안전성, 8페이지 - 이투데이

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큐로셀, ‘안발셀’ 첨단바이오의약품 신속처리 신청…상업화 가속

김건수 큐로셀 대표는 “이번 신청을 계기로 안발셀의 신약 허가 가속화를 통해 국내 기업 최초의 CAR-T 치료제를 환자에게 빨리 공급할 수 있을 것으로 기대한다”라면서 “임상에서 높은 치료 효과와 안전성을 증명한 안발셀을 통해 많은 환자가 완치를 기대하는 희망을 가질 수 있기를 바란다”라고 말했다. 안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자 대상...

2024-04-22 10:16
유바이오로직스, 대상포진 백신 임상 1상 승인

식품의약품안전처 승인을 받았다고 22일 공시했다. 이에 따라 유바이오로직스는 호흡기세포융합 바이러스 백신(EuRSV)에 이어 대상포진 백신까지 국내 임상에 진입, 면역증강 플랫폼기술을 신종 감염병에서 프리미엄 백신개발로 확대했다. 이번 임상은 만 50세부터 69세 이하의 건강한 성인을 대상으로 하며, 후보백신에 대한 안전성과 내약성을 평가하는...

2024-04-22 09:47
SK가스, LNG 터미널 시운전 개시…“사업 확대 가속화”

SK가스는 도입과 수요를 담당하는 두 인프라의 설비별 시운전을 단계적으로 진행하며 안전성을 높이고, 올해 UGPS와 KET의 하반기 상업 가동을 차질없이 완벽하게 준비하겠다는 목표다. 윤병석 SK가스 대표는 “KET를 기반으로 그동안 쌓아온 에너지 사업 역량을 집결시켜 LNG 분야로의 사업 확대를 가속화하고 나아가 SK가스가 2030년 동북아 메이저 LNG...

2024-04-22 09:28
[BioS]큐로셀, ‘안발셀’ 첨단의약품 신속처리 “식약처에 신청”

김건수 큐로셀 대표는 “이번 첨단바이오의약품 신속처리제도 신청을 계기로 안발셀의 신약허가 가속화를 통해 국내 기업 최초의 CAR-T 치료제를 환자에게 빨리 공급할 수 있을 것으로 기대한다”며 “임상에서 높은 치료 효과와 안전성을 증명한 안발셀을 통해 많은 환자들이 완치를 기대하는 희망을 가질 수 있기를 바란다”라고 말했다. 큐로셀 안발셀은...

2024-04-22 09:25
세계 AI 전문가 한국에 모인다…AI 국제표준화 총회 열려

정인교 통상교섭본부장은 "AI가 전 산업 분야의 혁신을 가속화하는 가운데, 표준은 AI의 안전성과 신뢰성 확보에 기여는 물론 국가 간 무역장벽을 해소하고 산업화를 촉진하는 AI 시대의 핵심 이행 도구로 부각되고 있다"라며 "우리나라가 글로벌 경쟁력을 갖춘 반도체, 정보통신기술(ICT) 등 산업 강국의 이점을 기반으로 AI 분야 국제표준...

2024-04-22 06:00
"올해를 흑자 달성의 원년으로"…이은미 토스뱅크 대표에 거는 기대 [CEO 탐구생활]

21일 토스뱅크에 따르면 이 대표는 취임 후 임직원들과 타운홀 미팅을 갖고 “2024년을 첫 연간 흑자 달성의 원년으로 만들고 동시에 1000만 고객 은행으로서 고객 신뢰를 제고하기 위한 재무적 안전성과 관리 역량을 강화하며 성장의 지속가능성을 담보하겠다”고 말했다. 토스뱅크는 이 대표 취임과 함께 가파르게 성장하고 있다. 인터넷은행 3사(카카오·케이...

2024-04-22 05:00
SK쉴더스 가정용 CCTV, ‘개인정보보호 중심 설계’ 시범 인증받아

이번 PbD 인증은 국민 일상 속에서 활용되는 다양한 개인정보 수집 기기의 안전성을 강화하기 위한 것으로, 첫 번째 인증 사례이다. 지난해 4월 인증대상 제품 4개를 선정한 후, 인증기준 충족 여부에 대한 평가·시험 및 취약점 발견 시 보완조치 이행 등을 거쳐, 인증기준을 모두 충족한 SK쉴더스(주)의 ‘캡스홈 이너가드’가 PbD 인증을 받았다. 개인정보위는...

2024-04-21 12:00
국표원, ISO 자동차 기능안전 표준회의 개최

자동차 전기·전자장치 또는 자율주행 시스템 등의 설계적 결함으로 인한 오작동 및 사고를 방지하기 위해 완성차 업체들은 협력사에 'ISO 26262' 등 기능안전 표준 준수를 요구해 왔으며, 최근 자동차 국제규제협의체인 UN유럽경제위원회 국제자동차규제조화포럼(UNECE WP.29)은 자율주행 기능의 안전성 입증을 위해 'ISO 26262'를 채택했다. 기능안전 표준 회의...

2024-04-21 11:00
‘480조’ 희귀의약품시장, 5년 내 바이오의약품이 주도

국내에서는 환자 수가 2만 명 이하인 질환에 필요한 의약품으로 치료법이 없거나 기존 의약품보다 안전성·유효성이 높을 때 지정한다. 희귀의약품으로 지정되면 신속심사 대상으로 허가 기간을 단축할 수 있고, 가교 자료를 면제받을 수 있다. 또 임상 2상 후 조건부 허가를 받을 수 있고 품목허가 유효기간 연장, 시장 독점권 등 다양한 특례가 적용된다....

2024-04-20 06:00
코칩, 코스닥 출사표…"초소형 이차전지 글로벌 넘버원 목표"

칩셀카본은 다양한 분야에서 보조 전력 공급, RTC 및 메모리 백업의 용도로 활용되는 카본계 초소형 이차전지로 ▲급속 충·방전, ▲고용량, ▲고안전성 등 제품 경쟁력을 보유하고 있다. 칩셀리튬은 지난해 코칩이 출시한 리튬이온계 초소형 이차전지다. 고속 충전 및 고용량, 반영구적 사용, 특유의 안전성 등의 장점을 기반으로 일상생활에서 쓰이는 건전지를...

2024-04-19 13:51
브릿지바이오테라퓨틱스, ‘특발성 폐섬유증 신약’ IDMC 개발 지속 권고

지난 1월의 제2차 IDMC에 이어 세 번째로 개최된 이번 회의에서 지난달 14일을 기준으로 집계된 시험대상자 75명의 유효성 및 안전성 데이터를 검토한 결과, 약물의 안전성이나 효과와 관련한 우려 없이 임상시험을 계획대로 이어나가도록 권고했다. IDMC는 특발성 폐섬유증과 같은 중증 질환에서 이중맹검 연구를 진행하는 동안 전문가들이 눈가림 해제된...

2024-04-19 10:06
아워홈, 식품냉동냉장업 물류센터 최초 '스마트 HACCP' 인증 획득

아워홈은 이번 동서울물류센터를 시작으로 전국 14곳 물류센터 대상 스마트 해썹 인증 획득을 목표로 제조 및 유통 전 단계에 걸쳐 품질 안전성을 강화하고 물류 기술력을 향상시켜 나갈 방침이다. 고대권 아워홈 물류본부장은 "국내 물류센터 식품냉동냉장업 최초로 엄격한 기준과 절차를 바탕으로 스마트 해썹 인증을 획득하게 돼 큰 자부심을 느낀다...

2024-04-19 08:47
현대차그룹, 도레이그룹과 전략적 협력 계약…“신소재 공동 개발”

현대차그룹은 이번 협력으로 경량화 소재인 탄소섬유 강화 플라스틱(CFRP) 등을 공동 개발해 모빌리티의 성능 향상 및 안전성을 확보하겠다는 계획이다. 아울러 미래 모빌리티 상품에 신소재를 적극적으로 적용해 차별적인 제품 경쟁력을 선보이고 궁극적으로 모빌리티 산업의 혁신을 주도하겠다는 방침이다. 송창현 AVP본부 사장은 “모빌리티 솔루션 분야에서 글로벌...

2024-04-18 14:00
엠젠솔루션, 유전자 가위 기술 기반 ‘슈퍼근육돼지’ 생산 성공

위한 감담회를 가졌다”며 “이 자리에서 유전자변형생물체(LMO)법 관련 규제 완화 등의 내용이 다뤄졌다”고 말했다. 이어 “질병 저항성과 육질 개선 등 다양한 장점과 경제성을 갖춘 슈퍼근육돼지의 양산∙번식을 통해 안전성 관련 모니터링을 거칠 계획”이라며 “육종회사와 협업해 신품종으로 개발하고 국내 및 아시아권에 보급할 예정이다”라고 덧붙였다.

2024-04-18 13:35
항공정비산업(MRO) 신산업 육성 추진…인천공항에 첨단복합항공단지 착공

또 항공기 운항 안전성과 정시성과도 밀접하게 연관돼 국민의 안전을 위한 핵심 요인이기도 하다. 국내 MRO 시장은 2022년 기준 약 2조3000억 규모로 세계시장의 약 2%에 불과하고 해외 의존도가 높아 국내 MRO 산업이 성장하는 데 한계가 있었다. 이날 착공해 2026년 2월 첨단복합항공단지 조성이 완료되면 입주한 세계적인 기업과 국내 전문 MRO 업체들이 통합...

2024-04-18 13:30
개인정보위, 개인정보 영향평가 수행 안내서 개정본 발간

새롭게 발간된 안내서에는 개인정보의 안전성 확보조치 기준 등 달라진 평가 체계를 구체화한 세부 평가항목이 담겼다. 앞서 개인정보위는 지난해 개정된 개인정보보호법 내용을 반영한 개정안을 지난달 전체회의에서 의결했다. 이번 고시 개정을 통해 가명 정보처리’, ‘이동형 영상정보 처리기기’, ‘자동화된 결정’ 등 3개 평가분야와 7개 세부분야가...

2024-04-18 12:00
현대해상, 후측방충돌 경고장치·HUD 장착 시 車보험료 최대 12% 할인

현대해상 관계자는 "다양한 첨단안전장치가 출시되고, 그 안전성에 대한 효과가 입증됨에 따라 첨단안전장치를 중심으로 보험료를 할인받을 수 있도록 상품을 개선했다"며 "앞으로도 사고예방에 효과적인 첨단안전장치 중심으로 그 혜택을 지속적으로 확대해 소비자 편익이 증가될 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

2024-04-18 10:30
뉴로보 파마슈티컬스, 비만치료제 글로벌 임상1상 美 첫 환자 투약 개시

DA-1726 글로벌 임상 1상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 두 파트로 나눠 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 실시된다. 파트1은 비만 환자 및 건강한 성인 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약 단회 투여 시험으로 진행되며, 2024년 3분기에 임상 결과가 공개될 예정이다. 파트2는 비만 환자 및 건강한...

2024-04-18 10:29
[BioS]동아 뉴로보, ‘GLP1/GCG’ 비만 美1상 “투약 개시”

DA-1726의 임상1상은 비만 환자 81명을 대상으로 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD)을 확인하기 위해 두 파트로 나뉘어 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행된다(NCT06252220). 뉴로보는 DA-1726의 임상1상을 내년 상반기에 완료할 계획이다. 이번 파트1은 비만 환자 45명을 DA-1726 또는 위약군으로 배정해...

2024-04-18 10:27
[글로벌마켓 모닝 브리핑] 금리인하 기대 후퇴·엔비디아 급락 악재에 약세

달러·엔 환율은 0.3% 하락한 154.33엔을 기록했다. 달러는 지나치게 올랐다는 인식 속에 한발 물러났지만, 시장은 여전히 상승 여력이 남은 것으로 판단했다. 매쿼리의 티에리 위즈먼 FX 투자전략가는 CNBC방송에 “연준이 금리를 계속 높은 상태로 유지한다면 시장 전반에 변동성이 커지고 달러로의 안전성 도피를 촉진할 수 있다”고 분석했다.

2024-04-18 08:34

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