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  • [종합] 영국發 변이 바이러스 감염자 1명 추가...확진자 가족
    [종합] 영국發 변이 바이러스 감염자 1명 추가...확진자 가족
    다만 동거가족 외 추가적인 접촉자는 없다고 방대본은 설명했다. 이에 따라 변이 바이러스 누적 감염자는 8일 0시 기준 16명으로 늘었다. 이중 영국발은 15명, 남아공발은 1명이다. 방대본은 영국, 남아공 등 변이 바이러스 발생 국가 입국자 중 확진자에 대한 전장유전체 분석(NGS)을 실시해 변이 바이러스 여부를 지속적으로 확인해 나갈 방침이다.
    2021-01-08 14:56
  • 국내 영국발 변이 바이러스 3명 추가…해외 입국력 없는 첫 사례
    국내 영국발 변이 바이러스 3명 추가…해외 입국력 없는 첫 사례
    7일까지 확인된 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이 바이러스가 검출된 국내 확진환자는 총 15명이다. 이 중 14명은 영국발, 1명은 남아프리카공화국발 유입 사례다. 이날 추가된 3명은 2일 확인된 확진자 1명의 일가족이다. 곽진 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본) 환자관리팀장은 이날 브리핑에서 “이분(지표환자 1명)이 확진됨에 따라 이분에 대한...
    2021-01-07 16:55
  • 진원생명과학, 고려대 구로병원서 '코로나19 백신' 임상시험 계약
    진원생명과학, 고려대 구로병원서 '코로나19 백신' 임상시험 계약
    바이러스 변이에 대비하고 예방능력을 높였다. 또 투여 편리성도 우수한 접종방법을 채택해 대규모 접종을 준비했다. 회사 관계자는 “1상 임상시험에서는 건강한 성인 45명을 대상으로 GLS-5310의 안전성 및 최적 용량과 접종 간격을 선정하고, 곧 바로 건강한 성인 300명을 대상으로 위약대조, 이중 눈가림으로 GLS-5310의 안전성과 면역원성이 유효한지 평가하는...
    2020-12-21 08:53
  • 진원생명과학, 고대 구로병원과 코로나19 백신 임상시험 계약 체결
    진원생명과학, 고대 구로병원과 코로나19 백신 임상시험 계약 체결
    바이러스 변이에 대비하고 예방능력을 증진시켰다. 또한 투여 편리성도 우수한 접종방법을 채택해 대규모 접종을 준비했다. 회사 관계자는 “1상 임상시험에서는 건강한 성인 45명을 대상으로 GLS-5310의 안전성 및 최적 용량과 접종 간격을 선정했다”며 “곧 바로 건강한 성인 300명을 대상으로 위약대조, 이중 눈가림으로 GLS-5310의 안전성과 면역원성이...
    2020-12-21 08:51
  • 크리스퍼 유전자 가위 오작동 검증 기법 개발…희귀 치료제 개발 기여 기대
    크리스퍼 유전자 가위 오작동 검증 기법 개발…희귀 치료제 개발 기여 기대
    특정 변이 유전자로 발생하는 희귀성 난치 질환과 유전 질환 치료제 개발에 기여할 것으로 기대된다. 한국생명공학연구원(생명연) 국가영장류센터 이승환 박사팀, 미래형동물자원센터 김선욱 박사팀과 한양대학교 의과대학 허준호 박사팀이 공동 수행한 연구로 이 같은 기술을 개발했다고 5일 밝혔다. 유전자 가위로도 불리는 크리스퍼(CRISPR) 시스템은 박테리아...
    2020-11-05 12:00
  • 유한양행, 파이프라인 병용임상 유의미한 효과 입증 -IBK투자증권
    유한양행, 파이프라인 병용임상 유의미한 효과 입증 -IBK투자증권
    IBK투자증권은 8일 유한양행에 대해 3세대 TKI저해제 레이저티닙(lazertinib)과 이중항체 아미반타맙(amivantamab) 병용임상에서 환자 모두에게서 종양 사이즈가 작아진 것을 확인해 객관적 반응률(ORR) 100%의 기대 이상의 유의미한 효과를 입증했다며 목표주가 8만7000원으로 제시하고, 투자의견 '매수'를 유지했다. 문경준 IBK투자증권 연구원은...
    2020-10-08 08:36
  • 식약처 "치료제 17건ㆍ백신 2건 임상시험 진행 중"
    식약처 "치료제 17건ㆍ백신 2건 임상시험 진행 중"
    이 중 제약업체가 진행하는 임상시험은 14건이고, 연구자가 진행하는 임상시험은 5건이다. 제약업체가 진행하는 임상시험은 △1상 임상 5건(항체치료제, DNA백신 등) △2상 임상 8건(혈장분획치료제 등) △3상 임상 1건이다. 국내에서 개발 중인 코로나19 ‘중화항체치료제’의 개발 상황을 보면, 셀트리온의 중화항체치료제 신약(CT-P59)의 경우 경증부터 중증까지의...
    2020-09-22 14:53
  • 에이치엘비 "리보세라닙. 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상 결과 효과"
    에이치엘비 "리보세라닙. 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상 결과 효과"
    에이치엘비는 글로벌 권리를 보유한 표적항암제 '리보세라닙'의 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상에서 대조군 대비 월등한 효과(superior mPFS)를 보인 결과가 유럽종양학회(ESMO 2020)에서 발표됐다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 EGFR 엑손(exon) 19 결손 또는 L858R 변이가 있는 환자를 대상으로 한 비소세포폐암 1차 치료제로...
    2020-09-21 09:17
  • 에이비엘바이오, 코로나19 치료제 공동 개발…"美FDA에 IND 신청 완료"
    에이비엘바이오, 코로나19 치료제 공동 개발…"美FDA에 IND 신청 완료"
    D614G 변이 바이러스를 포함한 다양한 코로나 바이러스 돌연변이에도 강한 중화능을 보였고, 호흡기를 보호할 수 있는 능력을 가지고 있음을 확인했다. 사람에게 투여하는 효력농도 이상의 고농도를 투여한 원숭이 독성실험에서도 어떠한 독성의 증거도 발견되지 않아 안정성을 입증했다는 것이 회사 측의 설명이다. ABL901에 대한 생산은 글로벌 바이오 CDMO...
    2020-09-14 08:49
  • [BioS]에이비엘, 하이파이와 코로나19 항체치료제 "공동 개발"
    [BioS]에이비엘, 하이파이와 코로나19 항체치료제 "공동 개발"
    ABL901은 D614G 변이 바이러스를 포함한 다양한 코로나 바이러스 돌연변이에도 강한 중화능을 보였다. 또한 호흡기를 보호하는 효과를 확인했으며, 사람에게 투여하는 효력농도 이상의 고농도를 투여한 원숭이 독성실험에서도 독성이 발견되지 않아 안정성을 입증했다. ABL901에 대한 생산은 글로벌 바이오 CDMO 전문기업인 우시바이오로직스(WuXi Biologics)가...
    2020-09-14 08:34
  • 하임바이오, 변종 코로나19 무력화 방안 찾았다
    하임바이오, 변종 코로나19 무력화 방안 찾았다
    하임바이오 김홍렬 대표는 “최근 전파력이 6배 증가한 G형 변이가 나타나면서 코로나19 바이러스 확산 속도가 빨라지고 있다. 이번 결과는 코로나19 변이에 효과적으로 대응할 수 있는 치료제를 개발할 수 있다는 점에서 매우 고무적"이라고 말했다. 이어 김 대표는 “1993년 미국 스탠포드 의과대학 생화학 연구실에서 연구를 시작하여 지금까지...
    2020-07-13 08:36
  • 유한양행, 2분기 이후 실적 개선 전망 ‘목표가↑’-현대차증권
    유한양행, 2분기 이후 실적 개선 전망 ‘목표가↑’-현대차증권
    얀센 이중항체의 병용 2/3상 디자인에 주목해야 한다”고 밝혔다. 박 연구원은 “13일에 공개된 ASCO 초록 데이터를 통해 레이저티닙은 3세대 TKi로서의 가능성을 다시 한번 확인했다”며 “공개된 데이터는 주로 T790M 변이가 일어난 환자에 2차 치료제 목적으로 투약됐으며 레이저티닙 240mg은 EGFR 변이 비소세포폐암 시장을 주도하고 있는 타그리소(80mg)...
    2020-05-29 08:09
  • 진원생명과학, 코로나19 스프레이 치료제 美 FDA 임상 2상 승인
    임상 대상자는 225명이며 약물투여군과 위약 대조군을 무작위 배정해 이중 맹검 시험으로 매일 3회 4주간 코 스프레이를 통해 GLS-1200을 투약하게 된다. 주 평가 변수는 안전성과 내약성 및 위약 대조군 대비 약물 투약군에서 코로나19 감염 확진자 수의 감소 여부이다. 임상시험 대상자별로 4주가 소요되므로 임상시험을 신속하게 종료하고 결과를 확인할 수...
    2020-05-04 11:31
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 치료항체 최종 후보군 확보
    [BioS]셀트리온, 코로나19 치료항체 최종 후보군 확보
    특히 이중 14개의 항체는 강력한 중화능력을 보인 것으로 나타났다는게 회사측의 설명이다. 셀트리온은 이번에 선정된 최종 항체 후보군을 대상으로 세포주 개발 단계로 돌입한다. 세포주 개발이 완료되면 인체임상물질 대량생산에 착수하는 동시에, 질본에서 실험쥐 대상 효력시험 및 영장류 대상 독성시험을 병행 실시해 개발 기간을 최대한 앞당긴다는...
    2020-04-13 09:50
  • 셀트리온, 코로나19 항체 치료제 중화능력 확인…세포주 개발 돌입
    셀트리온, 코로나19 항체 치료제 중화능력 확인…세포주 개발 돌입
    이중 14개는 강력한 중화능력을 보인 것으로 알려졌다. 정부국책과제 '2019 신종 코로나바이러스 치료용 단일클론 항체 후보물질 발굴' 사업에 선정된 셀트리온은 질본과 손잡고 코로나19 치료제의 신속한 개발에 나섰다. 이번에 질본을 통해 실시한 중화능력 검증은 항체와 바이러스를 혼합해 숙주 세포에 감염시킨 후 항체에 의해 숙주세포가 살아나는 정도를 알아보는...
    2020-04-13 09:23
  • [BioS]유한양행, "레이저티닙 첫 마일스톤 달성..430억 수령"
    [BioS]유한양행, "레이저티닙 첫 마일스톤 달성..430억 수령"
    이번 기술료는 유한양행 레이저티닙과 얀센 EGFR/cMET 표적 이중항체 JNJ-372의 병용요법 개발 진행에 따른 것으로 양사는 비밀유지계약에 따라 구체적인 마일스톤 달성 내용은 공개하지 않았다. 다만 얀센은 지난해 하반기 EGFR 변이를 가진 진행성 비소세포폐암 환자에게 레이저티닙과 JNJ-372를 병용투여하는 두건의 1상에 돌입한 바 있다. 유한양행측은...
    2020-04-08 10:16
  • 실적이 끌고 R&D가 밀고…제약 ‘빅5’, 올상반기 '순항'
    실적이 끌고 R&D가 밀고…제약 ‘빅5’, 올상반기 '순항'
    영업이익과 순이익은 자체 개발한 이중항체 플랫폼 기술 적용 신약 후보물질과 신제품 개발을 위한 R&D 비용이 대폭 늘면서 각각 26억 원, 29억 원에 머물렀다. 원료의약품 전문회사 한미정밀화학은 영업이익과 순이익 모두 흑자 전환했다. 한미약품은 2분기에만 R&D 비용으로 매출의 15.4% 수준인 428억 원을 투자했다. 최근 얀센에 기술수출했던...
    2019-08-01 05:00
  • 한독ㆍCMG제약, ‘Pan-TRK 저해 항암신약’ 임상 1상 신청
    한독ㆍCMG제약, ‘Pan-TRK 저해 항암신약’ 임상 1상 신청
    TRK 유전자군의 재배열은 암유전자 변이의 한 종류로 갑상선암, 담관암, 비소세포폐암, 대장암, 다형성 교모세포종 등 다양한 암의 유발과 관련이 있는 것으로 알려져 있다. 개발되면 현재 치료제가 없는 TRK 유전자군의 재배열을 보유한 암환자 치료에 도움이 될 것으로 기대를 모은다. 김영진 한독 회장은 “CMG제약 및 국가항암신약개발사업단과 역량을 모아...
    2019-04-05 09:21
  • [제약업계는 지금] 국내 제약기업 올해 3조2000억 기술수출…R&D 성과 탄력
    [제약업계는 지금] 국내 제약기업 올해 3조2000억 기술수출…R&D 성과 탄력
    EGFR-TK 변이성 비소세포폐암에 대한 1차 치료제 개발 가능성을 가지고 있다. 현재 국내에서 임상 1/2상 시험을 진행 중이며, 얀센은 내년 글로벌 임상 3상에 돌입할 예정이다. 현재 비소세포폐암 치료제 시장은 글로벌 제약사 아스트라제네카의 ‘타그리소’가 독점하고 있다. 타그리소는 지난해 9억5550만 달러(1조740억 원)의 매출을 올렸다. 레이저티닙은 최근...
    2018-11-08 18:23
  • [BioS] 제일약품 R&D 차별성.."'first-in-class' 신약개발 가속도"
    [BioS] 제일약품 R&D 차별성.."'first-in-class' 신약개발 가속도"
    ◇JP-547, first-in-class 'PARP/Tankyrase' 이중 저해제 차세대 항암제인 JPI-547는 김 연구소장이 가장 자신있게 내세우는 과제다. JP-547은 PARP/Tankyrase를 동시에 억제하는 이중 저해제(dual inhibitor)다. 김 연구소장은 "PARP는 다양한 암종에 걸쳐 높게 발현하는 요소로 PARP를 타깃하는 항암제는 많다"며 "그러나 JP-547은 'first-in-class' 약물로 PARP...
    2018-06-05 09:56
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