미국 질병통제예방센터(CDC)는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)를 소아 급성감염의 잠재적 원인 중 하나로 의심하고 있다. 코로나19로 격리하면서 감기를 일으키는 흔한 바이러스인 아데노바이러스에 갑자기 접촉하게 되면서 면역 체계가 손상돼 간염 등 심각한 질병으로 번지게 됐다는 게 당국 추측이다.
WHO는 소아 급성간염에 걸린 어린이 중 최소 20명이...
그러나 다른 잠재적 원인도 조사하고 있다”고 말했다.
일부 사례에서 코로나19 바이러스가 검출됐지만, 코로나19 백신과의 연관성은 없는 것으로 확인됐다. UKHSA는 영국 사례 중 코로나19 백신 접종사례는 없는 것으로 파악하고 있다. WHO도 대다수 급성간염 소아 환자는 코로나19 백신 미접종이라며, 백신 부작용 가설은 타당하지 않다는 입장이다.
오석희...
미국에서는 수백만 명의 환자가 이 질병을 앓고 있어 보다 효과적인 치료제 개발에 대한 미충족 수요가 높다.
현재 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 유일한 위무력증 치료제는 도파민 D2 수용체 길항제인 메토클로프라마이드(metoclopramide)이다. 하지만, 이 약물은 당뇨병성 위무력증에 한해서 승인 받았으며, 심각한 잠재적 부작용으로 12주 미만으로 복용...
3등급 의료기기(중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기)로 지정된 자가검사키트를 의료기기 판매업 신고를 하지 않은 편의점까지 소분 판매하게 한 점도 부적절하다는 비판이 제기됐다. 검사의 정확도를 이유로 자가검사키트의 일반 소비자 판매를 권장하지 않던 정부가 이제는 의료기기 안전관리에 대한 개념이 없는 인력에 이를 소분·판매하도록 지시했다는...
지난 18일 유럽의약품청(EMA)도 임신기간 중 백신 접종 후 임신합병증, 유산, 조산, 태아에 나타나는 부작용 등의 위험이 증가한다는 징후를 발견하지 못했고, 접종을 통한 편익이 잠재적 위험보다 훨씬 크다는 의견을 발표하며 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 사람들에게 접종을 권고했다.
홍정익 코로나19 예방접종대응추진단 예방접종관리팀장은 "(접종...
최 의원이 지난 17일 질병관리청으로부터 제출받은 자료를 보면 지난 12일 기준 백신을 접종한 12~18세 청소년 341만1626명 중 이상반응이 나타난 이는 1만1406명으로, 이 중 2명은 사망했다.
관련해 최 의원은 “정부가 어른들을 보호하겠다고 아이들에게 실험 단계 백신을 접종시켜 잠재적 위험에 노출시키고 있다”며 “청소년 방역패스는 전면 철회하고 접종 여부는...
국내 10대 청소년의 코로나 치명률은 0%라는 점에서 성인 보호를 위해 청소년을 위험에 빠뜨린다고 지적했다. 최 의원은 “정부가 어른들을 보호하겠다고 아이들에게 실험 단계 백신을 접종시켜 잠재적 위험에 노출시키고 있다”며 “청소년 방역패스는 전면 철회하고 접종 여부는 아이들과 부모들이 자율적 의사에 따라 직접 결정할 수 있게 해야 한다”고 말했다.
이익이 잠재적인 피해보다 더 크다”고 봤다.
◇“백신은 개인 선택…소아ㆍ청소년에 강제해선 안돼”
청소년 방역패스를 적용하고 학원 등도 방역패스 적용 대상 시설로 포함하겠다고 하자 학생·학부모들 사이에서는 사실상 '접종 강제’라는 반발이 터져 나오고 있다. 지난 7일 서울시학부모연합이 ‘전면등교 대책 마련 백신패스 철회 촉구한데 이어...
과학자들은 "오미크론이 백신에 의한 면역력을 회피할 수 있는지, 감염에 대한 면역력 감소가 중증 질병과 사망에 어떠한 잠재적 영향을 미치는지에 대한 의문은 남아 있다"고 덧붙였다.
남아공에서는 확진자 수가 빠르게 늘어나고 있다. 이날 하루 1만1535명의 신규 확진자가 발생했다고 밝혔다. 남아공의 하루 신규 확진자는 지난달 29일 2273명을...
오미크론 감염 사례가 발견된 국가에 미국까지 합류하자 시장에서는 새로운 변이가 글로벌 경제에 미칠 잠재적 영향에 대한 우려가 다시 한번 커지게 됐다.
여기에 제롬 파월 미국 연방준비제도(Fed. 연준) 의장의 조기 테이퍼링(자산매입 축소) 종료 시사 발언도 시장의 불안감을 부추겼다. 파월 의장은 전날에 이어 이날 하원 청문회에서도 테이퍼링...
28일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 골드만삭스 이코노미스트들은 오미크론 변종이 세계 경제에 미칠 잠재적 영향에 대한 네 가지 시나리오를 제시하고, 어떤 것이 일어날지 아직 명확하지 않기 때문에 예측을 조정하기는 이르다고 설명했다.
먼저 오미크론이 기존 델타보다 전파력이 빠른 경우에는 1분기 글로벌 경제성장률이 골드만삭스의 현재 전망치보다 약 2.5...
용량별 안전성과 초기 잠재적 유효성을 확인하기 위한 임상으로 대조군은 키트루다 단독투여이다.
공개된 초록에 따르면 슈퍼NK 면역항암제 투여에 따른 부작용은 단 한 건도 발생하지 않았다. 대조군인 키트루다 단독투여에서 근육통, 관절통 등 Grade 3등급 이상의 심각한 부작용을 보인 것과는 상반된 결과로 해당 임상의 주평가지표인 안정성을...
잠재적 위험보다 이점이 훨씬 크다는 것이 승인 배경이 됐다. 화이자가 12세 미만 어린이를 대상으로 진행한 자체 임상 시험에서 코로나19 백신의 예방 효과는 90.7%였다.
이에 따라 미국에서는 그동안 백신 접종 대상에서 제외돼 있던 이 연령대 어린이 약 2800만 명에게 접종 자격이 주어졌다. 이 어린이들에게는 성인 투약분의 3분의 1인 10㎍(마이크로그램)의...
CDC 국장 “데이터상 백신, 아기에게 부작용 없어”
미국 질병통제예방센터(CDC)가 공가 임신 중이거나 최근 출산한 여성에게 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종을 공식 권고했다. 백신 접종 이익이 잠재적 위험보다 크다는 이유에서다.
29일(현지시간) CNN에 따르면 CDC는 이날 이 같은 내용이 담긴 긴급 권고를 발표했다. CDC는 “임신이 전이나...
정은경 질병관리청장은 이날 오후 예정에 없던 긴급 브리핑을 열고 이같이 밝혔다. 정 청장은 "추석 연휴 기간에 이동량이 증가했고, 사람 간 접촉 확대로 잠재적인 무증상·경증 감염원이 더욱 늘어났을 가능성이 크다"면서 "향후 1∼2주 동안은 확진자가 크게 증가할 수 있다"고 했다.
그러면서 "10월 초 연휴 기간에 다시 이동량이...
소마젠 라이언 김 대표이사는 “이번 진행하는 테스트가 임상의와 환자에게 질 내 미생물군집 유전체에 관한 더욱 포괄적인 이해를 제공할 수 있다고 믿고 있다”며 “목표는 잠재적인 병원체와 자궁경부암에 대한 포괄적인 정보를 제공해 여성이 질 건강에 대해 더욱 적극적으로 대처할 수 있도록 돕는 것”이라고 말했다.
또 면역력 저하가 돌파감염의 잠재적 요인 중 하나이기는 하지만, 델타 변이를 비롯한 다른 변수의 영향도 배제할 수 없다고 강조했다. 무엇보다 화이자가 제공한 데이터가 불충분하다는 점을 꼬집었다. 델타 변이에 대한 부스터샷의 면역 반응 데이터가 24명에 불과하다는 설명이다.
FDA의 이날 보고서로 바이든 행정부의 부스터샷 셈법도 복잡해지게 됐다. 앞서...
WSJ은 이번 FDA 보고서와 관련해 잠재적으로 부스터샷 필요성에 관한 바이든 행정부의 논의를 복잡하게 만들 가능성이 있다고 평가했다.
미국은 이달 20일부터 부스터샷 접종을 시작할 계획을 세우고 있다. 바이든 정부는 그동안 추가 접종 필요성에 대해 회의적인 견해를 내비치다가 지난달 접종 완료 이후 8개월이 경과한 이들을 대상으로 오는 20일 시작되는 주부터...
이와 관련해 뉴욕타임스(NYT)는 “흑인 남성인 벤저민 의원의 부지사 선정은 내년 주지사 선거에 나서는 호컬이 다양한 표심을 확보하기 위한 시도”라며 “유권자가 많은 뉴욕시 지역에서 그녀의 매력을 높이는 데 도움이 될 수 있는 잠재적인 러닝메이트를 선정했다”고 평가했다.
긴급사용 승인과 정식 승인 차이점
긴급사용 승인은 쓸 수 있는 백신이나 치료제가 없고 개발 중인 제품이 효과적이거나 제품 사용 시 잠재적인 이익이 위험보다 클 때 부여된다. 다만 긴급사용 승인은 코로나19와 같이 보건 위기 상황이 지속되는 기간에만 사용할 수 있다.
반면 정식 승인은 안전하고, 불순물이 없고, 효능이 있다는 것이 임상시험을 통해 증명될 때...