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  • 신테카바이오, JP모건 헬스케어콘퍼런스 참가…글로벌 파트너십 모색
    신테카바이오, JP모건 헬스케어콘퍼런스 참가…글로벌 파트너십 모색
    딥매쳐는 합성신약 후보물질 발굴과 약물재창출을 위한 AI 플랫폼 기술로 면역항암제 후보물질 STB-C017 및 코로나19 약물재창출 후보물질을 도출하는 데 활용된 바 있다. 네오스캔의 경우, 개인맞춤으로 암환자의 면역반응을 유도해 암을 치료하기 위한 신생항원을 예측하는 AI 플랫폼 기술이다. 이번 행사에서 신테카바이오는 글로벌 제약바이오 기업 및...
    2021-01-05 09:13
  • [뉴 노멀 위드 코로나] 백신으로 코로나 공포 해방되나…3분기 일상 복귀 가능성 커
    [뉴 노멀 위드 코로나] 백신으로 코로나 공포 해방되나…3분기 일상 복귀 가능성 커
    약물 재창출 방식으로 개발한 국산 치료제들도 조건부 허가 신청 가시권에 들어왔다. 종근당은 러시아에서 진행한 ‘나파벨탄’ 임상 2상의 최종 결과를 토대로 이달 내 식약처에 조건부 허가를 신청할 계획이다. 대웅제약은 임상 2a상 톱라인 결과에서 효능을 확인한 ‘호이스타정’의 조건부 허가 신청을 앞두고 있다.
    2021-01-03 19:00
  • 코로나19 백신 품목허가 40일 내 마무리…백신별 전담반 구성
    코로나19 백신 품목허가 40일 내 마무리…백신별 전담반 구성
    신물질의 경우 15일 이내, 이미 허가된 의약품이나 임상시험 진행 중인 의약품에 효능을 추가하는 약물재창출의 경우 7일 이내 처리하도록 했다. 식약처는 코로나19 백신과 치료제의 임상시험과 허가 신청을 철저하게 허가 심사하기 위해 '팀 심사 운영체계'도 구축했다. 종류별로 '바이러스벡터 백신팀', '핵산 백신팀', '항체치료제팀' 등으로 구성됐다. 품목...
    2021-01-02 11:10
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    제넥신, 코로나19 치료제 'GX-I7' 인도 임상 2상 승인 제넥신은 약물재창출을 통해 코로나19 치료제로 개발 중인 'GX-I7'이 인도네시아 식약처(BPOM)의 2상 임상시험계획을 승인받고 임상시험에 들어간다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 50세 이상 고연령대의 무증상보균자 및 경증 코로나19 환자 총 210명을 대상으로 진행된다. 최근 일일 확진자가 6000명 수준을...
    2020-12-31 16:44
  • 제넥신 "코로나19 치료제 'GX-I7', 인도네시아서 2상 IND 승인"
    제넥신 "코로나19 치료제 'GX-I7', 인도네시아서 2상 IND 승인"
    제넥신이 약물재창출을 통해 코로나19 치료제로 개발 중인 GX-I7(efineptakin alfa)이 인도네시아 식약처(BPOM)의 2상 임상시험계획(IND)을 승인받고 임상시험에 들어간다고 30일 밝혔다. 제넥신은 인도네시아 최대 제약사중 하나인 칼베 파르마와 합작 투자해 설립한 KG바이오와 공동임상 진행을 위한 계약을 체결했다. KG바이오는 제넥신과 아이맵이 선행한 GX-I7의 임상...
    2020-12-30 10:23
  • 코로나19 토종 치료제 상용화 눈앞…셀트리온, 이번주 승인신청 '기대감'
    코로나19 토종 치료제 상용화 눈앞…셀트리온, 이번주 승인신청 '기대감'
    종근당의 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)은 약물 재창출 방식으로 개발하는 코로나19 치료제로, 러시아에서 진행 중인 임상 2상에서 환자 모집과 투약을 완료했고, 최종 결과를 분석 중이다. 이를 토대로 내년 1월 식약처에 조건부 허가를 신청할 계획이다. 대웅제약은 '호이스타정'(성분명 카모스타트 메실레이트)의 2상 임상시험을 2/3상 임상시험으로 병합...
    2020-12-28 11:06
  • [증시 키워드] 삼성전자ㆍSK하이닉스, 반도체 슈퍼사이클 기대감...셀트리온, 코로나19 치료제 승인신청 전망
    [증시 키워드] 삼성전자ㆍSK하이닉스, 반도체 슈퍼사이클 기대감...셀트리온, 코로나19 치료제 승인신청 전망
    해당 논문은 ‘Repurposing Antimalarials to Tackle the COVID-19 Pandemic’(코로나19에 대응하기 위한 항말라리아제의 약물재창출)로, 기생충학 국제학술지 ‘Trends in parasitology’ 2021년 1월호에 실릴 예정이다. SK하이닉스도 반도체 업황 개선 기대감에 주가가 연일 상승하고 있다. 박유악 키움증권 연구원은 "D램 가격 전망치를 반영해 2021~2022년 SK하이닉스의...
    2020-12-28 08:35
  • [증시 키워드] 삼성전자, 배당주로 거듭나나...셀트리온 삼형제 시가총액 역대 최고치
    [증시 키워드] 삼성전자, 배당주로 거듭나나...셀트리온 삼형제 시가총액 역대 최고치
    대웅제약은 약물 재창출 방식으로 코로나19 치료제로 개발 중인 호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)이 이달 중 임상 2상 ‘톱라인’ 결과를 오는 23일 공개한다. 톱라인은 임상의 성패 여부를 판단할 수 있는 데이터다. 아울러 대웅제약은 한국보건산업진흥원으로부터 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’가 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상...
    2020-12-22 08:26
  • [특징주] 대웅제약, 내달 코로나19 치료제 출시 목표 기대 '상한가'
    [특징주] 대웅제약, 내달 코로나19 치료제 출시 목표 기대 '상한가'
    대웅제약은 약물 재창출 방식으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)이 이달 중 임상 2상 '톱라인' 결과를 공개한다. 대웅제약은 임상 2상 결과를 바탕으로 의료현장에서 실제 코로나19 환자에 이른 시일 내 쓸 수 있도록 당국과 긴밀히 협의 중이다. 국내 최초의 '경구용' 코로나19 치료제가 될...
    2020-12-21 09:59
  • 국산 코로나 백신 늦어지지만…국산 치료제 내년초 나온다
    국산 코로나 백신 늦어지지만…국산 치료제 내년초 나온다
    안전성 확보한 '약물 재창출'…종근당·대웅 대기 종근당은 약물 재창출 방식으로 개발하는 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)의 글로벌 임상 3상에 들어갔다. 호주의 글로벌 임상시험 프로젝트에 참여해 호주와 뉴질랜드, 인도의 코로나19 환자 2440명을 대상으로 하는 대규모 임상을 진행한다. 앞서 나파벨탄은 러시아에서 진행 중인 임상 2상의 중간결과에 대해...
    2020-12-15 16:00
  • 신테카바이오, 코로나19 치료제 후보물질 2종 특허 양수 완료
    신테카바이오, 코로나19 치료제 후보물질 2종 특허 양수 완료
    신테카바이오가 양수한 특허는 약물 재창출 모델을 활용해 코로나19 치료에 효능을 보일 것으로 예측되는 후보 약물들 중 한국생명공학연구원과 공동연구로 실시한 동물실험에서 병용 투여로 코로나바이러스 감염에 대한 치료 효과를 확인한 후보물질 2종에 대한 용도 및 용법특허다. 후보물질 2종은 신테카바이오가 보유한 슈퍼컴퓨터와 AI 기반 합성신약...
    2020-12-11 17:50
  • 국산 코로나19 치료제 사용 임박…이르면 연내 가능
    국산 코로나19 치료제 사용 임박…이르면 연내 가능
    나파벨탄은 기존 약물을 코로나19 치료제로 연구하는 신약 재창출 방식으로 개발되고 있다. 이 방식은 기존 임상 데이터가 확보돼 안전성에 대한 우려가 적고, 유효성이 검증돼 개발 시간을 단축할 수 있다는 장점이 있다. 국내에서는 종근당 외에도 부광약품, 엔지켐생명과학, 신풍제약, 크리스탈지노믹스, 대웅제약, 이뮨메드 등이 신약 재창출 방식의 코로나19...
    2020-12-08 16:01
  • 현대바이오 "씨앤팜 경구제 1회 투여 코로나19 100% 억제 12시간 지속"
    현대바이오 "씨앤팜 경구제 1회 투여 코로나19 100% 억제 12시간 지속"
    현대바이오에 따르면 '니클로사마이드'는 한국파스퇴르연구소가 코로나19 치료용 후보약물 1위로 선정돼 의약계의 비상한 관심을 끌고 있지만 △체내 흡수율이 지나치게 낮고 △바이러스 활성을 억제하는 혈중농도를 유지하기 어려워 지금까지 코로나19 치료제로 약물재창출이 실현되지 못하고 있다. 니클로사마이드는 항바이러스 효능에도 경구제로는...
    2020-12-08 09:30
  • 종근당 코로나19 치료제 '나파벨탄', 러시아 2상 중간평가 긍정적…1월 조건부허가 신청
    종근당 코로나19 치료제 '나파벨탄', 러시아 2상 중간평가 긍정적…1월 조건부허가 신청
    나파벨탄의 주성분인 나파모스타트는 한국파스퇴르연구소의 약물재창출 연구에서 코로나19 치료제로의 개발 가능성을 확인했다. 지난 20일에는 멕시코 식약처로부터 임상 2상을 승인 받아 해외 임상 국가를 확대하고 있다. 김영주 종근당 대표는 "러시아, 세네갈과 멕시코 등 다양한 국가에서 단기간 내에 임상을 진행할 수 있었던 것은 산업계와 학계...
    2020-11-30 10:58
  • 종근당 코로나19 치료제 '나파벨탄', 멕시코서 임상 2상 승인
    종근당 코로나19 치료제 '나파벨탄', 멕시코서 임상 2상 승인
    나파벨탄의 주성분인 나파모스타트는 한국파스퇴르연구소가 진행한 약물재창출 연구에서 코로나19 치료제로의 개발 가능성이 확인됐다. 이에 지난 6월 종근당과 한국파스퇴르연구소, 한국원자력의학원이 나파모스타트 공동연구 협약을 맺고 국내와 러시아에서 임상 2상을 승인받은 바 있다. 현재 국내에서 피험자를 모집하고 있고, 러시아에서는 약 12개 기관에서...
    2020-11-25 10:24
  • 디어젠-SK케미칼, AI 활용 신약개발 공동연구 계약
    디어젠-SK케미칼, AI 활용 신약개발 공동연구 계약
    인공지능(AI) 기반 신약개발 전문기업 디어젠은 SK케미칼과 약물 재창출 및 신약개발에 대한 공동연구 계약을 진행했다고 9일 밝혔다. 디어젠은 단백질-화합물 결합력(Drug-Target Interaction, DTI) 예측 AI 기술인 DearDTI를 통해 기존 의약품의 유효물질 또는 물질의 새로운 적응증을 도출하는 약물 재창출을 수행한다. 또한 Hit물질 발굴 및 리드 물질 최적화 딥러닝...
    2020-11-09 09:15
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    PT320은 신약 재창출로 주목받는 엑세나타이드 GLP1-RA(GLP1 유사체)에 펩트론의 고유 약물전달기술(SmartDepot)을 적용한 개량 신약이다. 이번 임상을 통해 펩트론은 PT320의 당뇨 증상 개선 효과와 △코로나19의 바이러스 억제 △표면활성제 억제 △염증 조절 효능 등 시너지 효과 여부를 검증한다. 코로나19 치료제 개발이 시급한 현재의 특수성을 고려해 IND 허가를...
    2020-11-06 16:33
  • 휴온스ㆍ고려대의료원, 천식치료제로 ‘코로나19 치료제’ 개발 나서
    휴온스ㆍ고려대의료원, 천식치료제로 ‘코로나19 치료제’ 개발 나서
    휴온스가 고려대학교의료원과 손잡고 흡입형 천식치료제 ‘제피러스’를 코로나19 치료제로 약물재창출에 나선다. 휴온스와 고려대학교 의료원산학협력단(이하 고려대의료원)은 지난 5일 서울 성북구 고려대의료원 본부회의실에서 ‘코로나19 및 항바이러스치료제 공동연구에 대한 MOU’를 체결했다고 6일 밝혔다. 휴온스는 바이러스 질환 전문 연구 시설 및...
    2020-11-06 09:44
  • 펩트론, 당뇨 환자 대상 '코로나19 치료제' 美 IND 신청
    펩트론, 당뇨 환자 대상 '코로나19 치료제' 美 IND 신청
    펩트론의 ‘PT320’은 신약 재창출로 주목받는 엑세나타이드(Exenatide) ‘GLP1-RA’(GLP1 유사체)에 펩트론의 고유 약물전달기술(SmartDepot)을 적용한 개량 신약으로, 당뇨 환자 대상 임상 2상을 통해 제 2형 당뇨병 치료에 효능이 입증된 의약품이다. PT320은 파킨슨병 치료제로도 임상 2상을 진행 중이다. 당뇨병 등 만성질환에 효능이 있는 물질로 잘 알려진 ‘GLP1...
    2020-11-03 15:04
  • 해외로 나간 국산 코로나19 치료제…임상 어디까지 왔나
    해외로 나간 국산 코로나19 치료제…임상 어디까지 왔나
    크리스탈지노믹스 관계자는 "임상 자금이 확보되면서 미국 임상에 속도를 낼 전망"이라며 "국내에서 약물재창출 임상도 하고 있지만, 우리가 개발한 약물로 미국에서 임상에 진입한다면 더 큰 의미가 있을 것"이라고 말했다. 한국유나이티드제약은 코로나19 흡입치료제 'UI030'의 해외 임상 준비에 박차를 가하고 있다. 현지법인이 있는 필리핀을...
    2020-10-28 17:00
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