무릎 연골 파열이 발생한 68세 A씨는 직접 관찰하거나 사진 촬영인 관절경으로 수술하는 치료를 받다, 대퇴골간 골절이 발생했다. 수술 중 무릎관절을 과도하게 벌려 발생한 사고였다.
#. 퇴행성 무릎관절염으로 고생한 65세 B씨도 인공관절치환술을 받았지만 결국 좌측 발목관절 근력 약화에 따른 영구 장애 진단을 받았다. 수술 중 압박에 의한 종아리뼈...
골관절염은 연골 손상 및 관절조직 염증기전의 악순환헤 의해 발생해 극심한 통증을 수반한다.
INVOSSA의 아시아 판권을 보유한 코오롱생명과학은 국내 임상 3상을 종료하고, 지난 7월 12일 식품의약품안전처에 국내 품목허가를 획득했다. 한국 및 미국 임상을 통해 약 2년간의 통증 경감 및 기능성 개선 효능을 입증했으며, 2022년 미국 품목허가 승인을...
이렇게 유입된 세포는 자발적으로 손상된 연골을 복구한다.
Q. 특허출원 현황은?
현재 해당 치료제의 개발을 완료하고 스크립스 연구소와 공동으로 특허 출원까지 마친 상황이다. 이 치료제는 전 세계 최초로 당사가 개발했다. 획기적인 기술 혁신 부분을 인정 받아 미국 등 국제 특허도 출원을 마쳤다.
회사는 세계적으로 우수한 선진 연구소 및 대학들과의...
현재까지는 반월상 연골이 손상된 환자를 치료하기 위해 단순히 수술용 봉합사를 통해 복구 하는 재건술에만 의존해 오고 있는 실정이다.
셀루메드 연구 결과물은 동물의 반월상 연골을 무세포 처리한 후 특정 성장인자를 코팅해 고안된 시트 형태의 치료제다. 별도의 줄기세포 이식 없이 환자 본인 세포가 치료제 내로 침투되도록 유도하고, 이렇게 유입된 세포는...
또한, 조인트스템 임상 1/2상을 실시한 서울대학교 보라매병원에서 독자적으로 실시한 임상시험 2년 추적 연구결과, 조인트스템을 주사한 15명 환자 중 한 명도 인공관절 수술을 받지 않았고, 통증, 관절기능, 연골손상 개선효과가 최소 2년 이상 지속됨이 확인됐다.
또한, 네이처셀은 조인트스템에 대해 미국에서 첨단재생의료제품지정(RMAT: Regenerative...
식약처는 “손상된 연골 재생 등 구조 개선 효과는 MRI 등을 통해 확인 시 대조군(생리식염수군)과 차이를 보이지 않았다”라고 설명했다. 허가용 임상자료만으로는 인보사케이를 투여받는다고 연골 재생을 통한 근본적인 치료효과가 확인되지 않았다는 얘기다.
이를 두고 업계 일각에서는 유전자치료제는 구조 개선 입증이 동반돼야 하는 것 아니냐는 눈초리를...
다만, 식약처는 손상된 연골 재생 등 구조 개선효과에 대해 대조군과 유의한 차이가 없다고 적시해 우려를 낳았다. 이에 코오롱은 전날 전거래일 대비 9.8% 내린 6만7200원으로 장을 마쳤다.
이상원 연구원은 “이번 국내 식약처의 품목허가는 연골 재생보다는 치료제에 주력했고, 재생 여부는 향후 미국 및 국내에서 임상을 통해 입증할 계획임으로 이는 실망할 내용이...
다만 손상된 연골 재생 등 구조 개선 효과는 MRI 등을 통해 확인 시 대조군과 차이를 보이지 않았다.
인보사케이의 안전성 측면에서는 주사부위 국소반응(통증, 부종 등)과 전신반응(열감, 두드러기 등) 평가에서 안전했고 인보사케이를 투여한 100여명 환자 각각을 3∼10년간 별도로 추적 조사한 임상시험에서 지연 반응(종양, TGF-β1 농도 상승 등) 등을 평가한...
뒤 통증과 무릎 기능개선 정도를 파악한 결과, 생리식염수를 투여한 대조군 대비 유효성을 입증한 것으로 나타났다.
즉, 관절염 환자의 무릎 부위에 주사하고 1년 뒤 관찰한 결과, 통증을 감소케하고 무릎관절을 사용하는 일상생활의 활동 또한 더욱 나아졌다는 효과다.
다만 손상된 연골 재생 등 관절의 구조를 개선하는 효과는 대조군 대비 뚜렷하게 드러나지 않았다.
다만 손상된 연골 재생 등 구조 개선 효과는 MRI 등을 통해 확인 시 대조군과 차이를 보이지 않았다.
인보사케이의 안전성 측면에서는 주사부위 국소반응(통증, 부종 등)과 전신반응(열감, 두드러기 등) 평가에서 안전했고 인보사케이를 투여한 100여명 환자 각각을 3∼10년간 별도로 추적 조사한 임상시험에서 지연 반응(종양, TGF-β1 농도 상승 등) 등을 평가한...
골연골병변은 연골이 손상돼 분리되는 질환으로 서인국은 현재 좌측 발목 거골(발목을 이루는 뼈 중에서 가장 위쪽에 있는 뼈)에 골연골병변이 발생한 상태다.
골연골병변은 주로 뼈가 약한 11~21세 사이의 아동과 청소년기에 많이 나타나고 주로 남자에게서 발생하는 것으로 알려졌으며, 2010년 축구선수 박주영이 골연골병변 판정을 받아 이목을 끈 바 있다.
어깨...
파미셀의 심근경색치료제 ‘하티셀그램-AMI’가 세계 첫 줄기세포치료제로 국내 승인을 받은 이후 2012년 메디포스트의 퇴행성무릎연골치료제 ‘카티스템’과 안트로젠의 크론성누공치료제 ‘큐피스템’이 시판허가를 받았다. 지난 2014년에는 코아스템의 루게릭병치료제 ‘뉴로나타-알’이 국내 4호 줄기세포치료제로 승인받았다.
하티셀그램-AMI, 큐피스템...
이 부사장은 “MRI 지표 뿐만 아니라 연골, 뼈가 손상되면서 나오는 부산물인 CTX-I, CTX-II를 각각 혈청과 소변에서 검출해서 수치를 확인했을 때, 1년 이상의 기간에서 두 가지 모두 수치가 감소하는 것을 확인했다. 이는 인보사를 투여했을 때 연골과 뼈의 손상이 억제된다는 것을 의미”한다고 설명했다.
코오롱생명과학 측은 올해 내로 국내 상업화를 성공해 시장...
외과적 절개 없이 주사침으로 관절연골손상부위에 직접 주입하는 방식으로 통증 완화에 효과적이고 조직 재건을 촉진할 수 있다. 세원셀론텍은 앞서 바이오콜라겐을 독자 개발해 미국식품의약국(FDA)에 등재했다.
회사 관계자는 “히알루론산 성분의 관절주사제 등 일시적인 통증 완화를 목적으로 하는 기존 제품의 약점을 보완했다. 환자의 빠른 회복과 비용 절감...
무릎의 인대나 연골이 손상될 경우 통상 관절경 수술을 진행한다. 이때 시야 확보를 위해 관절 주변을 식염수 등으로 세척하는 과정을 거치는데 혈액이나 조직만 제거되는 게 아니라 관절 내 필수적으로 존재해야 하는 관절 활액까지 씻긴다. 이로 인해 수술 후 환자가 상하 관절이 직접 맞닿아 극심한 통증을 느끼게 된다.
관절 활액은 일정 기간이 지나면...
힘찬병원 이수찬 대표원장은 “뼈가 약해진 노인들은 골절의 위험을 줄이기 위해 골밀도를 높이는 운동과 식습관을 기르는 것이 필요하다”고 설명하고, “한번 손상된 연골은 회복이 힘들고 관절염이 빨리 진행될 수 있어, 넘어진 후 큰 통증이 없어도 반드시 병원에서 진단을 받아야 한다”고 조언했다.
중장년층은 이미 관절 노화가 진행되고 있으므로 갑작스러운 외부 충격으로 인한 손상이 생기기 쉽다. 가장 흔한 질환은 반월상연골판파열. 반월상연골판이 파열되면 무릎 뒤에서 뚝 소리가 나거나, 발을 딛지 못할 정도로 무릎과 오금이 아픈 증상이 나타난다.
척추관협착증도 조심해야 한다. 척추관협착증은 노화가 진행되면서 신경다발을 보호하고 있는 척추관이...
반월상 연골판 파열 중에서도 무릎 뒤쪽 연골판 뿌리 부위가 손상된 ‘후방 골기시부 파열(meniscus root tear)’이 흔한데, 이 경우 연골판 기능 저하 등 후유증이 더 심각하다.
반월상 연골판 파열은 일반 방사선으로는 판별이 어려워 확진을 위해서는 MRI(자기공명영상장치) 촬영이 필요하다. 보통 MRI상 연골판 파열이 확진되고 파열 부위 압통이 심하면 관절경을...
메디포스트는 내년부터 현지 파트너인 제미나(Zemyna)사와 함께 무릎 연골 손상 치료제 '카티스템'의 캐나다 임상 및 허가 절차를 본격 진행할 예정이다.
이 외에 미숙아 폐질환 치료제 '뉴모스템'에 대해서도 미국 FDA 임상과 더불어 캐나다에서 특허를 확보하는 등 북미 진출을 모색하고 있다.
메디포스트 관계자는 "이번 MOU를 통해 양 기관의 협력...
줄기세포치료제 중 가장 많이 팔리는 메디포스트의 연골손상치료제 ‘카티스템’이 올해 3분기까지 37억원의 매출을 올렸지만 ‘상업적 성공’에 걸맞는 수치는 아니다. 나머지 제품들도 허가 당시 받았던 조명에 비해 기대에 못 미치는 성적표다.
줄기세포치료제 업체들의 실적도 신통치 않다. 줄기세포치료제 허가를 받은 4개 업체 중 안트로젠을 제외한 3개 업체는...