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  • 국산 코로나19 치료제 임상 7건…연내 상용화 '윤곽'
    국산 코로나19 치료제 임상 7건…연내 상용화 '윤곽'
    엔지켐생명과학의 'EC-18'은 인하대병원과 충북대병원 등 4곳에서 임상 2상 환자를 모집 중이다. 엔지켐생명과학은 미국 식품의약국(FDA)에도 임상 2상 IND를 신청했다. 이를 통해 국내외에서 코로나19 치료제의 상용화를 추진하고 있다. 신풍제약의 말라리아치료제 '피라맥스'는 5월 13일 임상 2상 승인을 받았다. 임상 기간은 내년 6월까지로 설계했으며, 총 9개...
    2020-07-22 15:38
  • [베스트&워스트] 진매트릭스, 코로나19 백신 개발사 지분 보유 57.84%↑
    [베스트&워스트] 진매트릭스, 코로나19 백신 개발사 지분 보유 57.84%↑
    이 기간 코로나19 진단키트 개발로 주목받았던 EDGC(-13.33%), 수젠텍(-11.26%) 등은 10% 이상의 하락률을 기록했다. 이밖에 알엔투테크놀로지(-15.11%), 화이브라더스코리아(-14.59%), 뉴파워프라즈마(-14.37%), 톱텍(-13.65%), 오션브릿지(-13.65%), 레몬(-13.58%), 엔지켐생명과학(-11.72%) 등도 하락세로 한 주를 마쳤다.
    2020-07-20 08:00
  • [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    ◇엔지켐생명과학, 미국 FDA에 코로나19 임상 2상 신청 = 엔지켐생명과학은 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)에 코로나 폐렴이 유발하는 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 신약물질 'EC-18'의 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 13일 밝혔다. 이번 미국 FDA 임상2상은 코로나19 감염성 폐렴환자 60명을 대상으로 진행된다. 환자 30명에게는 EC-18을, 나머지는 위약을...
    2020-07-17 14:09
  • [전일 주요 공시] 코미팜ㆍ엔지켐생명과학ㆍ고영 등
    규모 디스플레이 제조장비 △NH프라임리츠, 오는 28일 주주총회 소집  △코스나인, 전환가액 1429→1296원으로 조정  △우진아이엔에스, 65억 규모 포항센터 신축공사  △해성디에스, 2분기 영업익 147억...전년비 150.4%↑  △엔지켐생명과학 “코로나19 폐렴환자 임상2상 시험계획 FDA 신청”  △코미팜 “코로나19 폐렴환자 치료 관련 임상시험계획 신청” 
    2020-07-14 08:40
  • 엔지켐생명과학 “미 FDA에 코로나19 임상2상 IND 신청”
    엔지켐생명과학 “미 FDA에 코로나19 임상2상 IND 신청”
    엔지켐생명과학은 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)에 코로나 폐렴이 유발하는 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 신약물질 ‘EC-18’의 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 13일 밝혔다. EC-18이 미국 FDA 임상 승인을 받으면 지난 5월 식품의약품안전처 IND 승인을 받고 임상 2상 진행 중인 코로나19 적응증을 비롯해 구강점막염, 호중구감소증, 급성방사선증후군 등...
    2020-07-13 09:16
  • 엔지켐생명과학 “코로나19 폐렴환자 임상2상 시험계획 FDA 신청”
    엔지켐생명과학은 코로나19 환자를 대상으로 폐렴에서 급성호흡 부전 또는 급성호흡곤란증후군으로의 이행을 예방하는 EC-18의 안전성과 유효성을 평가하는 임상 2상 시험계획을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 13일 공시했다. 코로나19로 인한 감염성 폐렴환자 60명에 대한 임상시험을 진행할 예정이다. 총 28일 투약 후 유효성과 안전성을...
    2020-07-13 07:57
  • [오늘의 증시] 에스제이그룹ㆍ비상교육ㆍ초록뱀 등
    △비상교육 합병 △BGF리테일ㆍBGFㆍ엔지켐생명과학ㆍ바이오시네틱스 IR △초록뱀 유상증자 △에스제이그룹 무상증자 △센트럴바이오ㆍ모베이스전자ㆍ제이웨이 주주총회
    2020-06-30 07:55
  • [전일 주요 공시] HDC현대산업개발ㆍ코미팜ㆍ한화디펜스 외
    (IR) 개최 △피씨엘, 3억 원 규모 의료기기 관련 공급계약  △피씨엘, 2억8461만 규모 의료기기 공급계약  △녹십자랩셀 “아티바 주식 67억 원 추가 취득”  △한전기술, 235억 원 규모 대구복합 건설사업 공급계약  △엔지켐생명과학, 30일 기업설명회(IR) 개최  △한화디펜스, 30mm 차륜형대공포 최초양산  △코미팜, 코로나19 관련 임상시험계획 신청
    2020-06-26 08:00
  • 엔지켐생명과학, 30일 기업설명회(IR) 개최
    엔지켐생명과학은 오는 30일 한국 IR협의회 IR ROOM에서 국내외 주요 기관 및 개인투자자를 대상으로 기업설명회를 개최한다고 25일 공시했다.
    2020-06-25 14:57
  • 엔지켐생명과학, 30일 '온라인 IR' 개최
    엔지켐생명과학이 30일 한국거래소와 한국IR협의회가 공동 개최하는 '2020년 코스닥 온라인 IR' 행사에서 신약물질 EC-18의 코로나19, 구강점막염 임상2상 및 NASH, 면역항암제 병용효과 연구성과를 발표한다고 25일 밝혔다. 이번 IR은 코로나19 감염예방을 위해 마련한 언택트 투자설명회로, 엔지켐생명과학은 30일 오후 2시 30분부터 약 2시간 동안...
    2020-06-25 09:26
  • 엔지켐생명과학, 신약개발 권위자 해고 배경은 ‘위법 스톡옵션’
    엔지켐생명과학, 신약개발 권위자 해고 배경은 ‘위법 스톡옵션’
    엔지켐생명과학이 ‘세계적인 신약 개발 권위자’라며 영입한 인물에게 약속한 스톡옵션을 주지 않으려고 무리하게 해임했다는 주장이 나왔다. 위법 스톡옵션을 부여하는 바람에, 수억 원 수준이던 발행액이 열배 가까이 뛰었기 때문이란 설명이다. 23일 금융투자업계에 따르면 엔지켐생명과학은 최근 정세호 전 부사장이 제기한 해고무효 확인 및 주권인도 등...
    2020-06-23 15:59
  • 코로나19 치료제 개발 속도전… 올 하반기 ‘옥석’ 판가름
    코로나19 치료제 개발 속도전… 올 하반기 ‘옥석’ 판가름
    엔지켐생명과학의 'EC-18'과 신풍제약의 '피라맥스'는 아직 임상 승인만 얻은 상태다. 앞서 권준욱 국립보건연구원장은 "클레부딘과 시클레소니드, 이펜프로딜 3종이 연내 완료를 목표로 임상시험을 진행 중"이라고 밝힌 바 있다. 연구자 임상 중인 시클레소니드는 천식 치료제로, SK케미칼이 아스트라제네카의 '알베스코 흡입제'를 국내에 공급하고 있다....
    2020-06-17 14:24
  • 코로나19 치료제 희비 교차…신풍 울고 부광ㆍ엔지켐 웃고
    코로나19 치료제 희비 교차…신풍 울고 부광ㆍ엔지켐 웃고
    신풍제약은 부광약품, 엔지켐생명과학 등과 함께 국내에서 코로나19 치료제 임상 속도가 가장 빠른 기업 중 하나다. 부광약품은 레보비르(임상 승인일 4월 14일), 엔지켐생명과학은 ‘EC-18’(5월 12일), 신풍제약이 피라맥스(5월 13일)를 이용해 치료제 임상 2상을 진행 중이다. 신풍제약과 달리 부광약품과 엔지켐생명과학은 이날 각각 6.14%, 10.43% 오르며 선방한...
    2020-06-16 16:06
  • [증시 키워드] M&A 나선 셀트리온 주가는?…코로나 백신 기대감 파미셀ㆍ제넥신 '눈길'
    [증시 키워드] M&A 나선 셀트리온 주가는?…코로나 백신 기대감 파미셀ㆍ제넥신 '눈길'
    국내에서 시행되는 코로나19 백신 임상시험으로는 이노비오에 이어 두 번째고 국내 기업으로서는 최초다. 현재까지 국내에서는 신풍제약, 엔지켐생명과학, 부광약품 등 3개 업체가 코로나19 치료제 임상시험 승인을 받았다. 코로나19 항체치료제를 개발 중인 셀트리온은 다음달 임상 진입을 목표로 하고 있다.
    2020-06-12 08:44
  • ‘렘데시비르’ 국내 긴급승인 임박…국산 코로나19 치료제, 임상 속도가 성공열쇠
    ‘렘데시비르’ 국내 긴급승인 임박…국산 코로나19 치료제, 임상 속도가 성공열쇠
    이 가운데 5건이 상용화를 위한 임상시험으로, 국내 제약사 중에서는 부광약품과 엔지켐생명과학, 신풍제약이 차례로 승인받았다. 가장 먼저 승인된 부광약품의 B염간염 치료제 ‘레보비르’ 임상 2상은 고려대 구로병원 등 감염병 전문병원 8곳에서 진행되고 있다. 8월 중 임상 결과를 확인할 수 있을 것으로 예상돼 속도 면에서 경쟁력이 있다. 임상 결과가 좋으면...
    2020-05-28 05:00
  • 엔지켐생명과학, 美보건부에 코로나19 치료제 개발 프로젝트 예산 신청
    엔지켐생명과학이 미국 보건부에 3500만 달러(한화 약 400억 원) 규모의 ‘코로나19 치료제 개발 프로젝트’를 신청했다고 22일 밝혔다. 회사는 15일(현지시간) 미국 보건부가 코로나19 치료제 개발비를 지원하는 BARDA BAA 프로젝트에 3500만 달러 규모 긴급예산(그랜트)을 신청했다. 신청 내용은 신약 물질 ‘EC-18’로 코로나19 감염 진행을 예방한다는...
    2020-05-22 14:17
  • 엔지켐생명과학 "美FDA에 코로나19 치료제 개발 사전 미팅 신청"
    엔지켐생명과학 "美FDA에 코로나19 치료제 개발 사전 미팅 신청"
    엔지켐생명과학이 미국 식품의약국(FDA)에 신약물질 'EC-18'의 코로나19 치료제 개발 사전(Pre-IND) 미팅을 신청했다. 엔지켐생명과학은 EC-18'의 임상 및 신약개발 전반에 걸친 시험계획을 논의하기 위해 지난 15일 미국 FDA에 Pre-IND 미팅을 신청했다고 21일 밝혔다. 회사는 이번 미팅을 위해 △코로나19 임상 2상을 신청하는 치료제의 적합성 △임상 2상...
    2020-05-21 09:12
  • 엔지켐생명과학, 충북도-충북대병원과 코로나 치료제 개발협력 MOU 체결
    엔지켐생명과학, 충북도-충북대병원과 코로나 치료제 개발협력 MOU 체결
    엔지켐생명과학이 국내 바이오 메카 충청북도와, 중부권 거점의료기관 '충북대병원'과 손잡고 코로나19(COVID-19) 임상시험 신속 추진을 위한 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 제휴로 엔지켐생명과학은 충청북도, 충북대병원과 협력해 신약물질 EC-18 임상시험에 필요한 행정지원, 자문, 임상 준비사항과, 충북도 및 충북도와 코로나 19 대응 협력 관계를...
    2020-05-20 15:00
  • “엔지켐생명과학, 나마모스타트 납품 중…치료제 승인 시 수혜”-한국투자
    “엔지켐생명과학, 나마모스타트 납품 중…치료제 승인 시 수혜”-한국투자
    한국투자증권은 19일 엔지켐생명과학에 대해 나파모스타트 생산 특허를 보유하고 있어 해당 치료제가 코로나19 치료 목적으로 승인되면 직접적인 수혜를 입을 것이라고 분석했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 진홍국 연구원은 “최근 나파모스타트의 코로나19 항바이러스 효능이 렘데시비르보다 600배 강력하다는 연구결과가 발표됐다”라며...
    2020-05-19 08:26
  • [개장전] 증권사 추천주(05/19)
    배당수익률은 7.0%목표주가 하향1Q20 Review: 영업이익률 9.6% 기록만도와 만도헬라에 대한 지분가치 하향하나금투 송선재 엔지켐생명과학나파모스타트 생산과 COVID-19 치료제 미국임상 진입렘데시비르보다 600배 강력하다는 나파모스타르 생산특허보유국내 COVID-19 치료제 임상승인에 이어 미국도 타진그 외 파이프라인도 올해는 의미있는 성과...
    2020-05-19 08:21
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