유효성 - 이투데이

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이대목동병원, ‘우수실험실 운영기준’ 연구소 시스템 구축 세미나 개최

이대목동병원 융합의학연구원과 유로진(UroGyn) 유효성평가센터는 지난 21일 이대목동병원에서 ‘우수실험실 운영기준(GLP) 연구소 운영 시스템 구축을 위한 세미나’를 개최했다고 31일 밝혔다. 이번 세미나에서는 김청수 유로진 유효성평가센터장(이대목동병원 비뇨의학과 교수)을 비롯해 코아스템켐온 이현걸 컨설팅센터 연구소장, 이주영 동물실험센터장, 김영철...

2024-05-31 11:06
제이엘케이, 대한종합병원협회 심포지엄서 뇌졸중 AI 솔루션 우수성 알린다

제이엘케이 관계자는 “다수의 종합병원을 대상으로 뇌졸중 최초 비급여 제품 등 뇌졸중 진단 AI 솔루션을 알리기 위해 이번 행사에 참여했다”면서 “CT, MRI 영상을 다루는 종합병원과의 연계는 필수적으로, AI 솔루션의 임상적 유효성과 경제적 효과를 내세워 종합병원의 공급을 늘려나가겠다”이라고 말했다.

2024-05-31 10:13
큐로셀 CAR-T 치료제 ‘안발셀’, 최종 완전관해율 67.1%

이번에 수령한 CSR에는 DHFGO 3월 공시된 톱라인(Topline) 유효성 결과에 추가로 안전성 결과가 수록됐다. CSR의 주요 내용인 안발셀 임상 2상 최종 유효성은 톱라인 결과와 같았다. 임상 2상 유효성 분석 대상자 73명 중 안발셀 투여 후 암세포가 모두 사라진 완전관해 도달 비율(CRR)은 67.1%였다. 임상시험의 성공여부를 판단하는 1차 평가변수인 객관적반응률...

2024-05-30 16:03
PASS 모바일신분증 가입자, 1000만명 돌파

또 이용처에서는 보안화 된 QR 검증 방식을 통해 신분증 유효성과 이름 ∙ 주민번호∙ 주소 등 정보를 확인할 수 있어 신분확인 절차의 편의성이 강화되었고, 1인 1단말 정책에 따라 본인 명의 유심이 탑재된 휴대폰 외에는 등록이 불가해 높은 보안 ∙ 신뢰성을 확보하고 있다. 국회에서는 주민등록증 모바일 확인서비스와 모바일운전면허 확인서비스가 실물...

2024-05-30 09:36
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 국내 허가 승인

아울러 이달 5일부터 9일까지 미국 시애틀에서 열린 ‘시력 및 안과학회(ARVO)’에 참석해 후속 장기 임상 결과를 발표, 장기 치료적 유효성과 안전성을 입증하며 시장 침투에 대한 기대감을 높였다. 아이덴젤트의 오리지널 제품인 아일리아는 지난해 글로벌 매출 93억 6000만 달러(약 12조 1680억 원)를 달성한 블록버스터 안과질환 치료제다. 국내 시장규모도 약...

2024-05-30 08:45
[BioS]셀트리온, 아일리아 시밀러 ‘아이덴젤트’ “국내 승인”

아울러 이달 5일부터 9일까지 미국 시애틀에서 열린 시력 및 안과학회(The Association for Research in Vision and Ophthalmology, ARVO)에 참석해 CT-P42의 후속 장기 임상에서 치료적 유효성과 안전성을 보였다. 아이덴젤트의 오리지널 제품인 아일리아는 지난해 글로벌 매출 93억6000만달러(한화 12조1680억원)를 달성한 블록버스터 안과질환 치료제다. 국내 시장규모는...

2024-05-30 08:32
일동제약 유노비아, 대원제약과 ‘P-CAB’ 신약 공동개발 나선다

유노비아는 최근 미란성 위 식도 역류 질환 환자를 대상으로 ID120040002의 유효성과 안전성을 평가하는 임상 2상 시험 계획(IND)에 대한 식품의약품안전처의 승인을 취득한 바 있으며, 신약 물질과 관련한 권리 확보를 위해 한국과 미국, 일본, 호주 등 주요 시장 국가에 대한 특허 등록도 완료한 상태이다. 백인환 대원제약 대표는 “국내 제약사...

2024-05-29 10:48
‘사람약’ 히트 브랜드 반려동물약으로…‘댕루사·댕사돌’ 눈길

이효준 대웅펫 대표는 “앞으로 유효성과 안전성이 검증된 동물의약품을 지속해서 출시해, 반려동물이 안전하게 치료받는 환경을 조성해 나갈 수 있도록 하겠다”라고 말했다. ‘인사돌’을 보유한 동국제약은 일찌감치 반려견 전용 치주질환치료제 ‘캐니돌 정’을 만들었다. 올해부터는 판매처를 동물병원에서 동물약국으로 확대, 좋은 반응을 얻고 있다....

2024-05-29 05:00
음향진동으로 치매치료…아리바이오, ‘알츠하이머병 전자약’ 임상계획 승인

임상 시험은 브레인 음향진동 자극의 유효성과 안전성을 확인하기 위해 국내 치매 분야 권위자인 김상윤 서울의대 교수팀 (분당서울대병원)과 진행한다. 경도인지장애를 포함하는 초기 알츠하이머병 환자 30명을 대상으로 6개월 동안 이중맹검 방식으로 진행된다. 인지기능 평가, MRI 분석, 혈액 바이오마커 분석을 통해 기기의 실질적인 효과를 입증한다. 이후 추가...

2024-05-28 15:47
제이엘케이, 美 학술지에 비조영 CT ‘대혈관폐색 예측 AI’ 연구 게재

제이엘케이는 뇌졸중 최고 권위 미국 학술지인 Stroke(Impact Factor 8.3)에 자사가 개발한 비조영 컴퓨터단층촬영(CT) 대혈관폐색 예측 AI 솔루션 JLK-CTL의 임상적 유효성과 성능을 검증한 연구 논문이 출판됐다고 28일 밝혔다. 이번 연구에서는 응급실에서 신경계 증상(두통, 어지럼증)이 있는 환자를 대상으로 가장 많이 촬영되는 비조영 뇌 CT (non-contrast brain...

2024-05-28 15:35
주사 바늘에서 해방…먹는 비만치료제가 온다

앞서 질환 동물모델을 이용한 효능평가와 독성 평가에서 인슐린 분비 및 혈당 조절 관련 유효성과 동일 계열의 경쟁 약물 대비 우수한 안전성 등을 확인한 바 있다. 디앤디파마텍은 미국 제약사 멧세라와 손잡고 먹는 비만약(DD02S, DD03)을 개발 중이다. 핵심 기술은 GLP-1 자체의 효능과 안정성을 최적화할 수 있는 펩타이드 맞춤 설계와 경구 흡수율, 복약 순응도를...

2024-05-28 05:00
“선진국 대부분 남녀 접종, 한국만 왜?”…NIP 두드리는 ‘가다실9’

심각한 이상 반응이나 사망 사례는 보고되지 않았다. 양경선 한국MSD 의학부 이사는 “가다실9 접종 후 10년 장기간 추적 연구를 통해 면역원성, 유효성, 안전성을 평가해오고 있다”라며 “연구 참여자가 중도 탈락한 가장 흔한 이유는 참여 의사 취소, 추적 관찰 실패 등이었다”라고 설명했다.

2024-05-27 17:44
KB신탁, 여의도대교 재개발 이의제기 자진철회…조합은 금감원에 민원제기

이 과정은 KB신탁이 만든 정비계획의 유효성을 확인하기 위한 취지였던 것으로 해석된다. KB신탁 관계자는 "예비시행자로 만든 정비계획 변경안이 있는 상황에서 현재 재건축 절차가 진행되고 있다는 것을 관할구청이 인지하고 있는지를 확인하기 위함이었다"고 말했다. KB신탁은 2017년 5월 대교아파트 정비사업 우선협상사업시행자(예비시행자)로...

2024-05-27 17:29
한은, 통화정책·시장 담당 부총재보에 박종우 금융시장국장 임명

시의성 있는 분석과 리스크 점검, 적시 대응을 통해 시장안정을 도모하였다는 평가를 받았다"고 부연했다. 한은 측은 "한국은행 통화신용정책 및 시장운영 전반을 아우르는 경험과 지식이 풍부하다는 점에서 대내외 경제 여건의 불확실성 하에서 총재를 충실히 보좌하면서 통화정책의 유효성을 높이는 데 크게 일조할 것으로 기대한다"고 강조했다.

2024-05-27 16:39
대웅펫, 국내 최초 동물용 ‘UDCA정’ 출시…“반려동물용 ‘우루사’”

임상수의사들 200명 이상의 조언을 받아 반영했을 뿐만 아니라 각 병원의 니즈에 따라 조제하거나 알약으로 단독 처방도 가능하도록 기호성을 높인 츄어블 정제로 개발한 제품”이라고 강조했다. 그러면서 이 대표는 “앞으로 유효성과 안전성이 검증된 동물의약품을 지속해서 출시해, 반려동물이 안전하게 치료받는 환경을 조성해 나갈 수 있도록 하겠다”고 밝혔다.

2024-05-27 09:35
대법 “유사 수신행위로 체결된 계약도 사법적 효력 있어”

대법원은 “유사수신법으로 체결된 계약이 무효이면 계약 상대방은 유사수신행위자에게 계약의 이행을 구하거나 그 불이행을 이유로 한 손해배상청구를 할 수 없다”며 “선량한 거래자를 보호하기 위한 유사수신행위법의 입법 취지에 실질적으로 반할 수 있고 계약의 유효성을 신뢰한 상대방의 법적 안정성을 해칠 수 있다”고 봤다.

2024-05-27 06:00
식약처, 에자이 알츠하이머 신약 ‘레켐비’ 허가

허가에 앞서 식약처는 보험 약가 평가 기간을 줄일 수 있도록 건강보험심사평가원과 치료제의 안전성, 유효성 심사 결과를 미리 공유했다. 레켐비는 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 신약으로, 미국·일본·중국에 이어 세계에서 네 번째로 한국에서 품목허가됐다. 레켐비는 뇌 내 아밀로이드 베타(Aβ) 응집체(aggregates)와 원섬유(protofibrils)에...

2024-05-24 18:44
리가켐, LCB14 임상 2상서 엔허투 대비 효능 우수

유효성 결과 코호트1은 객관적반응률(ORR) 37.5%, 무진행생존기간(mPFS) 4.3개월, 전체생존기간(OS) 10.0개월이다. 이는 유사한 환자군으로 진행된 엔허투의 DESTINY-Gastric06 임상결과인 ORR 35.6%, mPFS 5.7개월, OS 10.2개월과 유사한 수준이다. 코호트2의 유효성은 ORR 52.6%, mPFS 4.4개월, DOR 8.31%, OS 14.6개월이다. 이는 유사 환자군으로 진행한 엔허투의...

2024-05-24 10:46
[BioS]동아 뉴로보, ‘GPR119 작용제’ MASH 전임상 “EASL 발표”

동아에스티와 뉴로보는 이번 학회에서 GPR119 작용제(agonist)인 DA-1241과 GLP-1 수용체 작용제 ‘세마글루타이드(semaglutide)’의 병용요법으로, MASH의 병인과 질병의 진행 정도가 다른 2가지 마우스모델에서 확인한 비임상 유효성 결과를 2건의 포스터로 발표한다. DA-1241은 GPR119를 활성화시키는 합성신약으로 1일1회 경구투여한다. 동물실험결과에서 혈당...

2024-05-24 10:29
[BioS]젠큐릭스, ‘액체생검 대장암진단’ 결과 2건 “ASCO 발표"

그 결과 콜로이디엑스는 기존 수술 후 모니터링 검사로 사용되는 CEA(carcinoembryonic antigen) 검사보다 우수한 임상적 유효성을 확인해 대장암 조기진단 뿐만 아니라 수술 후 모니터링 검사로도 활용이 가능성을 확인했다고 회사는 설명했다. 두번째 연구는 187명의 대장암 환자에게서 대장암 관련 주요 유전자인 KRAS, NRAS, BRAF의 돌연변이를...

2024-05-24 10:03

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