안전성은 허용할 만한 수준이지만 아나필락시스를 과거에 겪은 사람에 대해서는 접종 후 모니터링이 필요하다는 의견을 냈다. 이어 같은 달 26일 열린 중앙약사심의위원회 회의에서는 16세 이상에게 접종하는 것이 적절하다고 재차 확인했다.
화이자 백신은 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 첫 번째 코로나19 백신이다. 미국과 유럽연합(EU), 영국, 캐나다 등 다수의...
정 청장은 “전 세계적으로 2억 명 이상의 접종이 진행됐고, 현재까지 알려진 예방접종으로 인한 중증 이상반응은 아나필락시스가 가장 우려되는 상황”이라며 “각국에서 접종 후 기저질환이나 다른 원인으로 사망자가 다수 보고가 됐지만, 조사를 한 결과 현재 사용하고 있는 화이자나 AZ 백신으로 인한 사망으로 확인된 사례는 아직은 없다”고 설명했다. 이어...
여기에는 아나필락시스 3건도 포함됐다. 모두 아스트라제네카(AZ) 백신 접종 후 신고 사례다. 아나필락시스는 항원항체반응으로 일어나는 생체 과민반응이다. 다만 방대본은 “예방접종 후 2시간 이내 호흡곤란, 두드러기 등의 증상이 나타난 경우로 아나필락시스와는 다르다”며 “예방접종 후 이상반응으로 의심돼 신고된 건으로 인과성이 확인되지 않은...
백신 접종에서 가장 우려되는 부작용은 쇼크, 호흡곤란, 의식소실, 입술·입안의 부종 등을 동반하는 아나필락시스다. 아나필락시스는 보통 접종 이후 30분 이내에 발생하기 때문에 주사를 맞은 후 30분 정도는 접종기관에서 머물렀다가 귀가해야 한다.
특히 코로나19 백신 접종은 이번이 처음이고 이상반응에 대한 걱정이 크기 때문에 다른 백신접종 때보다 이상반응...
화이자 백신 이상반응은 1건으로 역시 경미했다.
백신 접종 첫날이었던 지난 26일 보고된 이상반응은 15건으로, 이틀간 신고된 이상반응은 총 112건이다. 이 가운데 아스트라제네카 백신 관련이 111건, 화이자 백신 관련이 1건이다.
이상반응은 대부분 경미한 사례로, 접종 시 가장 우려되는 '아나필락시스'(전신 중증 알레르기 반응)는 없었다.
알레르기의 경우 음식 섭취 등으로 생기는 가벼운 알레르기가 아닌 ‘아나필락시스’ 등 심한 형태의 알레르기가 있는지 확인하고 알리는 것이 중요하다. 과거에 백신 접종 후 아나필락시스 반응을 보인 경험이 있다면 그것을 유발했던 성분이 무엇인지 미리 확인하고 예진 시 정보를 제공해야 한다. 만약 같은 성분이 백신에 들어있다면 백신 접종을 금해야 하고...
임상시험에서 발생한 이상사례 등 안전성 프로파일(경향성)은 허용할 수 있는 수준이지만, 아나필락시스를 포함한 과민증 기왕력이 있는 사람의 경우 투여 후 면밀한 모니터링이 필요하다는 의견을 냈다.
GC녹십자, 혈액분획제제 미국 FDA 품목허가 신청
GC녹십자는 면역글로불린 제제 'GC5107'(국내 제품명 아이비글로불린에스엔주 10%)에 대한 품목허가 신청서...
학회는 "가장 흔한 부작용은 접종 부위 통증이나 발열, 오한, 피로감, 두통, 근육통 등이며 심각한 알레르기 반응인 아나필락시스 등은 매우 드물다"며 "접종 후 15∼30분간 이상 반응을 관찰해 응급 상황 발생 시에는 적절한 처치를 시행한다면 크게 문제가 되지 않을 것"이라고 말했다.
학회는 "국민들께서는 비과학적인 거짓 정보에...
안전성, 허용할 만한 수준…아나필락시스 등은 모니터링 필요
안전성 역시 허용할 만한 수준이라고 판단했다. 약심위는 임상시험에서 발생한 이상사례 등 안전성 프로파일(경향성)은 허용할 수 있는 수준이지만, 아나필락시스를 포함한 과민증 기왕력이 있는 사람의 경우, 투여 후 면밀한 모니터링이 필요하다는 의견을 냈다. 아울러 보고된 이상사례에 대해서는...
다만 쇼크, 호흡곤란, 의식소실, 입술·입안의 부종 등을 동반한 심한 알레르기 반응(아나필락시스) 증상이나 피부에 두드러기가 생기거나 숨이 차고, 혀가 붓거나 계속 어지러운 증상이 나타나면 즉시 119로 연락하거나 가까운 응급실로 내원해야 한다.
질병관리청은 경미한 통증은 통증 부위에 깨끗한 수건으로 냉찜질을 하거나 전신 통증이 있는 경우에는 진통제를...
화이자와 모더나보다 부작용도 경미했고 아나필락시스와 같은 심각한 알레르기 반응은 한 건도 보고되지 않았다.
FDA는 다만 무증상 감염을 낮추는지에 대해서는 충분한 데이터가 부족하다고 보고서에 적었다.
외부 전문가들로 구성된 FDA 자문기구가 26일 회의를 열어 백신 사용 권고 결정을 내릴 전망이다. 이후 27일 FDA가 백신 긴급사용을 승인할...
또 1차 접종 시 아나필락시스 등 알레르기 반응이 나타나는 경우 접종을 중단해야 한다고 강조했다. 정 단장은 특히 “코로나19 백신별 1·2차 예방접종 간격은 반드시 준수하고, 같은 백신으로 접종해야 한다”며 “AZ 백신의 접종간격은 8~12주를 권장하고 있고, 화이자 백신은 3주 간격으로 접종할 예정”이라고 설명했다. 다른 감염병의 예방접종을 받은 경우...
Q. 아나필락시스가 어떤 증상인지? 증상이 나타나면 어떻게 해야 하나?
A. 예방접종 후 수분 내 발생할 수 있는 심각한 알레르기 반응으로, 극히 드물게 발생한다. 피부에 두드러기나 발적이 나타나면서 호흡곤란 등이나 저혈압, 의식소실 등의 증상이 동반된다.
아나필락시스 증상은 접종 전 미리 확인하기 어렵다. 귀가 후에도 피부에 두드러기가 생기거나 숨이 차고...
서 권한대행은 "백신 접종 전 예진 단계에서 알레르기 반응과 관련한 아나필락시스 위험군을 사전에 선별하고 접종 후엔 현장에서 15~30분간 이상 반응을 관찰할 것"이라고 말했다. 이어 "귀가 후에 이상 반응이 나타나 신고가 접수될 경우 응급조치가 이뤄질 수 있도록 즉시 병원과 연계하겠다"고 강조했다.
서울시는 민ㆍ관 합동 신속대응팀’을...
다만 아나필락시스에 대한 과거 병력이 있는 사람의 경우 접종 후 신중한 모니터링이 필요하다는 의견을 냈다.
백신의 예방효과와 관련해서는 제출된 자료에서 충분히 효과가 확인됐고, 면역반응도 자연감염 시의 완치자 혈장의 항체보다 높게 유지돼 예방 효과가 있다고 판단했다.
식약처는 화이자 코로나19 백신과 관련해 품질자료 등 심사를 진행하고, 검증...
모든 백신은 생물학적 특성상 접종 후 접종 부위에서 나타나는 국소적인 반응과 아나필락시스와 같은 심한 알레르기 반응이 발생할 수 있다.
이상반응이 의심되면 예방접종도우미 홈페이지를 통해 피접종자나 보호자가 이상반응을 체크하고 대응방법을 안내받을 수 있다. 그러나 고열이나 심한 알레르기 반응(호흡곤란, 입술․입안의 부종, 두드러기 등) 같은 증상이...
안전성 측면에서는 아나필락시스 쇼크나 코로나 증상 악화 등 중대한 이상사례가 나타나지 않았다.
백신은 품목허가 후 국가출하승인을 거쳐야 접종할 수 있다. 식약처는 품목허가와 마찬가지로 국가출하승인 과정도 속도를 내 다음 주까지 완료한다는 방침이다. 접종 개시일은 이르면 25일이다.
고령층 우선접종대상자인데…명쾌한 결론은 유보
아스트라제네카...
백신 투여 후 과민반응으로 나타날 수 있는 아나필락시스반응과 코로나 증상 악화 등의 이상사례는 나타나지 않았다.
65세 이상 고령자의 경우에도 약물과 관련한 중대한 이상사례는 발생하지 않았다. 또 예측되거나 예측되지 않은 이상사례 발생률은 성인군과 비교했을 때 유사하거나 낮은 수준이었다.
다만 횡단성 척수염을 포함한 신경계 관련 이상사례...
애초 목표인 1만 개보다 많은 1만3317개의 의료기관이 후보로 선정됐다”고 말했다.
정부는 백신 접종 후 이상반응을 예방하기 위한 시스템도 가동한다. 접종 전 예진을 거쳐 ‘아나필락시스’ 위험군을 선별하는 등 접종 대상자의 건강 상태를 확인한다. 접종 이후엔 15∼30분간 접종 기관에 머물면서 이상반응 여부를 살피도록 하는 등 가이드라인을 제시했다.
A : 현재까지 가장 우려하는 예방접종 후 이상반응은 백신 구성물질에 대한 중증 알레르기 반응인 아나필락시스다. 최근에 미국에서도 모더나, 화이자 백신에 대한 이상반응에 대한 발생 보고를 한 바가 있다. 화이자 백신인 경우 접종 인구 100만 명당 11명 정도, 모더나는 접종 인구 100만 명당 2.5명 내외 정도가 아나필락시스를 보였다.
따라서 접종 후 15분 내지 30분...