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[BioS] 2세대 EPO '네스프 바이오시밀러' 韓·日 개발 경쟁

황반변성 치료제 루센티스, 아일리아 발작성야간혈색소뇨증 치료제 솔리리스, 건선치료제 스텔라라, 면역관문억제제 옵디보 등이다. 만성신부전 관련 빈혈과 항암치료 후 빈혈 치료제로 쓰이는 2세대 EPO(Erythropoietin) 아라네스프/네스프(Aranesp/NESP)도 그 중 하나다. 전세계 시장 30억 달러(3조원) 이상으로 추정되는 네스프 바이오시밀러 개발에...

2018-05-23 09:48
[SP]이수앱지스, 면역항암제 바이오시밀러 생산 마무리 단계 진입

이수앱지스는 이번 행사에서 약 25여 곳의 글로벌 바이오 기업들과의 미팅을 통해 보유 파이프라인을 홍보하는 시간을 가졌다. 이곳에서 △고셔병 치료제 '애브서틴' △파브리병 치료제 '파바갈' △ErbB3 표적치료제 'ISU104' △발작성야간혈색소뇨증 치료제 '솔리리스' 바이오시밀러 'ISU305' 등을 소개했다.

2017-11-09 14:08
[BioS] 삼성바이오 '2nd 시밀러' 개발 시동..루센티스 '첫 타자'

2020년대 특허 만료 예정 의약품은 발작성야간혈색소뇨증 치료제 솔리리스(Soliris, 2021년 특허 만료 예정), 건선치료제 스텔라라(Stellara, 2023년), 빈혈치료제 아라네스프(Aranesp, 2024년 ), 골다공증 치료제 프롤리아(Prolia, 2025년) 등이 있다. 업계 관계자는 "빅파마들이 바이오시밀러 시장에 진입해 치열한 경쟁이 시작되면 현재의 시장 구도는 바뀔 수 있다...

2017-06-05 07:21
이석주 이수앱지스 신임대표, “희귀질환 치료제로 미국·유럽시장 정면승부”

특히 올해는 세계 최초의 피하주사 제형인 B형 혈우병 신약 임상시험에 진입하고, 림프종 치료제 ‘옵디보’와 발작성야간혈색뇨증(PNH) 치료제 ‘솔리리스’ 등 향후 최대 10조 원 규모로 성장할 수 있는 희귀 바이오시밀러 개발에도 박차를 가하고 있다. 이 신임 대표는 “이수앱지스가 개발한 치료제들은 이미 시장에서 그 효율성과 가성비가 검증된 치료제들로, 당장...

2017-03-27 13:01
네이처셀, 자가 성체줄기세포 기술로 PNH 치료 희귀의약품 개발 착수

연구원은 개발에 성공할 경우 이 질환에 대한 기존 치료제인 솔리리스 약값의 25%정도로 공급할 수 있어 획기적인 치료비 절감과 전 세계의 국가 예산이 절감될 것으로 예상하고 있다. 솔라리스는 2007년에 미국 FDA에서 허가 받은 PNH(발작 야간혈색뇨증)라는 희귀병 치료제이다. 환자 1명 당 1년 동안 약값이 4억 원 정도여서 우리나라의 경우 국가 예산을 300억 원...

2016-09-27 10:54
이수앱지스, 유상증자 단기 부담…실적 턴어라운드 출발점 - 유진투자증권

또한 자금유입으로 현재 이수앱지스가 진행 중인 ISU304(B형 혈우병 치료제), ISU104(난치성 유방암 치료제), ISU305(솔리리스 바이오시밀러)에 대한 원활한 개발이 예상된다. 예정대로 개발 시 동 제품들은 1상이 완료되는 2017년부터 순차적으로 라이선스-아웃을 할 것으로 보인다. 아울러 중남미, 중동 등의 15개 국가 이상에서 진행 중 인 품목허가 및 수출 계약 등이...

2015-06-05 07:41
한독, 희귀질환 치료제 주요 성장동력 작용할 것 - 유진투자증권

그는 “한독은 또 글로벌 최고가 희귀질환 치료제인 솔리리스의 국내 독점판매권을 보유하고 있다”며 “솔라리스로 인해 축적된 희귀질환 치료제에 대한 경험으로 한독은 해외의 희귀질환 치료제 추가 도입 가능성이 높다”고 평가했다. 한 연구원은 “올해 한독의 영업이익은 전년 대비 55% 감소한 46억원으로 예상된다”면서도 “투자효과가 발생하는...

2015-05-21 07:51
암젠, 오닉스제약 104억 달러 인수 합의

이에 업계에서는 희귀 혈액병인 야간혈색소뇨증 치료제인 솔리리스를 보유한 알렉시온 제약 인수 가능성에 주목하고 있다. 지난해 11억 달러의 매출을 올린 솔리리스는 세계에서 가장 비싼 의약품 중 하나다. 스위스 제약업체 로슈가 알렉시온 인수에 관심을 보이는 것으로 전해졌다.

2013-08-26 14:02
심평원, 솔리리스주 급여등재…사전심의위원회 개최

건강보험심사평가은 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 치료약제인 솔리리스주가 10월부터 보험 등재됨에 따라 환자 진료에 차질이 우려돼 오는 15일 사전심의위원회를 개최한다고 8일 밝혔다. 심평원 측은 솔리리스주가 고가 약제로 급여대상 여부를 투약 전에 사전 심사해 약제 오남용을 방지하고자 이번 제도를 운영하게 됐다고 취지를 설명했다. 솔라리스주의...

2012-11-08 11:43
한독약품, 올해 '매출 3531억원, 10% 성장' 목표

주름개선 필러(주로 고무 재질이며 홀 피펫이나 눈금 피펫에 끼워서 시약을 옮기기 위한 기구) '스컬트라'와 발작성야간성혈색소뇨증(PNH) 치료제인 '솔리리스', X-Ray/CT 조영제 '울트라콘' 등의 신제품을 출시해 신성장동력으로 삼을 예정이다. 조영제는 자기공명영상(MRI) 촬영이나 컴퓨터단층(CT) 촬영과 같은 방사선 검사 때에 조직이나 혈관을 잘 볼 수...

2011-02-07 13:43
생물의약품 통한 희귀의약품 개발 증가세

특히 희귀의약품인 노보노디스크제약(주) '노보세븐알티주'는 혈우병 환자의 출혈 치료 및 수술 시 출혈의 예방의 적응증으로 허가됐으며 한독약품 '솔리리스주'는 발작성 야간 혈색소뇨증 환자의 치료제로의 적응증으로 허가됐다. 또 세포치료제로 허가된 3개 품목 중 2품목은 자가유래 지방세포를 생물학적 특성이 유지되는 범위 내에서 단순분리, 세척, 냉동...

2010-07-07 10:13

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