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  • [기고] ‘STSS’, 걸린 줄 몰랐는데 치사율 30%?
    [기고] ‘STSS’, 걸린 줄 몰랐는데 치사율 30%?
    예방법이 있나요?=A군 연쇄상구균 백신은 아직 개발되지 않았으므로, 균에 감염되지 않도록 감염 예방 수칙을 잘 지키는 것이 중요하다. 기침 예절 실천, 올바른 손씻기, 씻지 않은 손으로 눈, 코, 입 만지지 않기 등이다. 상처 관리, 수두‧인플루엔자 예방접종도 도움이 된다. 감염 환자와 가까운 접촉을 한 일부 사람들에게는 예방적 항생제 투여를 고려하는 경우도...
    2024-05-01 08:00
  • SK바이오사이언스, ‘스카이셀플루’ 태국 수출…남반구 진출 본격화
    SK바이오사이언스, ‘스카이셀플루’ 태국 수출…남반구 진출 본격화
    최근 장티푸스 접합 백신 ‘스카이타이포이드’는 WHO PQ 인증을 확보했고 수두 백신 ‘스카이바리셀라’도 멕시코 허가 당국의 품목 허가를 획득한 바 있다. SK바이오사이언스는 글로벌을 향한 안정적인 공급을 위해 ‘거점형 백신 허브 구축’ 프로젝트인 글로컬라이제이션 사업도 속도를 내고 있다. 그 일환으로 지난해 7월 태국 정부 산하 국영 제약사 GPO와 업무...
    2024-03-21 08:48
  • [BioS]SK바사, 장티푸스 접합백신 ‘WHO PQ’ 인증 획득
    [BioS]SK바사, 장티푸스 접합백신 ‘WHO PQ’ 인증 획득
    SK바이오사이언스는 독감 백신 2종, 수두 백신, 장티푸스 백신 등에 대해 WHO PQ 인증을 받았다. WHO PQ는 엄격한 기준에 따라 백신의 제조 공정, 품질, 임상시험 결과를 평가해 안전성 과 유효성, GMP를 인증하는 제도로, 심사 통과 시 국제 조달 입찰자격이 주어진다. 세부적으로는 △임상시험과 품질데이터를 포함한 기술문서 심사 △샘플 품질 테스트...
    2024-02-23 14:19
  • SK바이오사이언스, 장티푸스 접합 백신 WHO PQ 인증 획득
    SK바이오사이언스, 장티푸스 접합 백신 WHO PQ 인증 획득
    이로써 SK바이오사이언스는 독감 백신 2종, 수두 백신에 이어 장티푸스 백신까지 WHO PQ 인증을 획득했다. WHO PQ는 엄격한 기준에 따라 백신의 제조 공정, 품질, 임상시험 결과를 평가해 안전성과 유효성, GMP를 인증하는 제도로, 심사 통과 시 국제 조달 입찰 자격이 주어진다. 세부적으로는 △임상시험과 품질 데이터를 포함한 기술문서 심사 △샘플 품질...
    2024-02-23 08:56
  • 부모님 위한 ‘효도백신’ 3종…‘대상포진‧폐렴구균‧독감’
    부모님 위한 ‘효도백신’ 3종…‘대상포진‧폐렴구균‧독감’
    대상포진‧폐렴구균‧독감 백신은 함께 묶여 ‘효도백신’으로 불릴만큼 고령층에서는 필수적으로 권고되는 백신이다. 대상포진, 폐렴, 독감은 고령층에게 극심한 통증을 가져오기도 하고, 심할 경우 폐렴 등 사망에 이를 수 있는 질환을 유발할 수 있지만, 예방접종으로 대부분 방어가 가능하다. ◇고령층 건강 위협하는 대상포진·폐렴·독감 대상포진은 수두바...
    2023-09-30 07:00
  • 가정폭력 현장 출동했다가…‘출생 미신고’ 두 살배기 발견
    가정폭력 현장 출동했다가…‘출생 미신고’ 두 살배기 발견
    하지만 출생신고가 되지 않아 필수인 결핵, B형 간염, 홍역, 수두 등 백신 무료 예방접종은 하지 못했다. 출생축하금 30만 원과 신생아 출산축하용품, 전기요금 30% 할인 등 복지 혜택도 지원되지 않았다. 경찰은 아동유기방임 혐의로 40대 친모 A 씨와 50대 친부 B 씨를 입건했다. 아이는 A 씨가 전남편과 이혼 절차를 마무리하기 전 B 씨와의 사이에 낳은 것으로...
    2023-07-04 08:46
  • “녹십자, 미국 진출로 매출 추정치 변경…목표가 16만원 상향”
    “녹십자, 미국 진출로 매출 추정치 변경…목표가 16만원 상향”
    이어 “이는 해외에서의 사업이 적극적으로 이뤄지고 있다는 점에 기인했다”며 “상반기만 보더라도 2월 오창공장 통합완제관과 수두백신 배리샐라가 각각 WHO PQ를 인증받았고, 3월에는 2018년 메디젠 백신 바이오로직스(MVC)에 L/O한 4가 독감백신에 대해 대만식품의약품청(TFDA)으로부터 품목허가를 획득했다”고 강조했다.
    2023-06-09 08:13
  • 국내서도 환자 늘어나는 ‘엠폭스’ 어떤 질환?…예방·치료법 A to Z
    국내서도 환자 늘어나는 ‘엠폭스’ 어떤 질환?…예방·치료법 A to Z
    반면 ‘국내에서 이용 가능한 치료제·백신은 없다’라는 문항의 오답률(치료제 24.9%·백신 31.2%)은 정답률(치료제 19.7%·백신 15.2%) 보다 높았다. 정답은 ‘X’다. 방역당국은 엠폭스 대응을 위해 백신 ‘진네오스’와 항바이러스제 ‘테코비리마트’를 확보해둔 상태다. 유 교수는 “감염사례가 늘어날 때 관련 기본 지식과 정보를 충분히 이해하는 것은 합리적인...
    2023-05-05 06:00
  • 국내 엠폭스 확진자 중 96% '잠복기 중 성접촉'…예방접종 고위험군까지 확대
    국내 엠폭스 확진자 중 96% '잠복기 중 성접촉'…예방접종 고위험군까지 확대
    질병청은 “2세대 백신보다 효과성과 안전성이 우수한 것으로 확인된 3세대 백신(진네오스)을 이용해 피내접종 1회를 시행하며, 3일부터 예약 가능하고, 8일부터 접종을 시행할 예정”이라고 밝혔다. 이번 접종 강화 계획은 수두·대상포진 분야 전문가자문회의(4월 27일), 예방접종전문위원회(4월 28일)를 거쳐 수립됐다. 미국, 영국, 대만 등 주요국도 확진자 증가에...
    2023-05-03 11:33
  • SK바이오사이언스. 5년간 2조4000억 원 투자…“R&D 강화”
    SK바이오사이언스. 5년간 2조4000억 원 투자…“R&D 강화”
    세계 최초 4가 세포배양 독감 백신인 ‘스카이셀플루’, 세계 두 번째 대상포진 백신 ‘스카이조스터’, 수두 백신 ‘스카이바리셀라’ 등의 해외 인허가를 지속 확대할 예정이다. 중장기 성장을 가속할 블록버스터 파이프라인 개발에도 박차를 가한다. △차세대 폐렴구균 백신 △인유두종바이러스 백신 △재조합 대상포진 백신 △범용 코로나 백신(Pan...
    2023-04-28 13:25
  • 성큼 다가온 엔데믹 세상…달라지는 점은? [이슈크래커]
    성큼 다가온 엔데믹 세상…달라지는 점은? [이슈크래커]
    2급 전염병에는 홍역, 수두 등이, 4급 감염병에는 독감, 노로바이러스, 수족구병 등이 있습니다. 동시에 병원과 약국 등에만 남아있는 마스크 착용 의무는 권고로 바뀌고, 요양병원의 외출·외박이 전면 허용됩니다. 검사비, 입원치료비, 생활지원비, 유급휴가비, 치료비 등 각종 지원도 종료됩니다. 코로나 백신 무료→유료 코로나19 위기단계 조정 로드맵...
    2023-03-31 16:04
  • 차백신연구소, 대상포진 백신 국내 임상 1상 피험자 투여 시작
    차백신연구소, 대상포진 백신 국내 임상 1상 피험자 투여 시작
    차백신연구소가 15일 대상포진 백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’의 국내 임상 1상 첫 피험자 투여를 시작했다고 20일 밝혔다. 이번 임상시험에서 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인 24명을 대상으로 CVI-VZV-001의 용량별 안전성과 내약성을 평가한다. 또 최대 투여 용량 및 임상 2상 시험의 권장용량과 면역원성 등을 관찰한다. 가톨릭대학교 은평성모병원과...
    2023-03-20 09:23
  • 에스티팜 자회사 버나젠, 美CDC와 mRNA 백신 공동 연구
    에스티팜 자회사 버나젠, 美CDC와 mRNA 백신 공동 연구
    CDC는 동물시험을 통해 하트랜드바이러스 mRNA 백신의 면역원성과 예방 효능을 평가할 계획이다. 한편, 버나젠은 중증열성혈소판감소증후군바이러스(SFTSV), 수두대상포진바이러스(VZV, Varicella zoster virus), 호흡기세포융합바이러스(RSV, Respiratory syncytial virus), 니파바이러스(Nipah virus) 등 다양한 감염병에 대한 mRNA 백신을 연구 중이다.
    2023-03-10 10:38
  • ‘K수두백신’ 국제조달시장 맞대결 준비됐다
    ‘K수두백신’ 국제조달시장 맞대결 준비됐다
    국내 대표 백신 기업들이 수두 백신으로 맞대결을 펼칠 예정이다. 백신 명가 녹십자와 코로나 백신에서 본업으로 돌아온 SK바이오사이언스가 앞으로 국제조달시장에서 입찰 경쟁을 벌이게 된다. 23일 본지 취재를 종합하면 GC녹십자는 올해부터 수두 백신 ‘배리셀라’의 글로벌 시장 확대에 나선다. 배리셀라는 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ)...
    2023-02-23 05:00
  • GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라’ WHO 사전적격성평가 인증 획득
    GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라’ WHO 사전적격성평가 인증 획득
    GC녹십자는 수두백신 ‘배리셀라’가 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(PQ, Pre-Qualification) 인증을 취득했다고 20일 밝혔다. 사전적격성평가는 백신의 품질 및 유효성·안전성 등을 심사해 국제 조달시장 입찰에 참여하기 위한 자격을 부여하는 제도이다. GC녹십자는 신종플루백신 및 계절독감백신에 이어 수두백신까지 PQ 승인을 받았다....
    2023-02-20 09:08
  • ‘실적 반토막’ SK바이오사이언스, 사상 최대 시설 투자로 ‘돌파구 찾기’
    ‘실적 반토막’ SK바이오사이언스, 사상 최대 시설 투자로 ‘돌파구 찾기’
    독감, 수두, 대상포진 등 기존 백신 사업을 활발히 전개할 예정이지만 코로나19 백신의 빈자리를 메꾸긴 역부족이기 때문이다. SK바이오사이언스는 중장기적인 성장에 집중하고 있다. 다행히 팬데믹을 겪으며 1조5000억 원 규모의 현금 실탄을 장전, 추진력을 확보한 상태다. 회사는 전날 이사회 결의를 통해 송도 글로벌 R&PD(Research & Process Development)...
    2023-02-09 17:00
  • “SK바이오사이언스, 예상되는 역성장에…목표가 22.3%↓”
    “SK바이오사이언스, 예상되는 역성장에…목표가 22.3%↓”
    서 연구원은 “2023년은 인플루엔자 백신, 대상포진 백신, 수두 백신 등으로 내수와 수출 부문의 매출 회복을 기대하나, 코로나19 백신 매출 의존도가 높았던 2022년 대비 역성장 전망되면서 밸류에이션 디레이팅이 예상된다”고 했다. 이어 “향후 스카이코비원 추가 계약, 코로나19 백신 외에 신규 백신 CDMO 계약, 사노피(Sanofi)에 기술 이전한 폐렴구균 백신...
    2023-01-20 08:19
  • SK바이오사이언스 대상포진 백신 ‘스카이조스터’, 말레이시아 품목허가 획득
    SK바이오사이언스 대상포진 백신 ‘스카이조스터’, 말레이시아 품목허가 획득
    스카이조스터는 국내 최초이자 세계에서 두 번째로 개발된 대상포진 백신으로 수두·대상포진 바이러스(Varicella Zoster Virus)를 약독화시킨 생백신이다. 해외 전문 비임상 시험기관에서 안전성을 입증한 후 국내에서 5년간 임상시험을 거쳐 지난 2017년 9월 국내 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다. SK바이오사이언스에 따르면, 고대구로병원 등 총 8개...
    2023-01-09 09:20
  • K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대
    K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대
    스카이조스터와 수두백신 ‘스카이바리셀라’는 국가필수예방접종(NIP) 시장을 목표로 영업을 강화하고, 국제백신연구소(IVI)와 함께 개발한 장티푸스백신 ‘스카이타이포이드’는 향후 WHO PQ 획득 후 전 세계로 판매에 나서기로 했다. 한편, 미국 시장 진출을 위해 미국 FDA 문을 두드리는 기업들도 있다. 동아에스티는 스텔라라의 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의...
    2023-01-05 17:00
  • 포스트 코로나 대비하는 SK바이오사이언스, 해외서 돌파구 찾는다
    포스트 코로나 대비하는 SK바이오사이언스, 해외서 돌파구 찾는다
    또 수두백신인 ‘스카이바리셀라’는 영유아 국가예방접종(NIP) 시장을 목표로 영업을 강화하고, 국제 조달시장을 공략한다는 계획이다. 스카이바리셀라는 이미 올해 초 UN 산하 국제기구인 범미보건기구(Pan American Health Organization, PAHO)의 수두백신 입찰을 수주하며 중남미 국가들로 백신 공급을 시작했다. 대상포진 백신 ‘스카이조스터’에 대해서는 가격...
    2022-11-30 15:17
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