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  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러' 3상 “동등성 확인"
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러' 3상 “동등성 확인"
    확인했다”며 “남은 임상 절차도 차질없이 진행하고 연내 글로벌 허가 신청에도 속도를 내기 위해 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편 셀트리온은 올해 허가신청을 목표로 CT-P39(졸레어 바이오시밀러), CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), CT-P43(스텔라라 바이오시밀러), CT-P47(악템라 바이오시밀러) 등 후속 바이오시밀러도 개발 중에 있다.
    2023-04-03 09:01
  • 셀트리온 “아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’ 임상 3상서 유효성·안전성 확인”
    셀트리온 “아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’ 임상 3상서 유효성·안전성 확인”
    임상 절차도 차질없이 진행하고 연내 글로벌 허가 신청에도 속도를 내기 위해 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편 셀트리온은 올해 최다 바이오시밀러 허가 신청을 목표로 CT-P39(졸레어 바이오시밀러), CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), CT-P43(스텔라라 바이오시밀러), CT-P47(악템라 바이오시밀러) 등 후속 바이오시밀러도 개발 중에 있다고 밝혔다.
    2023-04-03 08:54
  • [BioS]셀트리온, 작년 영업익 6471억..”전년比 13.3%↓”
    [BioS]셀트리온, 작년 영업익 6471억..”전년比 13.3%↓”
    이외에도 셀트리온은 올해 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’, 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’, 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 등 연내 최대 5개 품목의 허가신청을 준비하고 있다. 이와 더불어 신규 바이오시밀러 후보물질의 임상을 연내 개시하고 바이오시밀러 제형 및 디바이스 차별화를 통해 바이오시밀러 경쟁력을...
    2023-03-03 19:07
  • 셀트리온, 작년 매출액 2조2839억 원…“역대 최대 매출 달성”
    셀트리온, 작년 매출액 2조2839억 원…“역대 최대 매출 달성”
    셀트리온은 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’, 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’, 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 등 연내 최대 5개 품목의 바이오시밀러 허가 신청을 준비하고 있다. 이는 창립 이래 최다 바이오시밀러의 품목 허가를 신청하는 것으로, 바이오시밀러 사업에서 보다 빠르게 성장할 수 있는 기반이 될 것으로 기대하고...
    2023-03-03 16:45
  • JW중외제약, 지난해 매출·영업익 모두 ‘신기록’
    JW중외제약, 지난해 매출·영업익 모두 ‘신기록’
    류마티스관절염 치료제 ‘악템라’는 236억 원, A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’는 58억 원으로 각각 17.6%, 32.7% 늘었다. 일반의약품 부문은 17.7% 증가한 518억 원의 연매출을 올렸다. 인공눈물 ‘프렌즈 아이드롭’ 123억 원, 상처 관리 밴드 ‘하이맘’이 86억 원으로 각각 13.5%, 10.4% 성장했다. 2021년 9억 원이던 감기약 ‘화콜’ 매출은 호흡기 질환 환자...
    2023-02-08 15:38
  • 확진자 급증세…새로운 국내 코로나 치료제 언제 나오나
    확진자 급증세…새로운 국내 코로나 치료제 언제 나오나
    현재 국내에서 처방할 수 있는 코로나19 치료제는 5개다. △아스트라제네카의 ‘이부실드’ △MSD의 ‘라게브리오’ △화이자의 ‘팍스로비드’ △길리어드사이언스의 ‘베클루리주(렘데시비르)’ △JW중외제약이 판권을 가진 로슈의 ‘악템라주’ 등이다. 셀트리온의 렉키로나주는 현재 효과성 등을 이유로 사용이 중단됐다.
    2022-11-21 16:00
  • [BioS]셀트리온, 3Q 매출 6456억..전년比 60.6%↑
    [BioS]셀트리온, 3Q 매출 6456억..전년比 60.6%↑
    구체적으로 셀트리온은 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43', 악템라 바이오시밀러 'CT-P47', 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42', 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39', 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 등 5개의 바이오시밀러를 임상 3상 진행중에 있다. 셀트리온 관계자는 ”이번 분기에는 바이오의약품과 케미컬의약품이 글로벌 시장에서 성장하며 매출과 영업이익 모두...
    2022-11-09 16:20
  • JW중외제약, 3분기 영업이익 127억 원…전년比 48%↑
    JW중외제약, 3분기 영업이익 127억 원…전년比 48%↑
    이밖에도 △경장영양수액제 ‘엔커버’ △고용량 철분주사제 ‘페린젝트’ △류마티스관절염 치료제 ‘악템라’ △A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’ 등도 매출 증대를 견인했다. 일반의약품 부문의 올해 3분기 매출은 전년 동기 대비 21.1% 증가한 132억 원을 달성했다. 제품별로는 △인공눈물 ‘프렌즈 아이드롭’ 30억 원 △상처 관리 밴드 ‘하이맘’ 25억...
    2022-11-09 16:07
  • 상반기 호실적 제약사, 대표 상품이 효자 역할 '톡톡'
    상반기 호실적 제약사, 대표 상품이 효자 역할 '톡톡'
    또한 류마티스관절염 치료제 악템라는 2분기에 57억 원의 매출로 지난해 2분기 대비 31.2% 늘었다. 이외에도 처방약 고용량 철분주사제 페린젝트, 경장영양수액제 앤커버, 고지혈증치료제 리바로와 일반약 인공눈물 프렌즈 아이드롭, 상처밴드 하이맘의 매출이 올라 올해 2분기 1630억 원의 매출로 역대 2분기 최대치를 달성했다. 대웅제약은 보툴리눔 톡신 제제...
    2022-08-17 07:00
  • JW중외제약, 2분기 영업익 전년비 173.7% 증가
    JW중외제약, 2분기 영업익 전년비 173.7% 증가
    전문의약품인 류마티스관절염 치료제 ‘악템라’가 57억 원으로 전년 동기 대비 31.2% 늘었다. 특히 올해 3월 코로나19 중증환자 치료제로 긴급사용승인을 받아 건강보험이 적용되면서 수요가 증가한 영향이 컸다. 이외에 고용량 철분주사제 ‘페린젝트’가 24.4% 늘어난 52억 원, 경장영양수액제 ‘앤커버’가 20.0% 성장한 62억 원, 고지혈증치료제...
    2022-08-10 18:09
  • [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    기존의 항체치료제 렉키로나주와 중증 코로나19 환자에 사용되는 악템라주, 항바이러스제 베클루리주, 팍스로비드, 라게브리오에 코로나19 치료 옵션이 추가된 것이죠. 항바이러스제 ‘팍스로비드·라게브리오·렘데시비르’, 예방용 '이부실드' 처방 대상은? 항바이러스 치료제는 팍스로비드(니르마트렐비르·리토나비르)와 라게브리오(몰누피라비르)...
    2022-08-10 11:06
  • [오늘의 주요 공시] SK바이오사이언스·셀트리온 등
    [오늘의 주요 공시] SK바이오사이언스·셀트리온 등
    한화건설과 220억 원 규모 공사 계약 △SK이노베이션, 29일 2분기 경영실적 발표 △SK이노베이션 종속회사, 1조2000억원규모 신주 발행 △한컴라이프케어, 방위사업청과 16억원규모 공급 계약 △AJ네트웍스, 300억원 단기차입금 증가 결정 △SK바이오사이언스, 395억원 규모 노바백스와 공급계약 △셀트리온, 악템라 바이오시밀러 유럽 임상 3상 시험계획 승인
    2022-07-19 17:40
  • 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 승인
    셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 승인
    셀트리온은 폴란드 의약품기기등록청(이하 URPL)으로부터 류마티스관절염 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러인 'CT-P47'의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 IND 승인은 지난 5월 URPL에 CT-P47 3상 임상시험계획을 신청한 지 약 2개월 만에 획득한 것으로, 유럽 내 총 448명의 류마티스관절염 환자들을 대상으로 진행될...
    2022-07-19 09:32
  • [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 폴란드 3상 “IND 승인”
    [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 폴란드 3상 “IND 승인”
    셀트리온은 19일 폴란드 의약품기기등록청(URPL)으로부터 류마티스관절염 치료제 악템라(Actemra, tocilizumab)’ 바이오시밀러 'CT-P47'의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 이번 IND 승인은 지난 5월 URPL에 CT-P47 3상 임상시험계획을 신청한 지 약 2개월 만에 획득한 것으로, 유럽 내 총 448명의 류마티스관절염 환자들을 대상으로 진행될 예정이다....
    2022-07-19 08:57
  • [공시] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 유럽 임상 3상 시험계획 승인
    셀트리온은 폴란드 의약품의료기기등록청으로부터 CT-P47(악템라 바이오시밀러) 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 19일 공시했다. 임상시험 대상자는 448명이며, CT-P47과 로악템라 간의 유효성, 약동학 및 안전성을 비교할 계획이다. 치료기간 13개월을 거쳐 2024년 상반기 허가 제출을 목표로 하고 있다고 회사 측은 밝혔다.
    2022-07-19 08:38
  • [오늘의 증시] 삼성전자ㆍHDC현대산업개발ㆍSK바이오사이언스ㆍ셀트리온 등
    [오늘의 증시] 삼성전자ㆍHDC현대산업개발ㆍSK바이오사이언스ㆍ셀트리온 등
    [주주총회] HDC현대산업개발 [ 투자판단 관련 주요경영사항 ] 셀트리온(CT-P47(악템라 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 승인) [ 단일판매ㆍ공급계약체결 ] SK바이오사이언스 [ 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 ] 삼성전자
    2022-07-19 08:24
  • JW중외제약, 긴급사용승인 코로나19 치료제 악템라 매출 급증
    JW중외제약, 긴급사용승인 코로나19 치료제 악템라 매출 급증
    JW중외제약이 식약처로부터 긴급사용승인을 받아 국내 독점 공급하는 코로나19 중환자 치료제 '악템라주(성분 토실리주맙, 이하 악템라)' 매출이 올 상반기에만 43.5% 증가했다. 여기에 정부가 바이러스 특성을 고려해 전방위 차단보다는 고위험군 중증화 예방에 집중하겠다는 뜻을 밝히고 있어 업계에서는 악템라의 올해 매출이 250억 원은 충분히 넘을 것으로...
    2022-07-14 14:03
  • [머니있슈] 셀트리온, 바이오시밀러 품목 허가 기대…목표주가 22만원 ↑
    [머니있슈] 셀트리온, 바이오시밀러 품목 허가 기대…목표주가 22만원 ↑
    셀트리온 실적에 올해 연말 및 내년 초부터 반영될 것으로 파악된다"라고 설명했다. 이어 "지난 5월 31일 악템라 바이오시밀러 CT-P47 미국 임상3상 IND를 신청해, 외형성장을 더해갈 차세대 파이프라인을 순조롭게 진행하고 있으며, 코로나19 흡입형 치료제 임상 중단을 발표해 사업성에 따라 파이프라인 선별작업을 진행 중이다"라고 덧붙였다.
    2022-07-12 08:15
  • 임상에 속도내는 제약바이오 업계…신규 승인ㆍ긍정 결과 발표 이어져
    임상에 속도내는 제약바이오 업계…신규 승인ㆍ긍정 결과 발표 이어져
    셀트리온도 지난달 17일 류마티스관절염 치료제 악템라(성분 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 3상 IND 제출을 마치고, 유럽에서 류마티스관절염 환자 대상의 글로벌 임상 3상에 착수했다. 퓨쳐캠은 지난달 말 전립선암 치료제 ‘FC705’에 대해 FDA로부터 임상 1/2a상 IND 승인을 받았고, 나이벡은 이달 13일 폐섬유증 치료제 ‘NIPEP-PF’의 임상 1상 IND를...
    2022-06-22 16:12
  • [오늘의 주요공시] 에어부산·한화시스템·CJ CGV 등
    [오늘의 주요공시] 에어부산·한화시스템·CJ CGV 등
    △한화시스템, 904억원 규모 수상함 전투체계 외주정비 계약 △CJ CGV, 4000억 원 전환사채 발행 △에어부산, 2000억 원 규모 유상증자 결정 △에어부산, 보통주 3대 1 무상감자 결정 △셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 임상 3상 시험계획 신청 △동원시스템즈1우선주, 관리종목지정 우려 예고
    2022-06-02 18:10
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