 측은 CSR이...
유유제약은 “올해 공격적인 연구개발 투자로 신약 안구건조증 치료제 YP-P10을 비롯해 전립선비대증 복합신약과 미국 UCLA대학과 공동연구를 진행하고 있는 다발성경화증 치료제 3개의 신약 파이프라인에 집중하고 있다”고 설명했다. 이와 함께 유유제약은 탈모와 뇌졸중 회복에 대한 신약 후보 물질도 개발 중이다.
유원상 대표이사는 “현재 유유제약이...
안전성 평가에서도 이상반응 발현율이 위약과 유사했다.
제일약품 관계자는 “가교임상을 통해 고무적인 치료 효능을 확인한 만큼 신속하게 상용화하여 방광 치료제 시장에 진입할 계획”이라며 “앞으로 남성 전립선비대증환자의 과민성방광 증상의 개선 등 적응증 확대도 계획하고 있다”고 말했다.
동국제약은 임상 3상 시험을 진행 중인 전립선비대증 복합제 ‘DKF-313’의 개발에 지난해 동아에스티, 신풍제약이 참여한데 이어 최근 동구바이오제약이 합류했다고 23일 밝혔다.
이에 따라 주관사인 동국제약과 3개 참여사가 개발비용을 분담해 개발을 진행하고, 제품화에 성공하면 각 사가 품목허가를 취득한 후 동시 발매할 예정이다. 다만 주관사가...
전립선비대증은 전립선 세포가 비정상적으로 커지는 증상을 말한다. 전립선이 비대해지면 요도를 누르기 때문에 소변이 원활하게 나오지 못해 각종 배뇨 장애를 일으키며, 이로 인해 빈뇨와 급박뇨, 야간뇨 등의 하부 요로와 관련된 여러 증상들이 나타난다. 노화와 함께 증가하여 50세 이상의 남성에서 50% 이상의 높은 유병율을 보이며, 특히 노인...
그러나 2015년 전립선비대증을 시작으로 2016년 고관절 수술, 2019년 요로 감염 등으로 병원 신세를 저야 했으며 지난 9월에는 대장 종양으로 수술을 받았다.
펠레는 이날 퇴원하며 SNS를 통해 “여러분께 약속한 대로 크리스마스는 가족과 함께 보낼 거다”라며 “집에 가고 있다. 친절한 메시지 감사하다”라고 글을 남기기도 했다.
젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 전립선비대증치료제 ‘GV1001’의 국내 3상 임상시험을 위해 30명 정도의 환자에게 투약을 진행했다.
25일 젬백스에 따르면 앞선 2상 임상결과를 토대로 2019년 4월 3상 IND 승인 후 같은 해 12월 전국 22개 기관에서 422명을 대상으로 대규모 국내 3상 임상을 시작했다. 또 오는 2022년 3월 중순경 임상시험이 종료될...
젬백스는 전립선비대증 치료제 ‘GV1001’의 국내 3상 임상시험에 참여할 환자 모집을 완료했다고 1일 밝혔다. 전국 22개 병원에서 총 422명의 양성전립선비대증 환자가 이번 3상 임상시험에 참여한다.
앞서 젬백스는 지난해 4월 식품의약품안전처의 임상 3상 허가를 받았다.
젬백스 관계자는 “전 세계적인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 대유행으로...