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  • 에이치엘비, ESMO에서 탁월한 간암 임상 발표 ‘매수’-한양증권
    에이치엘비, ESMO에서 탁월한 간암 임상 발표 ‘매수’-한양증권
    또한 옵디보 단독요법은 작년 6월 간암 1차 요법 임상에서 실패했으며, 키트루다 단독요법 또한 간암 2차 요법에서 작년 2월 실패한 바 있다”고 설명했다. 이어 “회사는 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’의 간암 1차 요법 글로벌 임상 3상을 진행하고 있으며 510명 대상의 임상으로 최근 환자모집률이 50%를 넘어섰다”며 “글로벌 3상에서 만약 다시 한번 ORR 40...
    2020-09-18 08:28
  • 제넥신 ‘GX-I7,’ 노바티스 CAR-T 치료제와 병용 1b상 미국 FDA 승인
    제넥신 ‘GX-I7,’ 노바티스 CAR-T 치료제와 병용 1b상 미국 FDA 승인
    제넥신은 현재 네오이뮨텍 및 글로벌 대형제약사와의 협력을 통해 로슈 티센트릭과 고위험 피부암 병용 임상(1b/2a), MSD 키트루다와 삼중음성유방암 병용임상(1b/2) 및 면역관문억제제 치료에 실패한 췌장암, 폐암, 대장암, 삼중음성유방암, 소세포성 폐암 대상 병용임상(1b/2a), BMS 옵디보와 전이성 위암 등의 병용임상(2상)을 진행하고 있다. 또한, 나스닥...
    2020-08-24 15:44
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    지난 4월 크리스탈지노믹스가 중국 항서제약으로부터 도입한 캄렐리주맙은 PD-1을 억제하는 면역항암제로, 옵디보나 키트루다를 대체할 것으로 기대되는 신약이다. 글로벌 임상 3상은 총 510명의 피험자를 대상으로 이미 중국과 미국, 유럽 등에서 진행 중이다. 1차 평가지표로 캄렐리주맙과 리보세라닙 병용의 전체 생존 기간(OS), 무진행 생존 기간(PFS)을...
    2020-08-22 09:00
  • 크리스탈지노믹스, 캄렐리주맙 글로벌 병용 임상 3상 식약처 승인
    크리스탈지노믹스, 캄렐리주맙 글로벌 병용 임상 3상 식약처 승인
    글로벌 항암제 시장에서 다양한 암종의 블록버스터 표준치료제로 자리잡아 옵디보나 키트루다를 대체할 것으로 기대되는 신약이다. 캄렐리주맙은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 전형적 호지킨림프종 3차 치료제로 허가받은 데 이어 지난 3월 간암(HCC) 2차 치료제로 승인됐다. 6월에는 비소세포폐암 1차 치료제 및 식도암 2차 치료제로 추가 승인됐다....
    2020-08-18 09:24
  • 제넥신 면역항암제 'GX-I7', '옵디보'와 병용투여 2상 임상 승인
    제넥신 면역항암제 'GX-I7', '옵디보'와 병용투여 2상 임상 승인
    제넥신은 면역항암치료제 후보물질 'GX-17'과 다국적제약사 BMS제약의 면역관문억제제 옵디보를 암 환자에 병용 투여하는 임상 2상 계획을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 22일 밝혔다. 제넥신의 명역항암치료제는 관계사인 네오이뮨텍과 공동개발했으며 로슈, 머크에 이어 이번에 BMS와도 공동협력 임상에 돌입했다. 제넥신은 이번 공동 임상개발이...
    2020-07-22 15:53
  • 에스티큐브, 면역관문억제제 신약 개발 가능성↑-IBK투자
    에스티큐브, 면역관문억제제 신약 개발 가능성↑-IBK투자
    문 연구원은 “면역관문억제제 시장은 키트루다(Keytruda), 옵디보(Opdivo)가 항암제 시장에서 성공한 후 PD-1, PD-L1, CATL-4를 타겟으로 하는 수많은 경쟁 임상시험이 진행 중이다”며 “PD-1, PD-L1과 유사하게 면역항암 기능을 억제하는 중요한 면역조절 물질로 확인돼 이에 대한 항체로 개발 중인 STT-003과 저분자화합물로 개발 중인 STT-011이 혁신신약으로...
    2020-07-09 08:53
  • 조병철 연세암병원 폐암센터장 “중개연구 강화ㆍ정부 지원이 '제2의 레이저티닙' 탄생 이끌 것”
    조병철 연세암병원 폐암센터장 “중개연구 강화ㆍ정부 지원이 '제2의 레이저티닙' 탄생 이끌 것”
    현재 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’의 글로벌 3상 임상연구 총괄 책임자이자 국내외 폐암 항암치료 연구를 리딩하고 있는 조 교수는 “국내 개발 면역항암제가 없다 보니 키트루다, 옵디보 같은 다국적 제약사들의 제품을 사용해야 해 엄청난 세금이 쓰인다. 이를 절감하기 위해서라도 국내 항암제 출시를 앞당겨야 한다”며 “국내 신약 개발의...
    2020-06-10 14:06
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, '코로나19 혈장치료제' 무상 공급 결정 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, '코로나19 혈장치료제' 무상 공급 결정 外
    '키트루다', 옵디보 등 지난해 기준 25조 원 이상의 매출이 발생한 PD-1/PD-L1 계열의 약물들과 같은 작용기전이다. 특히 Fc의 기능을 살린 IgG1 타입을 적용함으로써 NK세포 등의 다른 면역세포도 함께 암세포를 공격해 더 높은 항암효과를 보일 수 있다. ◇삼성바이오로직스, GSK와 위탁생산 계약 = 삼성바이오로직스는 글로벌제약사 GSK와 바이오의약품 위탁생산...
    2020-05-22 15:21
  • 싸이토젠, 액체생검 기반 폐암 PD-L1 진단검사 임상 착수
    싸이토젠, 액체생검 기반 폐암 PD-L1 진단검사 임상 착수
    현재 3세대 항암제로 각광받고 있는 면역항암제 중 폐암에 주로 사용되는 ‘키트루다’와 ‘옵디보’는 T세포의 PD-1에 부착돼 PD-L1이 PD-1과 결합할 수 없게 만드는 원리를 사용한 항암제이다. 면역항암제는 치료 효과가 좋으나 고가이기 때문에, 꼭 필요한 환자에게만 사용하기 위해 환자 대상으로 치료 전 PD-L1 발현 검사를 반드시 시행한다. 현재 PD-L1 발현 검사는...
    2020-05-11 14:17
  • [BioS]크리스탈, 中 PD-1항체 '캄렐리주맙' 국내 독점권리 확보
    [BioS]크리스탈, 中 PD-1항체 '캄렐리주맙' 국내 독점권리 확보
    면역관문억제제 시장은 현재 시판된 MSD 키트루다와 BMS 옵디보의 지난해 매출합계가 100억달러(11조원)에 이르며 2023년까지 240억달러(26조원)까지 성장할 것으로 예상된다. 국내 시장에는 키트루다(한국엠에스디), 옵디보(한국오노약품공업), 티쎈트릭(한국로슈), 그리고 여보이(한국비엠에스제약)가 출시돼 있으며 2019년 시장규모는 1930억원에 이른다. 이는...
    2020-04-21 08:20
  • [BioS]파멥신, ASCO서 '올린바시맵+키트루다' "1b상 결과 발표"
    [BioS]파멥신, ASCO서 '올린바시맵+키트루다' "1b상 결과 발표"
    최근 PD-(L)1 면역항암제를 이용한 임상이 다수 진행됐으나, 옵디보와 키트루다가 임상에서 효능을 나타내지 못해 실패했다. 파멥신은 재발성 교모세포종 환자를 대상으로 올린바시맵을 단독투여하는 호주 임상에서 뇌부종 완화 및 종양억제효과를 확인한 데이터를 근거로, 현재 아바스틴에 불응하는 재발성 교모세포종 환자에 대한 임상2상을 미국과...
    2020-04-03 18:21
  • 에이치엘비, 이뮤노믹 창업자 윌리엄 헐 박사 이사 선임
    에이치엘비, 이뮤노믹 창업자 윌리엄 헐 박사 이사 선임
    이밖에 옵디보와 병용 요법을 통해 육종(고형암) 치료제의 환자 모집이 최근 종료됐고, 리보세라닙과 항서제약의 캄렐리주맙 병용 위암 1차 치료제도 글로벌 3상을 추진한다. 안기홍 에이치엘비 부사장은 "헐 박사가 에이치엘비 이사회의 일원이 됨으로써 에이치엘비의 '5년 내 5개 항암제 출시' 계획은 더 구체화되고, 더 속도감있게 진행될 것으로...
    2020-03-13 11:09
  • K바이오, 기술력 무기로 글로벌 바이오시밀러 시장에 도전
    K바이오, 기술력 무기로 글로벌 바이오시밀러 시장에 도전
    이수앱지스도 2007년부터 2014년까지 생산된 바이오시밀러(애브서틴ㆍ파바갈ㆍ클로티냅) 생산 노하우를 바탕으로 발작성야간혈색소뇨증 치료제 솔라리스 바이오시밀러(ISU305)와 면역항암제 옵디보의 바이오시밀러(ISU106)를 개발 중이다. 이수앱지스 관계자는 “그동안 쌓아온 오리지널과 다른 공정 개발을 바탕으로 바이오시밀러 연구개발이 이뤄지고 있다”...
    2020-03-12 05:00
  • [증시 키워드] ‘기생충’ 오스카 4관왕…바른손ㆍCJ ENMㆍ컴퍼니케이↑
    [증시 키워드] ‘기생충’ 오스카 4관왕…바른손ㆍCJ ENMㆍ컴퍼니케이↑
    에이치엘비는 지난 달 말 리보세라닙과 글로벌 제약사 비엠에스(BMS)의 면역항암제 옵디보(Nivolumab)와의 육종(Sarcoma)에 대한 병용 임상시험을 완료했다고 밝힌 후 강세를 보이고 있다. 실제로 에이치엘비 주가는 이달 들어서만 14.34% 올랐다. 이번 임상시험을 주도한 미국 서던 캘리포니아 암센터의 암 전문의 샬라는 “옵디보와 리보세라닙의 병용 임상에서...
    2020-02-11 08:42
  • [증시 키워드] 라정찬 회장 무죄 소식에 네이처셀↑…테슬라 따라 달리는 삼성SDIㆍLG화학
    [증시 키워드] 라정찬 회장 무죄 소식에 네이처셀↑…테슬라 따라 달리는 삼성SDIㆍLG화학
    에이치엘비는 지난달 말 리보세라닙이 면역항암제 '옵디보'와 진행한 병용 임상시험을 완료했다고 밝힌 바 있다. 옵디보는 미국 제약사 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)가 출시한 면역항암제다. 이번 임상 시험을 주도한 미국 서던 캘리포니아 암센터(Cancer center of Southern California)의 암 전문의 샬라(Sant P Chawla)는 "병용 임상에서 환자들로부터 상당한...
    2020-02-10 08:45
  • [BioS]성영철 제넥신 대표 "中 PD-1 면역항암제 국내 도입"
    [BioS]성영철 제넥신 대표 "中 PD-1 면역항암제 국내 도입"
    이들은 저렴한 가격을 내세워 중국 시장을 빠르게 잠식하고 있는데 투오이의 경우 옵디보 미국 가격의 10분의 1 수준에 불과하다. 다만 국내의 경우 이뮨온시아가 지난해 PD-L1 면역관문억제제 1상을 마쳤고, 올해 와이바이오로직스가 올해 PD-1 면역관문억제제 1상에 진입을 예고하는 등 상업화까지는 오랜 시간이 걸릴 전망이다. 이에 따라 국내...
    2020-02-05 17:46
  • [출근길] 녹 투성이 호가든 맥주캔·신종 코로나바이러스에 중국 관광객 마스크 '싹쓸이'·에이치엘비, 리보세라닙-옵디보와 병용 임상완료·40만 원대 아이폰 나온다·저탄소제품, 공공기관 의무구매대상 '녹색제품' 인정 (경제)
    [출근길] 녹 투성이 호가든 맥주캔·신종 코로나바이러스에 중국 관광객 마스크 '싹쓸이'·에이치엘비, 리보세라닙-옵디보와 병용 임상완료·40만 원대 아이폰 나온다·저탄소제품, 공공기관 의무구매대상 '녹색제품' 인정 (경제)
    ◇에이치엘비, 리보세라닙-옵디보와 병용 임상 시험 완료 에이치엘비가 리보세라닙과 글로벌 제약사 비엠에스(BMS)의 면역항암제 옵디보(Nivolumab)와의 육종(Sarcoma)에 대한 병용 임상시험을 완료했다고 28일 밝혔습니다. 리보세라닙은 면역항암제의 효과를 증대시키는 것으로 알려져 있는데요. 이번 임상시험 관계자는 "옵디보와 리보세라닙의 병용 임상에서...
    2020-01-29 06:00
  • 에이치엘비, 리보세라닙-옵디보와 병용 임상 완료
    에이치엘비, 리보세라닙-옵디보와 병용 임상 완료
    에이치엘비가 리보세라닙과 글로벌 제약사 비엠에스(BMS)의 면역항암제 옵디보(Nivolumab)와의 육종(Sarcoma)에 대한 병용 임상시험을 완료했다고 28일 밝혔다. 이번 임상시험을 주도한 미국 서던 캘리포니아 암센터(Cancer center of Southern California)의 암 전문의 샬라(Sant P Chawla)는 "옵디보와 리보세라닙의 병용 임상에서 환자들로부터 상당한 개선 효과가...
    2020-01-28 14:23
  • 에이치엘비, 리보세라닙ㆍ옵디보와의 병용 임상 완료
    에이치엘비가 리보세라닙과 글로벌 제약사 비엠에스(BMS)의 면역항암제 옵디보(Nivolumab)와의 육종(Sarcoma)에 대한 병용 임상시험을 완료했다고 28일 밝혔다. 이번 임상시험을 주도한 미국 서던 캘리포니아 암센터의 암 전문의 샬라는 “옵디보와 리보세라닙의 병용 임상에서 환자들로부터 상당한 개선 효과가 확인되는 등 최근 진행한 임상시험 중 매우...
    2020-01-28 14:08
  • [스페셜리포트] 암 치료도 '개인맞춤' 시대…국내 기업도 맞춤형 항암백신 개발 '속도'
    [스페셜리포트] 암 치료도 '개인맞춤' 시대…국내 기업도 맞춤형 항암백신 개발 '속도'
    네온테라퓨틱스는 진행성 또는 전이성 흑색종, 흡연 관련 비소세포폐암, 방광암 환자 82명을 대상으로 NEO-PV-01과 BMS의 면역관문억제제 ‘옵디보’를 병용 투여했다. 12개월 이상 관찰한 결과, 모든 환자의 무진행 생존기간(PFS)이 개선되는 것으로 나타나 임상적 이점을 확인했다. 옵디보와 경쟁하는 ‘키트루다’를 개발한 머크는 DNA에 담긴 유전정보를 전달하는...
    2020-01-13 05:00
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