한미약품은 비소세포폐암 치료제 '포지오티닙'에 대해 미국 FDA로부터 시판허가 신청서에 대한 보완요청서한(CRL, Complete REsponse Letter)을 수령했다고 25일 공시했다.
CRL이란 FDA가 승인을 위해 의약품 허가신청서를 종합적으로 판단한 뒤 추가적인 조치가 필요한 경우 회사에 보내는 보완요청공문이다.
한미약품은 파트너사 스펙트럼이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 “현시점에서는 포지오티닙을 승인할 수 없다”는 내용의 보완요구 서한(Complete Response Letter, CRL)을 받았다고 25일 밝혔다.
미국 항암제자문위원회(Oncology Drug Advisory Committee)는 올해 9월 23일 FDA의 시판허가 여부 결정에 앞서 포지오티닙이 환자에게 주는 혜택이 위험보다 크지 않다고...
부동산 정보업체 부동산R114에 따르면 25일인 오늘은 서울 성북구 장위동 '장위자이 레디언트'와 대구 달서구 두류동 '두류역 서한포레스트'가 견본주택을 연다.
대전 서구 용문동 '대전 에테르 스위첸'은 당첨자를 발표한다.
26일에는 충남 천안시 두정동 '천안 롯데캐슬 더 두정'이 28일까지 정당계약을 진행한다.
코오롱티슈진은 2020년 4월 미국 식품의약국(FDA)의 인보사의 임상 보류(Clinical Hold)를 해제한다는 서한을 받아 지난해 12월부터 미국 임상 3상 환자 투약을 재개했습니다. 같은 달 FDA로부터 인보사 적응증을 고관절 골관절염으로 확대하는 임상 2상 승인을 받았습니다. 올해 4월에는 싱가포르의 신생 바이오기업 주니퍼바이오로직스와 7234억 원 규모의 인보사 기술이전...
베이징의 여러 구(區)는 주민에 바이러스 확산을 막기 위해 되도록 집에 머물고 집과 직장만 오갈 것을 요청하는 서한을 발송했다.
베이징 보건 당국은 이날 브리핑에서 “사람들의 이동성을 계속 줄여나갈 것이고 감염이 심한 지역은 유연한 근무 일정을 통해 출근하는 인원수를 줄여야 한다”며 “각 구는 감염 통제에 더 책임감을 느껴야 한다”고 강조했다.
일부...
HSBC는 이번 주 고객 서한에서 “연준의 금리 인상 주기가 끝나감에 따라 지난 1년에 걸친 강달러는 내년 역전될 것으로 예상한다”며 “달러는 정점을 찍었다”고 분석했다.
다만 여전히 연준 위원들은 긴축을 이어갈 뜻을 내비치고 있다. 지난주 제임스 불러드 세인트루이스 연방준비은행(연은) 총재는 연설에서 “인플레이션을 억제하기 위해 금리를 최소 5~5.25...
지난 9월에는 국내외 170개 시민단체가 탈석탄 정책 추진을 촉구하는 공개서한을 보내기도 했다.
국민연금은 내년에 석탄채굴·발전산업에 대한 투자제한전략의 단계적 시행방안을 마련할 계획이다. 그 다음해부터 석탄채굴·발전산업 투자제한전략을 적용할 방침이다. 투자제한전략에 대한 세부사안은 이번 보고서에 담지 않았다.
또한 국민연금은 책임투자를...
독일, 영국 등 국제민간항공기구에 서한단일 조종사 비행 관련 안전 평가 요청유럽 항공당국, 단일 조종사 체제 도입 적극적사고 시 대처 어려움 등 우려 목소리도
전 세계 항공사와 규제 당국이 여객기 조종실에 조종사 1명만 두는 것을 검토 중인 것으로 나타났다. 안전 우려가 해소되지 않아 당장은 이행되기 어려울 것으로 보이나 비용 절감에 업계가 얼마나 목...
오웬 마호니 넥슨 일본법인 대표는 지난 3월 주주서한을 통해 “넥슨의 심장과 영혼으로 남아있는 김정주 창업자의 꿈을 대신 이루기 위한 사명감을 느낀다”며 “넥슨을 세계에서 가장 뛰어난 엔터테인먼트 회사로 만들 것”이라고 밝히기도 했다.
게임업계, IP 확장 통해 엔터 영역 확장
넥슨 외에도 글로벌 종합 엔터테인먼트 사업으로 영토를 넓히려는...
부동산 정보업체 부동산R114에 따르면 18일인 오늘은 경기 용인시 죽전동 'e편한세상 죽전 프리미어포레'와 대구 달서구 두류동 '두류역 서한포레스트'가 견본주택을 연다.
대전 유성구 원신흥동 '갑천2 트리풀시티 엘리프'는 1순위 청약을 받는다.
충남 천안시 용곡동 '천안 일봉공원 호반써밋 센트럴파크(2BL)'는 당첨자를 발표한다.
경기 파주시 동패동...
경제 6단체와 함께 서한 보내차별규정 우려 표명…동맹국에 동일혜택 적용 요청
중소기업중앙회가 경제 6단체 공동으로 미국 주요 상ㆍ하원 의원과 부처 장관에게 인플레이션감축법(IRA, Inflation Reduction Act)에 대한 우려를 표하는 서한을 보냈다.
17일 중기중앙회는 대한상공회의소‧한국무역협회ㆍ전국경제인연합회ㆍ한국경영자총협회ㆍ한국중견기업연합회 등...
美 주요 상·하원 의원 및 부처 장관 앞 서한 송부IRA 한국산 전기차 차별 우려 표명동맹국 동일혜택 적용·3년 시행 유예 요청
경제6단체가 미국 주요 상·하원 의원과 부처 장관에 미국 인플레이션 감축법(IRA) 감축법 개정을 촉구하는 공동서한을 보낸다. 경제6단체는 한국산 전기차 차별에 대해 우려를 표명하고 동맹국 동일 혜택 적용, 3년간 시행 유예 등을...
코미디언 김민경이 사격 국가대표로 거듭나는 과정이 공개됐다.
16일 공개된 IHQ 웹 예능 ‘시켜서 한다! 오늘부터 운동뚱’(이하 ‘운동뚱’)에서는 사격 국가대표 선발전을 치르는 김민경의 모습이 그려졌다.
김민경은 지난 5월 국제실용사격연맹(IPSC·International Practical Shooting Confederation) 국가대표 선발전을 위해 강원도 횡성과 경기도 하남을 오가며...
뒤를 이어 씨젠(-322억 원), 위메이드(-280억 원), 서한(-235억 원), 서울바이오시스(-170억 원)가 높은 영업손실을 보였다.
3분기 영업이익증가율이 가장 높은 곳은 휴엠앤씨로 지난해 같은 기간보다 5876.39%p 늘었다. 이어 바이오니아(4148.11%p), 케이피에프(3084.25%p)가 뒤를 이었다. 영업이익 감소율이 가장 높은 곳은 엔시스로 98.7%p 감소세를 보였다....
얼마전 서울 이태원에 있었던 참사에 대해서 애도를 표현해 주셔서 감사드린다"며 "지난 3월 통화와 8월 한중 수교 30주년 축하 서한을 교환하면서 새로운 한중 협력의 시대를 열어가자는데 공감했다"고도 말했다.
윤 대통령은 "우리 정부의 외교 목표는 동아시아 국제 사회의 자유, 평화, 번영을 추구하고 기여해 나가는 것"이라며 "그...
경기 파주시 동패동 '파주운정 경남아너스빌 리버'는 21일까지 계약을 받는다.
◇견본주택(4곳)
견본주택을 개관하는 단지는 4곳이다. 경기 용인시 죽전동 ‘e편한세상 죽전 프리미어포레’, 대구 달서구 두류동 ‘두류역 서한포레스트’, 경남 창원시 대원동 ‘창원 센트럴파크 에일린의뜰’ 등 4곳에서 견본주택을 연다.
한컴은 지난 9월 대표이사의 주주서한을 통해 밝힌 바와 같이 4분기에도 지속적으로 사업 포트폴리오 개편 및 클라우드 및 인공지능 기반 서비스 사업을 집중 추진한다. 9월에는 한컴오피스의 구독형 서비스 ‘한컴독스’ 출시를 통해 SaaS 중심의 클라우드 사업을 본격화했다. ‘한컴독스’ 고도화와 B2C 고객 확대를 통해 점진적으로 확산되고 있는 공공분야의...
일례로 지난주 팻 투미 공화당 상원의원은 제롬 파월 연준 의장에게 서한을 보내 국채 매입을 자제할 것을 요구했다. 투미 의원은 긴축 도중에 시장 변동성을 잡기 위해 국채를 매입했던 영국을 예로 들면서 “연준이 국채 매입으로의 복귀를 결정한다면 이는 인플레이션과 싸우겠다는 목표를 훼손할 것”이라고 경고했다.
다만 정부와 의회 분열이 마냥 부정적인 것만은...